- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06904976
Natuurgerichte mindfulness en spiritueel welzijn bij volwassenen met matige langdurige rouwsymptomen
Natuurgerichte mindfulness en spiritueel welzijn bij volwassenen met matige langdurige rouwsymptomen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te evalueren of een natuurgerichte mindfulness-interventie het spirituele welzijn kan verbeteren en rouwsymptomen bij volwassenen met matige langdurige rouwsymptomen kan verminderen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verbetert een natuurgerichte mindfulness-interventie het spirituele welzijn in vergelijking met een actieve controleconditie (de natuur opmerken) en een wachtlijstcontroleconditie?
Vermindert een natuurgerichte mindfulness-interventie de ernst van de verdriet en verbetert het mentale welzijn, de natuur verbondenheid, onbaatzuchtigheid, vermogen om zich aan te passen, persoonlijk herstel en hoogte in vergelijking met controlecondities?
Hoe spiritueel welzijn, vermogen om zich aan te passen, verbondenheid, onbaatzuchtigheid, rouwreacties en positieve/negatieve invloed op verandering tijdens de interventieperiode?
Onderzoekers zullen een natuurgerichte mindfulness-interventie vergelijken met zowel een opmerkelijke actieve controlegroep als een wachtlijstcontrolegroep om mindfulness-specifieke effecten te isoleren van mogelijke algemene voordelen voor blootstelling aan de natuur.
Deelnemers zullen:
Volledige basislijn, post-interventie en follow-up beoordelingen (na een en drie maanden) houden zich bezig met 10 sessies van natuurgerichte mindfulness-praktijk of het opmerken van natuuractiviteiten gedurende een periode van twee weken (interventie en actieve controlegroepen) bieden dagelijkse dagboekreacties over hun ervaringen gedurende de 14-daagse interventieperiode
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Enschede, Nederland, 7522 NB
- University of Twente
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een familielid, echtgenoot of vriend zijn van een persoon die ten minste 6 maanden stierf voorafgaand aan de inschrijving van de studie;
- ≥18 jaar oud zijn;
- Rapporteer gematigd subklinisch verdriet (scorebereik van 47-70) op basis van het traumatische rouwvoorraads-self-rapport plus (TGI-SR+, Lenferink, Eisma, et al., 2022);
- Toegang hebben tot een natuurlijke omgeving die geschikt is voor de interventie;
- Bereid en in staat zijn om dagelijks in de natuur te bewegen (met of zonder mobiliteitshulpmiddelen) en korte mindfulness -praktijken aan te gaan;
- Voldoende Nederlandse taalvaardigheid hebben;
- Toegang hebben tot internet- en mobiele applicaties.
Uitsluitingscriteria:
- Acuut zelfmoordrisico beoordeeld in de screeningstap;
- Een score lager dan 47 of hoger dan 70 op TGI-SR+;
- Fysieke beperkingen die dagelijks gedurende 30 minuten buitenshuis voorkomen, zelfs met apparaten voor mobiliteitshulp.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
|
|
|
Actieve vergelijker: Opmerken
Loop 30 minuten per dag in de natuur en let op hoe de natuurlijke objecten/scènes die ze in hun dagelijkse omgeving tegenkomen, ze laten voelen gedurende de periode van 14 dagen.
|
Deelnemers die zijn toegewezen aan de actieve controlegroep voor het opmerken van de natuur, krijgen de opdracht om 30 minuten per dag in de natuur te lopen en aandacht te schenken aan hoe de natuurlijke objecten/scènes die ze in hun dagelijkse omgeving tegenkomen, ze laten voelen gedurende de periode van 14 dagen.
|
|
Experimenteel: Nature-based contemplation
10 minutes walking to a chosen natural location, 10 minutes guided contemplation practice, 10 minutes walking back.
|
The intervention consisted of a daily 30-minute self-guided practice structured in three parts: (1) participants first walked mindfully for 10 minutes in a natural environment of their choosing (e.g., local park, forest, garden), (2) upon reaching a suitable location, they engaged in a 10-minute guided contemplative practice, and (3) concluded with a 10-minute mindful walk back.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiritueel welzijn gemeten door spirituele houding en betrokkenheid van de betrokkenheid
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Gemeten met behulp van de spirituele houding en betrokkenheid van de betrokkenheid van de betrokkenheid (Sail-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
De Sail-SF meet zeven dimensies van spiritueel welzijn: zinvolheid, vertrouwen, acceptatie, zorg voor anderen, verbondenheid met de natuur, transcendente ervaringen en spirituele activiteiten.
Elke dimensie wordt beoordeeld door één item (bijv. "Ik ervaar de dingen die ik als zinvol doe", "ik probeer het leven te nemen zoals het komt").
Items worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal variërend van 1 (helemaal niet) tot 6 (tot een zeer hoge graad), waarbij hogere scores wijzen op een groter spiritueel welzijn.
De totale score wordt berekend als het gemiddelde van alle items.
|
Uitsteeksel
|
|
Spiritueel welzijn gemeten door spirituele houding en betrokkenheid van de betrokkenheid
Tijdsspanne: 1 maand na basislijn
|
Gemeten met behulp van de spirituele houding en betrokkenheid van de betrokkenheid van de betrokkenheid (Sail-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
De Sail-SF meet zeven dimensies van spiritueel welzijn: zinvolheid, vertrouwen, acceptatie, zorg voor anderen, verbondenheid met de natuur, transcendente ervaringen en spirituele activiteiten.
Elke dimensie wordt beoordeeld door één item (bijv. "Ik ervaar de dingen die ik als zinvol doe", "ik probeer het leven te nemen zoals het komt").
Items worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal variërend van 1 (helemaal niet) tot 6 (tot een zeer hoge graad), waarbij hogere scores wijzen op een groter spiritueel welzijn.
De totale score wordt berekend als het gemiddelde van alle items.
|
1 maand na basislijn
|
|
Spiritueel welzijn gemeten door spirituele houding en betrokkenheid van de betrokkenheid
Tijdsspanne: 2 maanden na basislijn
|
Gemeten met behulp van de spirituele houding en betrokkenheid van de betrokkenheid van de betrokkenheid (Sail-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
De Sail-SF meet zeven dimensies van spiritueel welzijn: zinvolheid, vertrouwen, acceptatie, zorg voor anderen, verbondenheid met de natuur, transcendente ervaringen en spirituele activiteiten.
Elke dimensie wordt beoordeeld door één item (bijv. "Ik ervaar de dingen die ik als zinvol doe", "ik probeer het leven te nemen zoals het komt").
Items worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal variërend van 1 (helemaal niet) tot 6 (tot een zeer hoge graad), waarbij hogere scores wijzen op een groter spiritueel welzijn.
De totale score wordt berekend als het gemiddelde van alle items.
|
2 maanden na basislijn
|
|
Spiritueel welzijn gemeten door spirituele houding en betrokkenheid van de betrokkenheid
Tijdsspanne: 4 maanden na basislijn
|
Gemeten met behulp van de spirituele houding en betrokkenheid van de betrokkenheid van de betrokkenheid (Sail-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
De Sail-SF meet zeven dimensies van spiritueel welzijn: zinvolheid, vertrouwen, acceptatie, zorg voor anderen, verbondenheid met de natuur, transcendente ervaringen en spirituele activiteiten.
Elke dimensie wordt beoordeeld door één item (bijv. "Ik ervaar de dingen die ik als zinvol doe", "ik probeer het leven te nemen zoals het komt").
Items worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal variërend van 1 (helemaal niet) tot 6 (tot een zeer hoge graad), waarbij hogere scores wijzen op een groter spiritueel welzijn.
De totale score wordt berekend als het gemiddelde van alle items.
|
4 maanden na basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdrietintensiteit gemeten door traumatisch rouwinventaris-self rapport plus
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Gemeten met behulp van het 22-item traumatische rouwvoorraad-selfrapport plus (TGI-SR+; Lenferink et al., 2022).
Deelnemers beoordeelden de mate waarin ze elk verdrietsymptoom hebben ervaren in de afgelopen twee weken op 5-punts Likert-schaal (1 = nooit tot 5 = altijd).
De totale scores worden berekend door alle items op te tellen (bereik: 22-110), waarbij hogere scores een grotere rouwintensiteit aangeven.
Een totale score ≥71 duidt op waarschijnlijke klinische DSM-5-TR PGD.
|
Uitsteeksel
|
|
Verdrietintensiteit gemeten door traumatisch rouwinventaris-self rapport plus
Tijdsspanne: 1 maand na basislijn
|
Gemeten met behulp van het 22-item traumatische rouwvoorraad-selfrapport plus (TGI-SR+; Lenferink et al., 2022).
Deelnemers beoordeelden de mate waarin ze elk verdrietsymptoom hebben ervaren in de afgelopen twee weken op 5-punts Likert-schaal (1 = nooit tot 5 = altijd).
De totale scores worden berekend door alle items op te tellen (bereik: 22-110), waarbij hogere scores een grotere rouwintensiteit aangeven.
Een totale score ≥71 duidt op waarschijnlijke klinische DSM-5-TR PGD.
|
1 maand na basislijn
|
|
Verdrietintensiteit gemeten door traumatisch rouwinventaris-self rapport plus
Tijdsspanne: 2 maanden na basislijn
|
Gemeten met behulp van het 22-item traumatische rouwvoorraad-selfrapport plus (TGI-SR+; Lenferink et al., 2022).
Deelnemers beoordeelden de mate waarin ze elk verdrietsymptoom hebben ervaren in de afgelopen twee weken op 5-punts Likert-schaal (1 = nooit tot 5 = altijd).
De totale scores worden berekend door alle items op te tellen (bereik: 22-110), waarbij hogere scores een grotere rouwintensiteit aangeven.
Een totale score ≥71 duidt op waarschijnlijke klinische DSM-5-TR PGD.
|
2 maanden na basislijn
|
|
Verdrietintensiteit gemeten door traumatisch rouwinventaris-self rapport plus
Tijdsspanne: 4 maanden na basislijn
|
Gemeten met behulp van het 22-item traumatische rouwvoorraad-selfrapport plus (TGI-SR+; Lenferink et al., 2022).
Deelnemers beoordeelden de mate waarin ze elk verdrietsymptoom hebben ervaren in de afgelopen twee weken op 5-punts Likert-schaal (1 = nooit tot 5 = altijd).
De totale scores worden berekend door alle items op te tellen (bereik: 22-110), waarbij hogere scores een grotere rouwintensiteit aangeven.
Een totale score ≥71 duidt op waarschijnlijke klinische DSM-5-TR PGD.
|
4 maanden na basislijn
|
|
Natuur verbondenheid gemeten door opname van de natuur in zelfschaal
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Gemeten met behulp van 1-item inclusie van de natuur in zelfschaal (Ins; Schultz, 2001).
De INS is een picturale maatregel met één item die beoordeelt in hoeverre individuen de natuur opnemen binnen hun cognitieve weergave van het zelf.
De maatregel bestaat uit zeven paar cirkels met het label "Zelf" en "Natuur" met verschillende mate van overlapping, van volledig gescheiden (1) tot bijna volledig overlappend (7).
Deelnemers selecteren het beeld dat hun relatie met de natuurlijke omgeving het beste beschrijft.
|
Uitsteeksel
|
|
Natuur verbondenheid gemeten door opname van de natuur in zelfschaal
Tijdsspanne: 1 maand na basislijn
|
Gemeten met behulp van 1-item inclusie van de natuur in zelfschaal (Ins; Schultz, 2001).
De INS is een picturale maatregel met één item die beoordeelt in hoeverre individuen de natuur opnemen binnen hun cognitieve weergave van het zelf.
De maatregel bestaat uit zeven paar cirkels met het label "Zelf" en "Natuur" met verschillende mate van overlapping, van volledig gescheiden (1) tot bijna volledig overlappend (7).
Deelnemers selecteren het beeld dat hun relatie met de natuurlijke omgeving het beste beschrijft.
|
1 maand na basislijn
|
|
Natuur verbondenheid gemeten door opname van de natuur in zelfschaal
Tijdsspanne: 2 maanden na basislijn
|
Gemeten met behulp van 1-item inclusie van de natuur in zelfschaal (Ins; Schultz, 2001).
De INS is een picturale maatregel met één item die beoordeelt in hoeverre individuen de natuur opnemen binnen hun cognitieve weergave van het zelf.
De maatregel bestaat uit zeven paar cirkels met het label "Zelf" en "Natuur" met verschillende mate van overlapping, van volledig gescheiden (1) tot bijna volledig overlappend (7).
Deelnemers selecteren het beeld dat hun relatie met de natuurlijke omgeving het beste beschrijft.
|
2 maanden na basislijn
|
|
Natuur verbondenheid gemeten door opname van de natuur in zelfschaal
Tijdsspanne: 4 maanden na basislijn
|
Gemeten met behulp van 1-item inclusie van de natuur in zelfschaal (Ins; Schultz, 2001).
De INS is een picturale maatregel met één item die beoordeelt in hoeverre individuen de natuur opnemen binnen hun cognitieve weergave van het zelf.
De maatregel bestaat uit zeven paar cirkels met het label "Zelf" en "Natuur" met verschillende mate van overlapping, van volledig gescheiden (1) tot bijna volledig overlappend (7).
Deelnemers selecteren het beeld dat hun relatie met de natuurlijke omgeving het beste beschrijft.
|
4 maanden na basislijn
|
|
Natuur verbondenheid gemeten door verbondenheid met natuurschaal
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Gemeten met behulp van 14-item verbondenheid met natuurschaal (CNS; Mayer & Frantz, 2004).
Het CNS meet de eigenschapsniveaus van individuen van het voelen van emotioneel en ervaringsgerichte verbonden met de natuurlijke wereld.
Deelnemers beoordeelden items zoals "Ik voel vaak een gevoel van eenheid met de natuurlijke wereld om me heen" en "Ik denk aan de natuurlijke wereld als een gemeenschap waartoe ik hoor" op een 5-punts Likert-schaal (1 = zeer oneens tot 5 = helemaal mee eens).
De totale score wordt berekend als het gemiddelde van alle items na reverse scorende items 4, 12 en 14, met hogere scores die een grotere verbondenheid met de natuur aangeven.
|
Uitsteeksel
|
|
Natuur verbondenheid gemeten door verbondenheid met natuurschaal
Tijdsspanne: 1 maand na basislijn
|
Gemeten met behulp van 14-item verbondenheid met natuurschaal (CNS; Mayer & Frantz, 2004).
Het CNS meet de eigenschapsniveaus van individuen van het voelen van emotioneel en ervaringsgerichte verbonden met de natuurlijke wereld.
Deelnemers beoordeelden items zoals "Ik voel vaak een gevoel van eenheid met de natuurlijke wereld om me heen" en "Ik denk aan de natuurlijke wereld als een gemeenschap waartoe ik hoor" op een 5-punts Likert-schaal (1 = zeer oneens tot 5 = helemaal mee eens).
De totale score wordt berekend als het gemiddelde van alle items na reverse scorende items 4, 12 en 14, met hogere scores die een grotere verbondenheid met de natuur aangeven.
|
1 maand na basislijn
|
|
Natuur verbondenheid gemeten door verbondenheid met natuurschaal
Tijdsspanne: 2 maanden na basislijn
|
Gemeten met behulp van 14-item verbondenheid met natuurschaal (CNS; Mayer & Frantz, 2004).
Het CNS meet de eigenschapsniveaus van individuen van het voelen van emotioneel en ervaringsgerichte verbonden met de natuurlijke wereld.
Deelnemers beoordeelden items zoals "Ik voel vaak een gevoel van eenheid met de natuurlijke wereld om me heen" en "Ik denk aan de natuurlijke wereld als een gemeenschap waartoe ik hoor" op een 5-punts Likert-schaal (1 = zeer oneens tot 5 = helemaal mee eens).
De totale score wordt berekend als het gemiddelde van alle items na reverse scorende items 4, 12 en 14, met hogere scores die een grotere verbondenheid met de natuur aangeven.
|
2 maanden na basislijn
|
|
Natuur verbondenheid gemeten door verbondenheid met natuurschaal
Tijdsspanne: 4 maanden na basislijn
|
Gemeten met behulp van 14-item verbondenheid met natuurschaal (CNS; Mayer & Frantz, 2004).
Het CNS meet de eigenschapsniveaus van individuen van het voelen van emotioneel en ervaringsgerichte verbonden met de natuurlijke wereld.
Deelnemers beoordeelden items zoals "Ik voel vaak een gevoel van eenheid met de natuurlijke wereld om me heen" en "Ik denk aan de natuurlijke wereld als een gemeenschap waartoe ik hoor" op een 5-punts Likert-schaal (1 = zeer oneens tot 5 = helemaal mee eens).
De totale score wordt berekend als het gemiddelde van alle items na reverse scorende items 4, 12 en 14, met hogere scores die een grotere verbondenheid met de natuur aangeven.
|
4 maanden na basislijn
|
|
Geestelijk welzijn gemeten door de vorm van continuüm met geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Gemeten met behulp van de mentale gezondheidscontinuüm-korte vorm (MHC-SF; Lamers et al., 2011), een schaal van 14 items die drie dimensies van welzijn meten: emotioneel (3 items), psychologisch (6 items) en sociaal welzijn (5 items).
Deelnemers beoordeelden de frequentie van het ervaren van verschillende gevoelens van welzijn in de afgelopen maand op een 6-punts Likert-schaal (0 = nooit tot 5 = elke dag).
Scores worden berekend als het gemiddelde van alle items, met hogere scores die een groter welzijn aangeven.
|
Uitsteeksel
|
|
Geestelijk welzijn gemeten door de vorm van continuüm met geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 1 maand na basislijn
|
Gemeten met behulp van de mentale gezondheidscontinuüm-korte vorm (MHC-SF; Lamers et al., 2011), een schaal van 14 items die drie dimensies van welzijn meten: emotioneel (3 items), psychologisch (6 items) en sociaal welzijn (5 items).
Deelnemers beoordeelden de frequentie van het ervaren van verschillende gevoelens van welzijn in de afgelopen maand op een 6-punts Likert-schaal (0 = nooit tot 5 = elke dag).
Scores worden berekend als het gemiddelde van alle items, met hogere scores die een groter welzijn aangeven.
|
1 maand na basislijn
|
|
Geestelijk welzijn gemeten door de vorm van continuüm met geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 2 maanden na basislijn
|
Gemeten met behulp van de mentale gezondheidscontinuüm-korte vorm (MHC-SF; Lamers et al., 2011), een schaal van 14 items die drie dimensies van welzijn meten: emotioneel (3 items), psychologisch (6 items) en sociaal welzijn (5 items).
Deelnemers beoordeelden de frequentie van het ervaren van verschillende gevoelens van welzijn in de afgelopen maand op een 6-punts Likert-schaal (0 = nooit tot 5 = elke dag).
Scores worden berekend als het gemiddelde van alle items, met hogere scores die een groter welzijn aangeven.
|
2 maanden na basislijn
|
|
Geestelijk welzijn gemeten door de vorm van continuüm met geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 4 maanden na basislijn
|
Gemeten met behulp van de mentale gezondheidscontinuüm-korte vorm (MHC-SF; Lamers et al., 2011), een schaal van 14 items die drie dimensies van welzijn meten: emotioneel (3 items), psychologisch (6 items) en sociaal welzijn (5 items).
Deelnemers beoordeelden de frequentie van het ervaren van verschillende gevoelens van welzijn in de afgelopen maand op een 6-punts Likert-schaal (0 = nooit tot 5 = elke dag).
Scores worden berekend als het gemiddelde van alle items, met hogere scores die een groter welzijn aangeven.
|
4 maanden na basislijn
|
|
Onbaatzuchtigheid gemeten door waargenomen lichaamsgrenzen schaal
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Waargenomen lichaamsgrenzenschaal (PBBS; Dambrun, 2016). Deze schaal bestaat uit een enkel item dat is ontworpen om de sterkte van de waargenomen lichaamsgrenzen van de deelnemers te beoordelen. Een reeks beelden van menselijke vormen met steeds transparante grenzen om gradaties van lichaamsgrens te geven. "Welke afbeeldingen vertegenwoordigen het beste uw perceptie van de grenzen van uw lichaam op dit moment?" Reacties variëren van 1 (geen grensoplossing) tot 7 (veel grensoplossing). |
Uitsteeksel
|
|
Onbaatzuchtigheid gemeten door waargenomen lichaamsgrenzen schaal
Tijdsspanne: 1 maand na basislijn
|
Waargenomen lichaamsgrenzenschaal (PBBS; Dambrun, 2016). Deze schaal bestaat uit een enkel item dat is ontworpen om de sterkte van de waargenomen lichaamsgrenzen van de deelnemers te beoordelen. Een reeks beelden van menselijke vormen met steeds transparante grenzen om gradaties van lichaamsgrens te geven. "Welke afbeeldingen vertegenwoordigen het beste uw perceptie van de grenzen van uw lichaam op dit moment?" Reacties variëren van 1 (geen grensoplossing) tot 7 (veel grensoplossing). |
1 maand na basislijn
|
|
Onbaatzuchtigheid gemeten door waargenomen lichaamsgrenzen schaal
Tijdsspanne: 2 maanden na basislijn
|
Waargenomen lichaamsgrenzenschaal (PBBS; Dambrun, 2016). Deze schaal bestaat uit een enkel item dat is ontworpen om de sterkte van de waargenomen lichaamsgrenzen van de deelnemers te beoordelen. Een reeks beelden van menselijke vormen met steeds transparante grenzen om gradaties van lichaamsgrens te geven. "Welke afbeeldingen vertegenwoordigen het beste uw perceptie van de grenzen van uw lichaam op dit moment?" Reacties variëren van 1 (geen grensoplossing) tot 7 (veel grensoplossing). |
2 maanden na basislijn
|
|
Onbaatzuchtigheid gemeten door waargenomen lichaamsgrenzen schaal
Tijdsspanne: 4 maanden na basislijn
|
Waargenomen lichaamsgrenzenschaal (PBBS; Dambrun, 2016). Deze schaal bestaat uit een enkel item dat is ontworpen om de sterkte van de waargenomen lichaamsgrenzen van de deelnemers te beoordelen. Een reeks beelden van menselijke vormen met steeds transparante grenzen om gradaties van lichaamsgrens te geven. "Welke afbeeldingen vertegenwoordigen het beste uw perceptie van de grenzen van uw lichaam op dit moment?" Reacties variëren van 1 (geen grensoplossing) tot 7 (veel grensoplossing). |
4 maanden na basislijn
|
|
Onbaatzuchtigheid gemeten door ruimtelijk referentiekader continuüm
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Ruimtelijk referentiekader Continuum (SForc; Hanley & Garland, 2019). Deze schaal bestaat uit een enkel item dat wordt gebruikt om te beoordelen in hoeverre het veld van bewustzijn wordt gezien die zich verder uitstrekt dan het fysieke lichaam. Hoe ver strekt uw zelf zich uit in de wereld? Gebruik de letters en de afbeelding hieronder, geef aan hoe ver u zich voelt dat uw zelf zich uitstrekt voorbij je fysieke lichaam. "A" vertegenwoordigt je zelf dat op je fysieke lichaam stopt. "F" vertegenwoordigt je zelf die zich uitstrekt in alles (bijvoorbeeld het hele universum). De letters tussen "A" en "F" vertegenwoordigen verschillende niveaus van zelfuitgaven. De ringen zijn symbolisch en vertegenwoordigen geen werkelijke afstanden. |
Uitsteeksel
|
|
Onbaatzuchtigheid (ruimtelijk referentiekader continuüm)
Tijdsspanne: 1 maand na basislijn
|
Ruimtelijk referentiekader Continuum (SForc; Hanley & Garland, 2019). Deze schaal bestaat uit een enkel item dat wordt gebruikt om te beoordelen in hoeverre het veld van bewustzijn wordt gezien die zich verder uitstrekt dan het fysieke lichaam. Hoe ver strekt uw zelf zich uit in de wereld? Gebruik de letters en de afbeelding hieronder, geef aan hoe ver u zich voelt dat uw zelf zich uitstrekt voorbij je fysieke lichaam. "A" vertegenwoordigt je zelf dat op je fysieke lichaam stopt. "F" vertegenwoordigt je zelf die zich uitstrekt in alles (bijvoorbeeld het hele universum). De letters tussen "A" en "F" vertegenwoordigen verschillende niveaus van zelfuitgaven. De ringen zijn symbolisch en vertegenwoordigen geen werkelijke afstanden. |
1 maand na basislijn
|
|
Onbaatzuchtigheid gemeten door ruimtelijk referentiekader continuüm
Tijdsspanne: 2 maanden na basislijn
|
Ruimtelijk referentiekader Continuum (SForc; Hanley & Garland, 2019). Deze schaal bestaat uit een enkel item dat wordt gebruikt om te beoordelen in hoeverre het veld van bewustzijn wordt gezien die zich verder uitstrekt dan het fysieke lichaam. Hoe ver strekt uw zelf zich uit in de wereld? Gebruik de letters en de afbeelding hieronder, geef aan hoe ver u zich voelt dat uw zelf zich uitstrekt voorbij je fysieke lichaam. "A" vertegenwoordigt je zelf dat op je fysieke lichaam stopt. "F" vertegenwoordigt je zelf die zich uitstrekt in alles (bijvoorbeeld het hele universum). De letters tussen "A" en "F" vertegenwoordigen verschillende niveaus van zelfuitgaven. De ringen zijn symbolisch en vertegenwoordigen geen werkelijke afstanden. |
2 maanden na basislijn
|
|
Onbaatzuchtigheid gemeten door ruimtelijk referentiekader continuüm
Tijdsspanne: 4 maanden na basislijn
|
Ruimtelijk referentiekader Continuum (SForc; Hanley & Garland, 2019). Deze schaal bestaat uit een enkel item dat wordt gebruikt om te beoordelen in hoeverre het veld van bewustzijn wordt gezien die zich verder uitstrekt dan het fysieke lichaam. Hoe ver strekt uw zelf zich uit in de wereld? Gebruik de letters en de afbeelding hieronder, geef aan hoe ver u zich voelt dat uw zelf zich uitstrekt voorbij je fysieke lichaam. "A" vertegenwoordigt je zelf dat op je fysieke lichaam stopt. "F" vertegenwoordigt je zelf die zich uitstrekt in alles (bijvoorbeeld het hele universum). De letters tussen "A" en "F" vertegenwoordigen verschillende niveaus van zelfuitgaven. De ringen zijn symbolisch en vertegenwoordigen geen werkelijke afstanden. |
4 maanden na basislijn
|
|
Hoogte gemeten door het verheffen van ervaringen schaal
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Gemeten met behulp van de schaal van de Elevation Experiences (EES; Huta & Ryan, 2010), een maatregel met 13 items die gevoelens van transcendentie, morele inspiratie en verbinding met iets groter dan zichzelf vastlegt.
Deelnemers beoordeelden hun ervaringen in de afgelopen twee weken met behulp van een 7-punts Likert-type schaal variërend van 1 (helemaal niet) tot 7 (extreem).
Scores worden berekend als het gemiddelde van alle items, met hogere scores die een grotere hoogte aangeven.
|
Uitsteeksel
|
|
Hoogte gemeten door het verheffen van ervaringen schaal
Tijdsspanne: 1 maand na basislijn
|
Gemeten met behulp van de schaal van de Elevation Experiences (EES; Huta & Ryan, 2010), een maatregel met 13 items die gevoelens van transcendentie, morele inspiratie en verbinding met iets groter dan zichzelf vastlegt.
Deelnemers beoordeelden hun ervaringen in de afgelopen twee weken met behulp van een 7-punts Likert-type schaal variërend van 1 (helemaal niet) tot 7 (extreem).
Scores worden berekend als het gemiddelde van alle items, met hogere scores die een grotere hoogte aangeven.
|
1 maand na basislijn
|
|
Hoogte gemeten door het verheffen van ervaringen schaal
Tijdsspanne: 2 maanden na basislijn
|
Gemeten met behulp van de schaal van de Elevation Experiences (EES; Huta & Ryan, 2010), een maatregel met 13 items die gevoelens van transcendentie, morele inspiratie en verbinding met iets groter dan zichzelf vastlegt.
Deelnemers beoordeelden hun ervaringen in de afgelopen twee weken met behulp van een 7-punts Likert-type schaal variërend van 1 (helemaal niet) tot 7 (extreem).
Scores worden berekend als het gemiddelde van alle items, met hogere scores die een grotere hoogte aangeven.
|
2 maanden na basislijn
|
|
Hoogte gemeten door het verheffen van ervaringen schaal
Tijdsspanne: 4 maanden na basislijn
|
Gemeten met behulp van de schaal van de Elevation Experiences (EES; Huta & Ryan, 2010), een maatregel met 13 items die gevoelens van transcendentie, morele inspiratie en verbinding met iets groter dan zichzelf vastlegt.
Deelnemers beoordeelden hun ervaringen in de afgelopen twee weken met behulp van een 7-punts Likert-type schaal variërend van 1 (helemaal niet) tot 7 (extreem).
Scores worden berekend als het gemiddelde van alle items, met hogere scores die een grotere hoogte aangeven.
|
4 maanden na basislijn
|
|
Vermogen om aan te passen gemeten door generiek gevoel van vermogen om schaal aan te passen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Gemeten met behulp van het generieke gevoel van vermogen om schaal aan te passen (GSAAS; Franken et al., 2023).
De GSAAS is een schaal van 10 items die het waargenomen vermogen om aanpassing aan te passen en actief om te gaan met de psychosociale gevolgen van uitdagende gebeurtenissen.
Items (bijv. "Als er iets onverwachts gebeurt, kan ik me gemakkelijk aanpassen") worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van "helemaal niet" (0) tot "altijd" (4).
De totale score wordt berekend als het gemiddelde van alle items, waarbij hogere scores een groter vermogen om zich aan te passen, aangeven.
|
Uitsteeksel
|
|
Vermogen om aan te passen gemeten door generiek gevoel van vermogen om schaal aan te passen
Tijdsspanne: 1 maand na basislijn
|
Gemeten met behulp van het generieke gevoel van vermogen om schaal aan te passen (GSAAS; Franken et al., 2023).
De GSAAS is een schaal van 10 items die het waargenomen vermogen om aanpassing aan te passen en actief om te gaan met de psychosociale gevolgen van uitdagende gebeurtenissen.
Items (bijv. "Als er iets onverwachts gebeurt, kan ik me gemakkelijk aanpassen") worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van "helemaal niet" (0) tot "altijd" (4).
De totale score wordt berekend als het gemiddelde van alle items, waarbij hogere scores een groter vermogen om zich aan te passen, aangeven.
|
1 maand na basislijn
|
|
Vermogen om aan te passen gemeten door generiek gevoel van vermogen om schaal aan te passen
Tijdsspanne: 2 maanden na basislijn
|
Gemeten met behulp van het generieke gevoel van vermogen om schaal aan te passen (GSAAS; Franken et al., 2023).
De GSAAS is een schaal van 10 items die het waargenomen vermogen om aanpassing aan te passen en actief om te gaan met de psychosociale gevolgen van uitdagende gebeurtenissen.
Items (bijv. "Als er iets onverwachts gebeurt, kan ik me gemakkelijk aanpassen") worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van "helemaal niet" (0) tot "altijd" (4).
De totale score wordt berekend als het gemiddelde van alle items, waarbij hogere scores een groter vermogen om zich aan te passen, aangeven.
|
2 maanden na basislijn
|
|
Vermogen om aan te passen gemeten door generiek gevoel van vermogen om schaal aan te passen
Tijdsspanne: 4 maanden na basislijn
|
Gemeten met behulp van het generieke gevoel van vermogen om schaal aan te passen (GSAAS; Franken et al., 2023).
De GSAAS is een schaal van 10 items die het waargenomen vermogen om aanpassing aan te passen en actief om te gaan met de psychosociale gevolgen van uitdagende gebeurtenissen.
Items (bijv. "Als er iets onverwachts gebeurt, kan ik me gemakkelijk aanpassen") worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van "helemaal niet" (0) tot "altijd" (4).
De totale score wordt berekend als het gemiddelde van alle items, waarbij hogere scores een groter vermogen om zich aan te passen, aangeven.
|
4 maanden na basislijn
|
|
Persoonlijk herstel gemeten door Brief Inspire-O
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Gemeten met behulp van de 5-item Brief Inspire-O, gewijzigd op basis van de korte Inspire-ondersteuningsmaatregel (Williams et al., 2015).
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel veel).
Na scoringsrichtlijnen (Moeller et al., 2023) werden ruwe scores opgeteld en vermenigvuldigd met 5 om een totale score te geven variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter persoonlijk functioneren aangeeft.
|
Uitsteeksel
|
|
Persoonlijk herstel gemeten door Brief Inspire-O
Tijdsspanne: 1 maand na basislijn
|
Gemeten met behulp van de 5-item Brief Inspire-O, gewijzigd op basis van de korte Inspire-ondersteuningsmaatregel (Williams et al., 2015).
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel veel).
Na scoringsrichtlijnen (Moeller et al., 2023) werden ruwe scores opgeteld en vermenigvuldigd met 5 om een totale score te geven variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter persoonlijk functioneren aangeeft.
|
1 maand na basislijn
|
|
Persoonlijk herstel gemeten door Brief Inspire-O
Tijdsspanne: 2 maanden na basislijn
|
Gemeten met behulp van de 5-item Brief Inspire-O, gewijzigd op basis van de korte Inspire-ondersteuningsmaatregel (Williams et al., 2015).
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel veel).
Na scoringsrichtlijnen (Moeller et al., 2023) werden ruwe scores opgeteld en vermenigvuldigd met 5 om een totale score te geven variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter persoonlijk functioneren aangeeft.
|
2 maanden na basislijn
|
|
Persoonlijk herstel gemeten door Brief Inspire-O
Tijdsspanne: 4 maanden na basislijn
|
Gemeten met behulp van de 5-item Brief Inspire-O, gewijzigd op basis van de korte Inspire-ondersteuningsmaatregel (Williams et al., 2015).
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel veel).
Na scoringsrichtlijnen (Moeller et al., 2023) werden ruwe scores opgeteld en vermenigvuldigd met 5 om een totale score te geven variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter persoonlijk functioneren aangeeft.
|
4 maanden na basislijn
|
|
Dagelijkse dagboek (dagelijks beoordeeld tijdens de interventieperiode van 14 dagen)
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (2 weken)
|
"Reageer vandaag op de volgende items op basis van uw ervaringen en gevoelens, die specifiek de afgelopen 24 uur nadenkt." Reacties variëren van 1 (helemaal niet) tot 7 (heel veel).
|
Van baseline tot post-interventie (2 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, arbeidsstatus
|
Uitsteeksel
|
|
Verliesgerelateerde kenmerken
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
(1) relatie met de overledene (gecategoriseerd als echtgenoot/partner, kind, ouder, broer of zus, ander familielid of vriend); (2) tijd sinds verlies (gemeten in maanden sinds het overlijden plaatsvond); en (3) doodsoorzaak (gecategoriseerd als natuurlijk verwacht, natuurlijk plotseling, ongeval, zelfmoord, moord of andere/onbekend).
Deze variabelen zullen worden gerapporteerd met behulp van beschrijvende statistieken, met categorische variabelen gepresenteerd als frequenties en percentages, en continue variabelen (tijd sinds verlies) gepresenteerd als gemiddelden en standaardafwijkingen.
|
Uitsteeksel
|
|
Eerdere mindfulness -ervaring
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Twee complementaire items gebruiken.
Ten eerste zullen deelnemers reageren op de vraag "Heb je ervaring met meditatie?" Met drie antwoordopties: "Ja, ik zou mezelf een expert noemen en veel ervaring hebben met meditatie," "Ja, ik heb een beetje ervaring met meditatie" of "Nee, ik heb (nog) geen ervaring met meditatie."
Ten tweede zal de huidige praktijkfrequentie worden beoordeeld met de vraag "Hoe vaak heb je de afgelopen maand gemediteerd?"
Met vier antwoordopties: "Daily", "wekelijks", "af en toe" of "nooit".
|
Uitsteeksel
|
|
Vorige natuurervaring
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Deelnemers zullen reageren op de vraag "Bent u regelmatig in de natuur (zoals het bos, een park of het strand)?" Met vijf antwoordopties: "Ja, elke dag", "Ja, een of meer keer per week," "Ja, een keer per maand", "nee, zelden" of "Nee, nooit."
|
Uitsteeksel
|
|
Interventie -therapietrouw
Tijdsspanne: 1 maand na basislijn
|
Een post-interventie-therapietrouw dat de zelfgerapporteerde frequentie van praktijkfrequentie meet en de duur van de praktijksessies.
De naleving zal worden geoperationaliseerd als het percentage van de toegewezen sessies voltooid (variërend van 0-100%) en gerapporteerd als gemiddelden, standaardafwijkingen en frequentieverdelingen.
|
1 maand na basislijn
|
|
Gebruik van co-interventie
Tijdsspanne: 1 maand na basislijn
|
Deelnemers zullen reageren op de vraag: "In de afgelopen 2 weken heeft u extra psychologische professionele ondersteuning ontvangen van een psycholoog, therapeut of psychiater voor het omgaan met uw emotionele problemen?"
Resultaten zullen worden gerapporteerd als frequenties en percentages.
Het gebruik van co-interventies zal worden onderzocht als een potentiële verwarrende variabele in de analyse om te bepalen of gelijktijdige psychologische ondersteuning interageert met de interventie-effecten.
|
1 maand na basislijn
|
|
Klanttevredenheid gemeten door de vragenlijst van de klanttevredenheid
Tijdsspanne: 1 maand na basislijn
|
Gemeten met behulp van 8-item clienttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8; Attkisson & Zwick, 1982).
Items worden gescoord op een 4-puntsschaal en een somscore (8-32) wordt berekend met hogere scores die indicatief zijn voor een grotere tevredenheid met de interventie.
|
1 maand na basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 250441
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .