- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06902168
Einfluss von Tauch- und Wasserübungen auf Muskelspastik und motorische Funktion bei Kindern mit spastischer Gehirnlähmung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Cerebralparese (CP) ist eine häufige neurologische Störungen, die die Bewegung und die Muskelkoordination in der Kindheit beeinflusst. Die Hydrotherapie ist eine der beliebtesten zusätzlichen Behandlungen für Kinder mit neuro-motorischen Beeinträchtigungen, insbesondere für Kinder mit CP.
Die Hydrotherapie kann aufgrund der Eigenschaften von Wasser für Kinder mit CP besser geeignet sein und für Kinder motivierter sein als für landgestützte Bewegung. Auftrieb erleichtert es Kindern mit mittelschweren bis schweren Mobilitätsbeschränkungen, sich im Wasser zu bewegen, als sich zu bewegen und an Land zu trainieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sarah K Banawi, PhD
- Telefonnummer: 00201274908934
- E-Mail: sarakotb321@gmail.com
Studienorte
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Ägypten, 13518
- Rekrutierung
- Benha University (faculty of physical education)
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Kontakt:
- Sarah K Banawi, PhD
- Telefonnummer: 00201274908934
- E-Mail: sarakotb321@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 2 bis 5 Jahren.
- Beide Geschlechter.
- Kinder, bei denen eine spastische Cerebralparese diagnostiziert wurde, kategorisiert gemäß den GMFCS -Stufen (GMFCS) IV, V.
Ausschlusskriterien:
- Botulinum -Toxinbehandlung oder -operation in den vorangegangenen drei Monaten.
- Botox -Injektionen vor oder während der Anwendung des Programms.
- Dorsale Rhizotomie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intensives Schwimmprogramm
Die Teilnehmer werden 8 Wochen (45 Minuten) im Schwimmbad in ein intensives Schwimmprogramm eingeschrieben.
Das Schwimmprogramm wird darin bestehen, die Sicherheits- und Funktionsunabhängigkeit im Wasser zu verbessern.
Die Hydrotherapie wird bei einer Schwimmbademperatur durchgeführt, die für die Wettertemperatur geeignet ist.
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Die Teilnehmer werden 8 Wochen (45 Minuten) im Schwimmbad in ein intensives Schwimmprogramm eingeschrieben.
Das Schwimmprogramm wird darin bestehen, die Sicherheits- und Funktionsunabhängigkeit im Wasser zu verbessern.
Die Hydrotherapie wird bei einer Schwimmbademperatur durchgeführt, die für die Wettertemperatur geeignet ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bruttomotor-Funktionsmessung-66
Zeitfenster: 8 Wochen nach intensivem Schwimmprogramm
|
Die Bruttomotor-Funktionsmessung-66 (GMFM-66) verwendet ein Vier-Punkte-Bewertungssystem für jeden Artikel.
Die 66 Elemente werden gemäß der folgenden Klassifizierung aufgezeichnet: 0 = Kind kann die Aufgabe nicht initiieren; 1 = Kind initiiert die Aufgabe; 2 = Kind vervollständigt die Aufgabe teilweise; 3 = Kind erledigt die Aufgabe; und nt = nicht getestet.
|
8 Wochen nach intensivem Schwimmprogramm
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC 4-2-2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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