- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06902779
Avaliação do impacto de uma colaboração entre os farmacêuticos hospitalares e comunitários na alta hospitalar
Colaboração aprimorada entre farmacêuticos hospitalares e comunitários para melhorar o processo de alta hospitalar
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma colaboração aprimorada entre um farmacêutico hospitalar e um farmacêutico comunitário durante a alta hospitalar. Para pacientes que tomam vários medicamentos, a hospitalização geralmente envolve inúmeras alterações em seu regime de tratamento. Para farmácias comunitárias, as prescrições de alta geralmente são complexas e às vezes carecem das informações de que os farmacêuticos precisam entregar o tratamento o mais seguro possível. Como resultado, existe um risco de erros de medicação e um risco para os pacientes. Nosso objetivo é avaliar os benefícios dessa colaboração para pacientes adultos admitidos na enfermaria de medicina interna de um hospital regional que está tomando sete ou mais drogas e está sendo dispensado para casa.
A principal questão que pretende responder é: a colaboração aprimorada reduz o número de problemas relacionados a medicamentos encontrados por farmacêuticos comunitários com prescrições de alta? Os pesquisadores comparam os pacientes quando um farmacêutico hospitalar estiver envolvido durante o processo de alta e quando ele não estiver envolvido, o que corresponde aos cuidados normais.
O farmacêutico do hospital não realizará a intervenção diretamente no paciente, mas apenas com a farmácia comunitária. Uma vez que concordam em participar do estudo, os pacientes só terão que ir para a farmácia comunitária habitual após a alta e aceitar que o hospital transmite informações médicas à sua farmácia usual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Canton of Vaud
-
Rennaz, Canton of Vaud, Suíça, 1847
- Hôpital Riviera-Chablais, Vaud-Valais
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes admitidos na ala da medicina interna por mais de 48 horas
- Os pacientes prescreveram sete ou mais medicamentos no momento da triagem
- Pacientes descarregados para casa
- Pacientes capazes de dar consentimento informado conforme documentado pela assinatura
Critérios de exclusão:
- O paciente foi dispensado para outro hospital, lar de idosos ou clínica de reabilitação
- Recusa da farmácia comunitária de participar
- Incapacidade de assinar o consentimento e seguir os procedimentos do estudo, devido a problemas de idiomas, distúrbios psicológicos, demência, alterações da consciência e falta de julgamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Braço de controle
Os participantes do braço de controle se beneficiarão do padrão usual de atendimento atualmente prestado na prática clínica de rotina.
Os médicos realizam a reconciliação de medicamentos por conta própria e entregam a prescrição ao paciente no dia da alta.
O paciente então vai à farmácia para uma dispensação clássica de medicamentos.
|
|
|
Experimental: Braço de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção se beneficiarão do apoio do farmacêutico hospitalar para otimizar o gerenciamento de medicamentos e garantir um processo de alta seguro e eficaz.
|
1) O farmacêutico do hospital chama a farmácia comunitária no dia anterior à alta para solicitar medicamentos incomuns ou específicos 2) No dia da alta, o farmacêutico do hospital realiza uma reconciliação de medicamentos em colaboração com o médico do hospital 3) uma vez concluído, a prescrição de alta é enviada à farmácia comunitária antes do paciente ser descartado.
4) O farmacêutico do hospital chama a farmácia comunitária para fornecer informações adicionais sobre o paciente e a prescrição e responder a quaisquer perguntas.
Informações adicionais ajudarão o farmacêutico comunitário a entender a prescrição: dados administrativos, dados clínicos, informações relacionadas a medicamentos, acompanhamento do paciente e preocupações com os pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de problemas relacionados a medicamentos na prescrição de alta hospitalar
Prazo: 7 dias após a alta hospitalar
|
Os farmacêuticos comunitários avaliarão o número de problemas relacionados a medicamentos (DRP) na descarga que enfrentaram ao preparar o medicamento de alta.
Eles terão que usar o sistema PharmDisc, que é uma ferramenta validada para referenciar problemas relacionados a medicamentos enfrentados na comunidade, que foi adaptada do sistema de classificação de problemas relacionados a medicamentos da Rede de Cuidados Farmacêuticos da Europa (PCNE).
Os farmacêuticos comunitários também documentarão a intervenção realizada para cada DRP e a resolução (sim/não) do DRP.
|
7 dias após a alta hospitalar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 7 dias após a alta hospitalar
|
A satisfação dos pacientes relacionada à sua visita à farmácia após a alta hospitalar será avaliada usando um questionário.
Os pacientes serão contatados por e -mail ou telefone
|
7 dias após a alta hospitalar
|
|
Satisfação dos farmacêuticos comunitários
Prazo: Através da conclusão do estudo, aproximadamente 6 meses
|
A satisfação dos farmacêuticos comunitários com o serviço prestado pelo farmacêutico do hospital na alta do paciente será avaliado
|
Através da conclusão do estudo, aproximadamente 6 meses
|
|
Taxa de readmissão de 30 dias
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
|
Número de participantes com visitas ao departamento de emergência do hospital e readmissão hospitalar no mesmo hospital dentro de 30 dias após a alta
|
30 dias após a alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anne-Laure Blanc, PharmD, PhD, Pharmacie des Hôpitaux de l'Est Lémanique
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Mekonnen AB, McLachlan AJ, Brien JA. Effectiveness of pharmacist-led medication reconciliation programmes on clinical outcomes at hospital transitions: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 23;6(2):e010003. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010003.
- Michel B, Hemery M, Rybarczyk-Vigouret MC, Wehrle P, Beck M. Drug-dispensing problems community pharmacists face when patients are discharged from hospitals: a study about 537 prescriptions in Alsace. Int J Qual Health Care. 2016 Dec 1;28(6):779-784. doi: 10.1093/intqhc/mzw111.
- Braund R, Coulter CV, Bodington AJ, Giles LM, Greig AM, Heaslip LJ, Marshall BJ. Drug related problems identified by community pharmacists on hospital discharge prescriptions in New Zealand. Int J Clin Pharm. 2014 Jun;36(3):498-502. doi: 10.1007/s11096-014-9935-8. Epub 2014 Apr 4.
- Imfeld-Isenegger TL, Studer H, Ceppi MG, Rosen C, Bodmer M, Beeler PE, Boeni F, Haring AP, Hersberger KE, Lampert ML. Detection and resolution of drug-related problems at hospital discharge focusing on information availability - a retrospective analysis. Z Evid Fortbild Qual Gesundhwes. 2021 Nov;166:18-26. doi: 10.1016/j.zefq.2021.08.004. Epub 2021 Sep 15.
- Ahmad A, Mast MR, Nijpels G, Elders PJ, Dekker JM, Hugtenburg JG. Identification of drug-related problems of elderly patients discharged from hospital. Patient Prefer Adherence. 2014 Feb 4;8:155-65. doi: 10.2147/PPA.S48357. eCollection 2014.
- Maes KA, Studer H, Berger J, Hersberger KE, Lampert ML. Documentation of pharmaceutical care: Validation of an intervention oriented classification system. J Eval Clin Pract. 2017 Dec;23(6):1425-1432. doi: 10.1111/jep.12817. Epub 2017 Sep 29.
- Mekonnen AB, McLachlan AJ, Brien JA. Pharmacy-led medication reconciliation programmes at hospital transitions: a systematic review and meta-analysis. J Clin Pharm Ther. 2016 Apr;41(2):128-44. doi: 10.1111/jcpt.12364. Epub 2016 Feb 23.
- McCarthy LM, Li S, Fernandes O, Cameron K, Lui P, Wong G, Pariser P, Farrell J, Luke MJ, Guilcher SJT. Enhanced communication between inpatient and community pharmacists to optimize medication management during transitions of care. J Am Pharm Assoc (2003). 2019 Jan-Feb;59(1):79-86.e1. doi: 10.1016/j.japh.2018.09.006. Epub 2018 Nov 13.
- Bruhwiler LD, Hersberger KE, Lutters M. Hospital discharge: What are the problems, information needs and objectives of community pharmacists? A mixed method approach. Pharm Pract (Granada). 2017 Jul-Sep;15(3):1046. doi: 10.18549/PharmPract.2017.03.1046. Epub 2017 Aug 25.
- Grandchamp S, Blanc AL, Roussel M, Tagan D, Sautebin A, Dobrinas-Bonazzi M, Widmer N. Pharmaceutical Interventions on Hospital Discharge Prescriptions: Prospective Observational Study Highlighting Challenges for Community Pharmacists. Drugs Real World Outcomes. 2022 Jun;9(2):253-261. doi: 10.1007/s40801-021-00288-x. Epub 2021 Dec 31.
- Redmond P, Grimes TC, McDonnell R, Boland F, Hughes C, Fahey T. Impact of medication reconciliation for improving transitions of care. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 23;8(8):CD010791. doi: 10.1002/14651858.CD010791.pub2.
- Ensing HT, Stuijt CC, van den Bemt BJ, van Dooren AA, Karapinar-Carkit F, Koster ES, Bouvy ML. Identifying the Optimal Role for Pharmacists in Care Transitions: A Systematic Review. J Manag Care Spec Pharm. 2015 Aug;21(8):614-36. doi: 10.18553/jmcp.2015.21.8.614.
- Villeneuve Y, Courtemanche F, Firoozi F, Gilbert S, Desbiens MP, Desjardins A, Dinh C, LeBlanc VC, Attia A. Impact of pharmacist interventions during transition of care in older adults to reduce the use of healthcare services: A scoping review. Res Social Adm Pharm. 2021 Aug;17(8):1361-1372. doi: 10.1016/j.sapharm.2020.11.006. Epub 2020 Nov 13.
- Banholzer S, Dunkelmann L, Haschke M, Derungs A, Exadaktylos A, Krahenbuhl S, Liakoni E. Retrospective analysis of adverse drug reactions leading to short-term emergency hospital readmission. Swiss Med Wkly. 2021 Jan 20;151:w20400. doi: 10.4414/smw.2021.20400. eCollection 2021 Jan 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ECHOPHARM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão acessíveis a pesquisadores externos, órgãos regulatórios e entidades autorizadas nas seguintes condições:
Solicitação formal Detalhando o projeto e o uso de dados. Acesso concedido se a solicitação atender aos critérios éticos, científicos e de confidencialidade.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .