- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06902779
Evaluación del impacto de una colaboración entre los farmacéuticos hospitalarios y comunitarios al alta hospitalaria
Colaboración mejorada entre farmacéuticos hospitalarios y comunitarios para mejorar el proceso de alta hospitalaria
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de una colaboración mejorada entre un farmacéutico hospitalario y un farmacéutico comunitario durante el alta hospitalaria. Para los pacientes que toman medicamentos múltiples, la hospitalización a menudo implica numerosos cambios en su régimen de tratamiento. Para las farmacias comunitarias, las recetas de alta a menudo son complejas, y a veces carecen de la información que los farmacéuticos necesitan para administrar el tratamiento de la manera más segura posible. Como resultado, existe un riesgo de errores de medicación y un riesgo para los pacientes. Nuestro objetivo es evaluar los beneficios de esta colaboración para pacientes adultos ingresados en la sala de medicina interna de un hospital regional que está tomando siete o más medicamentos y están siendo dados de alta a casa.
La pregunta principal que pretende responder es: ¿la colaboración mejorada reduce el número de problemas relacionados con los medicamentos encontrados por los farmacéuticos de la comunidad con recetas de alta? Los investigadores compararán pacientes cuando un farmacéutico hospitalario esté involucrado durante el proceso de alta y cuando él o ella no participe, lo que corresponde a la atención normal.
El farmacéutico del hospital no realizará la intervención directamente en el paciente, sino solo con la farmacia comunitaria. Una vez que acepten participar en el estudio, los pacientes solo tendrán que ir a su farmacia comunitaria habitual después del alta y aceptar que el hospital transmite información médica a su farmacia habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Canton of Vaud
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Rennaz, Canton of Vaud, Suiza, 1847
- Hôpital Riviera-Chablais, Vaud-Valais
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en la sala de medicina interna durante más de 48 horas
- Los pacientes recetaron siete o más medicamentos al momento de la detección
- Pacientes dados de alta a casa
- Los pacientes pueden dar su consentimiento informado documentado por la firma
Criterios de exclusión:
- Paciente dado de alta a otro hospital, hogar de ancianos o clínica de rehabilitación
- Rechazo de la farmacia comunitaria a participar
- Incapacidad para firmar el consentimiento y seguir los procedimientos del estudio, debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, alteraciones de la conciencia y falta de juicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control
Los participantes en el brazo de control se beneficiarán del estándar de atención habitual actualmente brindado en la práctica clínica de rutina.
Los médicos realizan una reconciliación de medicamentos por su cuenta y entregan la receta al paciente el día del alta.
El paciente luego va a la farmacia para una dispensación clásica de drogas.
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Experimental: Brazo de intervención
Los participantes en el grupo de intervención se beneficiarán del apoyo del farmacéutico del hospital para optimizar el manejo de medicamentos y garantizar un proceso de alta seguro y efectivo.
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1) El farmacéutico del hospital llama a la farmacia comunitaria el día anterior al alta para ordenar medicamentos inusuales o específicos 2) El día del alta, el farmacéutico del hospital realiza una reconciliación de medicamentos en colaboración con el médico del hospital 3) Una vez completada, la receta de alta se envía a la farmacia comunitaria antes de que el paciente sea dado de alta.
4) El farmacéutico del hospital llama a la farmacia comunitaria para proporcionar información adicional sobre el paciente y la receta y responder cualquier pregunta.
La información adicional ayudará al farmacéutico de la comunidad a comprender la prescripción: datos administrativos, datos clínicos, información relacionada con los medicamentos, seguimiento del paciente y preocupaciones del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de problemas relacionados con el medicamento en la receta de alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 7 días después del alta hospitalaria
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Los farmacéuticos comunitarios evaluarán el número de problemas relacionados con las drogas (DRP) en la descarga que enfrentaron al preparar el medicamento de alta.
Tendrán que usar el sistema PharmDisc, que es una herramienta validada para hacer referencia a los problemas relacionados con los medicamentos que enfrentan la comunidad que se adaptó del sistema de clasificación de problemas relacionados con el fármaco de la red de atención farmacéutica Europa (PCNE).
Los farmacéuticos comunitarios también documentarán la intervención realizada para cada DRP y la resolución (sí/no) del DRP.
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7 días después del alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 7 días después del alta hospitalaria
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La satisfacción de los pacientes relacionada con su visita en la farmacia después del alta hospitalaria se evaluará utilizando un cuestionario.
Los pacientes serán contactados por correo electrónico o por teléfono
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7 días después del alta hospitalaria
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Satisfacción de los farmacéuticos comunitarios
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, aproximadamente 6 meses
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Se evaluará la satisfacción de los farmacéuticos comunitarios con el servicio prestado por el farmacéutico del hospital en el alta del paciente.
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A través de la finalización del estudio, aproximadamente 6 meses
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Tasa de readmisión de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
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Número de participantes con visitas al departamento de emergencias del hospital y readmisión del hospital en el mismo hospital dentro de los 30 días posteriores al alta
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30 días después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anne-Laure Blanc, PharmD, PhD, Pharmacie des Hôpitaux de l'Est Lémanique
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Mekonnen AB, McLachlan AJ, Brien JA. Effectiveness of pharmacist-led medication reconciliation programmes on clinical outcomes at hospital transitions: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 23;6(2):e010003. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010003.
- Michel B, Hemery M, Rybarczyk-Vigouret MC, Wehrle P, Beck M. Drug-dispensing problems community pharmacists face when patients are discharged from hospitals: a study about 537 prescriptions in Alsace. Int J Qual Health Care. 2016 Dec 1;28(6):779-784. doi: 10.1093/intqhc/mzw111.
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- Ensing HT, Stuijt CC, van den Bemt BJ, van Dooren AA, Karapinar-Carkit F, Koster ES, Bouvy ML. Identifying the Optimal Role for Pharmacists in Care Transitions: A Systematic Review. J Manag Care Spec Pharm. 2015 Aug;21(8):614-36. doi: 10.18553/jmcp.2015.21.8.614.
- Villeneuve Y, Courtemanche F, Firoozi F, Gilbert S, Desbiens MP, Desjardins A, Dinh C, LeBlanc VC, Attia A. Impact of pharmacist interventions during transition of care in older adults to reduce the use of healthcare services: A scoping review. Res Social Adm Pharm. 2021 Aug;17(8):1361-1372. doi: 10.1016/j.sapharm.2020.11.006. Epub 2020 Nov 13.
- Banholzer S, Dunkelmann L, Haschke M, Derungs A, Exadaktylos A, Krahenbuhl S, Liakoni E. Retrospective analysis of adverse drug reactions leading to short-term emergency hospital readmission. Swiss Med Wkly. 2021 Jan 20;151:w20400. doi: 10.4414/smw.2021.20400. eCollection 2021 Jan 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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