- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06902779
Evaluatie van de impact van een samenwerking tussen ziekenhuis- en gemeenschapsapothekers bij ontslag uit het ziekenhuis
Verbeterde samenwerking tussen ziekenhuis- en gemeenschapsapothekers om het ontslagproces van het ziekenhuis te verbeteren
Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van een verbeterde samenwerking tussen een ziekenhuisapotheker en een gemeenschapsapotheker tijdens ontslag uit het ziekenhuis. Voor patiënten die meerdere medicijnen gebruiken, omvat ziekenhuisopname vaak tal van veranderingen in hun behandelingsregime. Voor apotheken zijn ontslagvoorschriften vaak complex en missen ze soms de informatie die apothekers nodig hebben om de behandeling zo veilig mogelijk te leveren. Als gevolg hiervan is er een risico op medicatiefouten en een risico op patiënten. We streven ernaar om de voordelen van deze samenwerking te evalueren voor volwassen patiënten die zijn opgenomen op de interne geneeskundeafdeling van een regionaal ziekenhuis dat zeven of meer medicijnen gebruikt en naar huis worden ontslagen.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: vermindert de verbeterde samenwerking het aantal drugsgerelateerde problemen dat door middel van apothekers met ontslagvoorschriften wordt aangetroffen? Onderzoekers zullen patiënten vergelijken wanneer een ziekenhuisapotheker betrokken is tijdens het ontslagproces en wanneer hij of zij niet betrokken is, wat overeenkomt met normale zorg.
De ziekenhuisapotheker zal de interventie niet rechtstreeks bij de patiënt uitvoeren, maar alleen bij de gemeenschapsapotheek. Zodra ze akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, zullen patiënten pas na ontslag naar hun gebruikelijke gemeenschapsapotheek moeten gaan en accepteren dat het ziekenhuis medische informatie overbrengt naar hun gebruikelijke apotheek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Canton of Vaud
-
Rennaz, Canton of Vaud, Zwitserland, 1847
- Hôpital Riviera-Chablais, Vaud-Valais
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die langer dan 48 uur op de interne geneeskundeafdeling zijn opgenomen
- Patiënten voorgeschreven zeven of meer medicijnen op het moment van screening
- Patiënten ontslagen naar huis
- Patiënten die kunnen geïnformeerde toestemming geven zoals gedocumenteerd door handtekening
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt ontladen naar een ander ziekenhuis, verpleeghuis of revalidatiekliniek
- Weigering van de gemeenschapsapplichtige om deel te nemen
- Onvermogen om toestemming te ondertekenen en de procedures van het onderzoek te volgen, vanwege taalproblemen, psychologische stoornissen, dementie, veranderingen van bewustzijn en gebrek aan oordeel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlearm
Deelnemers aan de controlearm zullen profiteren van de gebruikelijke zorgstandaard die momenteel wordt geboden in de routinematige klinische praktijk.
Artsen voeren zelf medicatie-verzoening uit en handelen het recept aan de patiënt de dag van ontslag uit.
De patiënt gaat vervolgens naar de apotheek voor een klassieke dispensatie van geneesmiddelen.
|
|
|
Experimenteel: Interventiearm
Deelnemers aan de interventiegroep zullen profiteren van de ondersteuning van de ziekenhuisapotheker om medicatiebeheer te optimaliseren en een veilig en effectief ontladingsproces te garanderen.
|
1) De ziekenhuisapotheker noemt de gemeenschapsapotheek de dag vóór ontslag om ongebruikelijke of specifieke medicijnen te bestellen 2) De dag van ontslag, de ziekenhuisapotheker voert een medicatie -verzoening uit in samenwerking met de ziekenhuisarts 3) Eenmaal voltooid, wordt het ontslagrecept verzonden naar de gemeenschapsapotheek voordat de patiënt wordt ontladen.
4) De ziekenhuisapotheker roept de Community -apotheek op om aanvullende informatie te verstrekken over de patiënt en het recept en om eventuele vragen te beantwoorden.
Aanvullende informatie zal de gemeenschapsapotheker helpen het recept te begrijpen: administratieve gegevens, klinische gegevens, medicatie-gerelateerde informatie, follow-up van de patiënt en problemen met de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal drugsgerelateerde problemen op het verlichting van het ziekenhuis
Tijdsspanne: 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Apothekers van de gemeenschap zullen het aantal drugsgerelateerde problemen (DRP) beoordelen over de ontslag waarmee ze geconfronteerd worden bij het voorbereiden van de ontslagmedicatie.
Ze zullen het PharmDisc-systeem moeten gebruiken, dat een gevalideerde tool is voor het verwijzen naar drugsgerelateerde problemen waarmee in de gemeenschap wordt aangepast, die zijn aangepast aan het classificatiesysteem voor drugsgerelateerde problemen van het farmaceutische zorgnetwerk Europe (PCNE).
Community -apothekers zullen ook de interventie documenteren die wordt uitgevoerd voor elke DRP en de resolutie (ja/nee) van de DRP.
|
7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
De tevredenheid van patiënten met betrekking tot hun bezoek bij de apotheek na ontslag uit het ziekenhuis zal worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst.
Patiënten worden contact opgenomen via e -mail of telefoon
|
7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Tevredenheid van gemeenschapsapothekers
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, ongeveer 6 maanden
|
De tevredenheid van de apothekers van de gemeenschap met de service die door de ziekenhuisapotheker bij de ontslag van de patiënt wordt verleend, wordt geëvalueerd
|
Door de voltooiing van de studie, ongeveer 6 maanden
|
|
30 -daagse overnamespercentage
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Aantal deelnemers met ziekenhuisbezoeken op spoedeisende hulp en ziekenhuisopname in hetzelfde ziekenhuis binnen 30 dagen na ontslag
|
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Anne-Laure Blanc, PharmD, PhD, Pharmacie des Hôpitaux de l'Est Lémanique
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Mekonnen AB, McLachlan AJ, Brien JA. Effectiveness of pharmacist-led medication reconciliation programmes on clinical outcomes at hospital transitions: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 23;6(2):e010003. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010003.
- Michel B, Hemery M, Rybarczyk-Vigouret MC, Wehrle P, Beck M. Drug-dispensing problems community pharmacists face when patients are discharged from hospitals: a study about 537 prescriptions in Alsace. Int J Qual Health Care. 2016 Dec 1;28(6):779-784. doi: 10.1093/intqhc/mzw111.
- Braund R, Coulter CV, Bodington AJ, Giles LM, Greig AM, Heaslip LJ, Marshall BJ. Drug related problems identified by community pharmacists on hospital discharge prescriptions in New Zealand. Int J Clin Pharm. 2014 Jun;36(3):498-502. doi: 10.1007/s11096-014-9935-8. Epub 2014 Apr 4.
- Imfeld-Isenegger TL, Studer H, Ceppi MG, Rosen C, Bodmer M, Beeler PE, Boeni F, Haring AP, Hersberger KE, Lampert ML. Detection and resolution of drug-related problems at hospital discharge focusing on information availability - a retrospective analysis. Z Evid Fortbild Qual Gesundhwes. 2021 Nov;166:18-26. doi: 10.1016/j.zefq.2021.08.004. Epub 2021 Sep 15.
- Ahmad A, Mast MR, Nijpels G, Elders PJ, Dekker JM, Hugtenburg JG. Identification of drug-related problems of elderly patients discharged from hospital. Patient Prefer Adherence. 2014 Feb 4;8:155-65. doi: 10.2147/PPA.S48357. eCollection 2014.
- Maes KA, Studer H, Berger J, Hersberger KE, Lampert ML. Documentation of pharmaceutical care: Validation of an intervention oriented classification system. J Eval Clin Pract. 2017 Dec;23(6):1425-1432. doi: 10.1111/jep.12817. Epub 2017 Sep 29.
- Mekonnen AB, McLachlan AJ, Brien JA. Pharmacy-led medication reconciliation programmes at hospital transitions: a systematic review and meta-analysis. J Clin Pharm Ther. 2016 Apr;41(2):128-44. doi: 10.1111/jcpt.12364. Epub 2016 Feb 23.
- McCarthy LM, Li S, Fernandes O, Cameron K, Lui P, Wong G, Pariser P, Farrell J, Luke MJ, Guilcher SJT. Enhanced communication between inpatient and community pharmacists to optimize medication management during transitions of care. J Am Pharm Assoc (2003). 2019 Jan-Feb;59(1):79-86.e1. doi: 10.1016/j.japh.2018.09.006. Epub 2018 Nov 13.
- Bruhwiler LD, Hersberger KE, Lutters M. Hospital discharge: What are the problems, information needs and objectives of community pharmacists? A mixed method approach. Pharm Pract (Granada). 2017 Jul-Sep;15(3):1046. doi: 10.18549/PharmPract.2017.03.1046. Epub 2017 Aug 25.
- Grandchamp S, Blanc AL, Roussel M, Tagan D, Sautebin A, Dobrinas-Bonazzi M, Widmer N. Pharmaceutical Interventions on Hospital Discharge Prescriptions: Prospective Observational Study Highlighting Challenges for Community Pharmacists. Drugs Real World Outcomes. 2022 Jun;9(2):253-261. doi: 10.1007/s40801-021-00288-x. Epub 2021 Dec 31.
- Redmond P, Grimes TC, McDonnell R, Boland F, Hughes C, Fahey T. Impact of medication reconciliation for improving transitions of care. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 23;8(8):CD010791. doi: 10.1002/14651858.CD010791.pub2.
- Ensing HT, Stuijt CC, van den Bemt BJ, van Dooren AA, Karapinar-Carkit F, Koster ES, Bouvy ML. Identifying the Optimal Role for Pharmacists in Care Transitions: A Systematic Review. J Manag Care Spec Pharm. 2015 Aug;21(8):614-36. doi: 10.18553/jmcp.2015.21.8.614.
- Villeneuve Y, Courtemanche F, Firoozi F, Gilbert S, Desbiens MP, Desjardins A, Dinh C, LeBlanc VC, Attia A. Impact of pharmacist interventions during transition of care in older adults to reduce the use of healthcare services: A scoping review. Res Social Adm Pharm. 2021 Aug;17(8):1361-1372. doi: 10.1016/j.sapharm.2020.11.006. Epub 2020 Nov 13.
- Banholzer S, Dunkelmann L, Haschke M, Derungs A, Exadaktylos A, Krahenbuhl S, Liakoni E. Retrospective analysis of adverse drug reactions leading to short-term emergency hospital readmission. Swiss Med Wkly. 2021 Jan 20;151:w20400. doi: 10.4414/smw.2021.20400. eCollection 2021 Jan 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ECHOPHARM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zijn toegankelijk voor externe onderzoekers, regelgevende instanties en geautoriseerde entiteiten onder de volgende voorwaarden:
Formele indiening van aanvragen met details over het project- en gegevensgebruik. Toegang verleend als het verzoek voldoet aan ethische, wetenschappelijke en vertrouwelijkheidscriteria.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .