- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06904976
Všímavost zaměřená na přírodu a duchovní pohodu mezi dospělými s mírným prodlouženým příznaky zármutku
Všímavost zaměřená na přírodu a duchovní pohoda mezi dospělými s mírnými prodlouženými příznaky zármutku: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie je posoudit, zda zásah zaměřené na přírodu zaměřenou na přírodu může zvýšit duchovní pohodu a snížit příznaky zármutku u dospělých se středně dlouhodobými příznaky smutku. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Zlepšuje zásah všímavosti zaměřeného na přírodu ve srovnání s aktivní kontrolní podmínkou (všimnutí povahy) a podmínkou kontroly čekacího seznamu?
Snižuje zásah zaměřenou na povahu zaměřenou na přírodu a zlepšuje závažnost a zlepšuje duševní pohodu, propojenost přírody, nesobeckost, schopnost přizpůsobit se, osobní zotavení a povýšení ve srovnání s kontrolními podmínkami?
Jak se duchovní pohoda, schopnost přizpůsobit se, propojenost přírody, nesobeckost, reakce na zármutek a pozitivní/negativní vliv na změnu během intervenčního období?
Vědci porovná zásah zaměřenou na povahu zaměřenou na přírodu jak s aktivní kontrolní skupinou s vědomím, tak s kontrolní skupinou čekací listiny, aby izolovali účinky specifické pro všímavost z možných obecných přírodních výhod.
Účastníci budou:
Úplné základní linie, po zásahu a následná hodnocení (v jednom a třech měsících) se zapojují do buď 10 sezení praxe všímavosti zaměřené na přírodu nebo si všimnou přírodních činností po dobu dvoutýdenního období (intervence a aktivní kontrolní skupiny) poskytují denní reakce deníku o jejich zkušenostech během 14denního intervenčního období.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Enschede, Holandsko, 7522 NB
- University of Twente
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být členem rodiny, manželem nebo přítelem osoby, která zemřela nejméně 6 měsíců před zápisem do studia;
- Být ve věku ≥ 18 let;
- Zpráva mírný subklinický zármutek (skóre se pohybuje od 47-70) na základě zprávy o traumatickém zármutku-self-self plus (TGI-SR+, Lenferink, Eisma, et al., 2022);
- Mají přístup k přírodnímu prostředí vhodnému pro intervenci;
- Být ochotný a schopen se pohybovat v přírodě denně (se zařízeními pro pomoc nebo bez mobility) a zapojit se do krátkých postupů všímavosti;
- Mají dostatečné nizozemské jazykové znalosti;
- Mít přístup k internetovým a mobilním aplikacím.
Kritéria pro vyloučení:
- Akutní sebevražedné riziko hodnocené v kroku screeningu;
- Skóre nižší než 47 nebo vyšší než 70 na TGI-SR+;
- Fyzická omezení, která zabraňují přesunu venku po dobu 30 minut denně, dokonce se zařízeními pro pomoc mobilitu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Čekací listina
|
|
|
Aktivní komparátor: Všimnutí přírody
Procházka v přírodě po dobu 30 minut denně a věnujte pozornost tomu, jak přirozené objekty/scény, s nimiž se setkávají ve svém každodenním prostředí, se cítí během 14denního období.
|
Účastníci přiděleni do kontrolní skupiny pro oznámení o přírodě budou mít pokyn, aby chodili v přírodě po dobu 30 minut denně a věnovali pozornost tomu, jak se přirozené objekty/scény, se kterými se setkávají ve svém každodenním prostředí, se cítí během 14denního období.
|
|
Experimentální: Nature-based contemplation
10 minutes walking to a chosen natural location, 10 minutes guided contemplation practice, 10 minutes walking back.
|
The intervention consisted of a daily 30-minute self-guided practice structured in three parts: (1) participants first walked mindfully for 10 minutes in a natural environment of their choosing (e.g., local park, forest, garden), (2) upon reaching a suitable location, they engaged in a 10-minute guided contemplative practice, and (3) concluded with a 10-minute mindful walk back.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duchovní pohoda měřená podle duchovního postoje a formy seznamu zapojení
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí formy seznamu duchovního přístupu a zapojení (Sail-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
Sail-SF měří sedm rozměrů duchovní pohody: smysluplnost, důvěra, přijetí, péče o ostatní, propojenost s přírodou, transcendentní zkušenosti a duchovní činnosti.
Každá dimenze je hodnocena jednou položkou (např. „Zažívám věci, které dělám jako smysluplné“, „Snažím se vzít život tak, jak to přichází“).
Položky jsou hodnoceny na 6-bodové Likertově stupnici od 1 (vůbec ne) do 6 (do velmi vysokého stupně), přičemž vyšší skóre ukazuje větší duchovní pohodu.
Celkové skóre se počítá jako průměr všech položek.
|
Základní linie
|
|
Duchovní pohoda měřená podle duchovního postoje a formy seznamu zapojení
Časové okno: 1 měsíc po základní linii
|
Měřeno pomocí formy seznamu duchovního přístupu a zapojení (Sail-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
Sail-SF měří sedm rozměrů duchovní pohody: smysluplnost, důvěra, přijetí, péče o ostatní, propojenost s přírodou, transcendentní zkušenosti a duchovní činnosti.
Každá dimenze je hodnocena jednou položkou (např. „Zažívám věci, které dělám jako smysluplné“, „Snažím se vzít život tak, jak to přichází“).
Položky jsou hodnoceny na 6-bodové Likertově stupnici od 1 (vůbec ne) do 6 (do velmi vysokého stupně), přičemž vyšší skóre ukazuje větší duchovní pohodu.
Celkové skóre se počítá jako průměr všech položek.
|
1 měsíc po základní linii
|
|
Duchovní pohoda měřená podle duchovního postoje a formy seznamu zapojení
Časové okno: 2 měsíce po základní linii
|
Měřeno pomocí formy seznamu duchovního přístupu a zapojení (Sail-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
Sail-SF měří sedm rozměrů duchovní pohody: smysluplnost, důvěra, přijetí, péče o ostatní, propojenost s přírodou, transcendentní zkušenosti a duchovní činnosti.
Každá dimenze je hodnocena jednou položkou (např. „Zažívám věci, které dělám jako smysluplné“, „Snažím se vzít život tak, jak to přichází“).
Položky jsou hodnoceny na 6-bodové Likertově stupnici od 1 (vůbec ne) do 6 (do velmi vysokého stupně), přičemž vyšší skóre ukazuje větší duchovní pohodu.
Celkové skóre se počítá jako průměr všech položek.
|
2 měsíce po základní linii
|
|
Duchovní pohoda měřená podle duchovního postoje a formy seznamu zapojení
Časové okno: 4 měsíce po základní linii
|
Měřeno pomocí formy seznamu duchovního přístupu a zapojení (Sail-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
Sail-SF měří sedm rozměrů duchovní pohody: smysluplnost, důvěra, přijetí, péče o ostatní, propojenost s přírodou, transcendentní zkušenosti a duchovní činnosti.
Každá dimenze je hodnocena jednou položkou (např. „Zažívám věci, které dělám jako smysluplné“, „Snažím se vzít život tak, jak to přichází“).
Položky jsou hodnoceny na 6-bodové Likertově stupnici od 1 (vůbec ne) do 6 (do velmi vysokého stupně), přičemž vyšší skóre ukazuje větší duchovní pohodu.
Celkové skóre se počítá jako průměr všech položek.
|
4 měsíce po základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita zármutku měřená pomocí traumatického zármutku
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí 22-bodové traumatické zármutkové inventury-self report plus (TGI-SR+; Lenferink et al., 2022).
Účastníci hodnotili, do jaké míry zažili každý zármurný příznak během posledních dvou týdnů na 5-bodové Likertově stupnici (1 = nikdy až 5 = vždy).
Celkové skóre se počítá sčítáním všech položek (rozmezí: 22-110), přičemž vyšší skóre ukazuje větší intenzitu zármutku.
Celkové skóre ≥71 označuje pravděpodobné klinické DSM-5-TR PGD.
|
Základní linie
|
|
Intenzita zármutku měřená pomocí traumatického zármutku
Časové okno: 1 měsíc po základní linii
|
Měřeno pomocí 22-bodové traumatické zármutkové inventury-self report plus (TGI-SR+; Lenferink et al., 2022).
Účastníci hodnotili, do jaké míry zažili každý zármurný příznak během posledních dvou týdnů na 5-bodové Likertově stupnici (1 = nikdy až 5 = vždy).
Celkové skóre se počítá sčítáním všech položek (rozmezí: 22-110), přičemž vyšší skóre ukazuje větší intenzitu zármutku.
Celkové skóre ≥71 označuje pravděpodobné klinické DSM-5-TR PGD.
|
1 měsíc po základní linii
|
|
Intenzita zármutku měřená pomocí traumatického zármutku
Časové okno: 2 měsíce po základní linii
|
Měřeno pomocí 22-bodové traumatické zármutkové inventury-self report plus (TGI-SR+; Lenferink et al., 2022).
Účastníci hodnotili, do jaké míry zažili každý zármurný příznak během posledních dvou týdnů na 5-bodové Likertově stupnici (1 = nikdy až 5 = vždy).
Celkové skóre se počítá sčítáním všech položek (rozmezí: 22-110), přičemž vyšší skóre ukazuje větší intenzitu zármutku.
Celkové skóre ≥71 označuje pravděpodobné klinické DSM-5-TR PGD.
|
2 měsíce po základní linii
|
|
Intenzita zármutku měřená pomocí traumatického zármutku
Časové okno: 4 měsíce po základní linii
|
Měřeno pomocí 22-bodové traumatické zármutkové inventury-self report plus (TGI-SR+; Lenferink et al., 2022).
Účastníci hodnotili, do jaké míry zažili každý zármurný příznak během posledních dvou týdnů na 5-bodové Likertově stupnici (1 = nikdy až 5 = vždy).
Celkové skóre se počítá sčítáním všech položek (rozmezí: 22-110), přičemž vyšší skóre ukazuje větší intenzitu zármutku.
Celkové skóre ≥71 označuje pravděpodobné klinické DSM-5-TR PGD.
|
4 měsíce po základní linii
|
|
Spojení přírody měřeno zahrnutím přírody do samostatného měřítka
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí 1-bodového zahrnutí přírody do vlastního měřítka (INS; Schultz, 2001).
INS je obrazové opatření s jediným bodem, které hodnotí, do jaké míry jednotlivci zahrnují přírodu v jejich kognitivním zastoupení sebe sama.
Opatření se skládá ze sedmi párů kruhů označených „self“ a „přírodou“ s různým stupněm překrývání, od zcela oddělené (1) až po téměř úplně překrývající se (7).
Účastníci vybírají obrázek, který nejlépe popisuje jejich vztah s přirozeným prostředím.
|
Základní linie
|
|
Spojení přírody měřeno zahrnutím přírody do samostatného měřítka
Časové okno: 1 měsíc po základní linii
|
Měřeno pomocí 1-bodového zahrnutí přírody do vlastního měřítka (INS; Schultz, 2001).
INS je obrazové opatření s jediným bodem, které hodnotí, do jaké míry jednotlivci zahrnují přírodu v jejich kognitivním zastoupení sebe sama.
Opatření se skládá ze sedmi párů kruhů označených „self“ a „přírodou“ s různým stupněm překrývání, od zcela oddělené (1) až po téměř úplně překrývající se (7).
Účastníci vybírají obrázek, který nejlépe popisuje jejich vztah s přirozeným prostředím.
|
1 měsíc po základní linii
|
|
Spojení přírody měřeno zahrnutím přírody do samostatného měřítka
Časové okno: 2 měsíce po základní linii
|
Měřeno pomocí 1-bodového zahrnutí přírody do vlastního měřítka (INS; Schultz, 2001).
INS je obrazové opatření s jediným bodem, které hodnotí, do jaké míry jednotlivci zahrnují přírodu v jejich kognitivním zastoupení sebe sama.
Opatření se skládá ze sedmi párů kruhů označených „self“ a „přírodou“ s různým stupněm překrývání, od zcela oddělené (1) až po téměř úplně překrývající se (7).
Účastníci vybírají obrázek, který nejlépe popisuje jejich vztah s přirozeným prostředím.
|
2 měsíce po základní linii
|
|
Spojení přírody měřeno zahrnutím přírody do samostatného měřítka
Časové okno: 4 měsíce po základní linii
|
Měřeno pomocí 1-bodového zahrnutí přírody do vlastního měřítka (INS; Schultz, 2001).
INS je obrazové opatření s jediným bodem, které hodnotí, do jaké míry jednotlivci zahrnují přírodu v jejich kognitivním zastoupení sebe sama.
Opatření se skládá ze sedmi párů kruhů označených „self“ a „přírodou“ s různým stupněm překrývání, od zcela oddělené (1) až po téměř úplně překrývající se (7).
Účastníci vybírají obrázek, který nejlépe popisuje jejich vztah s přirozeným prostředím.
|
4 měsíce po základní linii
|
|
Propojenost přírody měřená spojením s stupnicí přírody
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí 14-bodového spojení s stupnicí přírody (CNS; Mayer & Frantz, 2004).
CNS měří úroveň vlastností jednotlivců emocionálně a zážitku spojené s přirozeným světem.
Účastníci hodnotili položky, jako je „často cítím pocit jednoty s přírodním světem kolem mě“ a „myslím, že přirozený svět jako na komunitu, do které patřím“ na 5-bodové Likertově stupnici (1 = silně nesouhlasím s 5 = silně souhlasím).
Celkové skóre se počítá jako průměr všech položek po položkách 4, 12 a 14, přičemž vyšší skóre ukazuje větší spojení s přírodou.
|
Základní linie
|
|
Propojenost přírody měřená spojením s stupnicí přírody
Časové okno: 1 měsíc po základní linii
|
Měřeno pomocí 14-bodového spojení s stupnicí přírody (CNS; Mayer & Frantz, 2004).
CNS měří úroveň vlastností jednotlivců emocionálně a zážitku spojené s přirozeným světem.
Účastníci hodnotili položky, jako je „často cítím pocit jednoty s přírodním světem kolem mě“ a „myslím, že přirozený svět jako na komunitu, do které patřím“ na 5-bodové Likertově stupnici (1 = silně nesouhlasím s 5 = silně souhlasím).
Celkové skóre se počítá jako průměr všech položek po položkách 4, 12 a 14, přičemž vyšší skóre ukazuje větší spojení s přírodou.
|
1 měsíc po základní linii
|
|
Propojenost přírody měřená spojením s stupnicí přírody
Časové okno: 2 měsíce po základní linii
|
Měřeno pomocí 14-bodového spojení s stupnicí přírody (CNS; Mayer & Frantz, 2004).
CNS měří úroveň vlastností jednotlivců emocionálně a zážitku spojené s přirozeným světem.
Účastníci hodnotili položky, jako je „často cítím pocit jednoty s přírodním světem kolem mě“ a „myslím, že přirozený svět jako na komunitu, do které patřím“ na 5-bodové Likertově stupnici (1 = silně nesouhlasím s 5 = silně souhlasím).
Celkové skóre se počítá jako průměr všech položek po položkách 4, 12 a 14, přičemž vyšší skóre ukazuje větší spojení s přírodou.
|
2 měsíce po základní linii
|
|
Propojenost přírody měřená spojením s stupnicí přírody
Časové okno: 4 měsíce po základní linii
|
Měřeno pomocí 14-bodového spojení s stupnicí přírody (CNS; Mayer & Frantz, 2004).
CNS měří úroveň vlastností jednotlivců emocionálně a zážitku spojené s přirozeným světem.
Účastníci hodnotili položky, jako je „často cítím pocit jednoty s přírodním světem kolem mě“ a „myslím, že přirozený svět jako na komunitu, do které patřím“ na 5-bodové Likertově stupnici (1 = silně nesouhlasím s 5 = silně souhlasím).
Celkové skóre se počítá jako průměr všech položek po položkách 4, 12 a 14, přičemž vyšší skóre ukazuje větší spojení s přírodou.
|
4 měsíce po základní linii
|
|
Duševní pohoda měřená formou kontinua duševního zdraví
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí formy kontinua duševního zdraví (MHC-SF; Lamers et al., 2011), 14-bodová stupnice měřící tři rozměry pohody: emocionální (3 položky), psychologické (6 položek) a sociální pohodu (5 položek).
Účastníci hodnotili frekvenci prožívání různých pocitů pohody během minulého měsíce na 6-bodové Likertově stupnici (0 = nikdy až 5 = každý den).
Skóre se počítá jako průměr všech položek, přičemž vyšší skóre ukazuje větší pohodu.
|
Základní linie
|
|
Duševní pohoda měřená formou kontinua duševního zdraví
Časové okno: 1 měsíc po základní linii
|
Měřeno pomocí formy kontinua duševního zdraví (MHC-SF; Lamers et al., 2011), 14-bodová stupnice měřící tři rozměry pohody: emocionální (3 položky), psychologické (6 položek) a sociální pohodu (5 položek).
Účastníci hodnotili frekvenci prožívání různých pocitů pohody během minulého měsíce na 6-bodové Likertově stupnici (0 = nikdy až 5 = každý den).
Skóre se počítá jako průměr všech položek, přičemž vyšší skóre ukazuje větší pohodu.
|
1 měsíc po základní linii
|
|
Duševní pohoda měřená formou kontinua duševního zdraví
Časové okno: 2 měsíce po základní linii
|
Měřeno pomocí formy kontinua duševního zdraví (MHC-SF; Lamers et al., 2011), 14-bodová stupnice měřící tři rozměry pohody: emocionální (3 položky), psychologické (6 položek) a sociální pohodu (5 položek).
Účastníci hodnotili frekvenci prožívání různých pocitů pohody během minulého měsíce na 6-bodové Likertově stupnici (0 = nikdy až 5 = každý den).
Skóre se počítá jako průměr všech položek, přičemž vyšší skóre ukazuje větší pohodu.
|
2 měsíce po základní linii
|
|
Duševní pohoda měřená formou kontinua duševního zdraví
Časové okno: 4 měsíce po základní linii
|
Měřeno pomocí formy kontinua duševního zdraví (MHC-SF; Lamers et al., 2011), 14-bodová stupnice měřící tři rozměry pohody: emocionální (3 položky), psychologické (6 položek) a sociální pohodu (5 položek).
Účastníci hodnotili frekvenci prožívání různých pocitů pohody během minulého měsíce na 6-bodové Likertově stupnici (0 = nikdy až 5 = každý den).
Skóre se počítá jako průměr všech položek, přičemž vyšší skóre ukazuje větší pohodu.
|
4 měsíce po základní linii
|
|
Nesobeckost měřená podle stupnice vnímaných hranic těla
Časové okno: Základní linie
|
Vnímaná stupnice hranic těla (PBBS; Dambrun, 2016). Tato stupnice zahrnuje jednu položku určenou k posouzení síly vnímaných tělesných hranic účastníků. Řada obrazů lidských forem se stále průhlednějšími hranicemi, které naznačují gradace významy hranice těla. "Které obrázky nejlépe představují vaše vnímání hranic těla právě teď?" Odpovědi se pohybují od 1 (bez rozpuštění hranic) do 7 (mnoho rozpuštění hranic). |
Základní linie
|
|
Nesobeckost měřená podle stupnice vnímaných hranic těla
Časové okno: 1 měsíc po základní linii
|
Vnímaná stupnice hranic těla (PBBS; Dambrun, 2016). Tato stupnice zahrnuje jednu položku určenou k posouzení síly vnímaných tělesných hranic účastníků. Řada obrazů lidských forem se stále průhlednějšími hranicemi, které naznačují gradace významy hranice těla. "Které obrázky nejlépe představují vaše vnímání hranic těla právě teď?" Odpovědi se pohybují od 1 (bez rozpuštění hranic) do 7 (mnoho rozpuštění hranic). |
1 měsíc po základní linii
|
|
Nesobeckost měřená podle stupnice vnímaných hranic těla
Časové okno: 2 měsíce po základní linii
|
Vnímaná stupnice hranic těla (PBBS; Dambrun, 2016). Tato stupnice zahrnuje jednu položku určenou k posouzení síly vnímaných tělesných hranic účastníků. Řada obrazů lidských forem se stále průhlednějšími hranicemi, které naznačují gradace významy hranice těla. "Které obrázky nejlépe představují vaše vnímání hranic těla právě teď?" Odpovědi se pohybují od 1 (bez rozpuštění hranic) do 7 (mnoho rozpuštění hranic). |
2 měsíce po základní linii
|
|
Nesobeckost měřená podle stupnice vnímaných hranic těla
Časové okno: 4 měsíce po základní linii
|
Vnímaná stupnice hranic těla (PBBS; Dambrun, 2016). Tato stupnice zahrnuje jednu položku určenou k posouzení síly vnímaných tělesných hranic účastníků. Řada obrazů lidských forem se stále průhlednějšími hranicemi, které naznačují gradace významy hranice těla. "Které obrázky nejlépe představují vaše vnímání hranic těla právě teď?" Odpovědi se pohybují od 1 (bez rozpuštění hranic) do 7 (mnoho rozpuštění hranic). |
4 měsíce po základní linii
|
|
Nesobeckost měřená pomocí prostorového referenčního kontinua
Časové okno: Základní linie
|
Referenční kontinuum prostorového rámce (Sforc; Hanley & Garland, 2019). Tato stupnice zahrnuje jednu položku použitý k posouzení rozsahu, v jakém je pole vědomí vnímáno tak, aby přesahovalo fyzické tělo. Jak daleko se vaše já rozšiřuje do světa? Pomocí níže uvedených písmen a obrázku uveďte, jak daleko máte pocit, že vaše já přesahuje vaše fyzické tělo. „A“ představuje vaše samostatné zastavení ve vašem fyzickém těle. „F“ představuje vaše sebe sama do všeho (např. Celý vesmír). Dopisy mezi „a“ a „f“ představují různé úrovně sebevytěření. Prsteny jsou symbolické a nepředstavují skutečné vzdálenosti. |
Základní linie
|
|
Nesobeckost (referenční kontinuum prostorového rámce)
Časové okno: 1 měsíc po základní linii
|
Referenční kontinuum prostorového rámce (Sforc; Hanley & Garland, 2019). Tato stupnice zahrnuje jednu položku použitý k posouzení rozsahu, v jakém je pole vědomí vnímáno tak, aby přesahovalo fyzické tělo. Jak daleko se vaše já rozšiřuje do světa? Pomocí níže uvedených písmen a obrázku uveďte, jak daleko máte pocit, že vaše já přesahuje vaše fyzické tělo. „A“ představuje vaše samostatné zastavení ve vašem fyzickém těle. „F“ představuje vaše sebe sama do všeho (např. Celý vesmír). Dopisy mezi „a“ a „f“ představují různé úrovně sebevytěření. Prsteny jsou symbolické a nepředstavují skutečné vzdálenosti. |
1 měsíc po základní linii
|
|
Nesobeckost měřená pomocí prostorového referenčního kontinua
Časové okno: 2 měsíce po základní linii
|
Referenční kontinuum prostorového rámce (Sforc; Hanley & Garland, 2019). Tato stupnice zahrnuje jednu položku použitý k posouzení rozsahu, v jakém je pole vědomí vnímáno tak, aby přesahovalo fyzické tělo. Jak daleko se vaše já rozšiřuje do světa? Pomocí níže uvedených písmen a obrázku uveďte, jak daleko máte pocit, že vaše já přesahuje vaše fyzické tělo. „A“ představuje vaše samostatné zastavení ve vašem fyzickém těle. „F“ představuje vaše sebe sama do všeho (např. Celý vesmír). Dopisy mezi „a“ a „f“ představují různé úrovně sebevytěření. Prsteny jsou symbolické a nepředstavují skutečné vzdálenosti. |
2 měsíce po základní linii
|
|
Nesobeckost měřená pomocí prostorového referenčního kontinua
Časové okno: 4 měsíce po základní linii
|
Referenční kontinuum prostorového rámce (Sforc; Hanley & Garland, 2019). Tato stupnice zahrnuje jednu položku použitý k posouzení rozsahu, v jakém je pole vědomí vnímáno tak, aby přesahovalo fyzické tělo. Jak daleko se vaše já rozšiřuje do světa? Pomocí níže uvedených písmen a obrázku uveďte, jak daleko máte pocit, že vaše já přesahuje vaše fyzické tělo. „A“ představuje vaše samostatné zastavení ve vašem fyzickém těle. „F“ představuje vaše sebe sama do všeho (např. Celý vesmír). Dopisy mezi „a“ a „f“ představují různé úrovně sebevytěření. Prsteny jsou symbolické a nepředstavují skutečné vzdálenosti. |
4 měsíce po základní linii
|
|
Nadmořská výška měřená měřítkem zážitků
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí stupnice zvýšení zkušeností (EES; Huta & Ryan, 2010), 13-bodové opatření, které zachycuje pocity transcendence, morální inspirace a spojení s něčím větším než sobě.
Účastníci hodnotili své zkušenosti za poslední dva týdny pomocí 7-bodové stupnice Likertova typu od 1 (vůbec ne) do 7 (extrémně).
Skóre se počítá jako průměr všech položek, přičemž vyšší skóre ukazuje větší nadmořskou výšku.
|
Základní linie
|
|
Nadmořská výška měřená měřítkem zážitků
Časové okno: 1 měsíc po základní linii
|
Měřeno pomocí stupnice zvýšení zkušeností (EES; Huta & Ryan, 2010), 13-bodové opatření, které zachycuje pocity transcendence, morální inspirace a spojení s něčím větším než sobě.
Účastníci hodnotili své zkušenosti za poslední dva týdny pomocí 7-bodové stupnice Likertova typu od 1 (vůbec ne) do 7 (extrémně).
Skóre se počítá jako průměr všech položek, přičemž vyšší skóre ukazuje větší nadmořskou výšku.
|
1 měsíc po základní linii
|
|
Nadmořská výška měřená měřítkem zážitků
Časové okno: 2 měsíce po základní linii
|
Měřeno pomocí stupnice zvýšení zkušeností (EES; Huta & Ryan, 2010), 13-bodové opatření, které zachycuje pocity transcendence, morální inspirace a spojení s něčím větším než sobě.
Účastníci hodnotili své zkušenosti za poslední dva týdny pomocí 7-bodové stupnice Likertova typu od 1 (vůbec ne) do 7 (extrémně).
Skóre se počítá jako průměr všech položek, přičemž vyšší skóre ukazuje větší nadmořskou výšku.
|
2 měsíce po základní linii
|
|
Nadmořská výška měřená měřítkem zážitků
Časové okno: 4 měsíce po základní linii
|
Měřeno pomocí stupnice zvýšení zkušeností (EES; Huta & Ryan, 2010), 13-bodové opatření, které zachycuje pocity transcendence, morální inspirace a spojení s něčím větším než sobě.
Účastníci hodnotili své zkušenosti za poslední dva týdny pomocí 7-bodové stupnice Likertova typu od 1 (vůbec ne) do 7 (extrémně).
Skóre se počítá jako průměr všech položek, přičemž vyšší skóre ukazuje větší nadmořskou výšku.
|
4 měsíce po základní linii
|
|
Schopnost přizpůsobit měřené obecným pocitem schopnosti přizpůsobit měřítko
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí obecného pocitu schopnosti přizpůsobit se měřítko (GSAAS; Franken et al., 2023).
GSAAS je 10-bodová stupnice měřící vnímanou schopnost přizpůsobit se a aktivně se zabývat psychosociálními důsledky náročných událostí.
Položky (např. „Pokud se něco neočekávaného stane, mohu se snadno přizpůsobit“) jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici od „vůbec ne“ (0) do „vždy“ (4).
Celkové skóre se počítá jako průměr všech položek, přičemž vyšší skóre ukazuje větší schopnost přizpůsobit se.
|
Základní linie
|
|
Schopnost přizpůsobit měřené obecným pocitem schopnosti přizpůsobit měřítko
Časové okno: 1 měsíc po základní linii
|
Měřeno pomocí obecného pocitu schopnosti přizpůsobit se měřítko (GSAAS; Franken et al., 2023).
GSAAS je 10-bodová stupnice měřící vnímanou schopnost přizpůsobit se a aktivně se zabývat psychosociálními důsledky náročných událostí.
Položky (např. „Pokud se něco neočekávaného stane, mohu se snadno přizpůsobit“) jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici od „vůbec ne“ (0) do „vždy“ (4).
Celkové skóre se počítá jako průměr všech položek, přičemž vyšší skóre ukazuje větší schopnost přizpůsobit se.
|
1 měsíc po základní linii
|
|
Schopnost přizpůsobit měřené obecným pocitem schopnosti přizpůsobit měřítko
Časové okno: 2 měsíce po základní linii
|
Měřeno pomocí obecného pocitu schopnosti přizpůsobit se měřítko (GSAAS; Franken et al., 2023).
GSAAS je 10-bodová stupnice měřící vnímanou schopnost přizpůsobit se a aktivně se zabývat psychosociálními důsledky náročných událostí.
Položky (např. „Pokud se něco neočekávaného stane, mohu se snadno přizpůsobit“) jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici od „vůbec ne“ (0) do „vždy“ (4).
Celkové skóre se počítá jako průměr všech položek, přičemž vyšší skóre ukazuje větší schopnost přizpůsobit se.
|
2 měsíce po základní linii
|
|
Schopnost přizpůsobit měřené obecným pocitem schopnosti přizpůsobit měřítko
Časové okno: 4 měsíce po základní linii
|
Měřeno pomocí obecného pocitu schopnosti přizpůsobit se měřítko (GSAAS; Franken et al., 2023).
GSAAS je 10-bodová stupnice měřící vnímanou schopnost přizpůsobit se a aktivně se zabývat psychosociálními důsledky náročných událostí.
Položky (např. „Pokud se něco neočekávaného stane, mohu se snadno přizpůsobit“) jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici od „vůbec ne“ (0) do „vždy“ (4).
Celkové skóre se počítá jako průměr všech položek, přičemž vyšší skóre ukazuje větší schopnost přizpůsobit se.
|
4 měsíce po základní linii
|
|
Osobní zotavení měřeno krátkou inspirací
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí 5-bodového krátkého inspire-O, upraveného z krátkého opatření podpory inspire (Williams et al., 2015).
Položky jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi).
Po pokynech pro bodování (Moeller et al., 2023) byla shrnuta surová skóre a vynásobena 5, aby se celkové skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačovalo lepší osobní fungování.
|
Základní linie
|
|
Osobní zotavení měřeno krátkou inspirací
Časové okno: 1 měsíc po základní linii
|
Měřeno pomocí 5-bodového krátkého inspire-O, upraveného z krátkého opatření podpory inspire (Williams et al., 2015).
Položky jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi).
Po pokynech pro bodování (Moeller et al., 2023) byla shrnuta surová skóre a vynásobena 5, aby se celkové skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačovalo lepší osobní fungování.
|
1 měsíc po základní linii
|
|
Osobní zotavení měřeno krátkou inspirací
Časové okno: 2 měsíce po základní linii
|
Měřeno pomocí 5-bodového krátkého inspire-O, upraveného z krátkého opatření podpory inspire (Williams et al., 2015).
Položky jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi).
Po pokynech pro bodování (Moeller et al., 2023) byla shrnuta surová skóre a vynásobena 5, aby se celkové skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačovalo lepší osobní fungování.
|
2 měsíce po základní linii
|
|
Osobní zotavení měřeno krátkou inspirací
Časové okno: 4 měsíce po základní linii
|
Měřeno pomocí 5-bodového krátkého inspire-O, upraveného z krátkého opatření podpory inspire (Williams et al., 2015).
Položky jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi).
Po pokynech pro bodování (Moeller et al., 2023) byla shrnuta surová skóre a vynásobena 5, aby se celkové skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačovalo lepší osobní fungování.
|
4 měsíce po základní linii
|
|
Denní deník (hodnoceno denně během 14denního intervenčního období)
Časové okno: Od základní linie po intervenci (2 týdny)
|
"Odpovězte prosím na následující položky na základě vašich zkušeností a pocitů dnes a odráží se konkrétně za posledních 24 hodin." Odpovědi se pohybují od 1 (vůbec ne) do 7 (velmi).
|
Od základní linie po intervenci (2 týdny)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické charakteristiky
Časové okno: Základní linie
|
Věk, pohlaví, úroveň vzdělání, status zaměstnanosti
|
Základní linie
|
|
Charakteristiky související s ztrátou
Časové okno: Základní linie
|
(1) vztah k zesnulému (kategorizovaný jako manžel/partner, dítě, rodič, sourozenec, další člen rodiny nebo přítel); (2) čas od ztráty (měřeno v měsících od smrti); a (3) příčina úmrtí (kategorizovaná jako přirozená očekávaná, přirozená náhlá, nehoda, sebevražda, vražda nebo jiné/neznámé).
Tyto proměnné budou hlášeny pomocí deskriptivní statistiky, s kategorickými proměnnými prezentovanými jako frekvence a procenta a kontinuální proměnné (čas od ztráty) prezentované jako prostředky a standardní odchylky.
|
Základní linie
|
|
Předchozí zkušenost s všímavostí
Časové okno: Základní linie
|
Použití dvou doplňkových položek.
Za prvé, účastníci budou reagovat na otázku „Máte zkušenosti s meditací?“ Se třemi možnostmi odezvy: „Ano, nazval bych se odborníkem a měl jsem spoustu zkušeností s meditací,“ „Ano, mám malé zkušenosti s meditací“ nebo „Ne, nemám žádné zkušenosti s meditací (zatím).“
Za druhé, současná frekvence praxe bude hodnocena s otázkou „Kolikrát jste za poslední měsíc meditovali?“
Se čtyřmi možnostmi odezvy: „denně“, „týdenní“, „občas“ nebo „nikdy“.
|
Základní linie
|
|
Předchozí zkušenost s přírodou
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci budou reagovat na otázku „Jste pravidelně v přírodě (jako je les, park nebo pláž)?“ S pěti možnostmi odpovědi: „Ano, každý den,“ „Ano, jednou nebo vícekrát týdně,“ „Ano, jednou za měsíc,“ „Ne, zřídka“ nebo „ne, nikdy“.
|
Základní linie
|
|
Intervence dodržování
Časové okno: 1 měsíc po základní linii
|
Položka po zásahu po zásahu měří frekvenci dokončení praxe a trvání praxe.
Dodržování bude provozováno jako procento dokončených přiřazených relací (v rozmezí od 0 do 100%) a vykázáno jako průměry, standardní odchylky a distribuce frekvence.
|
1 měsíc po základní linii
|
|
Společné využití
Časové okno: 1 měsíc po základní linii
|
Účastníci budou na otázku reagovat: „Během posledních 2 týdnů jste dostali další psychologickou profesionální podporu od psychologa, terapeuta nebo psychiatra za řešení vašich emocionálních problémů?“
Výsledky budou hlášeny jako frekvence a procenta.
Použití společné intervence bude zkoumáno jako potenciální matoucí proměnná v analýze, aby se určilo, zda souběžná psychologická podpora interaguje s intervenčními účinky.
|
1 měsíc po základní linii
|
|
Spokojenost klienta měřeno dotazníkem spokojenosti klienta
Časové okno: 1 měsíc po základní linii
|
Měřeno pomocí dotazníku spokojenosti klientů 8-IMEM (CSQ-8; Attkisson & Zwick, 1982).
Položky budou hodnoceny na 4-bodové stupnici a skóre součtu (8-32) se vypočítá, přičemž vyšší skóre svědčí o větší spokojenosti s intervencí.
|
1 měsíc po základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 250441
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .