- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06902779
Evaluering af virkningen af et samarbejde mellem farmaceuter på hospitalet og samfundet ved udskrivning på hospitalet
Forbedret samarbejde mellem hospital og farmaceuter i samfundet for at forbedre hospitalets udskrivningsproces
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af et forbedret samarbejde mellem en farmaceut på hospitalet og en apoteker i samfundet under udskrivning på hospitalet. For patienter, der tager flere medicin, involverer indlæggelse ofte adskillige ændringer i deres behandlingsregime. For apoteker i samfundet er decharge -recept ofte komplekse, og de mangler undertiden de oplysninger, som apotekere har brug for for at levere behandlingen så sikkert som muligt. Som et resultat er der en risiko for medicinfejl og en risiko for patienter. Vi sigter mod at evaluere fordelene ved dette samarbejde for voksne patienter, der er indlagt på den interne medicinafdeling på et regionalt hospital, der tager syv eller flere lægemidler og udledes hjem.
Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: reducerer det forbedrede samarbejde antallet af narkotikarelaterede problemer, der er stødt på farmaceuter med afladningsrecepter? Forskere vil sammenligne patienter, når en farmaceut hos hospitalet er involveret under dechargeprocessen, og når han eller hun ikke er involveret, hvilket svarer til normal pleje.
Hospitalets farmaceut vil ikke udføre interventionen direkte på patienten, men kun med Community Pharmacy. Når de først er enige om at deltage i undersøgelsen, skal patienter kun gå til deres sædvanlige samfundsapotek efter udskrivning og acceptere, at hospitalet overfører medicinsk information til deres sædvanlige apotek.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Paul Garin, PharmD
- Telefonnummer: +41 79 534 21 36
- E-mail: paul.garin@phel.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anne-Laure Blanc, PharmD, PhD
- Telefonnummer: +41 58 773 45 43
- E-mail: annelaure.blanc@phel.ch
Studiesteder
-
-
Canton of Vaud
-
Rennaz, Canton of Vaud, Schweiz, 1847
- Rekruttering
- Hôpital Riviera-Chablais, Vaud-Valais
-
Kontakt:
- Paul Garin, PharmD
- Telefonnummer: +41 79 534 21 36
- E-mail: paul.garin@phel.ch
-
Ledende efterforsker:
- Paul Garin, PharmD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter indlagt på Internal Medicine Ward i mere end 48 timer
- Patienter ordineret syv eller flere lægemidler på screeningstidspunktet
- Patienter, der blev udledt til hjemmet
- Patienter, der er i stand til at give informeret samtykke som dokumenteret af signatur
Ekskluderingskriterier:
- Patienten udskrevet til et andet hospital, plejehjem eller rehabiliteringsklinik
- Nægtelse af samfundets apotek for at deltage
- Manglende evne til at underskrive samtykke og følge procedurerne i undersøgelsen på grund af sprogproblemer, psykologiske lidelser, demens, ændringer i bevidsthed og manglende dømmekraft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagere i kontrolarmen vil drage fordel af den sædvanlige standard for pleje, der i øjeblikket leveres i rutinemæssig klinisk praksis.
Læger udfører forelæggelse af medicin på egen hånd og uddeler receptet til patienten dagen for udskrivning.
Patienten går derefter til apoteket for en klassisk lægemiddeldispensation.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagere i interventionsgruppen vil drage fordel af hospitalets farmaceuts støtte til at optimere medicinstyring og sikre en sikker og effektiv udladningsproces.
|
1) Hospitalets farmaceut kalder samfundsapoteket dagen før udskrivning for at bestille usædvanlige eller specifikke medicin 2) Dagen for udskrivning, hospitalets farmaceut udfører en medicinafstemning i samarbejde med hospitalets læge 3) Når de er afsluttet, sendes udskrivningsreceptionen til samfundets apotek, før patienten udskilles.
4) Hospitalets farmaceut kalder Community Pharmacy for at give yderligere oplysninger om patienten og recept og besvare eventuelle spørgsmål.
Yderligere oplysninger vil hjælpe samfundets farmaceut med at forstå recept: administrative data, kliniske data, medicinrelateret information, patientopfølgning og patientens bekymringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal lægemiddelrelaterede problemer på recept på hospitalets udskrivning
Tidsramme: 7 dage efter udskrivning på hospitalet
|
Fællesskabets farmaceuter vil vurdere antallet af lægemiddelrelaterede problemer (DRP) på udskrivningen, som de stod overfor, når de forbereder udladningsmedicinen.
De bliver nødt til at bruge pharmdisc-systemet, som er et valideret værktøj til at henvise til narkotikarelaterede problemer, der står overfor i samfundet, som blev tilpasset fra de lægemiddelrelaterede problemer klassificeringssystemet for det farmaceutiske pleje Network Europe (PCNE).
Fællesskabsapotekere vil også dokumentere interventionen, der udføres for hver DRP, og opløsningen (ja/nej) af DRP.
|
7 dage efter udskrivning på hospitalet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens tilfredshed
Tidsramme: 7 dage efter udskrivning på hospitalet
|
Patienternes tilfredshed relateret til deres besøg på apoteket efter udskrivning på hospitalet vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema.
Patienter vil blive kontaktet via e -mail eller telefon
|
7 dage efter udskrivning på hospitalet
|
|
Fællesskabets farmaceuters tilfredshed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, cirka 6 måneder
|
Tilfredsheden af samfundsapotekere med den service, der leveres af hospitalets farmaceut ved patientudladning, evalueres
|
Gennem undersøgelsesafslutning, cirka 6 måneder
|
|
30 dages tilbagetagelsesrate
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning på hospitalet
|
Antal deltagere med besøg på hospitalet og tilbagetagelse af hospitalet og tilbagetagelse af hospitalet på det samme hospital inden for 30 dage efter udskrivning
|
30 dage efter udskrivning på hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Anne-Laure Blanc, PharmD, PhD, Pharmacie des Hôpitaux de l'Est Lémanique
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Mekonnen AB, McLachlan AJ, Brien JA. Effectiveness of pharmacist-led medication reconciliation programmes on clinical outcomes at hospital transitions: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 23;6(2):e010003. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010003.
- Michel B, Hemery M, Rybarczyk-Vigouret MC, Wehrle P, Beck M. Drug-dispensing problems community pharmacists face when patients are discharged from hospitals: a study about 537 prescriptions in Alsace. Int J Qual Health Care. 2016 Dec 1;28(6):779-784. doi: 10.1093/intqhc/mzw111.
- Braund R, Coulter CV, Bodington AJ, Giles LM, Greig AM, Heaslip LJ, Marshall BJ. Drug related problems identified by community pharmacists on hospital discharge prescriptions in New Zealand. Int J Clin Pharm. 2014 Jun;36(3):498-502. doi: 10.1007/s11096-014-9935-8. Epub 2014 Apr 4.
- Imfeld-Isenegger TL, Studer H, Ceppi MG, Rosen C, Bodmer M, Beeler PE, Boeni F, Haring AP, Hersberger KE, Lampert ML. Detection and resolution of drug-related problems at hospital discharge focusing on information availability - a retrospective analysis. Z Evid Fortbild Qual Gesundhwes. 2021 Nov;166:18-26. doi: 10.1016/j.zefq.2021.08.004. Epub 2021 Sep 15.
- Ahmad A, Mast MR, Nijpels G, Elders PJ, Dekker JM, Hugtenburg JG. Identification of drug-related problems of elderly patients discharged from hospital. Patient Prefer Adherence. 2014 Feb 4;8:155-65. doi: 10.2147/PPA.S48357. eCollection 2014.
- Maes KA, Studer H, Berger J, Hersberger KE, Lampert ML. Documentation of pharmaceutical care: Validation of an intervention oriented classification system. J Eval Clin Pract. 2017 Dec;23(6):1425-1432. doi: 10.1111/jep.12817. Epub 2017 Sep 29.
- Mekonnen AB, McLachlan AJ, Brien JA. Pharmacy-led medication reconciliation programmes at hospital transitions: a systematic review and meta-analysis. J Clin Pharm Ther. 2016 Apr;41(2):128-44. doi: 10.1111/jcpt.12364. Epub 2016 Feb 23.
- McCarthy LM, Li S, Fernandes O, Cameron K, Lui P, Wong G, Pariser P, Farrell J, Luke MJ, Guilcher SJT. Enhanced communication between inpatient and community pharmacists to optimize medication management during transitions of care. J Am Pharm Assoc (2003). 2019 Jan-Feb;59(1):79-86.e1. doi: 10.1016/j.japh.2018.09.006. Epub 2018 Nov 13.
- Bruhwiler LD, Hersberger KE, Lutters M. Hospital discharge: What are the problems, information needs and objectives of community pharmacists? A mixed method approach. Pharm Pract (Granada). 2017 Jul-Sep;15(3):1046. doi: 10.18549/PharmPract.2017.03.1046. Epub 2017 Aug 25.
- Grandchamp S, Blanc AL, Roussel M, Tagan D, Sautebin A, Dobrinas-Bonazzi M, Widmer N. Pharmaceutical Interventions on Hospital Discharge Prescriptions: Prospective Observational Study Highlighting Challenges for Community Pharmacists. Drugs Real World Outcomes. 2022 Jun;9(2):253-261. doi: 10.1007/s40801-021-00288-x. Epub 2021 Dec 31.
- Redmond P, Grimes TC, McDonnell R, Boland F, Hughes C, Fahey T. Impact of medication reconciliation for improving transitions of care. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 23;8(8):CD010791. doi: 10.1002/14651858.CD010791.pub2.
- Ensing HT, Stuijt CC, van den Bemt BJ, van Dooren AA, Karapinar-Carkit F, Koster ES, Bouvy ML. Identifying the Optimal Role for Pharmacists in Care Transitions: A Systematic Review. J Manag Care Spec Pharm. 2015 Aug;21(8):614-36. doi: 10.18553/jmcp.2015.21.8.614.
- Villeneuve Y, Courtemanche F, Firoozi F, Gilbert S, Desbiens MP, Desjardins A, Dinh C, LeBlanc VC, Attia A. Impact of pharmacist interventions during transition of care in older adults to reduce the use of healthcare services: A scoping review. Res Social Adm Pharm. 2021 Aug;17(8):1361-1372. doi: 10.1016/j.sapharm.2020.11.006. Epub 2020 Nov 13.
- Banholzer S, Dunkelmann L, Haschke M, Derungs A, Exadaktylos A, Krahenbuhl S, Liakoni E. Retrospective analysis of adverse drug reactions leading to short-term emergency hospital readmission. Swiss Med Wkly. 2021 Jan 20;151:w20400. doi: 10.4414/smw.2021.20400. eCollection 2021 Jan 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ECHOPHARM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil være tilgængelige for eksterne forskere, regulerende organer og autoriserede enheder under følgende betingelser:
Formel anmodning om indgivelse af projektet og dataforbruget. Adgang tildelt, hvis anmodningen opfylder etiske, videnskabelige og fortrolighedskriterier.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Støtte fra hospitalets farmaceut til medicinstyring ved udskrivning på hospitalet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekruttering