- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06902168
Efeito de exercícios de mergulho e aquático sobre espasticidade muscular e função motora em crianças com paralisia cerebral espástica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (CP) é um distúrbio neurológico comum que afeta o movimento e a coordenação muscular na infância. A hidroterapia é um dos tratamentos suplementares mais populares para crianças com deficiências neuro-motoras, principalmente crianças com PC.
A hidroterapia pode ser mais adequada para crianças com PC devido às propriedades da água, e pode ser mais motivadora para as crianças do que o exercício terrestre. A flutuabilidade facilita que crianças com limitações de mobilidade moderada a grave se movam na água do que se mover e se exercitar em terra.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sarah K Banawi, PhD
- Número de telefone: 00201274908934
- E-mail: sarakotb321@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egito, 13518
- Recrutamento
- Benha University (faculty of physical education)
-
Contato:
- Sarah K Banawi, PhD
- Número de telefone: 00201274908934
- E-mail: sarakotb321@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 2 a 5 anos.
- Ambos os sexos.
- Crianças diagnosticadas com paralisia cerebral espástica, categorizadas de acordo com o sistema bruto do sistema de classificação da função motor (GMFCS) IV, V.
Critérios de exclusão:
- Tratamento da toxina botulínica ou cirurgia nos três meses anteriores.
- Injeções de Botox antes ou durante a aplicação do programa.
- Rizotomia dorsal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de natação intensiva
Os participantes serão inscritos em um programa intensivo de natação por 8 semanas (45 minutos) na piscina.
O programa de natação será melhorar a segurança e a independência funcional na água.
A hidroterapia será realizada a uma temperatura da piscina adequada para a temperatura climática.
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Os participantes serão inscritos em um programa intensivo de natação por 8 semanas (45 minutos) na piscina.
O programa de natação será melhorar a segurança e a independência funcional na água.
A hidroterapia será realizada a uma temperatura da piscina adequada para a temperatura climática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da função motora bruta-66
Prazo: 8 semanas após o programa intensivo de natação
|
A medição da função do motor bruto-66 (GMFM-66) emprega um sistema de pontuação de quatro pontos para cada item.
Os 66 itens são registrados de acordo com a seguinte classificação: 0 = criança incapaz de iniciar a tarefa; 1 = criança inicia a tarefa; 2 = A criança completa parcialmente a tarefa; 3 = criança completa a tarefa; e nt = não testado.
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8 semanas após o programa intensivo de natação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC 4-2-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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