- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06902779
Sairaalan ja yhteisöapteekkien välisen yhteistyön vaikutuksen arviointi sairaalan vastuuvapauden aikana
Parannettu yhteistyö sairaalan ja yhteisön apteekkien välillä sairaalan vastuuvapauden parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaalan apteekkarin ja yhteisöapteekkarin välisen parantuneen yhteistyön vaikutusta sairaalan vastuuvapauden aikana. Potilaille, jotka käyttävät useita lääkkeitä, sairaalahoitoon liittyy usein lukuisia muutoksia heidän hoito -ohjelmaansa. Yhteisön apteekkeissa vastuuvapaus reseptit ovat usein monimutkaisia, ja toisinaan puuttuvat tiedot, jotka apteekkarien on tarjottava hoito mahdollisimman turvallisesti. Seurauksena on lääkevirheiden riski ja potilaiden riski. Pyrimme arvioimaan tämän yhteistyön edut aikuispotilaille, jotka on päästy alueellisen sairaalan sisätautien osastolle, jotka käyttävät seitsemän tai enemmän lääkkeitä ja jotka vapautetaan kotiin.
Pääkysymys, jonka tavoitteena on vastata, on: vähentääkö parannettu yhteistyö yhteisöapteekkien kohtaamien lääkkeisiin liittyvien ongelmien määrää vastuuvapauden resepteillä? Tutkijat vertaa potilaita, kun sairaalan apteekki on mukana vastuuvapauden aikana ja kun hän ei ole mukana, mikä vastaa normaalia hoitoa.
Sairaalan apteekki ei suorita interventiota suoraan potilaalle, vaan vain yhteisön apteekin kanssa. Kun he ovat sitoutuneet osallistumaan tutkimukseen, potilaiden on mentävä vain tavanomaiseen yhteisöapteekkiinsä vastuuvapauden jälkeen ja hyväksyttävä, että sairaala välittää lääketieteellisiä tietoja tavanomaiseen apteekkiinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Vaud
-
Rennaz, Canton of Vaud, Sveitsi, 1847
- Hôpital Riviera-Chablais, Vaud-Valais
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otettiin sisätautiin yli 48 tuntia
- Potilaat määräsivät seitsemän tai useamman lääkkeen seulontahetkellä
- Potilaat purkautuivat kotiin
- Potilaat, jotka kykenevät antamaan tietoisen suostumuksen allekirjoituksen dokumentoidulla tavalla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas purettiin toiseen sairaalaan, hoitokodiin tai kuntoutusklinikkaan
- Yhteisön apteekin kieltäytyminen osallistumasta
- Kyvyttömyys allekirjoittaa suostumusta ja noudattaa tutkimuksen menettelyjä kielen ongelmien, psykologisten häiriöiden, dementian, tietoisuuden muutoksen ja tuomion puutteen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmään osallistujat hyötyvät tavanomaisesta hoitostandardista, jota tällä hetkellä tarjotaan rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
Lääkärit suorittavat lääkityksen sovinnon yksinään ja jakamaan potilaalle reseptin purkauspäivänä.
Sitten potilas menee apteekkiin klassisen lääkkeen jakautumisen saamiseksi.
|
|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Interventioryhmän osallistujat hyötyvät sairaalan apteekkarin tuesta lääkityksen hallinnan optimoimiseksi ja turvallisen ja tehokkaan purkausprosessin varmistamiseksi.
|
1) Sairaalan apteekki kutsuu yhteisön apteekkia päivää ennen vastuuvapautta epätavallisten tai erityisten lääkkeiden tilaamiseksi 2) Sairaalan apteekki suorittaa lääkityksen sovittelun yhteistyössä sairaalan lääkärin 3) valmistumisen jälkeen, mutta vastuuvapauden resepti lähetetään yhteisön apteekille ennen potilaan purkamista.
4) Sairaalan apteekki kutsuu yhteisöapteekkia tarjoamaan lisätietoja potilasta ja resepistä ja vastaamaan kaikkiin kysymyksiin.
Lisätiedot auttavat yhteisön apteekista ymmärtämään resepti: hallinnolliset tiedot, kliiniset tiedot, lääkkeisiin liittyvät tiedot, potilaan seuranta ja potilaan huolenaihe.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeisiin liittyvien ongelmien lukumäärä sairaalan vastuuvapauden reseptissä
Aikaikkuna: 7 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
Yhteisön apteekkarit arvioivat lääkkeisiin liittyvien ongelmien lukumäärän (DRP) vastuuvapauden suhteen, jonka he kohtasivat valmisteltaessa vastuuvapauden lääkitystä.
Heidän on käytettävä PharmDisc-järjestelmää, joka on validoitu työkalu viittaamaan lääkkeisiin liittyviin ongelmiin, jotka ovat yhteisössä, joka on mukautettu lääkkeisiin liittyvien ongelmien luokittelujärjestelmästä Farmaseuttisen verkon Euroopan (PCNE).
Yhteisön apteekkarit dokumentoivat myös jokaiselle DRP: lle suoritetun intervention ja DRP: n tarkkuuden (kyllä/ei).
|
7 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 7 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyys, joka liittyy heidän vierailuunsa apteekissa sairaalan vastuuvapauden jälkeen, arvioidaan kyselylomakkeella.
Potilaisiin otetaan yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse
|
7 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
|
Yhteisön apteekkarien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana noin 6 kuukautta
|
Yhteisön apteekkarien tyytyväisyys sairaalan apteekkarin tarjoamaan palveluun potilaiden vastuuvapauden aikana arvioidaan
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana noin 6 kuukautta
|
|
30 päivän takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on sairaalan päivystysosaston vierailuja ja sairaalan takaisinotto samassa sairaalassa 30 päivän kuluessa vastuuvapaudesta
|
30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anne-Laure Blanc, PharmD, PhD, Pharmacie des Hôpitaux de l'Est Lémanique
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Mekonnen AB, McLachlan AJ, Brien JA. Effectiveness of pharmacist-led medication reconciliation programmes on clinical outcomes at hospital transitions: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 23;6(2):e010003. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010003.
- Michel B, Hemery M, Rybarczyk-Vigouret MC, Wehrle P, Beck M. Drug-dispensing problems community pharmacists face when patients are discharged from hospitals: a study about 537 prescriptions in Alsace. Int J Qual Health Care. 2016 Dec 1;28(6):779-784. doi: 10.1093/intqhc/mzw111.
- Braund R, Coulter CV, Bodington AJ, Giles LM, Greig AM, Heaslip LJ, Marshall BJ. Drug related problems identified by community pharmacists on hospital discharge prescriptions in New Zealand. Int J Clin Pharm. 2014 Jun;36(3):498-502. doi: 10.1007/s11096-014-9935-8. Epub 2014 Apr 4.
- Imfeld-Isenegger TL, Studer H, Ceppi MG, Rosen C, Bodmer M, Beeler PE, Boeni F, Haring AP, Hersberger KE, Lampert ML. Detection and resolution of drug-related problems at hospital discharge focusing on information availability - a retrospective analysis. Z Evid Fortbild Qual Gesundhwes. 2021 Nov;166:18-26. doi: 10.1016/j.zefq.2021.08.004. Epub 2021 Sep 15.
- Ahmad A, Mast MR, Nijpels G, Elders PJ, Dekker JM, Hugtenburg JG. Identification of drug-related problems of elderly patients discharged from hospital. Patient Prefer Adherence. 2014 Feb 4;8:155-65. doi: 10.2147/PPA.S48357. eCollection 2014.
- Maes KA, Studer H, Berger J, Hersberger KE, Lampert ML. Documentation of pharmaceutical care: Validation of an intervention oriented classification system. J Eval Clin Pract. 2017 Dec;23(6):1425-1432. doi: 10.1111/jep.12817. Epub 2017 Sep 29.
- Mekonnen AB, McLachlan AJ, Brien JA. Pharmacy-led medication reconciliation programmes at hospital transitions: a systematic review and meta-analysis. J Clin Pharm Ther. 2016 Apr;41(2):128-44. doi: 10.1111/jcpt.12364. Epub 2016 Feb 23.
- McCarthy LM, Li S, Fernandes O, Cameron K, Lui P, Wong G, Pariser P, Farrell J, Luke MJ, Guilcher SJT. Enhanced communication between inpatient and community pharmacists to optimize medication management during transitions of care. J Am Pharm Assoc (2003). 2019 Jan-Feb;59(1):79-86.e1. doi: 10.1016/j.japh.2018.09.006. Epub 2018 Nov 13.
- Bruhwiler LD, Hersberger KE, Lutters M. Hospital discharge: What are the problems, information needs and objectives of community pharmacists? A mixed method approach. Pharm Pract (Granada). 2017 Jul-Sep;15(3):1046. doi: 10.18549/PharmPract.2017.03.1046. Epub 2017 Aug 25.
- Grandchamp S, Blanc AL, Roussel M, Tagan D, Sautebin A, Dobrinas-Bonazzi M, Widmer N. Pharmaceutical Interventions on Hospital Discharge Prescriptions: Prospective Observational Study Highlighting Challenges for Community Pharmacists. Drugs Real World Outcomes. 2022 Jun;9(2):253-261. doi: 10.1007/s40801-021-00288-x. Epub 2021 Dec 31.
- Redmond P, Grimes TC, McDonnell R, Boland F, Hughes C, Fahey T. Impact of medication reconciliation for improving transitions of care. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 23;8(8):CD010791. doi: 10.1002/14651858.CD010791.pub2.
- Ensing HT, Stuijt CC, van den Bemt BJ, van Dooren AA, Karapinar-Carkit F, Koster ES, Bouvy ML. Identifying the Optimal Role for Pharmacists in Care Transitions: A Systematic Review. J Manag Care Spec Pharm. 2015 Aug;21(8):614-36. doi: 10.18553/jmcp.2015.21.8.614.
- Villeneuve Y, Courtemanche F, Firoozi F, Gilbert S, Desbiens MP, Desjardins A, Dinh C, LeBlanc VC, Attia A. Impact of pharmacist interventions during transition of care in older adults to reduce the use of healthcare services: A scoping review. Res Social Adm Pharm. 2021 Aug;17(8):1361-1372. doi: 10.1016/j.sapharm.2020.11.006. Epub 2020 Nov 13.
- Banholzer S, Dunkelmann L, Haschke M, Derungs A, Exadaktylos A, Krahenbuhl S, Liakoni E. Retrospective analysis of adverse drug reactions leading to short-term emergency hospital readmission. Swiss Med Wkly. 2021 Jan 20;151:w20400. doi: 10.4414/smw.2021.20400. eCollection 2021 Jan 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECHOPHARM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat ulkoisten tutkijoiden, sääntelyelinten ja valtuutetun yksiköiden saatavilla seuraavissa olosuhteissa:
Muodollinen pyynnön lähetys yksityiskohtaisesti projekti ja tietojen käyttö. Pääsy myönnetään, jos pyyntö täyttää eettiset, tieteelliset ja luottamuksellisuuskriteerit.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .