- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06902779
Valutazione dell'impatto di una collaborazione tra farmacisti ospedalieri e comunitari alle dimissioni ospedaliere
Una maggiore collaborazione tra farmacisti ospedalieri e comunitari per migliorare il processo di dimissione dell'ospedale
Lo scopo di questo studio è di valutare l'impatto di una maggiore collaborazione tra un farmacista ospedaliero e un farmacista della comunità durante le dimissioni ospedaliere. Per i pazienti che assumono più farmaci, il ricovero in ospedale comporta spesso numerose modifiche al loro regime di trattamento. Per le farmacie della comunità, le prescrizioni di dimissione sono spesso complesse e talvolta mancano delle informazioni di cui i farmacisti hanno bisogno per fornire il trattamento il più in sicurezza possibile. Di conseguenza, esiste un rischio di errori di farmaci e un rischio per i pazienti. Miriamo a valutare i benefici di questa collaborazione per i pazienti adulti ammessi nel reparto di medicina interna di un ospedale regionale che stanno assumendo sette o più farmaci e vengono dimessi a casa.
La domanda principale a cui mira a rispondere è: la collaborazione potenziata riduce il numero di problemi legati alla droga riscontrati dai farmacisti della comunità con prescrizioni di dimissioni? I ricercatori confronteranno i pazienti quando un farmacista ospedaliero è coinvolto durante il processo di dimissione e quando non è coinvolto, il che corrisponde alle cure normali.
Il farmacista dell'ospedale non eseguirà l'intervento direttamente sul paziente, ma solo con la farmacia della comunità. Una volta che accettano di partecipare allo studio, i pazienti dovranno andare alla loro solita farmacia comunitaria dopo la dimissione e accettare che l'ospedale trasmetta informazioni mediche alla loro normale farmacia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Paul Garin, PharmD
- Numero di telefono: +41 79 534 21 36
- Email: paul.garin@phel.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anne-Laure Blanc, PharmD, PhD
- Numero di telefono: +41 58 773 45 43
- Email: annelaure.blanc@phel.ch
Luoghi di studio
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Canton of Vaud
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Rennaz, Canton of Vaud, Svizzera, 1847
- Reclutamento
- Hôpital Riviera-Chablais, Vaud-Valais
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Contatto:
- Paul Garin, PharmD
- Numero di telefono: +41 79 534 21 36
- Email: paul.garin@phel.ch
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Investigatore principale:
- Paul Garin, PharmD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ricoverati nel reparto di medicina interna per più di 48 ore
- I pazienti hanno prescritto sette o più farmaci al momento dello screening
- Pazienti dimessi a casa
- Pazienti in grado di dare il consenso informato come documentato dalla firma
Criteri di esclusione:
- Paziente dimesso in un altro ospedale, casa di cura o clinica di riabilitazione
- Il rifiuto della farmacia della comunità a partecipare
- Incapacità di firmare il consenso e seguire le procedure dello studio, a causa di problemi linguistici, disturbi psicologici, demenza, alterazioni della coscienza e mancanza di giudizio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Braccio di controllo
I partecipanti al braccio di controllo beneficeranno del solito standard di cura attualmente fornito nella pratica clinica di routine.
I medici eseguono la riconciliazione dei farmaci da soli e distribuisce la prescrizione al paziente il giorno della dimissione.
Il paziente va quindi in farmacia per una dispensa classica di farmaci.
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Sperimentale: Braccio di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento trarranno beneficio dal supporto del farmacista ospedaliero per ottimizzare la gestione dei farmaci e garantire un processo di scarica sicuro ed efficace.
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1) Il farmacista dell'ospedale chiama la farmacia della comunità il giorno prima della dimissione per ordinare farmaci insoliti o specifici 2) Il giorno della dimissione, il farmacista ospedaliero esegue una riconciliazione farmacologica in collaborazione con il medico ospedaliero 3) una volta completata, la prescrizione di scarico viene inviata alla farmacia della comunità prima che il paziente venga scaricato.
4) Il farmacista dell'ospedale chiama la farmacia della comunità per fornire ulteriori informazioni sul paziente e sulla prescrizione e per rispondere a qualsiasi domanda.
Ulteriori informazioni aiuteranno il farmacista della comunità a comprendere la prescrizione: dati amministrativi, dati clinici, informazioni relative ai farmaci, follow-up del paziente e preoccupazioni del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di problemi legati alla droga sulla prescrizione delle dimissioni dell'ospedale
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la dimissione da ospedale
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I farmacisti della comunità valuteranno il numero di problemi legati alla droga (DRP) sulla dimissione che hanno affrontato durante la preparazione del farmaco per la dimissione.
Dovranno utilizzare il sistema PharmDisc, che è uno strumento validato per fare riferimento ai problemi relativi ai farmaci affrontati nella comunità che è stato adattato dal sistema di classificazione dei problemi legati alla droga della rete di cure farmaceutiche Europe (PCNE).
I farmacisti della comunità documentono anche l'intervento eseguito per ciascun DRP e la risoluzione (sì/no) del DRP.
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7 giorni dopo la dimissione da ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la dimissione da ospedale
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La soddisfazione dei pazienti correlata alla loro visita in farmacia dopo la dimissione ospedaliera sarà valutata utilizzando un questionario.
I pazienti verranno contattati via e -mail o telefono
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7 giorni dopo la dimissione da ospedale
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Soddisfazione dei farmacisti della comunità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, circa 6 mesi
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Verrà valutata la soddisfazione dei farmacisti della comunità con il servizio fornito dal farmacista ospedaliero alla dimissione del paziente
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Attraverso il completamento dello studio, circa 6 mesi
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Tasso di riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione da ospedale
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Numero di partecipanti con visite al dipartimento di emergenza dell'ospedale e riammissione dell'ospedale nello stesso ospedale entro 30 giorni dalla dimissione
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30 giorni dopo la dimissione da ospedale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Anne-Laure Blanc, PharmD, PhD, Pharmacie des Hôpitaux de l'Est Lémanique
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Mekonnen AB, McLachlan AJ, Brien JA. Effectiveness of pharmacist-led medication reconciliation programmes on clinical outcomes at hospital transitions: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 23;6(2):e010003. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010003.
- Michel B, Hemery M, Rybarczyk-Vigouret MC, Wehrle P, Beck M. Drug-dispensing problems community pharmacists face when patients are discharged from hospitals: a study about 537 prescriptions in Alsace. Int J Qual Health Care. 2016 Dec 1;28(6):779-784. doi: 10.1093/intqhc/mzw111.
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- Grandchamp S, Blanc AL, Roussel M, Tagan D, Sautebin A, Dobrinas-Bonazzi M, Widmer N. Pharmaceutical Interventions on Hospital Discharge Prescriptions: Prospective Observational Study Highlighting Challenges for Community Pharmacists. Drugs Real World Outcomes. 2022 Jun;9(2):253-261. doi: 10.1007/s40801-021-00288-x. Epub 2021 Dec 31.
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- Ensing HT, Stuijt CC, van den Bemt BJ, van Dooren AA, Karapinar-Carkit F, Koster ES, Bouvy ML. Identifying the Optimal Role for Pharmacists in Care Transitions: A Systematic Review. J Manag Care Spec Pharm. 2015 Aug;21(8):614-36. doi: 10.18553/jmcp.2015.21.8.614.
- Villeneuve Y, Courtemanche F, Firoozi F, Gilbert S, Desbiens MP, Desjardins A, Dinh C, LeBlanc VC, Attia A. Impact of pharmacist interventions during transition of care in older adults to reduce the use of healthcare services: A scoping review. Res Social Adm Pharm. 2021 Aug;17(8):1361-1372. doi: 10.1016/j.sapharm.2020.11.006. Epub 2020 Nov 13.
- Banholzer S, Dunkelmann L, Haschke M, Derungs A, Exadaktylos A, Krahenbuhl S, Liakoni E. Retrospective analysis of adverse drug reactions leading to short-term emergency hospital readmission. Swiss Med Wkly. 2021 Jan 20;151:w20400. doi: 10.4414/smw.2021.20400. eCollection 2021 Jan 18.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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