- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06902168
Effekt av dykning och vattenlevande övningar på muskelspasticitet och motorfunktion hos barn med spastisk cerebral pares
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares (CP) är en vanlig neurologisk störning som påverkar rörelse och muskelkoordination i barndomen. Hydroterapi är en av de mest populära kompletterande behandlingarna för barn med neuro-motoriska nedsättningar, särskilt barn med CP.
Hydroterapi kan vara mer lämplig för barn med CP på grund av vattenegenskaperna, och det kan vara mer motiverande för barn än landbaserad träning. Flytkraft gör det lättare för barn med måttliga till svåra rörlighetsbegränsningar att röra sig i vattnet än att röra sig och träna på land.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sarah K Banawi, PhD
- Telefonnummer: 00201274908934
- E-post: sarakotb321@gmail.com
Studieorter
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypten, 13518
- Rekrytering
- Benha University (faculty of physical education)
-
Kontakt:
- Sarah K Banawi, PhD
- Telefonnummer: 00201274908934
- E-post: sarakotb321@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder från 2 till 5 år.
- Båda könen.
- Barn som diagnostiserats med spastisk cerebral pares, kategoriserade enligt GMFCS -nivåer IV, V.
Uteslutningskriterier:
- Botulinum toxinbehandling eller kirurgi under de föregående tre månaderna.
- Botox -injektioner före eller under tillämpningen av programmet.
- Ryggrhizotomi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intensiv simningsprogram
Deltagarna kommer att registreras i ett intensivt simningsprogram i 8 veckor (45 minuter) i poolen.
Simningsprogrammet är att förbättra säkerheten och funktionell oberoende i vattnet.
Hydroterapin kommer att utföras vid en pooltemperatur som är lämplig för vädertemperaturen.
|
Deltagarna kommer att registreras i ett intensivt simningsprogram i 8 veckor (45 minuter) i poolen.
Simningsprogrammet är att förbättra säkerheten och funktionell oberoende i vattnet.
Hydroterapin kommer att utföras vid en pooltemperatur som är lämplig för vädertemperaturen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bruttotillfunktionsmätning-66
Tidsram: 8 veckor efter intensivt simningsprogram
|
Bruttomotorfunktionsmätningen-66 (GMFM-66) använder ett fyra-punkts poängsystem för varje objekt.
De 66 artiklarna registreras enligt följande klassificering: 0 = barn som inte kan initiera uppgiften; 1 = barn initierar uppgiften; 2 = barn slutför delvis uppgiften; 3 = barn slutför uppgiften; och nt = inte testad.
|
8 veckor efter intensivt simningsprogram
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC 4-2-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .