- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06902779
Evaluering av virkningen av et samarbeid mellom sykehus og farmasøyter ved sykehusutslipp
Forbedret samarbeid mellom sykehus og farmasøyter for samfunn for å forbedre sykehusets utskrivningsprosess
Målet med denne studien er å evaluere virkningen av et forbedret samarbeid mellom en sykehusapotek og en farmasøyt i samfunnet under utskrivning av sykehus. For pasienter som tar flere medisiner, involverer sykehus ofte mange endringer i behandlingsregimet. For apotek i samfunnet er utskrivningsresepter ofte kompliserte, og de mangler noen ganger informasjonen som farmasøyter trenger for å levere behandlingen så trygt som mulig. Som et resultat er det fare for medisineringsfeil, og en risiko for pasienter. Vi tar sikte på å evaluere fordelene med dette samarbeidet for voksne pasienter som er innlagt på internmedisinavdelingen på et regionalt sykehus som tar syv eller flere medisiner og blir utskrevet til hjemmet.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Reduserer det forbedrede samarbeidet antallet medikamentrelaterte problemer med farmasøyter med utskrivningsresepter? Forskere vil sammenligne pasienter når en sykehusapotek er involvert under utskrivningsprosessen og når han eller hun ikke er involvert, noe som tilsvarer normal omsorg.
Sykehusets farmasøyt vil ikke utføre intervensjonen direkte på pasienten, men bare med Community Pharmacy. Når de er enige om å delta i studien, vil pasienter bare måtte gå til sitt vanlige samfunnsapotek etter utskrivning og akseptere at sykehuset overfører medisinsk informasjon til sitt vanlige apotek.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Canton of Vaud
-
Rennaz, Canton of Vaud, Sveits, 1847
- Hôpital Riviera-Chablais, Vaud-Valais
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter innlagt på internmedisinavdelingen i mer enn 48 timer
- Pasienter foreskrevet syv eller flere medisiner på screeningstidspunktet
- Pasienter utskrevet hjemme
- Pasienter som kan gi informert samtykke som dokumentert av signatur
Eksklusjonskriterier:
- Pasient utskrevet til et annet sykehus, sykehjem eller rehabiliteringsklinikk
- Avslag på samfunnets apotek for å delta
- Manglende evne til å signere samtykke og følge prosedyrene for studien, på grunn av språkproblemer, psykologiske lidelser, demens, bevissthetsendringer og manglende dømmekraft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Deltakere i kontrollarmen vil dra nytte av den vanlige standarden for omsorg som for øyeblikket er gitt i rutinemessig klinisk praksis.
Leger utfører medisinsk avstemming på egen hånd og deler ut resepten til pasienten dagen for utskrivning.
Pasienten går deretter til apoteket for en klassisk medikamentdispensasjon.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Deltakere i intervensjonsgruppen vil dra nytte av sykehusets farmasøyts støtte for å optimalisere medisinering av medisiner og sikre en sikker og effektiv utskrivningsprosess.
|
1) Hospital -farmasøyten ringer samfunnets apotek dagen før utskrivning for å bestille uvanlige eller spesifikke medisiner 2) utskrivningsdagen, utfører sykehusets farmasøyt en medisinsk avstemming i samarbeid med sykehuslegen 3) Når den er fullført, sendes utskrivningsreseptet til samfunnsapoteket før pasienten blir utskrevet.
4) Hospital Pharmacist ringer samfunnets apotek for å gi ytterligere informasjon om pasienten og resepten og for å svare på spørsmål.
Ytterligere informasjon vil hjelpe fellesskapets farmasøyt til å forstå resepten: administrative data, kliniske data, medisineringsrelatert informasjon, pasientoppfølging og pasientproblemer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall medikamentrelaterte problemer på resept på sykehusutskrivningen
Tidsramme: 7 dager etter utskrivning av sykehus
|
Fellesskapets farmasøyter vil vurdere antall medikamentrelaterte problemer (DRP) på utskrivningen de møtte når de utarbeidet utladningsmedisiner.
De må bruke Pharmdisc-systemet, som er et validert verktøy for å henvise til medikamentrelaterte problemer i samfunnet som ble tilpasset fra det medikamentrelaterte problemklassifiseringssystemet i Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE).
Fellesskapets farmasøyter vil også dokumentere intervensjonen som er utført for hver DRP, og oppløsningen (ja/nei) av DRP.
|
7 dager etter utskrivning av sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: 7 dager etter utskrivning av sykehus
|
Pasientenes tilfredshet relatert til besøket på apoteket etter utskrivning av sykehus vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema.
Pasientene vil bli kontaktet via e -post eller telefon
|
7 dager etter utskrivning av sykehus
|
|
Fellesskapets farmasøyters tilfredshet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, omtrent 6 måneder
|
Farmasøytens tilfredshet med tjenesten som leveres av sykehusets farmasøyt ved pasientutskrivning, vil bli evaluert
|
Gjennom fullføring av studien, omtrent 6 måneder
|
|
30 dagers tilbaketakingsrate
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning av sykehus
|
Antall deltakere med sykehusets akuttmottak og tilbaketaking av sykehus på samme sykehus innen 30 dager etter utskrivning
|
30 dager etter utskrivning av sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Anne-Laure Blanc, PharmD, PhD, Pharmacie des Hôpitaux de l'Est Lémanique
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Mekonnen AB, McLachlan AJ, Brien JA. Effectiveness of pharmacist-led medication reconciliation programmes on clinical outcomes at hospital transitions: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 23;6(2):e010003. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010003.
- Michel B, Hemery M, Rybarczyk-Vigouret MC, Wehrle P, Beck M. Drug-dispensing problems community pharmacists face when patients are discharged from hospitals: a study about 537 prescriptions in Alsace. Int J Qual Health Care. 2016 Dec 1;28(6):779-784. doi: 10.1093/intqhc/mzw111.
- Braund R, Coulter CV, Bodington AJ, Giles LM, Greig AM, Heaslip LJ, Marshall BJ. Drug related problems identified by community pharmacists on hospital discharge prescriptions in New Zealand. Int J Clin Pharm. 2014 Jun;36(3):498-502. doi: 10.1007/s11096-014-9935-8. Epub 2014 Apr 4.
- Imfeld-Isenegger TL, Studer H, Ceppi MG, Rosen C, Bodmer M, Beeler PE, Boeni F, Haring AP, Hersberger KE, Lampert ML. Detection and resolution of drug-related problems at hospital discharge focusing on information availability - a retrospective analysis. Z Evid Fortbild Qual Gesundhwes. 2021 Nov;166:18-26. doi: 10.1016/j.zefq.2021.08.004. Epub 2021 Sep 15.
- Ahmad A, Mast MR, Nijpels G, Elders PJ, Dekker JM, Hugtenburg JG. Identification of drug-related problems of elderly patients discharged from hospital. Patient Prefer Adherence. 2014 Feb 4;8:155-65. doi: 10.2147/PPA.S48357. eCollection 2014.
- Maes KA, Studer H, Berger J, Hersberger KE, Lampert ML. Documentation of pharmaceutical care: Validation of an intervention oriented classification system. J Eval Clin Pract. 2017 Dec;23(6):1425-1432. doi: 10.1111/jep.12817. Epub 2017 Sep 29.
- Mekonnen AB, McLachlan AJ, Brien JA. Pharmacy-led medication reconciliation programmes at hospital transitions: a systematic review and meta-analysis. J Clin Pharm Ther. 2016 Apr;41(2):128-44. doi: 10.1111/jcpt.12364. Epub 2016 Feb 23.
- McCarthy LM, Li S, Fernandes O, Cameron K, Lui P, Wong G, Pariser P, Farrell J, Luke MJ, Guilcher SJT. Enhanced communication between inpatient and community pharmacists to optimize medication management during transitions of care. J Am Pharm Assoc (2003). 2019 Jan-Feb;59(1):79-86.e1. doi: 10.1016/j.japh.2018.09.006. Epub 2018 Nov 13.
- Bruhwiler LD, Hersberger KE, Lutters M. Hospital discharge: What are the problems, information needs and objectives of community pharmacists? A mixed method approach. Pharm Pract (Granada). 2017 Jul-Sep;15(3):1046. doi: 10.18549/PharmPract.2017.03.1046. Epub 2017 Aug 25.
- Grandchamp S, Blanc AL, Roussel M, Tagan D, Sautebin A, Dobrinas-Bonazzi M, Widmer N. Pharmaceutical Interventions on Hospital Discharge Prescriptions: Prospective Observational Study Highlighting Challenges for Community Pharmacists. Drugs Real World Outcomes. 2022 Jun;9(2):253-261. doi: 10.1007/s40801-021-00288-x. Epub 2021 Dec 31.
- Redmond P, Grimes TC, McDonnell R, Boland F, Hughes C, Fahey T. Impact of medication reconciliation for improving transitions of care. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 23;8(8):CD010791. doi: 10.1002/14651858.CD010791.pub2.
- Ensing HT, Stuijt CC, van den Bemt BJ, van Dooren AA, Karapinar-Carkit F, Koster ES, Bouvy ML. Identifying the Optimal Role for Pharmacists in Care Transitions: A Systematic Review. J Manag Care Spec Pharm. 2015 Aug;21(8):614-36. doi: 10.18553/jmcp.2015.21.8.614.
- Villeneuve Y, Courtemanche F, Firoozi F, Gilbert S, Desbiens MP, Desjardins A, Dinh C, LeBlanc VC, Attia A. Impact of pharmacist interventions during transition of care in older adults to reduce the use of healthcare services: A scoping review. Res Social Adm Pharm. 2021 Aug;17(8):1361-1372. doi: 10.1016/j.sapharm.2020.11.006. Epub 2020 Nov 13.
- Banholzer S, Dunkelmann L, Haschke M, Derungs A, Exadaktylos A, Krahenbuhl S, Liakoni E. Retrospective analysis of adverse drug reactions leading to short-term emergency hospital readmission. Swiss Med Wkly. 2021 Jan 20;151:w20400. doi: 10.4414/smw.2021.20400. eCollection 2021 Jan 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ECHOPHARM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil være tilgjengelige for eksterne forskere, regulatoriske organer og autoriserte enheter under følgende betingelser:
Formell innlevering av forespørsel som beskriver prosjektet og databruk. Tilgang gitt hvis forespørselen oppfyller etiske, vitenskapelige og konfidensialitetskriterier.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .