- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06902779
Оценка влияния сотрудничества между больницей и общественными фармацевтами на выписке из больницы
Усовершенствованное сотрудничество между больничными и общественными фармацевтами для улучшения процесса выписки в больнице
Целью данного исследования является оценка влияния усиленного сотрудничества между больничным фармацевтом и общественным фармацевтом во время выписки из больницы. Для пациентов, принимающих множественные лекарства, госпитализация часто включает в себя многочисленные изменения в их режиме лечения. Для общественных аптек рецепты выписки часто бывают сложными, и им иногда не хватает информации, которую фармацевты должны доставить лечение максимально безопасным. В результате существует риск ошибок лекарств и риск для пациентов. Мы стремимся оценить преимущества этого сотрудничества для взрослых пациентов, поступивших в отделение внутренней медицины региональной больницы, которая принимает семь или более лекарств и выписывается домой.
Основной вопрос, на который он стремится ответить: уменьшает ли усиленное сотрудничество, связанные с количеством проблем, связанных с наркотиками, с которыми сталкиваются фармацевты сообщества с рецептами с выписками? Исследователи будут сравнивать пациентов, когда в процессе выписки участвует больничный фармацевт и когда он или она не участвует, что соответствует нормальной помощи.
Больница фармацевт не будет выполнять не непосредственно на пациента, а только с общественной аптекой. Как только они согласятся участвовать в исследовании, пациенты должны будут только пойти в свою обычную общественную аптеку после выписки и признать, что больница передает медицинскую информацию в свою обычную аптеку.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Canton of Vaud
-
Rennaz, Canton of Vaud, Швейцария, 1847
- Hôpital Riviera-Chablais, Vaud-Valais
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты поступили в отделение внутренней медицины более 48 часов
- Пациентам назначили семь или более лекарств во время скрининга
- Пациенты выписаны в дом
- Пациенты, способные дать информированное согласие, как задокументировано подписью
Критерии исключения:
- Пациент выписан в другую больницу, дом престарелых или реабилитационную клинику
- Отказ от общественной аптеки участвовать
- Неспособность подписать согласие и следовать процедурам исследования из -за языковых проблем, психологических расстройств, деменции, изменений сознания и отсутствия суждения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Управляемая рука
Участники контрольной руки получат выгоду от обычного стандарта медицинской помощи, в настоящее время предоставляемого в обычной клинической практике.
Врачи самостоятельно выполняют примирение лекарств и раздают рецепт пациенту в день выписки.
Затем пациент идет в аптеку для классического договоренности о наркотиках.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство рука
Участники в группе вмешательства получат выгоду от поддержки больничного фармацевта по оптимизации управления лекарствами и обеспечения безопасного и эффективного процесса выписки.
|
1) Больничный фармацевт называет общественную аптеку за день до выписки, чтобы заказать необычные или конкретные лекарства 2) в день выписки, больничный фармацевт выполняет согласование лекарств в сотрудничестве с врачом больницы 3). После завершения рецепт выписки отправляется в общественную аптеку до того, как пациент будет выгружен.
4) Больница фармацевт называет общественную аптеку, чтобы предоставить дополнительную информацию о пациенте и рецепте и ответить на любые вопросы.
Дополнительная информация поможет фармацевту сообщества понять рецепт: административные данные, клинические данные, информация, связанная с лекарствами, последующее наблюдение за пациентами и проблемы с пациентом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество проблем, связанных с наркотиками, по рецепту выписки из больницы
Временное ограничение: 7 дней после увольнения в больнице
|
Фармацевты сообщества оценит количество проблем, связанных с наркотиками (DRP), при выписке, с которыми они столкнулись при приготовлении лекарства от выписки.
Им придется использовать систему PharmDisc, которая является подтвержденным инструментом для ссылки на проблемы, связанные с наркотиками, с которыми сталкиваются в сообществе, которая была адаптирована из системы классификации проблем, связанной с наркотиками, Европа (PCNE).
Фармацевты сообщества также документируют вмешательство, выполняемое для каждого DRP, и разрешение (да/нет) DRP.
|
7 дней после увольнения в больнице
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение пациента
Временное ограничение: 7 дней после увольнения в больнице
|
Удовлетворенность пациентов, связанная с их посещением в аптеке после того, как выписка в больнице будет оценена с использованием анкеты.
С пациентами свяжутся по электронной почте или телефону
|
7 дней после увольнения в больнице
|
|
Удовлетворение общественных фармацевтов
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 6 месяцев
|
Удовлетворенность общественным фармацевтам с помощью услуг, предоставляемых больничным фармацевтом при выписке пациента
|
Благодаря завершению исследования, приблизительно 6 месяцев
|
|
30 -дневная ставка реадмиссии
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки из больницы
|
Количество участников с посещением отделения неотложной помощи в больнице и повторной госпитализацией в той же больнице в течение 30 дней после выписки
|
Через 30 дней после выписки из больницы
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Anne-Laure Blanc, PharmD, PhD, Pharmacie des Hôpitaux de l'Est Lémanique
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Mekonnen AB, McLachlan AJ, Brien JA. Effectiveness of pharmacist-led medication reconciliation programmes on clinical outcomes at hospital transitions: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 23;6(2):e010003. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010003.
- Michel B, Hemery M, Rybarczyk-Vigouret MC, Wehrle P, Beck M. Drug-dispensing problems community pharmacists face when patients are discharged from hospitals: a study about 537 prescriptions in Alsace. Int J Qual Health Care. 2016 Dec 1;28(6):779-784. doi: 10.1093/intqhc/mzw111.
- Braund R, Coulter CV, Bodington AJ, Giles LM, Greig AM, Heaslip LJ, Marshall BJ. Drug related problems identified by community pharmacists on hospital discharge prescriptions in New Zealand. Int J Clin Pharm. 2014 Jun;36(3):498-502. doi: 10.1007/s11096-014-9935-8. Epub 2014 Apr 4.
- Imfeld-Isenegger TL, Studer H, Ceppi MG, Rosen C, Bodmer M, Beeler PE, Boeni F, Haring AP, Hersberger KE, Lampert ML. Detection and resolution of drug-related problems at hospital discharge focusing on information availability - a retrospective analysis. Z Evid Fortbild Qual Gesundhwes. 2021 Nov;166:18-26. doi: 10.1016/j.zefq.2021.08.004. Epub 2021 Sep 15.
- Ahmad A, Mast MR, Nijpels G, Elders PJ, Dekker JM, Hugtenburg JG. Identification of drug-related problems of elderly patients discharged from hospital. Patient Prefer Adherence. 2014 Feb 4;8:155-65. doi: 10.2147/PPA.S48357. eCollection 2014.
- Maes KA, Studer H, Berger J, Hersberger KE, Lampert ML. Documentation of pharmaceutical care: Validation of an intervention oriented classification system. J Eval Clin Pract. 2017 Dec;23(6):1425-1432. doi: 10.1111/jep.12817. Epub 2017 Sep 29.
- Mekonnen AB, McLachlan AJ, Brien JA. Pharmacy-led medication reconciliation programmes at hospital transitions: a systematic review and meta-analysis. J Clin Pharm Ther. 2016 Apr;41(2):128-44. doi: 10.1111/jcpt.12364. Epub 2016 Feb 23.
- McCarthy LM, Li S, Fernandes O, Cameron K, Lui P, Wong G, Pariser P, Farrell J, Luke MJ, Guilcher SJT. Enhanced communication between inpatient and community pharmacists to optimize medication management during transitions of care. J Am Pharm Assoc (2003). 2019 Jan-Feb;59(1):79-86.e1. doi: 10.1016/j.japh.2018.09.006. Epub 2018 Nov 13.
- Bruhwiler LD, Hersberger KE, Lutters M. Hospital discharge: What are the problems, information needs and objectives of community pharmacists? A mixed method approach. Pharm Pract (Granada). 2017 Jul-Sep;15(3):1046. doi: 10.18549/PharmPract.2017.03.1046. Epub 2017 Aug 25.
- Grandchamp S, Blanc AL, Roussel M, Tagan D, Sautebin A, Dobrinas-Bonazzi M, Widmer N. Pharmaceutical Interventions on Hospital Discharge Prescriptions: Prospective Observational Study Highlighting Challenges for Community Pharmacists. Drugs Real World Outcomes. 2022 Jun;9(2):253-261. doi: 10.1007/s40801-021-00288-x. Epub 2021 Dec 31.
- Redmond P, Grimes TC, McDonnell R, Boland F, Hughes C, Fahey T. Impact of medication reconciliation for improving transitions of care. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 23;8(8):CD010791. doi: 10.1002/14651858.CD010791.pub2.
- Ensing HT, Stuijt CC, van den Bemt BJ, van Dooren AA, Karapinar-Carkit F, Koster ES, Bouvy ML. Identifying the Optimal Role for Pharmacists in Care Transitions: A Systematic Review. J Manag Care Spec Pharm. 2015 Aug;21(8):614-36. doi: 10.18553/jmcp.2015.21.8.614.
- Villeneuve Y, Courtemanche F, Firoozi F, Gilbert S, Desbiens MP, Desjardins A, Dinh C, LeBlanc VC, Attia A. Impact of pharmacist interventions during transition of care in older adults to reduce the use of healthcare services: A scoping review. Res Social Adm Pharm. 2021 Aug;17(8):1361-1372. doi: 10.1016/j.sapharm.2020.11.006. Epub 2020 Nov 13.
- Banholzer S, Dunkelmann L, Haschke M, Derungs A, Exadaktylos A, Krahenbuhl S, Liakoni E. Retrospective analysis of adverse drug reactions leading to short-term emergency hospital readmission. Swiss Med Wkly. 2021 Jan 20;151:w20400. doi: 10.4414/smw.2021.20400. eCollection 2021 Jan 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ECHOPHARM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны для внешних исследователей, регулирующих органов и авторизованных организаций при следующих условиях:
Формальное представление запроса с подробной информацией о использовании проекта и данных. Доступ предоставленный, если запрос соответствует этическим, научным и конфиденциальным критериям.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .