- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06902779
Utvärdering av effekterna av ett samarbete mellan sjukhus- och gemenskapens farmaceuter vid utskrivning på sjukhus
Förbättrat samarbete mellan sjukhus- och gemenskapens farmaceuter för att förbättra sjukhusutskrivningsprocessen
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av ett förbättrat samarbete mellan en sjukhuspotekare och en apotekare i samhället under sjukhusutsläpp. För patienter som tar flera mediciner innebär sjukhusvistelse ofta många förändringar i deras behandlingsregim. För gemenskapens apotek är receptbelagda recept ofta komplexa, och de saknar ibland informationen som apotekare behöver för att leverera behandlingen så säkert som möjligt. Som ett resultat finns det en risk för medicineringsfel och en risk för patienter. Vi strävar efter att utvärdera fördelarna med detta samarbete för vuxna patienter som är inlagda på internmedicinavdelningen på ett regionalt sjukhus som tar sju eller fler läkemedel och släpps till hemmet.
Den huvudsakliga frågan som den syftar till att besvara är: Förbättrade det förbättrade samarbetet antalet läkemedelsrelaterade problem som gemenskapens farmaceuter uppstår med ansvarsfrihet? Forskare kommer att jämföra patienter när en sjukhusfarmaceut är involverad under utskrivningsprocessen och när han eller hon inte är involverad, vilket motsvarar normal vård.
Sjukhusapotekaren kommer inte att utföra interventionen direkt på patienten, utan bara med gemenskapens apotek. När de går med på att delta i studien måste patienter bara gå till sitt vanliga samhällsapotek efter utskrivning och acceptera att sjukhuset överför medicinsk information till deras vanliga apotek.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Canton of Vaud
-
Rennaz, Canton of Vaud, Schweiz, 1847
- Hôpital Riviera-Chablais, Vaud-Valais
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som var inlagda på internmedicinavdelningen i mer än 48 timmar
- Patienter föreskrev sju eller fler läkemedel vid screening
- Patienter som släpps till hemmet
- Patienter som kan ge informerat samtycke som dokumenterats av signatur
Uteslutningskriterier:
- Patienten släpps till ett annat sjukhus, vårdhem eller rehabiliteringsklinik
- Vägran av gemenskapens apotek att delta
- Oförmåga att underteckna samtycke och följa procedurerna i studien, på grund av språkproblem, psykologiska störningar, demens, medvetenhetsförändringar och brist på bedömning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Deltagare i kontrollarmen kommer att dra nytta av den vanliga vårdstandarden som för närvarande tillhandahålls i rutinmässig klinisk praxis.
Läkare utför läkemedelsavstämning på egen hand och delar ut receptet till patienten dagen för utskrivning.
Patienten går sedan till apoteket för en klassisk läkemedelsdispensation.
|
|
|
Experimentell: Interventionsarm
Deltagare i interventionsgruppen kommer att dra nytta av sjukhusapotekarens stöd för att optimera medicineringshantering och säkerställa en säker och effektiv urladdningsprocess.
|
1) Sjukhusapotekaren kallar gemenskapens apotek dagen före utskrivning för att beställa ovanliga eller specifika mediciner 2) Day of Discharge, sjukhuspotekaren utför en medicinering av försoning i samarbete med sjukhusläkaren 3) När utskrivningsreceptet skickas till gemenskapens apotek innan patienten släpps ut.
4) Sjukhusapotekaren ringer gemenskapens apotek för att ge ytterligare information om patienten och receptet och för att svara på frågor.
Ytterligare information hjälper gemenskapens farmaceut att förstå receptet: administrativa data, kliniska data, medicineringsrelaterad information, patientuppföljning och patientproblem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal läkemedelsrelaterade problem på receptet på sjukhusutsläpp
Tidsram: 7 dagar efter utskrivning av sjukhus
|
Gemenskapens farmaceuter kommer att bedöma antalet läkemedelsrelaterade problem (DRP) vid utsläpp som de mötte när de förberedde utsläppsmedicinen.
De kommer att behöva använda PharmDisc-systemet, som är ett validerat verktyg för att referera till läkemedelsrelaterade problem som möter i samhället som anpassades från läkemedelsrelaterade problemklassificeringssystem i Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE).
Gemenskapens farmaceuter kommer också att dokumentera interventionen som utförs för varje DRP och upplösningen (ja/nej) för DRP.
|
7 dagar efter utskrivning av sjukhus
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens tillfredsställelse
Tidsram: 7 dagar efter utskrivning av sjukhus
|
Patientens tillfredsställelse relaterad till deras besök på apoteket efter utskrivning av sjukhus kommer att utvärderas med hjälp av ett frågeformulär.
Patienter kommer att kontaktas via e -post eller telefon
|
7 dagar efter utskrivning av sjukhus
|
|
Gemenskapens farmaceuters tillfredsställelse
Tidsram: Genom studieens slutförande, cirka 6 månader
|
Tillfredsställelsen av gemenskapens farmaceuter med tjänsten som tillhandahålls av sjukhusapotekaren vid patientutskrivning kommer att utvärderas
|
Genom studieens slutförande, cirka 6 månader
|
|
30 dagars återtagande av återtagande
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning av sjukhus
|
Antal deltagare med sjukhusbesök och återtagande av sjukhus på samma sjukhus inom 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar efter utskrivning av sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Anne-Laure Blanc, PharmD, PhD, Pharmacie des Hôpitaux de l'Est Lémanique
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Mekonnen AB, McLachlan AJ, Brien JA. Effectiveness of pharmacist-led medication reconciliation programmes on clinical outcomes at hospital transitions: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 23;6(2):e010003. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010003.
- Michel B, Hemery M, Rybarczyk-Vigouret MC, Wehrle P, Beck M. Drug-dispensing problems community pharmacists face when patients are discharged from hospitals: a study about 537 prescriptions in Alsace. Int J Qual Health Care. 2016 Dec 1;28(6):779-784. doi: 10.1093/intqhc/mzw111.
- Braund R, Coulter CV, Bodington AJ, Giles LM, Greig AM, Heaslip LJ, Marshall BJ. Drug related problems identified by community pharmacists on hospital discharge prescriptions in New Zealand. Int J Clin Pharm. 2014 Jun;36(3):498-502. doi: 10.1007/s11096-014-9935-8. Epub 2014 Apr 4.
- Imfeld-Isenegger TL, Studer H, Ceppi MG, Rosen C, Bodmer M, Beeler PE, Boeni F, Haring AP, Hersberger KE, Lampert ML. Detection and resolution of drug-related problems at hospital discharge focusing on information availability - a retrospective analysis. Z Evid Fortbild Qual Gesundhwes. 2021 Nov;166:18-26. doi: 10.1016/j.zefq.2021.08.004. Epub 2021 Sep 15.
- Ahmad A, Mast MR, Nijpels G, Elders PJ, Dekker JM, Hugtenburg JG. Identification of drug-related problems of elderly patients discharged from hospital. Patient Prefer Adherence. 2014 Feb 4;8:155-65. doi: 10.2147/PPA.S48357. eCollection 2014.
- Maes KA, Studer H, Berger J, Hersberger KE, Lampert ML. Documentation of pharmaceutical care: Validation of an intervention oriented classification system. J Eval Clin Pract. 2017 Dec;23(6):1425-1432. doi: 10.1111/jep.12817. Epub 2017 Sep 29.
- Mekonnen AB, McLachlan AJ, Brien JA. Pharmacy-led medication reconciliation programmes at hospital transitions: a systematic review and meta-analysis. J Clin Pharm Ther. 2016 Apr;41(2):128-44. doi: 10.1111/jcpt.12364. Epub 2016 Feb 23.
- McCarthy LM, Li S, Fernandes O, Cameron K, Lui P, Wong G, Pariser P, Farrell J, Luke MJ, Guilcher SJT. Enhanced communication between inpatient and community pharmacists to optimize medication management during transitions of care. J Am Pharm Assoc (2003). 2019 Jan-Feb;59(1):79-86.e1. doi: 10.1016/j.japh.2018.09.006. Epub 2018 Nov 13.
- Bruhwiler LD, Hersberger KE, Lutters M. Hospital discharge: What are the problems, information needs and objectives of community pharmacists? A mixed method approach. Pharm Pract (Granada). 2017 Jul-Sep;15(3):1046. doi: 10.18549/PharmPract.2017.03.1046. Epub 2017 Aug 25.
- Grandchamp S, Blanc AL, Roussel M, Tagan D, Sautebin A, Dobrinas-Bonazzi M, Widmer N. Pharmaceutical Interventions on Hospital Discharge Prescriptions: Prospective Observational Study Highlighting Challenges for Community Pharmacists. Drugs Real World Outcomes. 2022 Jun;9(2):253-261. doi: 10.1007/s40801-021-00288-x. Epub 2021 Dec 31.
- Redmond P, Grimes TC, McDonnell R, Boland F, Hughes C, Fahey T. Impact of medication reconciliation for improving transitions of care. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 23;8(8):CD010791. doi: 10.1002/14651858.CD010791.pub2.
- Ensing HT, Stuijt CC, van den Bemt BJ, van Dooren AA, Karapinar-Carkit F, Koster ES, Bouvy ML. Identifying the Optimal Role for Pharmacists in Care Transitions: A Systematic Review. J Manag Care Spec Pharm. 2015 Aug;21(8):614-36. doi: 10.18553/jmcp.2015.21.8.614.
- Villeneuve Y, Courtemanche F, Firoozi F, Gilbert S, Desbiens MP, Desjardins A, Dinh C, LeBlanc VC, Attia A. Impact of pharmacist interventions during transition of care in older adults to reduce the use of healthcare services: A scoping review. Res Social Adm Pharm. 2021 Aug;17(8):1361-1372. doi: 10.1016/j.sapharm.2020.11.006. Epub 2020 Nov 13.
- Banholzer S, Dunkelmann L, Haschke M, Derungs A, Exadaktylos A, Krahenbuhl S, Liakoni E. Retrospective analysis of adverse drug reactions leading to short-term emergency hospital readmission. Swiss Med Wkly. 2021 Jan 20;151:w20400. doi: 10.4414/smw.2021.20400. eCollection 2021 Jan 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ECHOPHARM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att vara tillgängliga för externa forskare, tillsynsorgan och auktoriserade enheter under följande villkor:
Formell inlämning av begäran som beskriver projektet och dataanvändningen. Åtkomst beviljas om begäran uppfyller kriterierna för etiska, vetenskapliga och sekretess.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .