- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06902168
Sukellus- ja vesiharjoittelujen vaikutus lihaksen spastisuuteen ja motoriseen toimintaan lapsilla, joilla on spastinen aivohalvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus (CP) on yleinen neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat liikkeeseen ja lihasten koordinointiin lapsuudessa. Hydroterapia on yksi suosituimmista lisähoidoista lapsille, joilla on neuro-motorisia heikentymisiä, etenkin CP-potilaita.
Vesiterapia voi olla sopivampi CP-lapsille veden ominaisuuksien vuoksi, ja se voi olla motivoivampi lapsille kuin maalla sijaitseva liikunta. Kelluvuus helpottaa lasten liikkuvuuden rajoituksia, joilla on kohtalainen tai vakava liikkuvuusrajoitukset kuin liikkua ja liikkua maalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah K Banawi, PhD
- Puhelinnumero: 00201274908934
- Sähköposti: sarakotb321@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypti, 13518
- Rekrytointi
- Benha University (faculty of physical education)
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah K Banawi, PhD
- Puhelinnumero: 00201274908934
- Sähköposti: sarakotb321@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 2 - 5 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Lapset, joilla on diagnosoitu spastinen aivohalvaus, luokitellaan bruttomoottorin toiminnan luokittelujärjestelmän (GMFCS) tasot IV, V.
Poissulkemiskriteerit:
- Botuliinitoksiinihoito tai leikkaus edellisessä kolmessa kuukaudessa.
- Botox -injektiot ennen ohjelman soveltamista tai sen aikana.
- Selkäkizotomia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen uimaohjelma
Osallistujat ilmoittautuvat intensiiviseen uima -ohjelmaan 8 viikon ajan (45 minuuttia) uima -altaassa.
Uimaohjelma on turvallisuuden ja toiminnallisen riippumattomuuden parantaminen vedessä.
Vesihoterapia suoritetaan uima -altaan lämpötilassa, joka sopii säälämpötilaan.
|
Osallistujat ilmoittautuvat intensiiviseen uima -ohjelmaan 8 viikon ajan (45 minuuttia) uima -altaassa.
Uimaohjelma on turvallisuuden ja toiminnallisen riippumattomuuden parantaminen vedessä.
Vesihoterapia suoritetaan uima -altaan lämpötilassa, joka sopii säälämpötilaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomoottorin toiminnan mittaus-66
Aikaikkuna: 8 viikkoa intensiivisen uimaohjelman jälkeen
|
Bruttomoottorin toiminnan mittaus-66 (GMFM-66) käyttää neljän pisteen pisteytysjärjestelmää jokaiselle tuotteelle.
66 kohdetta tallennetaan seuraavan luokituksen mukaisesti: 0 = lapsi ei pysty aloittamaan tehtävää; 1 = lapsi aloittaa tehtävän; 2 = lapsi suorittaa tehtävän osittain; 3 = lapsi suorittaa tehtävän; ja nt = ei testattu.
|
8 viikkoa intensiivisen uimaohjelman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 4-2-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intensiivinen uimaohjelma
-
Ege UniversityUniversity of GlasgowValmisKrooninen parodontiitti
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Karabuk UniversityValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)Turkki (Türkiye)