Hodnocení dopadu spolupráce mezi nemocnicí a komunitní lékárníky při propuštění nemocnice
13. dubna 2026 aktualizováno: Pharmacie des Hopitaux de l'Est Lemanique
Zvýšená spolupráce mezi nemocničními a komunitními lékárníky za účelem zlepšení procesu propuštění nemocnice
Cílem této studie je vyhodnotit dopad zvýšené spolupráce mezi lékárníkem v nemocnici a komunitním lékárníkem během propuštění nemocnice. U pacientů užívajících více léků, hospitalizace často zahrnuje četné změny v jejich léčebném režimu. U komunitních lékáren jsou předpisy pro vypouštění často složité a někdy jim chybí informace, které lékárníci potřebují k zajištění léčby co nejbezpečněji. V důsledku toho existuje riziko chyb léků a riziko pro pacienty. Naším cílem je vyhodnotit výhody této spolupráce u dospělých pacientů přijatých na oddělení interního lékařství v regionální nemocnici, která užívá sedm nebo více drog a je propuštěno domů.
Hlavní otázkou, na kterou je třeba odpovědět, je: Snižuje posílená spolupráce počet problémů souvisejících s drogami, se kterými se komunitní lékárníci s předpisy pro vypouštění setkávají? Vědci budou porovnat pacienty, když se během procesu vypouštění zapojí a kdy se nezúčastní lékárníka v nemocnici a není zapojen, což odpovídá normální péči.
Hospital lékárník nebude provádět zásah přímo na pacientovi, ale pouze s komunitní lékárnou. Jakmile se souhlasí s účastí na studii, budou pacienti muset jít do své obvyklé komunitní lékárny po propuštění a přijmout, že nemocnice přenáší lékařské informace do své obvyklé lékárny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Paul Garin, PharmD
- Telefonní číslo: +41 79 534 21 36
- E-mail: paul.garin@phel.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anne-Laure Blanc, PharmD, PhD
- Telefonní číslo: +41 58 773 45 43
- E-mail: annelaure.blanc@phel.ch
Studijní místa
-
-
Canton of Vaud
-
Rennaz, Canton of Vaud, Švýcarsko, 1847
- Nábor
- Hôpital Riviera-Chablais, Vaud-Valais
-
Kontakt:
- Paul Garin, PharmD
- Telefonní číslo: +41 79 534 21 36
- E-mail: paul.garin@phel.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paul Garin, PharmD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijali na oddělení interního lékařství na více než 48 hodin
- Pacienti předepsali v době screeningu sedm nebo více léků
- Pacienti se propustili domů
- Pacienti, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas, jak je zdokumentován podpisem
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient propustil do jiné nemocnice, pečovatelského domu nebo rehabilitační kliniky
- Odmítnutí komunitní lékárny k účasti
- Neschopnost podepsat souhlas a dodržovat postupy studie, kvůli jazykovým problémům, psychologickým poruchám, demenci, změnám vědomí a nedostatku úsudku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci kontrolního ramene budou mít prospěch z obvyklého standardu péče, která je v současné době poskytována v rutinní klinické praxi.
Lékaři provádí usmíření léků samy o sobě a rozdávají předpis pacientovi den propuštění.
Pacient pak jde do lékárny na klasickou dispenzaci léčiva.
|
|
|
Experimentální: Intervenční rameno
Účastníci intervenční skupiny budou mít prospěch z podpory lékárníka nemocnice při optimalizaci řízení léků a zajištění bezpečného a efektivního procesu vypouštění.
|
1) Nemocniční lékárník volá komunitní lékárnu den před propuštěním, aby objednal neobvyklé nebo specifické léky 2) Den propuštění, nemocniční lékárník provádí ve spolupráci s nemocničním lékařem 3) po dokončení je předplatný předpis před propuštěním pacienta.
4) Hospital lékárník volá komunitní lékárnu, aby poskytl další informace o pacientovi a předpisu a odpověděl na jakékoli dotazy.
Další informace pomůže komunitnímu lékárníkovi porozumět předpisu: administrativní údaje, klinické údaje, informace související s léky, sledování pacienta a obavy pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet problémů souvisejících s drogami na předpisu pro vypouštění nemocnice
Časové okno: 7 dní po propuštění nemocnice
|
Komunitní lékárníci posoudí počet problémů souvisejících s drogami (DRP) při vypouštění, kterým čelí při přípravě vypouštěcího léku.
Budou muset používat systém PharmDisc, což je ověřený nástroj pro odkazování na problémy související s léky v komunitě, která byla upravena z klasifikačního systému související s drogami v síti farmaceutické péče Europe (PCNE).
Komunitní lékárníci také dokumentují zásah provedený pro každý DRP a rozlišení (ano/ne) DRP.
|
7 dní po propuštění nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 7 dní po propuštění nemocnice
|
Spokojenost pacientů související s jejich návštěvou v lékárně po propuštění nemocnice bude hodnocena pomocí dotazníku.
Pacienti budou kontaktováni e -mailem nebo telefonem
|
7 dní po propuštění nemocnice
|
|
Spokojenost komunitních lékárníků
Časové okno: Dokončením studie přibližně 6 měsíců
|
Hodnocení bude uspokojení komunitních lékárníků se službou poskytovanou nemocničním lékárníkem při propuštění pacienta
|
Dokončením studie přibližně 6 měsíců
|
|
30denní míra zpětného převzetí
Časové okno: 30 dní po propuštění nemocnice
|
Počet účastníků s návštěvníky pohotovostního oddělení nemocnice a převzetí nemocnice ve stejné nemocnici do 30 dnů od propuštění
|
30 dní po propuštění nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anne-Laure Blanc, PharmD, PhD, Pharmacie des Hôpitaux de l'Est Lémanique
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Mekonnen AB, McLachlan AJ, Brien JA. Effectiveness of pharmacist-led medication reconciliation programmes on clinical outcomes at hospital transitions: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 23;6(2):e010003. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010003.
- Michel B, Hemery M, Rybarczyk-Vigouret MC, Wehrle P, Beck M. Drug-dispensing problems community pharmacists face when patients are discharged from hospitals: a study about 537 prescriptions in Alsace. Int J Qual Health Care. 2016 Dec 1;28(6):779-784. doi: 10.1093/intqhc/mzw111.
- Braund R, Coulter CV, Bodington AJ, Giles LM, Greig AM, Heaslip LJ, Marshall BJ. Drug related problems identified by community pharmacists on hospital discharge prescriptions in New Zealand. Int J Clin Pharm. 2014 Jun;36(3):498-502. doi: 10.1007/s11096-014-9935-8. Epub 2014 Apr 4.
- Imfeld-Isenegger TL, Studer H, Ceppi MG, Rosen C, Bodmer M, Beeler PE, Boeni F, Haring AP, Hersberger KE, Lampert ML. Detection and resolution of drug-related problems at hospital discharge focusing on information availability - a retrospective analysis. Z Evid Fortbild Qual Gesundhwes. 2021 Nov;166:18-26. doi: 10.1016/j.zefq.2021.08.004. Epub 2021 Sep 15.
- Ahmad A, Mast MR, Nijpels G, Elders PJ, Dekker JM, Hugtenburg JG. Identification of drug-related problems of elderly patients discharged from hospital. Patient Prefer Adherence. 2014 Feb 4;8:155-65. doi: 10.2147/PPA.S48357. eCollection 2014.
- Maes KA, Studer H, Berger J, Hersberger KE, Lampert ML. Documentation of pharmaceutical care: Validation of an intervention oriented classification system. J Eval Clin Pract. 2017 Dec;23(6):1425-1432. doi: 10.1111/jep.12817. Epub 2017 Sep 29.
- Mekonnen AB, McLachlan AJ, Brien JA. Pharmacy-led medication reconciliation programmes at hospital transitions: a systematic review and meta-analysis. J Clin Pharm Ther. 2016 Apr;41(2):128-44. doi: 10.1111/jcpt.12364. Epub 2016 Feb 23.
- McCarthy LM, Li S, Fernandes O, Cameron K, Lui P, Wong G, Pariser P, Farrell J, Luke MJ, Guilcher SJT. Enhanced communication between inpatient and community pharmacists to optimize medication management during transitions of care. J Am Pharm Assoc (2003). 2019 Jan-Feb;59(1):79-86.e1. doi: 10.1016/j.japh.2018.09.006. Epub 2018 Nov 13.
- Bruhwiler LD, Hersberger KE, Lutters M. Hospital discharge: What are the problems, information needs and objectives of community pharmacists? A mixed method approach. Pharm Pract (Granada). 2017 Jul-Sep;15(3):1046. doi: 10.18549/PharmPract.2017.03.1046. Epub 2017 Aug 25.
- Grandchamp S, Blanc AL, Roussel M, Tagan D, Sautebin A, Dobrinas-Bonazzi M, Widmer N. Pharmaceutical Interventions on Hospital Discharge Prescriptions: Prospective Observational Study Highlighting Challenges for Community Pharmacists. Drugs Real World Outcomes. 2022 Jun;9(2):253-261. doi: 10.1007/s40801-021-00288-x. Epub 2021 Dec 31.
- Redmond P, Grimes TC, McDonnell R, Boland F, Hughes C, Fahey T. Impact of medication reconciliation for improving transitions of care. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 23;8(8):CD010791. doi: 10.1002/14651858.CD010791.pub2.
- Ensing HT, Stuijt CC, van den Bemt BJ, van Dooren AA, Karapinar-Carkit F, Koster ES, Bouvy ML. Identifying the Optimal Role for Pharmacists in Care Transitions: A Systematic Review. J Manag Care Spec Pharm. 2015 Aug;21(8):614-36. doi: 10.18553/jmcp.2015.21.8.614.
- Villeneuve Y, Courtemanche F, Firoozi F, Gilbert S, Desbiens MP, Desjardins A, Dinh C, LeBlanc VC, Attia A. Impact of pharmacist interventions during transition of care in older adults to reduce the use of healthcare services: A scoping review. Res Social Adm Pharm. 2021 Aug;17(8):1361-1372. doi: 10.1016/j.sapharm.2020.11.006. Epub 2020 Nov 13.
- Banholzer S, Dunkelmann L, Haschke M, Derungs A, Exadaktylos A, Krahenbuhl S, Liakoni E. Retrospective analysis of adverse drug reactions leading to short-term emergency hospital readmission. Swiss Med Wkly. 2021 Jan 20;151:w20400. doi: 10.4414/smw.2021.20400. eCollection 2021 Jan 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ECHOPHARM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data, která mají být sdílena, zahrnují demografické a studijní výsledky, s údaji o souhrnu dat budou anonymizovány a sdíleny v zabezpečeném formátu (CSV)
Časový rámec sdílení IPD
Data IPD budou k dispozici 6 měsíců po zveřejnění prvních výsledků studie a po dobu 10 let
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou přístupná externím vědcům, regulačním orgánům a oprávněným subjektům za následujících podmínek:
Formální odeslání žádosti o podrobnosti o využití projektu a dat. Přístup poskytnut, pokud žádost splňuje etická, vědecká a důvěrná kritéria.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .