- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06902779
Évaluation de l'impact d'une collaboration entre les pharmaciens hospitaliers et communautaires à la sortie de l'hôpital
Collaboration améliorée entre les pharmaciens de l'hôpital et de la communauté pour améliorer le processus de sortie de l'hôpital
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact d'une collaboration améliorée entre un pharmacien hospitalier et un pharmacien communautaire lors de la sortie de l'hôpital. Pour les patients prenant plusieurs médicaments, l'hospitalisation implique souvent de nombreux changements dans leur schéma thérapeutique. Pour les pharmacies communautaires, les prescriptions de sortie sont souvent complexes, et ils manquent parfois d'informations dont les pharmaciens ont besoin pour dispenser le traitement aussi en toute sécurité que possible. En conséquence, il existe un risque d'erreurs de médicaments et un risque pour les patients. Nous visons à évaluer les avantages de cette collaboration pour les patients adultes admis dans le quartier de la médecine interne d'un hôpital régional qui prend sept médicaments ou plus et qui sont libérés à domicile.
La principale question à laquelle il vise à répondre est: la collaboration améliorée réduit-elle le nombre de problèmes liés aux médicaments rencontrés par les pharmaciens communautaires avec des prescriptions de sortie? Les chercheurs compareront les patients lorsqu'un pharmacien hospitalier sera impliqué pendant le processus de sortie et lorsqu'il n'est pas impliqué, ce qui correspond à des soins normaux.
Le pharmacien hospitalier n'effectuera pas l'intervention directement sur le patient, mais uniquement avec la pharmacie communautaire. Une fois qu'ils ont accepté de participer à l'étude, les patients n'auront à se rendre à leur pharmacie communautaire habituelle après la sortie et à accepter que l'hôpital transmet des informations médicales à leur pharmacie habituelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Canton of Vaud
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Rennaz, Canton of Vaud, Suisse, 1847
- Hôpital Riviera-Chablais, Vaud-Valais
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients ont admis à la salle de médecine interne pendant plus de 48 heures
- Les patients ont prescrit sept médicaments ou plus au moment du dépistage
- Patients libérés à la maison
- Patients capables de donner un consentement éclairé tel que documenté par la signature
Critères d'exclusion:
- Patient renvoyé dans un autre hôpital, un foyer de soins infirmiers ou une clinique de réadaptation
- Refus de la pharmacie communautaire pour participer
- Incapacité à signer le consentement et à suivre les procédures de l'étude, en raison de problèmes linguistiques, de troubles psychologiques, de démence, de modifications de la conscience et de manque de jugement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de commande
Les participants à la branche de contrôle bénéficieront de la norme de soins habituelle actuellement fournie dans la pratique clinique de routine.
Les médecins effectue la réconciliation des médicaments par eux-mêmes et distribuent la prescription au patient le jour de la sortie.
Le patient se rend ensuite à la pharmacie pour une dispense classique de médicament.
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Expérimental: Bras d'intervention
Les participants au groupe d'intervention bénéficieront du soutien du pharmacien hospitalier pour optimiser la gestion des médicaments et assurer un processus de sortie sûr et efficace.
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1) Le pharmacien de l'hôpital appelle la pharmacie communautaire la veille de la sortie pour commander des médicaments inhabituels ou spécifiques 2) Le jour de la sortie, le pharmacien de l'hôpital effectue une réconciliation de médicaments en collaboration avec le médecin de l'hôpital 3) Une fois terminée, la prescription de décharge est envoyée à la pharmacie communautaire avant que le patient ne soit désactivement désintégré.
4) Le pharmacien de l'hôpital appelle la pharmacie communautaire pour fournir des informations supplémentaires sur le patient et la prescription et pour répondre à toutes les questions.
Des informations supplémentaires aideront le pharmacien communautaire à comprendre la prescription: données administratives, données cliniques, informations liées aux médicaments, suivi des patients et préoccupations des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de problèmes de médicament sur la prescription de sortie de l'hôpital
Délai: 7 jours après la sortie de l'hôpital
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Les pharmaciens communautaires évalueront le nombre de problèmes liés au médicament (DRP) sur la sortie auxquels ils ont été confrontés lors de la préparation des médicaments de sortie.
Ils devront utiliser le système Pharmdisc, qui est un outil validé pour référencer les problèmes liés aux médicaments rencontrés dans la communauté qui a été adapté du système de classification des problèmes liés aux médicaments du Parmaceutical Care Network Europe (PCNE).
Les pharmaciens communautaires documenteront également l'intervention effectuée pour chaque DRP et la résolution (oui / non) du DRP.
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7 jours après la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction du patient
Délai: 7 jours après la sortie de l'hôpital
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La satisfaction des patients liée à leur visite à la pharmacie après la sortie de l'hôpital sera évaluée à l'aide d'un questionnaire.
Les patients seront contactés par e-mail ou par téléphone
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7 jours après la sortie de l'hôpital
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Satisfaction des pharmaciens communautaires
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, environ 6 mois
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La satisfaction des pharmaciens communautaires avec le service fourni par le pharmacien de l'hôpital à la sortie du patient sera évaluée
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Grâce à l'achèvement de l'étude, environ 6 mois
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Taux de réadmission de 30 jours
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Nombre de participants ayant des visites aux services d'urgence de l'hôpital et la réadmission à l'hôpital dans le même hôpital dans les 30 jours suivant la sortie
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30 jours après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anne-Laure Blanc, PharmD, PhD, Pharmacie des Hôpitaux de l'Est Lémanique
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Mekonnen AB, McLachlan AJ, Brien JA. Effectiveness of pharmacist-led medication reconciliation programmes on clinical outcomes at hospital transitions: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 23;6(2):e010003. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010003.
- Michel B, Hemery M, Rybarczyk-Vigouret MC, Wehrle P, Beck M. Drug-dispensing problems community pharmacists face when patients are discharged from hospitals: a study about 537 prescriptions in Alsace. Int J Qual Health Care. 2016 Dec 1;28(6):779-784. doi: 10.1093/intqhc/mzw111.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ECHOPHARM
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront accessibles aux chercheurs externes, aux organismes de réglementation et aux entités autorisées dans les conditions suivantes:
Soumission de demande formelle détaillant le projet et l'utilisation des données. Accès accordé si la demande répond aux critères éthiques, scientifiques et de confidentialité.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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