- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06904976
La pleine conscience axée sur la nature et le bien-être spirituel chez les adultes présentant des symptômes de chagrin prolongés modérés
La pleine conscience axée sur la nature et le bien-être spirituel chez les adultes présentant des symptômes de chagrin prolongés modérés: un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer si une intervention de pleine conscience axée sur la nature peut améliorer le bien-être spirituel et réduire les symptômes de chagrin chez les adultes présentant des symptômes de deuil prolongés modérés. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Une intervention de pleine conscience axée sur la nature améliore-t-elle le bien-être spirituel par rapport à une condition de contrôle actif (remarquer la nature) et une condition de contrôle des listes d'attente?
Une intervention de pleine conscience axée sur la nature réduit-elle la gravité du chagrin et améliore-t-elle le bien-être mental, la connectivité de la nature, l'altruisme, la capacité d'adapter, la récupération personnelle et l'élévation par rapport aux conditions de contrôle?
Comment le bien-être spirituel, la capacité d'adapter, la connectivité de la nature, l'altruisme, les réactions de chagrin et le changement d'affect positif / négatif pendant la période d'intervention?
Les chercheurs compareront une intervention de pleine conscience axée sur la nature à la fois à un groupe de contrôle actif de la nature et à un groupe témoin de liste d'attente pour isoler les effets spécifiques à la pleine conscience provenant des avantages généraux d'exposition à la nature générale.
Les participants le feront:
Des évaluations complètes de référence, post-intervention et de suivi (à un et trois mois) s'engagent dans 10 séances de pratique de pleine conscience axée sur la nature ou à remarquer des activités de la nature sur une période de deux semaines (intervention et groupes de contrôle actif) fournissent des réponses quotidiennes sur le journal sur leurs expériences tout au long de la période d'intervention de 14 jours
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Enschede, Pays-Bas, 7522 NB
- University of Twente
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être membre de la famille, conjoint ou ami d'une personne décédée au moins 6 mois avant les inscriptions à l'étude;
- Avoir ≥ 18 ans;
- Rapport de chagrin subclinique modéré (score varie de 47 à 70) sur la base du rapport sur les stocks de chagrin traumatisants plus (TGI-SR +, Lenferink, Eisma, et al., 2022);
- Avoir accès à un environnement naturel adapté à l'intervention;
- Être disposé et capable de se déplacer quotidiennement dans la nature (avec ou sans dispositifs d'assistance à la mobilité) et de vous engager dans de brèves pratiques de pleine conscience;
- Avoir une compétence en langue néerlandaise suffisante;
- Avoir accès à Internet et aux applications mobiles.
Critères d'exclusion:
- Risque de suicide aigu évalué à l'étape de dépistage;
- Un score inférieur à 47 ou supérieur à 70 sur TGI-SR +;
- Limitations physiques qui empêchent de déménager à l'extérieur pendant 30 minutes par jour, même avec des dispositifs d'assistance à la mobilité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Liste d'attente
|
|
|
Comparateur actif: Remarquer la nature
Marchez dans la nature pendant 30 minutes par jour et faites attention à la façon dont les objets / scènes naturels qu'ils rencontrent dans leur environnement quotidien les font ressentir au cours de la période de 14 jours.
|
Les participants attribués au groupe de contrôle actif de la nature de la notation seront invités à marcher dans la nature pendant 30 minutes par jour et à faire attention à la façon dont les objets / scènes naturels qu'ils rencontrent dans leur environnement quotidien les font ressentir au cours de la période de 14 jours.
|
|
Expérimental: Nature-based contemplation
10 minutes walking to a chosen natural location, 10 minutes guided contemplation practice, 10 minutes walking back.
|
The intervention consisted of a daily 30-minute self-guided practice structured in three parts: (1) participants first walked mindfully for 10 minutes in a natural environment of their choosing (e.g., local park, forest, garden), (2) upon reaching a suitable location, they engaged in a 10-minute guided contemplative practice, and (3) concluded with a 10-minute mindful walk back.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bien-être spirituel mesuré par l'attitude spirituelle et la forme de la liste des listes d'implication
Délai: Base de base
|
Mesuré en utilisant l'attitude spirituelle et la forme de short de liste d'implication (Sail-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
Le Sail-SF mesure sept dimensions du bien-être spirituel: la signification, la confiance, l'acceptation, la prise en charge des autres, la connectivité à la nature, les expériences transcendantes et les activités spirituelles.
Chaque dimension est évaluée par un élément (par exemple, "je ressens les choses que je fais comme significatives", "J'essaie de prendre la vie telle qu'elle vient").
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 6 points allant de 1 (pas du tout) à 6 (à un degré très élevé), avec des scores plus élevés indiquant un plus grand bien-être spirituel.
Le score total est calculé comme la moyenne de tous les éléments.
|
Base de base
|
|
Bien-être spirituel mesuré par l'attitude spirituelle et la forme de la liste des listes d'implication
Délai: 1 mois après la ligne de base
|
Mesuré en utilisant l'attitude spirituelle et la forme de short de liste d'implication (Sail-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
Le Sail-SF mesure sept dimensions du bien-être spirituel: la signification, la confiance, l'acceptation, la prise en charge des autres, la connectivité à la nature, les expériences transcendantes et les activités spirituelles.
Chaque dimension est évaluée par un élément (par exemple, "je ressens les choses que je fais comme significatives", "J'essaie de prendre la vie telle qu'elle vient").
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 6 points allant de 1 (pas du tout) à 6 (à un degré très élevé), avec des scores plus élevés indiquant un plus grand bien-être spirituel.
Le score total est calculé comme la moyenne de tous les éléments.
|
1 mois après la ligne de base
|
|
Bien-être spirituel mesuré par l'attitude spirituelle et la forme de la liste des listes d'implication
Délai: 2 mois après la base
|
Mesuré en utilisant l'attitude spirituelle et la forme de short de liste d'implication (Sail-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
Le Sail-SF mesure sept dimensions du bien-être spirituel: la signification, la confiance, l'acceptation, la prise en charge des autres, la connectivité à la nature, les expériences transcendantes et les activités spirituelles.
Chaque dimension est évaluée par un élément (par exemple, "je ressens les choses que je fais comme significatives", "J'essaie de prendre la vie telle qu'elle vient").
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 6 points allant de 1 (pas du tout) à 6 (à un degré très élevé), avec des scores plus élevés indiquant un plus grand bien-être spirituel.
Le score total est calculé comme la moyenne de tous les éléments.
|
2 mois après la base
|
|
Bien-être spirituel mesuré par l'attitude spirituelle et la forme de la liste des listes d'implication
Délai: 4 mois après la base
|
Mesuré en utilisant l'attitude spirituelle et la forme de short de liste d'implication (Sail-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
Le Sail-SF mesure sept dimensions du bien-être spirituel: la signification, la confiance, l'acceptation, la prise en charge des autres, la connectivité à la nature, les expériences transcendantes et les activités spirituelles.
Chaque dimension est évaluée par un élément (par exemple, "je ressens les choses que je fais comme significatives", "J'essaie de prendre la vie telle qu'elle vient").
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 6 points allant de 1 (pas du tout) à 6 (à un degré très élevé), avec des scores plus élevés indiquant un plus grand bien-être spirituel.
Le score total est calculé comme la moyenne de tous les éléments.
|
4 mois après la base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de chagrin mesurée par un rapport sur les stocks de chagrin traumatisant plus
Délai: Base de base
|
Mesuré en utilisant le rapport sur les stocks de chagrin traumatisants de 22 éléments plus (TGI-SR +; Lenferink et al., 2022).
Les participants ont évalué dans quelle mesure ils ont éprouvé chaque symptôme de chagrin au cours des deux dernières semaines sur une échelle de Likert à 5 points (1 = jamais à 5 = toujours).
Les scores totaux sont calculés en additionnant tous les éléments (plage: 22-110), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande intensité de chagrin.
Un score total ≥71 indique une PGD clinique Clinical DSM-5-TR.
|
Base de base
|
|
Intensité de chagrin mesurée par un rapport sur les stocks de chagrin traumatisant plus
Délai: 1 mois après la ligne de base
|
Mesuré en utilisant le rapport sur les stocks de chagrin traumatisants de 22 éléments plus (TGI-SR +; Lenferink et al., 2022).
Les participants ont évalué dans quelle mesure ils ont éprouvé chaque symptôme de chagrin au cours des deux dernières semaines sur une échelle de Likert à 5 points (1 = jamais à 5 = toujours).
Les scores totaux sont calculés en additionnant tous les éléments (plage: 22-110), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande intensité de chagrin.
Un score total ≥71 indique une PGD clinique Clinical DSM-5-TR.
|
1 mois après la ligne de base
|
|
Intensité de chagrin mesurée par un rapport sur les stocks de chagrin traumatisant plus
Délai: 2 mois après la base
|
Mesuré en utilisant le rapport sur les stocks de chagrin traumatisants de 22 éléments plus (TGI-SR +; Lenferink et al., 2022).
Les participants ont évalué dans quelle mesure ils ont éprouvé chaque symptôme de chagrin au cours des deux dernières semaines sur une échelle de Likert à 5 points (1 = jamais à 5 = toujours).
Les scores totaux sont calculés en additionnant tous les éléments (plage: 22-110), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande intensité de chagrin.
Un score total ≥71 indique une PGD clinique Clinical DSM-5-TR.
|
2 mois après la base
|
|
Intensité de chagrin mesurée par un rapport sur les stocks de chagrin traumatisant plus
Délai: 4 mois après la base
|
Mesuré en utilisant le rapport sur les stocks de chagrin traumatisants de 22 éléments plus (TGI-SR +; Lenferink et al., 2022).
Les participants ont évalué dans quelle mesure ils ont éprouvé chaque symptôme de chagrin au cours des deux dernières semaines sur une échelle de Likert à 5 points (1 = jamais à 5 = toujours).
Les scores totaux sont calculés en additionnant tous les éléments (plage: 22-110), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande intensité de chagrin.
Un score total ≥71 indique une PGD clinique Clinical DSM-5-TR.
|
4 mois après la base
|
|
La connectivité de la nature mesurée par l'inclusion de la nature à l'échelle auto-échelle
Délai: Base de base
|
Mesuré en utilisant l'inclusion de la nature à 1 élément dans l'auto-échelle (Ins; Schultz, 2001).
L'INS est une mesure picturale à un seul élément qui évalue dans quelle mesure les individus incluent la nature dans leur représentation cognitive de soi.
La mesure se compose de sept paires de cercles étiquetés "soi" et "nature" avec divers degrés de chevauchement, de complètement séparé (1) à presque complètement chevauchant (7).
Les participants sélectionnent l'image qui décrit le mieux leur relation avec l'environnement naturel.
|
Base de base
|
|
La connectivité de la nature mesurée par l'inclusion de la nature à l'échelle auto-échelle
Délai: 1 mois après la ligne de base
|
Mesuré en utilisant l'inclusion de la nature à 1 élément dans l'auto-échelle (Ins; Schultz, 2001).
L'INS est une mesure picturale à un seul élément qui évalue dans quelle mesure les individus incluent la nature dans leur représentation cognitive de soi.
La mesure se compose de sept paires de cercles étiquetés "soi" et "nature" avec divers degrés de chevauchement, de complètement séparé (1) à presque complètement chevauchant (7).
Les participants sélectionnent l'image qui décrit le mieux leur relation avec l'environnement naturel.
|
1 mois après la ligne de base
|
|
La connectivité de la nature mesurée par l'inclusion de la nature à l'échelle auto-échelle
Délai: 2 mois après la base
|
Mesuré en utilisant l'inclusion de la nature à 1 élément dans l'auto-échelle (Ins; Schultz, 2001).
L'INS est une mesure picturale à un seul élément qui évalue dans quelle mesure les individus incluent la nature dans leur représentation cognitive de soi.
La mesure se compose de sept paires de cercles étiquetés "soi" et "nature" avec divers degrés de chevauchement, de complètement séparé (1) à presque complètement chevauchant (7).
Les participants sélectionnent l'image qui décrit le mieux leur relation avec l'environnement naturel.
|
2 mois après la base
|
|
La connectivité de la nature mesurée par l'inclusion de la nature à l'échelle auto-échelle
Délai: 4 mois après la base
|
Mesuré en utilisant l'inclusion de la nature à 1 élément dans l'auto-échelle (Ins; Schultz, 2001).
L'INS est une mesure picturale à un seul élément qui évalue dans quelle mesure les individus incluent la nature dans leur représentation cognitive de soi.
La mesure se compose de sept paires de cercles étiquetés "soi" et "nature" avec divers degrés de chevauchement, de complètement séparé (1) à presque complètement chevauchant (7).
Les participants sélectionnent l'image qui décrit le mieux leur relation avec l'environnement naturel.
|
4 mois après la base
|
|
La connectivité naturelle mesurée par la connectivité à l'échelle de la nature
Délai: Base de base
|
Mesuré en utilisant la connectivité de 14 éléments à l'échelle de la nature (CNS; Mayer et Frantz, 2004).
Le SNC mesure les niveaux de traits des individus de se sentir émotionnellement et expérientiellement connectés au monde naturel.
Les participants ont évalué des articles tels que «Je ressens souvent un sentiment d'unité avec le monde naturel autour de moi» et «Je pense au monde naturel comme une communauté à laquelle j'appartiens» sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord).
Le score total est calculé comme la moyenne de tous les éléments après les éléments de score inversé 4, 12 et 14, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande connectivité à la nature.
|
Base de base
|
|
La connectivité naturelle mesurée par la connectivité à l'échelle de la nature
Délai: 1 mois après la ligne de base
|
Mesuré en utilisant la connectivité de 14 éléments à l'échelle de la nature (CNS; Mayer et Frantz, 2004).
Le SNC mesure les niveaux de traits des individus de se sentir émotionnellement et expérientiellement connectés au monde naturel.
Les participants ont évalué des articles tels que «Je ressens souvent un sentiment d'unité avec le monde naturel autour de moi» et «Je pense au monde naturel comme une communauté à laquelle j'appartiens» sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord).
Le score total est calculé comme la moyenne de tous les éléments après les éléments de score inversé 4, 12 et 14, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande connectivité à la nature.
|
1 mois après la ligne de base
|
|
La connectivité naturelle mesurée par la connectivité à l'échelle de la nature
Délai: 2 mois après la base
|
Mesuré en utilisant la connectivité de 14 éléments à l'échelle de la nature (CNS; Mayer et Frantz, 2004).
Le SNC mesure les niveaux de traits des individus de se sentir émotionnellement et expérientiellement connectés au monde naturel.
Les participants ont évalué des articles tels que «Je ressens souvent un sentiment d'unité avec le monde naturel autour de moi» et «Je pense au monde naturel comme une communauté à laquelle j'appartiens» sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord).
Le score total est calculé comme la moyenne de tous les éléments après les éléments de score inversé 4, 12 et 14, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande connectivité à la nature.
|
2 mois après la base
|
|
La connectivité naturelle mesurée par la connectivité à l'échelle de la nature
Délai: 4 mois après la base
|
Mesuré en utilisant la connectivité de 14 éléments à l'échelle de la nature (CNS; Mayer et Frantz, 2004).
Le SNC mesure les niveaux de traits des individus de se sentir émotionnellement et expérientiellement connectés au monde naturel.
Les participants ont évalué des articles tels que «Je ressens souvent un sentiment d'unité avec le monde naturel autour de moi» et «Je pense au monde naturel comme une communauté à laquelle j'appartiens» sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord).
Le score total est calculé comme la moyenne de tous les éléments après les éléments de score inversé 4, 12 et 14, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande connectivité à la nature.
|
4 mois après la base
|
|
Bien-être mental mesuré par la forme de continuum en santé mentale
Délai: Base de base
|
Mesuré à l'aide de la forme du continuum de santé mentale (MHC-SF; Lamers et al., 2011), une échelle de 14 éléments mesurant trois dimensions de bien-être: émotionnel (3 éléments), psychologique (6 éléments) et bien-être social (5 éléments).
Les participants ont évalué la fréquence de ressentir divers sentiments de bien-être au cours du dernier mois sur une échelle de Likert à 6 points (0 = jamais à 5 = chaque jour).
Les scores sont calculés comme la moyenne de tous les éléments, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand bien-être.
|
Base de base
|
|
Bien-être mental mesuré par la forme de continuum en santé mentale
Délai: 1 mois après la ligne de base
|
Mesuré à l'aide de la forme du continuum de santé mentale (MHC-SF; Lamers et al., 2011), une échelle de 14 éléments mesurant trois dimensions de bien-être: émotionnel (3 éléments), psychologique (6 éléments) et bien-être social (5 éléments).
Les participants ont évalué la fréquence de ressentir divers sentiments de bien-être au cours du dernier mois sur une échelle de Likert à 6 points (0 = jamais à 5 = chaque jour).
Les scores sont calculés comme la moyenne de tous les éléments, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand bien-être.
|
1 mois après la ligne de base
|
|
Bien-être mental mesuré par la forme de continuum en santé mentale
Délai: 2 mois après la base
|
Mesuré à l'aide de la forme du continuum de santé mentale (MHC-SF; Lamers et al., 2011), une échelle de 14 éléments mesurant trois dimensions de bien-être: émotionnel (3 éléments), psychologique (6 éléments) et bien-être social (5 éléments).
Les participants ont évalué la fréquence de ressentir divers sentiments de bien-être au cours du dernier mois sur une échelle de Likert à 6 points (0 = jamais à 5 = chaque jour).
Les scores sont calculés comme la moyenne de tous les éléments, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand bien-être.
|
2 mois après la base
|
|
Bien-être mental mesuré par la forme de continuum en santé mentale
Délai: 4 mois après la base
|
Mesuré à l'aide de la forme du continuum de santé mentale (MHC-SF; Lamers et al., 2011), une échelle de 14 éléments mesurant trois dimensions de bien-être: émotionnel (3 éléments), psychologique (6 éléments) et bien-être social (5 éléments).
Les participants ont évalué la fréquence de ressentir divers sentiments de bien-être au cours du dernier mois sur une échelle de Likert à 6 points (0 = jamais à 5 = chaque jour).
Les scores sont calculés comme la moyenne de tous les éléments, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand bien-être.
|
4 mois après la base
|
|
Self inutile mesurée par l'échelle des limites du corps perçu
Délai: Base de base
|
Échelle perçue des limites du corps (PBBS; Dambun, 2016). Cette échelle comprend un seul élément conçu pour évaluer la force des limites du corps perçues des participants. Une série d'images de formes humaines avec des limites de plus en plus transparentes pour indiquer les gradations de la saillance des limites corporelles. "Quelles images représentent le mieux votre perception des limites de votre corps en ce moment?" Les réponses vont de 1 (pas de dissolution limite) à 7 (beaucoup de dissolution limite). |
Base de base
|
|
Self inutile mesurée par l'échelle des limites du corps perçu
Délai: 1 mois après la ligne de base
|
Échelle perçue des limites du corps (PBBS; Dambun, 2016). Cette échelle comprend un seul élément conçu pour évaluer la force des limites du corps perçues des participants. Une série d'images de formes humaines avec des limites de plus en plus transparentes pour indiquer les gradations de la saillance des limites corporelles. "Quelles images représentent le mieux votre perception des limites de votre corps en ce moment?" Les réponses vont de 1 (pas de dissolution limite) à 7 (beaucoup de dissolution limite). |
1 mois après la ligne de base
|
|
Self inutile mesurée par l'échelle des limites du corps perçu
Délai: 2 mois après la base
|
Échelle perçue des limites du corps (PBBS; Dambun, 2016). Cette échelle comprend un seul élément conçu pour évaluer la force des limites du corps perçues des participants. Une série d'images de formes humaines avec des limites de plus en plus transparentes pour indiquer les gradations de la saillance des limites corporelles. "Quelles images représentent le mieux votre perception des limites de votre corps en ce moment?" Les réponses vont de 1 (pas de dissolution limite) à 7 (beaucoup de dissolution limite). |
2 mois après la base
|
|
Self inutile mesurée par l'échelle des limites du corps perçu
Délai: 4 mois après la base
|
Échelle perçue des limites du corps (PBBS; Dambun, 2016). Cette échelle comprend un seul élément conçu pour évaluer la force des limites du corps perçues des participants. Une série d'images de formes humaines avec des limites de plus en plus transparentes pour indiquer les gradations de la saillance des limites corporelles. "Quelles images représentent le mieux votre perception des limites de votre corps en ce moment?" Les réponses vont de 1 (pas de dissolution limite) à 7 (beaucoup de dissolution limite). |
4 mois après la base
|
|
Automout mesuré par le cadre spatial du continuum de référence
Délai: Base de base
|
Spatial Cadre of Reference Continuum (SFORC; Hanley & Garland, 2019). Cette échelle comprend un seul élément utilisé pour évaluer la mesure dans laquelle le domaine de la sensibilisation est perçu comme s'étendant au-delà du corps physique. Jusqu'où vous étendez-vous dans le monde? En utilisant les lettres et l'image ci-dessous, veuillez indiquer jusqu'où vous pensez que votre moi s'étend au-delà de votre corps physique. "A" représente votre auto-vous arrêté à votre corps physique. "F" représente votre auto s'étendant dans tout (par exemple, l'univers entier). Les lettres entre "A" et "F" représentent différents niveaux d'auto-extension. Les anneaux sont symboliques et ne représentent pas des distances réelles. |
Base de base
|
|
Autonnêt (cadre spatial du continuum de référence)
Délai: 1 mois après la ligne de base
|
Spatial Cadre of Reference Continuum (SFORC; Hanley & Garland, 2019). Cette échelle comprend un seul élément utilisé pour évaluer la mesure dans laquelle le domaine de la sensibilisation est perçu comme s'étendant au-delà du corps physique. Jusqu'où vous étendez-vous dans le monde? En utilisant les lettres et l'image ci-dessous, veuillez indiquer jusqu'où vous pensez que votre moi s'étend au-delà de votre corps physique. "A" représente votre auto-vous arrêté à votre corps physique. "F" représente votre auto s'étendant dans tout (par exemple, l'univers entier). Les lettres entre "A" et "F" représentent différents niveaux d'auto-extension. Les anneaux sont symboliques et ne représentent pas des distances réelles. |
1 mois après la ligne de base
|
|
Automout mesuré par le cadre spatial du continuum de référence
Délai: 2 mois après la base
|
Spatial Cadre of Reference Continuum (SFORC; Hanley & Garland, 2019). Cette échelle comprend un seul élément utilisé pour évaluer la mesure dans laquelle le domaine de la sensibilisation est perçu comme s'étendant au-delà du corps physique. Jusqu'où vous étendez-vous dans le monde? En utilisant les lettres et l'image ci-dessous, veuillez indiquer jusqu'où vous pensez que votre moi s'étend au-delà de votre corps physique. "A" représente votre auto-vous arrêté à votre corps physique. "F" représente votre auto s'étendant dans tout (par exemple, l'univers entier). Les lettres entre "A" et "F" représentent différents niveaux d'auto-extension. Les anneaux sont symboliques et ne représentent pas des distances réelles. |
2 mois après la base
|
|
Automout mesuré par le cadre spatial du continuum de référence
Délai: 4 mois après la base
|
Spatial Cadre of Reference Continuum (SFORC; Hanley & Garland, 2019). Cette échelle comprend un seul élément utilisé pour évaluer la mesure dans laquelle le domaine de la sensibilisation est perçu comme s'étendant au-delà du corps physique. Jusqu'où vous étendez-vous dans le monde? En utilisant les lettres et l'image ci-dessous, veuillez indiquer jusqu'où vous pensez que votre moi s'étend au-delà de votre corps physique. "A" représente votre auto-vous arrêté à votre corps physique. "F" représente votre auto s'étendant dans tout (par exemple, l'univers entier). Les lettres entre "A" et "F" représentent différents niveaux d'auto-extension. Les anneaux sont symboliques et ne représentent pas des distances réelles. |
4 mois après la base
|
|
Élévation mesurée par l'échelle des expériences d'élévation
Délai: Base de base
|
Mesuré à l'aide de l'échelle des expériences d'élévation (EES; Huta & Ryan, 2010), une mesure de 13 éléments qui capture des sentiments de transcendance, d'inspiration morale et de connexion à quelque chose de plus grand que soi.
Les participants ont évalué leurs expériences au cours des deux dernières semaines en utilisant une échelle de type Likert à 7 points allant de 1 (pas du tout) à 7 (extrêmement).
Les scores sont calculés comme la moyenne de tous les éléments, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande élévation.
|
Base de base
|
|
Élévation mesurée par l'échelle des expériences d'élévation
Délai: 1 mois après la ligne de base
|
Mesuré à l'aide de l'échelle des expériences d'élévation (EES; Huta & Ryan, 2010), une mesure de 13 éléments qui capture des sentiments de transcendance, d'inspiration morale et de connexion à quelque chose de plus grand que soi.
Les participants ont évalué leurs expériences au cours des deux dernières semaines en utilisant une échelle de type Likert à 7 points allant de 1 (pas du tout) à 7 (extrêmement).
Les scores sont calculés comme la moyenne de tous les éléments, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande élévation.
|
1 mois après la ligne de base
|
|
Élévation mesurée par l'échelle des expériences d'élévation
Délai: 2 mois après la base
|
Mesuré à l'aide de l'échelle des expériences d'élévation (EES; Huta & Ryan, 2010), une mesure de 13 éléments qui capture des sentiments de transcendance, d'inspiration morale et de connexion à quelque chose de plus grand que soi.
Les participants ont évalué leurs expériences au cours des deux dernières semaines en utilisant une échelle de type Likert à 7 points allant de 1 (pas du tout) à 7 (extrêmement).
Les scores sont calculés comme la moyenne de tous les éléments, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande élévation.
|
2 mois après la base
|
|
Élévation mesurée par l'échelle des expériences d'élévation
Délai: 4 mois après la base
|
Mesuré à l'aide de l'échelle des expériences d'élévation (EES; Huta & Ryan, 2010), une mesure de 13 éléments qui capture des sentiments de transcendance, d'inspiration morale et de connexion à quelque chose de plus grand que soi.
Les participants ont évalué leurs expériences au cours des deux dernières semaines en utilisant une échelle de type Likert à 7 points allant de 1 (pas du tout) à 7 (extrêmement).
Les scores sont calculés comme la moyenne de tous les éléments, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande élévation.
|
4 mois après la base
|
|
Capacité à s'adapter mesurée par un sentiment générique de capacité à adapter l'échelle
Délai: Base de base
|
Mesuré en utilisant le sens générique de la capacité à adapter l'échelle (GSAAS; Franken et al., 2023).
Le GSAAS est une échelle de 10 éléments mesurant la capacité perçue à réajuster et à gérer activement les conséquences psychosociales des événements difficiles.
Les éléments (par exemple, "Si quelque chose d'inattendu se produit, je peux facilement m'adapter") est évalué sur une échelle de Likert à 5 points de "pas du tout" (0) à "toujours" (4).
Le score total est calculé comme la moyenne de tous les éléments, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande capacité à s'adapter.
|
Base de base
|
|
Capacité à s'adapter mesurée par un sentiment générique de capacité à adapter l'échelle
Délai: 1 mois après la ligne de base
|
Mesuré en utilisant le sens générique de la capacité à adapter l'échelle (GSAAS; Franken et al., 2023).
Le GSAAS est une échelle de 10 éléments mesurant la capacité perçue à réajuster et à gérer activement les conséquences psychosociales des événements difficiles.
Les éléments (par exemple, "Si quelque chose d'inattendu se produit, je peux facilement m'adapter") est évalué sur une échelle de Likert à 5 points de "pas du tout" (0) à "toujours" (4).
Le score total est calculé comme la moyenne de tous les éléments, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande capacité à s'adapter.
|
1 mois après la ligne de base
|
|
Capacité à s'adapter mesurée par un sentiment générique de capacité à adapter l'échelle
Délai: 2 mois après la base
|
Mesuré en utilisant le sens générique de la capacité à adapter l'échelle (GSAAS; Franken et al., 2023).
Le GSAAS est une échelle de 10 éléments mesurant la capacité perçue à réajuster et à gérer activement les conséquences psychosociales des événements difficiles.
Les éléments (par exemple, "Si quelque chose d'inattendu se produit, je peux facilement m'adapter") est évalué sur une échelle de Likert à 5 points de "pas du tout" (0) à "toujours" (4).
Le score total est calculé comme la moyenne de tous les éléments, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande capacité à s'adapter.
|
2 mois après la base
|
|
Capacité à s'adapter mesurée par un sentiment générique de capacité à adapter l'échelle
Délai: 4 mois après la base
|
Mesuré en utilisant le sens générique de la capacité à adapter l'échelle (GSAAS; Franken et al., 2023).
Le GSAAS est une échelle de 10 éléments mesurant la capacité perçue à réajuster et à gérer activement les conséquences psychosociales des événements difficiles.
Les éléments (par exemple, "Si quelque chose d'inattendu se produit, je peux facilement m'adapter") est évalué sur une échelle de Likert à 5 points de "pas du tout" (0) à "toujours" (4).
Le score total est calculé comme la moyenne de tous les éléments, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande capacité à s'adapter.
|
4 mois après la base
|
|
Récupération personnelle mesurée par bref inspiration-o
Délai: Base de base
|
Mesuré à l'aide du Brief à 5 éléments Inspire-O, modifié à partir de la mesure de support Brief Inspire (Williams et al., 2015).
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
Suite aux directives de notation (Moeller et al., 2023), les scores bruts ont été additionnés et multipliés par 5 pour donner un score total allant de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement personnel.
|
Base de base
|
|
Récupération personnelle mesurée par bref inspiration-o
Délai: 1 mois après la ligne de base
|
Mesuré à l'aide du Brief à 5 éléments Inspire-O, modifié à partir de la mesure de support Brief Inspire (Williams et al., 2015).
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
Suite aux directives de notation (Moeller et al., 2023), les scores bruts ont été additionnés et multipliés par 5 pour donner un score total allant de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement personnel.
|
1 mois après la ligne de base
|
|
Récupération personnelle mesurée par bref inspiration-o
Délai: 2 mois après la base
|
Mesuré à l'aide du Brief à 5 éléments Inspire-O, modifié à partir de la mesure de support Brief Inspire (Williams et al., 2015).
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
Suite aux directives de notation (Moeller et al., 2023), les scores bruts ont été additionnés et multipliés par 5 pour donner un score total allant de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement personnel.
|
2 mois après la base
|
|
Récupération personnelle mesurée par bref inspiration-o
Délai: 4 mois après la base
|
Mesuré à l'aide du Brief à 5 éléments Inspire-O, modifié à partir de la mesure de support Brief Inspire (Williams et al., 2015).
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
Suite aux directives de notation (Moeller et al., 2023), les scores bruts ont été additionnés et multipliés par 5 pour donner un score total allant de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement personnel.
|
4 mois après la base
|
|
Journal quotidien (évalué quotidiennement pendant la période d'intervention de 14 jours)
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (2 semaines)
|
"Veuillez répondre aux éléments suivants en fonction de vos expériences et de vos sentiments aujourd'hui, en reflétant spécifiquement les dernières 24 heures." Les réponses vont de 1 (pas du tout) à 7 (beaucoup).
|
De la ligne de base à la post-intervention (2 semaines)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractéristiques démographiques
Délai: Base de base
|
Âge, sexe, niveau d'éducation, statut d'emploi
|
Base de base
|
|
Caractéristiques liées à la perte
Délai: Base de base
|
(1) relation avec le défunt (classé comme conjoint / partenaire, enfant, parent, frère, autre membre de la famille ou ami); (2) temps depuis la perte (mesuré en mois depuis le décès s'est produit); et (3) la cause du décès (catégorisé comme anticipé naturel, soudain naturel, accident, suicide, homicide ou autre / inconnu).
Ces variables seront signalées en utilisant des statistiques descriptives, avec des variables catégorielles présentées sous forme de fréquences et de pourcentages, et des variables continues (temps depuis la perte) présentée comme des moyens et des écarts-types.
|
Base de base
|
|
Expérience de pleine conscience précédente
Délai: Base de base
|
En utilisant deux éléments complémentaires.
Premièrement, les participants répondront à la question "Avez-vous de l'expérience avec la méditation?" Avec trois options de réponse: "Oui, je m'appellerais un expert et j'aurais beaucoup d'expérience avec la méditation", "Oui, j'ai un peu d'expérience avec la méditation" ou "Non, je n'ai aucune expérience de la méditation (encore)."
Deuxièmement, la fréquence de pratique actuelle sera évaluée avec la question "Combien de fois avez-vous médité au cours du dernier mois?"
Avec quatre options de réponse: «quotidien», «hebdomadaire», «occasionnellement» ou «jamais».
|
Base de base
|
|
Expérience de la nature antérieure
Délai: Base de base
|
Les participants répondront à la question "Êtes-vous régulièrement dans la nature (comme la forêt, un parc ou la plage)?" Avec cinq options de réponse: "Oui, tous les jours", "Oui, une ou plusieurs fois par semaine", "Oui, une fois par mois", "Non, rarement" ou "Non, jamais".
|
Base de base
|
|
Respect de l'intervention
Délai: 1 mois après la ligne de base
|
Un élément d'adhésion post-intervention mesurant la fréquence autodéclarée de l'achèvement de la pratique et la durée des séances de pratique.
L'adhérence sera opérationnalisée en pourcentage des séances assignées terminées (allant de 0 à 100%) et signalées comme moyens, écarts-types et distributions de fréquence.
|
1 mois après la ligne de base
|
|
Utilisation de la co-intervention
Délai: 1 mois après la ligne de base
|
Les participants répondront à la question: "Au cours des 2 dernières semaines, avez-vous reçu un soutien professionnel psychologique supplémentaire d'un psychologue, d'un thérapeute ou d'un psychiatre pour faire face à vos problèmes émotionnels?"
Les résultats seront rapportés sous forme de fréquences et de pourcentages.
L'utilisation de la co-intervention sera examinée comme une variable de confusion potentielle dans l'analyse pour déterminer si le soutien psychologique simultané interagit avec les effets d'intervention.
|
1 mois après la ligne de base
|
|
Satisfaction du client mesuré par le questionnaire de satisfaction du client
Délai: 1 mois après la ligne de base
|
Mesuré à l'aide du questionnaire de satisfaction des clients à 8 éléments (CSQ-8; Attkisson et Zwick, 1982).
Les éléments seront notés sur une échelle de 4 points, et un score de somme (8-32) sera calculé avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de l'intervention.
|
1 mois après la ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 250441
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .