Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av dykking og vannlevende øvelser på muskelspastisitet og motorisk funksjon hos barn med spastisk cerebral parese

29. mars 2025 oppdatert av: Sarah Kotb Banawi, Benha University
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av dykking og vannlevende øvelser på muskelspastisitet og motorisk funksjon hos barn med spastisk cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en vanlige nevrologiske lidelser som påvirker bevegelse og muskelkoordinering i barndommen. Hydroterapi er en av de mest populære supplerende behandlingene for barn med nevro-motorisk svekkelse, spesielt barn med CP.

Hydroterapi kan være mer egnet for barn med CP på grunn av vannegenskapene, og det kan være mer motiverende for barn enn landbasert trening. Oppdrift gjør det lettere for barn med moderat til alvorlige mobilitetsbegrensninger å bevege seg i vannet enn å bevege seg og trene på land.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypt, 13518
        • Rekruttering
        • Benha University (faculty of physical education)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 2 til 5 år.
  • Begge kjønn.
  • Barn diagnostisert med spastisk cerebral parese, kategorisert i henhold til GROSS Motor Function Classification System (GMFCS) nivåer IV, V.

Eksklusjonskriterier:

  • Botulinumtoksinbehandling eller kirurgi i løpet av de tre foregående månedene.
  • Botox -injeksjoner før eller under anvendelsen av programmet.
  • Ryggrhizotomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intensivt svømmeprogram
Deltakerne vil bli registrert i et intensivt svømmeprogram i 8 uker (45 minutter) i svømmebassenget. Svømmeprogrammet vil være å forbedre sikkerhet og funksjonell uavhengighet i vannet. Hydroterapien vil bli utført ved en svømmebassengtemperatur som er egnet for værtemperaturen.
Annen: Intensivt svømmeprogram
Deltakerne vil bli registrert i et intensivt svømmeprogram i 8 uker (45 minutter) i svømmebassenget. Svømmeprogrammet vil være å forbedre sikkerhet og funksjonell uavhengighet i vannet. Hydroterapien vil bli utført ved en svømmebassengtemperatur som er egnet for værtemperaturen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brutto motorfunksjonsmåling-66
Tidsramme: 8 uker etter intensivt svømmeprogram
Gross Motor Function-måling-66 (GMFM-66) bruker et fire-punkts scoringssystem for hvert element. De 66 elementene registreres i henhold til følgende klassifisering: 0 = barn som ikke kan sette i gang oppgaven; 1 = barn initierer oppgaven; 2 = barn fullfører delvis oppgaven; 3 = Barnet fullfører oppgaven; og NT = ikke testet.
8 uker etter intensivt svømmeprogram

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC 4-2-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter studiens slutt i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere