- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06902168
Влияние дайвинга и водных упражнений на мышечную спастичность и моторную функцию у детей со спастическим церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Церебральный паралич (CP) является общим неврологическим расстройствами, которые влияют на движение и координацию мышц в детстве. Гидротерапия является одним из самых популярных дополнительных методов лечения для детей с нейромоторными нарушениями, особенно детей с ХП.
Гидротерапия может быть более подходящей для детей с ХП из-за свойств воды, и она может быть более мотивирующей для детей, чем на наземных упражнениях. Плавушка облегчает детьм с умеренными и тяжелыми ограничениями мобильности двигаться в воде, чем двигаться и тренироваться на суше.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sarah K Banawi, PhD
- Номер телефона: 00201274908934
- Электронная почта: sarakotb321@gmail.com
Места учебы
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Египет, 13518
- Рекрутинг
- Benha University (faculty of physical education)
-
Контакт:
- Sarah K Banawi, PhD
- Номер телефона: 00201274908934
- Электронная почта: sarakotb321@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 2 до 5 лет.
- Оба пола.
- Дети с диагнозом спастического церебрального паралича, классифицированные в соответствии с уровнями классификации валовой моторной функции (GMFC) IV, V.
Критерии исключения:
- Лечение или хирургическое вмешательство ботулинического токсина в предыдущие три месяца.
- Ботокс инъекции до или во время применения программы.
- Дорсальная ризотомия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа интенсивного плавания
Участники будут зачислены в интенсивную программу плавания в течение 8 недель (45 минут) в бассейне.
Программа плавания будет заключаться в повышении безопасности и функциональной независимости в воде.
Гидротерапия будет выполняться при температуре бассейна, подходящей для температуры погоды.
|
Участники будут зачислены в интенсивную программу плавания в течение 8 недель (45 минут) в бассейне.
Программа плавания будет заключаться в повышении безопасности и функциональной независимости в воде.
Гидротерапия будет выполняться при температуре бассейна, подходящей для температуры погоды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение валовой моторной функции-66
Временное ограничение: Через 8 недель после интенсивной программы плавания
|
В измерении валовой моторной функции-66 (GMFM-66) используется четырехточечная система оценки для каждого элемента.
66 пунктов записываются в соответствии со следующей классификацией: 0 = ребенок не может инициировать задачу; 1 = ребенок инициирует задачу; 2 = ребенок частично выполняет задачу; 3 = ребенок выполняет задачу; и nt = не тестируется.
|
Через 8 недель после интенсивной программы плавания
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Мышечный гипертонус
- Нервно-мышечные проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Мышечная спастичность
- Церебральный паралич
Другие идентификационные номера исследования
- RC 4-2-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .