A búvárkodás és a vízi gyakorlatok hatása az izom spaszticitására és a motoros funkcióra a spasztikus agybénulásban szenvedő gyermekeknél
2025. március 29. frissítette: Sarah Kotb Banawi, Benha University
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a búvárkodás és a vízi gyakorlatok hatását az izom spaszticitására és a motoros funkcióra a spasztikus agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az agyi bénulás (CP) egy gyakori neurológiai rendellenességek, amelyek befolyásolják a gyermekkori mozgást és izomkoordinációt. A hidroterápia az egyik legnépszerűbb kiegészítő kezelés a neuro-motoros károsodásban szenvedő gyermekek, különösen a CP-ben szenvedő gyermekek számára.
A hidroterápia a víz tulajdonságai miatt a CP-ben szenvedő gyermekek számára megfelelőbb lehet, és ez inkább motiváló lehet a gyermekek számára, mint a szárazföldi testmozgás. A felhajtóerő megkönnyíti a mérsékelt vagy súlyos mobilitási korlátozással rendelkező gyermekek mozgását, mint a szárazföldön való mozgást és testmozgást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah K Banawi, PhD
- Telefonszám: 00201274908934
- E-mail: sarakotb321@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egyiptom, 13518
- Toborzás
- Benha University (faculty of physical education)
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah K Banawi, PhD
- Telefonszám: 00201274908934
- E-mail: sarakotb321@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Életkor 2 és 5 év között.
- Mindkét nem.
- A spasztikus agybénulással diagnosztizált gyermekek, amelyeket a bruttó motoros funkció osztályozási rendszer (GMFCS) IV., V. szintje szerint besorolnak.
Kizárási kritériumok:
- Botulinum toxinkezelés vagy műtét az előző három hónapban.
- Botox injekciók a program alkalmazása előtt vagy alatt.
- Dorsalis rizotomia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intenzív úszási program
A résztvevőket 8 hétig (45 percig) intenzív úszási programba beiratkoznak az uszodába.
Az úszási program a biztonság és a funkcionális függetlenség javítására szolgál a vízben.
A hidroterápiát úszómedence hőmérsékleten hajtják végre, amely alkalmas az időjárási hőmérsékletre.
|
A résztvevőket 8 hétig (45 percig) intenzív úszási programba beiratkoznak az uszodába.
Az úszási program a biztonság és a funkcionális függetlenség javítására szolgál a vízben.
A hidroterápiát úszómedence hőmérsékleten hajtják végre, amely alkalmas az időjárási hőmérsékletre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bruttó motoros funkció mérése-66
Időkeret: 8 héttel az intenzív úszási program után
|
A bruttó motoros függvény mérése-66 (GMFM-66) négypontos pontozási rendszert alkalmaz minden elemhez.
A 66 elemet a következő besorolás szerint rögzítik: 0 = A gyermek nem képes kezdeményezni a feladatot; 1 = a gyermek kezdeményezi a feladatot; 2 = A gyermek részben befejezi a feladatot; 3 = a gyermek befejezi a feladatot; és nt = nem tesztelték.
|
8 héttel az intenzív úszási program után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC 4-2-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kéréssel érhetők el a tanulmány vége után egy évig.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány vége után egy évig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kéréssel érhetők el.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .