- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06904976
Uważność skoncentrowana na naturze i duchowe samopoczucie wśród dorosłych z umiarkowanymi przedłużającymi się objawami żalu
Uważność skoncentrowana na naturze i duchowe samopoczucie wśród dorosłych z umiarkowanymi przedłużającymi się objawami żalu: randomizowane kontrolowane badanie
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest ocena, czy interwencja uważności ukierunkowana na przyrodę może zwiększyć duchowe samopoczucie i zmniejszyć objawy żalu wśród dorosłych z umiarkowanymi przedłużającymi się objawami żalu. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy interwencja uważności skoncentrowana na naturze poprawia duchowe samopoczucie w porównaniu do stanu aktywnego kontroli (zauważając naturę) i stanem kontroli listy oczekujących?
Czy interwencja uważności skoncentrowana na naturze zmniejsza nasilenie żalu i poprawia samopoczucie psychiczne, powiązanie przyrody, bezinteresowność, zdolność do dostosowywania się, osobistego powrotu do zdrowia i wysokości w porównaniu z warunkami kontroli?
W jaki sposób duchowe samopoczucie, zdolność do dostosowywania się, połączenie przyrody, bezinteresowność, reakcje żalu i pozytywne/negatywne zmiany w okresie interwencji?
Naukowcy porównają interwencję uważności ukierunkowaną na przyrodę zarówno z aktywną grupą kontrolną, jak i grupy kontroli listy oczekujących, aby odizolować specyficzne dla uważności efekty z możliwych korzyści ogólnej narażenia natury.
Uczestnicy:
Kompletne oceny wyjściowe, po interwencji i obserwacji (w ciągu jednego i trzech miesiącach) angażują się w 10 sesji praktyki uważności skoncentrowanej na przyrodzie lub zauważając czynności przyrody w okresie dwutygodniowym (interwencja i aktywne grupy kontrolne) zapewniają codzienne reakcje pamiętnika na temat ich doświadczeń przez 14-dniowy okres interwencji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Enschede, Holandia, 7522 NB
- University of Twente
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Być członkiem rodziny, małżonkiem lub przyjacielem osoby, która zmarła co najmniej 6 miesięcy przed zapisaniem się na studia;
- Mieć ≥18 lat;
- Raport umiarkowany subkliniczny żal (zakres wyników od 47-70) w oparciu o traumatyczny raport Inventory-Self-Selfing Plus (TGI-SR+, Lenferink, Eisma i in., 2022);
- Mieć dostęp do środowiska naturalnego odpowiedniego do interwencji;
- Bądź chętny i zdolny do codziennego poruszania się w naturze (z urządzeniami do pomocy mobilności lub bez) i angażuj się w krótkie praktyki uważności;
- Mieć wystarczającą biegłość języka holenderskiego;
- Mieć dostęp do aplikacji internetowych i mobilnych.
Kryteria wykluczenia:
- Ostre ryzyko samobójstwa oceniane na etapie badań przesiewowych;
- Wynik niższy niż 47 lub wyższy niż 70 na TGI-SR+;
- Ograniczenia fizyczne, które uniemożliwiają przechodzenie na zewnątrz przez 30 minut dziennie, nawet przy urządzeniach pomocy mobilności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
|
|
|
Aktywny komparator: Zauważanie natury
Spaceruj w naturze przez 30 minut dziennie i zwróć uwagę na to, jak naturalne przedmioty/sceny, które napotykają w codziennych okolicach, sprawiają, że czują się w ciągu 14 dni.
|
Uczestnicy przydzielani do grupy aktywnej kontroli natury zauważają, aby chodzić w naturze przez 30 minut dziennie i zwrócić uwagę na to, jak naturalne obiekty/sceny, które napotykają w codziennych otoczeniu, sprawiają, że czują się w ciągu 14 dni.
|
|
Eksperymentalny: Nature-based contemplation
10 minutes walking to a chosen natural location, 10 minutes guided contemplation practice, 10 minutes walking back.
|
The intervention consisted of a daily 30-minute self-guided practice structured in three parts: (1) participants first walked mindfully for 10 minutes in a natural environment of their choosing (e.g., local park, forest, garden), (2) upon reaching a suitable location, they engaged in a 10-minute guided contemplative practice, and (3) concluded with a 10-minute mindful walk back.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duchowe samopoczucie mierzone przez duchowe postawy i listę List
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzone za pomocą formy listy duchowej i listy zaangażowania (Sail-SF; Bohlmeijer i in., 2023).
Sail-SF mierzy siedem wymiarów duchowego samopoczucia: sensowność, zaufanie, akceptacja, opieka nad innymi, powiązanie z naturą, transcendentne doświadczenia i działania duchowe.
Każdy wymiar jest oceniany przez jeden element (np. „Doświadczam rzeczy, które robię jako sensowne”, „Staram się odebrać życie, jak to przychodzi”).
Pozycje są oceniane w 6-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 (wcale) do 6 (w bardzo wysokim stopniu), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe samopoczucie duchowe.
Całkowity wynik jest obliczany jako średnia wszystkich pozycji.
|
Linia bazowa
|
|
Duchowe samopoczucie mierzone przez duchowe postawy i listę List
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
|
Zmierzone za pomocą formy listy duchowej i listy zaangażowania (Sail-SF; Bohlmeijer i in., 2023).
Sail-SF mierzy siedem wymiarów duchowego samopoczucia: sensowność, zaufanie, akceptacja, opieka nad innymi, powiązanie z naturą, transcendentne doświadczenia i działania duchowe.
Każdy wymiar jest oceniany przez jeden element (np. „Doświadczam rzeczy, które robię jako sensowne”, „Staram się odebrać życie, jak to przychodzi”).
Pozycje są oceniane w 6-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 (wcale) do 6 (w bardzo wysokim stopniu), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe samopoczucie duchowe.
Całkowity wynik jest obliczany jako średnia wszystkich pozycji.
|
1 miesiąc po linii podstawowej
|
|
Duchowe samopoczucie mierzone przez duchowe postawy i listę List
Ramy czasowe: 2 miesiące po linii podstawowej
|
Zmierzone za pomocą formy listy duchowej i listy zaangażowania (Sail-SF; Bohlmeijer i in., 2023).
Sail-SF mierzy siedem wymiarów duchowego samopoczucia: sensowność, zaufanie, akceptacja, opieka nad innymi, powiązanie z naturą, transcendentne doświadczenia i działania duchowe.
Każdy wymiar jest oceniany przez jeden element (np. „Doświadczam rzeczy, które robię jako sensowne”, „Staram się odebrać życie, jak to przychodzi”).
Pozycje są oceniane w 6-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 (wcale) do 6 (w bardzo wysokim stopniu), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe samopoczucie duchowe.
Całkowity wynik jest obliczany jako średnia wszystkich pozycji.
|
2 miesiące po linii podstawowej
|
|
Duchowe samopoczucie mierzone przez duchowe postawy i listę List
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej
|
Zmierzone za pomocą formy listy duchowej i listy zaangażowania (Sail-SF; Bohlmeijer i in., 2023).
Sail-SF mierzy siedem wymiarów duchowego samopoczucia: sensowność, zaufanie, akceptacja, opieka nad innymi, powiązanie z naturą, transcendentne doświadczenia i działania duchowe.
Każdy wymiar jest oceniany przez jeden element (np. „Doświadczam rzeczy, które robię jako sensowne”, „Staram się odebrać życie, jak to przychodzi”).
Pozycje są oceniane w 6-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 (wcale) do 6 (w bardzo wysokim stopniu), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe samopoczucie duchowe.
Całkowity wynik jest obliczany jako średnia wszystkich pozycji.
|
4 miesiące po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność żalu mierzona przez traumatyczny raport z zapasami żalu Plus
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą 22-elementowego raportu traumatycznego zapasów żalu-sam (TGI-SR+; Lenferink i in., 2022).
Uczestnicy ocenili zakres, w jakim doświadczyli każdego objawu żalu w ciągu ostatnich dwóch tygodni w 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy do 5 = zawsze).
Całkowite wyniki są obliczane przez zsumowanie wszystkich pozycji (zakres: 22-110), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność żalu.
Całkowity wynik ≥71 wskazuje na prawdopodobne kliniczne DSM-5-TR PGD.
|
Linia bazowa
|
|
Intensywność żalu mierzona przez traumatyczny raport z zapasami żalu Plus
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
|
Mierzone za pomocą 22-elementowego raportu traumatycznego zapasów żalu-sam (TGI-SR+; Lenferink i in., 2022).
Uczestnicy ocenili zakres, w jakim doświadczyli każdego objawu żalu w ciągu ostatnich dwóch tygodni w 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy do 5 = zawsze).
Całkowite wyniki są obliczane przez zsumowanie wszystkich pozycji (zakres: 22-110), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność żalu.
Całkowity wynik ≥71 wskazuje na prawdopodobne kliniczne DSM-5-TR PGD.
|
1 miesiąc po linii podstawowej
|
|
Intensywność żalu mierzona przez traumatyczny raport z zapasami żalu Plus
Ramy czasowe: 2 miesiące po linii podstawowej
|
Mierzone za pomocą 22-elementowego raportu traumatycznego zapasów żalu-sam (TGI-SR+; Lenferink i in., 2022).
Uczestnicy ocenili zakres, w jakim doświadczyli każdego objawu żalu w ciągu ostatnich dwóch tygodni w 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy do 5 = zawsze).
Całkowite wyniki są obliczane przez zsumowanie wszystkich pozycji (zakres: 22-110), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność żalu.
Całkowity wynik ≥71 wskazuje na prawdopodobne kliniczne DSM-5-TR PGD.
|
2 miesiące po linii podstawowej
|
|
Intensywność żalu mierzona przez traumatyczny raport z zapasami żalu Plus
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej
|
Mierzone za pomocą 22-elementowego raportu traumatycznego zapasów żalu-sam (TGI-SR+; Lenferink i in., 2022).
Uczestnicy ocenili zakres, w jakim doświadczyli każdego objawu żalu w ciągu ostatnich dwóch tygodni w 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy do 5 = zawsze).
Całkowite wyniki są obliczane przez zsumowanie wszystkich pozycji (zakres: 22-110), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność żalu.
Całkowity wynik ≥71 wskazuje na prawdopodobne kliniczne DSM-5-TR PGD.
|
4 miesiące po linii podstawowej
|
|
Łączność natury mierzona przez włączenie natury w skalę własną
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą 1-elementowego włączenia natury w skalę własną (Ins; Schultz, 2001).
INS jest jednopunktową miarą obrazową, która ocenia stopień, w jakim jednostki uwzględniają naturę w swojej poznawczej reprezentacji siebie.
Miara składa się z siedmiu par kół oznaczonych „jaźń” i „natury” o różnym stopniu nakładania się, od całkowicie oddzielnego (1) do prawie całkowicie nakładającego się (7).
Uczestnicy wybierają obraz, który najlepiej opisuje ich związek ze środowiskiem naturalnym.
|
Linia bazowa
|
|
Łączność natury mierzona przez włączenie natury w skalę własną
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
|
Mierzone za pomocą 1-elementowego włączenia natury w skalę własną (Ins; Schultz, 2001).
INS jest jednopunktową miarą obrazową, która ocenia stopień, w jakim jednostki uwzględniają naturę w swojej poznawczej reprezentacji siebie.
Miara składa się z siedmiu par kół oznaczonych „jaźń” i „natury” o różnym stopniu nakładania się, od całkowicie oddzielnego (1) do prawie całkowicie nakładającego się (7).
Uczestnicy wybierają obraz, który najlepiej opisuje ich związek ze środowiskiem naturalnym.
|
1 miesiąc po linii podstawowej
|
|
Łączność natury mierzona przez włączenie natury w skalę własną
Ramy czasowe: 2 miesiące po linii podstawowej
|
Mierzone za pomocą 1-elementowego włączenia natury w skalę własną (Ins; Schultz, 2001).
INS jest jednopunktową miarą obrazową, która ocenia stopień, w jakim jednostki uwzględniają naturę w swojej poznawczej reprezentacji siebie.
Miara składa się z siedmiu par kół oznaczonych „jaźń” i „natury” o różnym stopniu nakładania się, od całkowicie oddzielnego (1) do prawie całkowicie nakładającego się (7).
Uczestnicy wybierają obraz, który najlepiej opisuje ich związek ze środowiskiem naturalnym.
|
2 miesiące po linii podstawowej
|
|
Łączność natury mierzona przez włączenie natury w skalę własną
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej
|
Mierzone za pomocą 1-elementowego włączenia natury w skalę własną (Ins; Schultz, 2001).
INS jest jednopunktową miarą obrazową, która ocenia stopień, w jakim jednostki uwzględniają naturę w swojej poznawczej reprezentacji siebie.
Miara składa się z siedmiu par kół oznaczonych „jaźń” i „natury” o różnym stopniu nakładania się, od całkowicie oddzielnego (1) do prawie całkowicie nakładającego się (7).
Uczestnicy wybierają obraz, który najlepiej opisuje ich związek ze środowiskiem naturalnym.
|
4 miesiące po linii podstawowej
|
|
Łączność natury mierzona połączeniem ze skalą przyrody
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą 14-elementowej połączenia ze skalą przyrody (CNS; Mayer i Frantz, 2004).
CNS mierzy poziom cech poszczególnych osób poczuły emocjonalnie i eksperymentalnie związane ze światem przyrody.
Uczestnicy oceniali przedmioty, takie jak „Często odczuwam poczucie jedności w otaczającym mnie świecie przyrody” i „Myślę o świecie przyrody jako społeczności, do której należę” w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się z 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity wynik jest obliczany jako średnia wszystkich pozycji po pozycjach odwrotnych 4, 12 i 14, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą powiązanie z naturą.
|
Linia bazowa
|
|
Łączność natury mierzona połączeniem ze skalą przyrody
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
|
Mierzone za pomocą 14-elementowej połączenia ze skalą przyrody (CNS; Mayer i Frantz, 2004).
CNS mierzy poziom cech poszczególnych osób poczuły emocjonalnie i eksperymentalnie związane ze światem przyrody.
Uczestnicy oceniali przedmioty, takie jak „Często odczuwam poczucie jedności w otaczającym mnie świecie przyrody” i „Myślę o świecie przyrody jako społeczności, do której należę” w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się z 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity wynik jest obliczany jako średnia wszystkich pozycji po pozycjach odwrotnych 4, 12 i 14, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą powiązanie z naturą.
|
1 miesiąc po linii podstawowej
|
|
Łączność natury mierzona połączeniem ze skalą przyrody
Ramy czasowe: 2 miesiące po linii podstawowej
|
Mierzone za pomocą 14-elementowej połączenia ze skalą przyrody (CNS; Mayer i Frantz, 2004).
CNS mierzy poziom cech poszczególnych osób poczuły emocjonalnie i eksperymentalnie związane ze światem przyrody.
Uczestnicy oceniali przedmioty, takie jak „Często odczuwam poczucie jedności w otaczającym mnie świecie przyrody” i „Myślę o świecie przyrody jako społeczności, do której należę” w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się z 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity wynik jest obliczany jako średnia wszystkich pozycji po pozycjach odwrotnych 4, 12 i 14, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą powiązanie z naturą.
|
2 miesiące po linii podstawowej
|
|
Łączność natury mierzona połączeniem ze skalą przyrody
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej
|
Mierzone za pomocą 14-elementowej połączenia ze skalą przyrody (CNS; Mayer i Frantz, 2004).
CNS mierzy poziom cech poszczególnych osób poczuły emocjonalnie i eksperymentalnie związane ze światem przyrody.
Uczestnicy oceniali przedmioty, takie jak „Często odczuwam poczucie jedności w otaczającym mnie świecie przyrody” i „Myślę o świecie przyrody jako społeczności, do której należę” w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się z 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity wynik jest obliczany jako średnia wszystkich pozycji po pozycjach odwrotnych 4, 12 i 14, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą powiązanie z naturą.
|
4 miesiące po linii podstawowej
|
|
Dobre samopoczucie psychiczne mierzone przez ciągłą formę zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzone przy użyciu formy ciągłości zdrowia psychicznego (MHC-SF; Lamers i in., 2011), 14-elementowej skali mierzącej trzy wymiary dobrego samopoczucia: emocjonalne (3 pozycje), psychologiczne (6 pozycji) i dobrostan społeczny (5 pozycji).
Uczestnicy ocenili częstotliwość doświadczania różnych poczucia samopoczucia w ciągu ostatniego miesiąca w 6-punktowej skali Likerta (0 = nigdy do 5 = każdego dnia).
Wyniki są obliczane jako średnia wszystkich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe samopoczucie.
|
Linia bazowa
|
|
Dobre samopoczucie psychiczne mierzone przez ciągłą formę zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
|
Zmierzone przy użyciu formy ciągłości zdrowia psychicznego (MHC-SF; Lamers i in., 2011), 14-elementowej skali mierzącej trzy wymiary dobrego samopoczucia: emocjonalne (3 pozycje), psychologiczne (6 pozycji) i dobrostan społeczny (5 pozycji).
Uczestnicy ocenili częstotliwość doświadczania różnych poczucia samopoczucia w ciągu ostatniego miesiąca w 6-punktowej skali Likerta (0 = nigdy do 5 = każdego dnia).
Wyniki są obliczane jako średnia wszystkich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe samopoczucie.
|
1 miesiąc po linii podstawowej
|
|
Dobre samopoczucie psychiczne mierzone przez ciągłą formę zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 2 miesiące po linii podstawowej
|
Zmierzone przy użyciu formy ciągłości zdrowia psychicznego (MHC-SF; Lamers i in., 2011), 14-elementowej skali mierzącej trzy wymiary dobrego samopoczucia: emocjonalne (3 pozycje), psychologiczne (6 pozycji) i dobrostan społeczny (5 pozycji).
Uczestnicy ocenili częstotliwość doświadczania różnych poczucia samopoczucia w ciągu ostatniego miesiąca w 6-punktowej skali Likerta (0 = nigdy do 5 = każdego dnia).
Wyniki są obliczane jako średnia wszystkich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe samopoczucie.
|
2 miesiące po linii podstawowej
|
|
Dobre samopoczucie psychiczne mierzone przez ciągłą formę zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej
|
Zmierzone przy użyciu formy ciągłości zdrowia psychicznego (MHC-SF; Lamers i in., 2011), 14-elementowej skali mierzącej trzy wymiary dobrego samopoczucia: emocjonalne (3 pozycje), psychologiczne (6 pozycji) i dobrostan społeczny (5 pozycji).
Uczestnicy ocenili częstotliwość doświadczania różnych poczucia samopoczucia w ciągu ostatniego miesiąca w 6-punktowej skali Likerta (0 = nigdy do 5 = każdego dnia).
Wyniki są obliczane jako średnia wszystkich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe samopoczucie.
|
4 miesiące po linii podstawowej
|
|
Bezinteresowność zmierzona w skali postrzeganej granic ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Postrzegana skala granic ciała (PBBS; Dambrun, 2016). Skala ta obejmuje pojedynczy element zaprojektowany w celu oceny siły postrzeganych granic ciała uczestników. Seria obrazów ludzkich form z coraz bardziej przezroczystych granic w celu wskazania na gradationach istotności granicy ciała. „Które obrazy najlepiej teraz reprezentują twoje postrzeganie granic twojego ciała?” Odpowiedzi wahają się od 1 (bez rozpuszczania granicy) do 7 (dużo rozpuszczania granic). |
Linia bazowa
|
|
Bezinteresowność zmierzona w skali postrzeganej granic ciała
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
|
Postrzegana skala granic ciała (PBBS; Dambrun, 2016). Skala ta obejmuje pojedynczy element zaprojektowany w celu oceny siły postrzeganych granic ciała uczestników. Seria obrazów ludzkich form z coraz bardziej przezroczystych granic w celu wskazania na gradationach istotności granicy ciała. „Które obrazy najlepiej teraz reprezentują twoje postrzeganie granic twojego ciała?” Odpowiedzi wahają się od 1 (bez rozpuszczania granicy) do 7 (dużo rozpuszczania granic). |
1 miesiąc po linii podstawowej
|
|
Bezinteresowność zmierzona w skali postrzeganej granic ciała
Ramy czasowe: 2 miesiące po linii podstawowej
|
Postrzegana skala granic ciała (PBBS; Dambrun, 2016). Skala ta obejmuje pojedynczy element zaprojektowany w celu oceny siły postrzeganych granic ciała uczestników. Seria obrazów ludzkich form z coraz bardziej przezroczystych granic w celu wskazania na gradationach istotności granicy ciała. „Które obrazy najlepiej teraz reprezentują twoje postrzeganie granic twojego ciała?” Odpowiedzi wahają się od 1 (bez rozpuszczania granicy) do 7 (dużo rozpuszczania granic). |
2 miesiące po linii podstawowej
|
|
Bezinteresowność zmierzona w skali postrzeganej granic ciała
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej
|
Postrzegana skala granic ciała (PBBS; Dambrun, 2016). Skala ta obejmuje pojedynczy element zaprojektowany w celu oceny siły postrzeganych granic ciała uczestników. Seria obrazów ludzkich form z coraz bardziej przezroczystych granic w celu wskazania na gradationach istotności granicy ciała. „Które obrazy najlepiej teraz reprezentują twoje postrzeganie granic twojego ciała?” Odpowiedzi wahają się od 1 (bez rozpuszczania granicy) do 7 (dużo rozpuszczania granic). |
4 miesiące po linii podstawowej
|
|
Bezinteresowność mierzona przez przestrzenną klinu referencyjną kontinuum
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stopniowe kontinuum przestrzenne (SFORC; Hanley i Garland, 2019). Skala ta obejmuje pojedynczy element używany do oceny stopnia, w jakim pole świadomości jest postrzegane, aby wykraczać poza ciało fizyczne. Jak daleko rozciąga się na świat? Korzystając z poniższych liter i obrazu, proszę wskazać, jak daleko się czujesz, że twoje siebie wykracza poza ciało fizyczne. „A” reprezentuje twoje samodzielne zatrzymanie się na ciele fizycznym. „F” reprezentuje twoje siebie rozciągające się na wszystko (np. Cały wszechświat). Litery pomiędzy „A” i „F” reprezentują różne poziomy przedłużenia. Pierścienie są symboliczne i nie reprezentują rzeczywistych odległości. |
Linia bazowa
|
|
Bezinteresowność (przestrzenna ramy kontinuum referencyjnych)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
|
Stopniowe kontinuum przestrzenne (SFORC; Hanley i Garland, 2019). Skala ta obejmuje pojedynczy element używany do oceny stopnia, w jakim pole świadomości jest postrzegane, aby wykraczać poza ciało fizyczne. Jak daleko rozciąga się na świat? Korzystając z poniższych liter i obrazu, proszę wskazać, jak daleko się czujesz, że twoje siebie wykracza poza ciało fizyczne. „A” reprezentuje twoje samodzielne zatrzymanie się na ciele fizycznym. „F” reprezentuje twoje siebie rozciągające się na wszystko (np. Cały wszechświat). Litery pomiędzy „A” i „F” reprezentują różne poziomy przedłużenia. Pierścienie są symboliczne i nie reprezentują rzeczywistych odległości. |
1 miesiąc po linii podstawowej
|
|
Bezinteresowność mierzona przez przestrzenną klinu referencyjną kontinuum
Ramy czasowe: 2 miesiące po linii podstawowej
|
Stopniowe kontinuum przestrzenne (SFORC; Hanley i Garland, 2019). Skala ta obejmuje pojedynczy element używany do oceny stopnia, w jakim pole świadomości jest postrzegane, aby wykraczać poza ciało fizyczne. Jak daleko rozciąga się na świat? Korzystając z poniższych liter i obrazu, proszę wskazać, jak daleko się czujesz, że twoje siebie wykracza poza ciało fizyczne. „A” reprezentuje twoje samodzielne zatrzymanie się na ciele fizycznym. „F” reprezentuje twoje siebie rozciągające się na wszystko (np. Cały wszechświat). Litery pomiędzy „A” i „F” reprezentują różne poziomy przedłużenia. Pierścienie są symboliczne i nie reprezentują rzeczywistych odległości. |
2 miesiące po linii podstawowej
|
|
Bezinteresowność mierzona przez przestrzenną klinu referencyjną kontinuum
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej
|
Stopniowe kontinuum przestrzenne (SFORC; Hanley i Garland, 2019). Skala ta obejmuje pojedynczy element używany do oceny stopnia, w jakim pole świadomości jest postrzegane, aby wykraczać poza ciało fizyczne. Jak daleko rozciąga się na świat? Korzystając z poniższych liter i obrazu, proszę wskazać, jak daleko się czujesz, że twoje siebie wykracza poza ciało fizyczne. „A” reprezentuje twoje samodzielne zatrzymanie się na ciele fizycznym. „F” reprezentuje twoje siebie rozciągające się na wszystko (np. Cały wszechświat). Litery pomiędzy „A” i „F” reprezentują różne poziomy przedłużenia. Pierścienie są symboliczne i nie reprezentują rzeczywistych odległości. |
4 miesiące po linii podstawowej
|
|
Wysokość mierzona przez podwyższenie skali doświadczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzone za pomocą skali podwyższającej doświadczenia (EES; Huta i Ryan, 2010), 13-elementowy miara, która oddaje uczucie transcendencji, inspirację moralną i połączenie z czymś większym niż siebie.
Uczestnicy ocenili swoje doświadczenia w ciągu ostatnich dwóch tygodni przy użyciu 7-punktowej skali typu Likerta od 1 (wcale) do 7 (wyjątkowo).
Wyniki są obliczane jako średnia wszystkich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wysokość.
|
Linia bazowa
|
|
Wysokość mierzona przez podwyższenie skali doświadczeń
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
|
Zmierzone za pomocą skali podwyższającej doświadczenia (EES; Huta i Ryan, 2010), 13-elementowy miara, która oddaje uczucie transcendencji, inspirację moralną i połączenie z czymś większym niż siebie.
Uczestnicy ocenili swoje doświadczenia w ciągu ostatnich dwóch tygodni przy użyciu 7-punktowej skali typu Likerta od 1 (wcale) do 7 (wyjątkowo).
Wyniki są obliczane jako średnia wszystkich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wysokość.
|
1 miesiąc po linii podstawowej
|
|
Wysokość mierzona przez podwyższenie skali doświadczeń
Ramy czasowe: 2 miesiące po linii podstawowej
|
Zmierzone za pomocą skali podwyższającej doświadczenia (EES; Huta i Ryan, 2010), 13-elementowy miara, która oddaje uczucie transcendencji, inspirację moralną i połączenie z czymś większym niż siebie.
Uczestnicy ocenili swoje doświadczenia w ciągu ostatnich dwóch tygodni przy użyciu 7-punktowej skali typu Likerta od 1 (wcale) do 7 (wyjątkowo).
Wyniki są obliczane jako średnia wszystkich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wysokość.
|
2 miesiące po linii podstawowej
|
|
Wysokość mierzona przez podwyższenie skali doświadczeń
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej
|
Zmierzone za pomocą skali podwyższającej doświadczenia (EES; Huta i Ryan, 2010), 13-elementowy miara, która oddaje uczucie transcendencji, inspirację moralną i połączenie z czymś większym niż siebie.
Uczestnicy ocenili swoje doświadczenia w ciągu ostatnich dwóch tygodni przy użyciu 7-punktowej skali typu Likerta od 1 (wcale) do 7 (wyjątkowo).
Wyniki są obliczane jako średnia wszystkich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wysokość.
|
4 miesiące po linii podstawowej
|
|
Zdolność do dostosowania mierzonego ogólnym poczuciem zdolności do dostosowania skali
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzone przy użyciu ogólnego poczucia zdolności do dostosowania skali (GSAAS; Franken i in., 2023).
GSAAS to 10-elementowa, mierząca postrzeganą zdolność do dostosowania i aktywnego radzenia sobie z psychospołecznymi konsekwencjami trudnych wydarzeń.
Pozycje (np. „Jeśli dzieje się coś nieoczekiwanego, mogę łatwo dostosować się”) są oceniane w 5-punktowej skali Likerta z „wcale” (0) do „zawsze” (4).
Całkowity wynik jest obliczany jako średnia wszystkich elementów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do dostosowywania się.
|
Linia bazowa
|
|
Zdolność do dostosowania mierzonego ogólnym poczuciem zdolności do dostosowania skali
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
|
Zmierzone przy użyciu ogólnego poczucia zdolności do dostosowania skali (GSAAS; Franken i in., 2023).
GSAAS to 10-elementowa, mierząca postrzeganą zdolność do dostosowania i aktywnego radzenia sobie z psychospołecznymi konsekwencjami trudnych wydarzeń.
Pozycje (np. „Jeśli dzieje się coś nieoczekiwanego, mogę łatwo dostosować się”) są oceniane w 5-punktowej skali Likerta z „wcale” (0) do „zawsze” (4).
Całkowity wynik jest obliczany jako średnia wszystkich elementów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do dostosowywania się.
|
1 miesiąc po linii podstawowej
|
|
Zdolność do dostosowania mierzonego ogólnym poczuciem zdolności do dostosowania skali
Ramy czasowe: 2 miesiące po linii podstawowej
|
Zmierzone przy użyciu ogólnego poczucia zdolności do dostosowania skali (GSAAS; Franken i in., 2023).
GSAAS to 10-elementowa, mierząca postrzeganą zdolność do dostosowania i aktywnego radzenia sobie z psychospołecznymi konsekwencjami trudnych wydarzeń.
Pozycje (np. „Jeśli dzieje się coś nieoczekiwanego, mogę łatwo dostosować się”) są oceniane w 5-punktowej skali Likerta z „wcale” (0) do „zawsze” (4).
Całkowity wynik jest obliczany jako średnia wszystkich elementów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do dostosowywania się.
|
2 miesiące po linii podstawowej
|
|
Zdolność do dostosowania mierzonego ogólnym poczuciem zdolności do dostosowania skali
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej
|
Zmierzone przy użyciu ogólnego poczucia zdolności do dostosowania skali (GSAAS; Franken i in., 2023).
GSAAS to 10-elementowa, mierząca postrzeganą zdolność do dostosowania i aktywnego radzenia sobie z psychospołecznymi konsekwencjami trudnych wydarzeń.
Pozycje (np. „Jeśli dzieje się coś nieoczekiwanego, mogę łatwo dostosować się”) są oceniane w 5-punktowej skali Likerta z „wcale” (0) do „zawsze” (4).
Całkowity wynik jest obliczany jako średnia wszystkich elementów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do dostosowywania się.
|
4 miesiące po linii podstawowej
|
|
Osobiste odzyskiwanie mierzone przez krótkie inspire-o
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzone za pomocą 5-elementowego Brecka Inspire-O, zmodyfikowanego z krótkiego pomiaru wsparcia Inspire (Williams i in., 2015).
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 0 (wcale nie wcale) do 4 (bardzo).
Po wytycznych punktacji (Moeller i in., 2023), surowe wyniki zostały zsumowane i pomnożone przez 5, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie osobiste.
|
Linia bazowa
|
|
Osobiste odzyskiwanie mierzone przez krótkie inspire-o
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
|
Zmierzone za pomocą 5-elementowego Brecka Inspire-O, zmodyfikowanego z krótkiego pomiaru wsparcia Inspire (Williams i in., 2015).
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 0 (wcale nie wcale) do 4 (bardzo).
Po wytycznych punktacji (Moeller i in., 2023), surowe wyniki zostały zsumowane i pomnożone przez 5, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie osobiste.
|
1 miesiąc po linii podstawowej
|
|
Osobiste odzyskiwanie mierzone przez krótkie inspire-o
Ramy czasowe: 2 miesiące po linii podstawowej
|
Zmierzone za pomocą 5-elementowego Brecka Inspire-O, zmodyfikowanego z krótkiego pomiaru wsparcia Inspire (Williams i in., 2015).
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 0 (wcale nie wcale) do 4 (bardzo).
Po wytycznych punktacji (Moeller i in., 2023), surowe wyniki zostały zsumowane i pomnożone przez 5, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie osobiste.
|
2 miesiące po linii podstawowej
|
|
Osobiste odzyskiwanie mierzone przez krótkie inspire-o
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej
|
Zmierzone za pomocą 5-elementowego Brecka Inspire-O, zmodyfikowanego z krótkiego pomiaru wsparcia Inspire (Williams i in., 2015).
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 0 (wcale nie wcale) do 4 (bardzo).
Po wytycznych punktacji (Moeller i in., 2023), surowe wyniki zostały zsumowane i pomnożone przez 5, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie osobiste.
|
4 miesiące po linii podstawowej
|
|
Dziennik dzienny (oceniany codziennie przez 14-dniowy okres interwencji)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do interwencji (2 tygodnie)
|
„Proszę odpowiedzieć na następujące elementy na podstawie swoich doświadczeń i uczuć, odzwierciedlając konkretnie w ciągu ostatnich 24 godzin”. Odpowiedzi wahają się od 1 (wcale) do 7 (bardzo).
|
Od wartości wyjściowej do interwencji (2 tygodnie)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka demograficzna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wiek, płeć, poziom wykształcenia, status zatrudnienia
|
Linia bazowa
|
|
Charakterystyka związana z stratą
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
(1) związek z zmarłym (sklasyfikowany jako małżonek/partner, dziecko, rodzic, rodzeństwo, inny członek rodziny lub przyjaciel); (2) czas od utraty (mierzony w miesiącach od śmierci); oraz (3) przyczyna śmierci (sklasyfikowana jako naturalny przewidywany, naturalny nagłe, wypadek, samobójstwo, zabójstwo lub inne/nieznane).
Zmienne te zostaną zgłoszone przy użyciu statystyki opisowej, z zmiennymi kategorycznymi prezentowanymi jako częstotliwości i wartości procentowe oraz zmienne ciągłe (czas od straty) przedstawione jako średnie i odchylenia standardowe.
|
Linia bazowa
|
|
Wcześniejsze doświadczenie uważności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Korzystanie z dwóch uzupełniających się elementów.
Po pierwsze, uczestnicy odpowiedzą na pytanie: „Czy masz doświadczenie z medytacją?” Z trzema opcjami odpowiedzi: „Tak, nazwałbym siebie ekspertem i miałbym duże doświadczenie z medytacją”, „Tak, mam małe doświadczenie z medytacją” lub „Nie, nie mam doświadczenia z medytacją (jeszcze)”.
Po drugie, obecna częstotliwość praktyki zostanie oceniona na pytanie „Ile razy medytowałeś w ostatnim miesiącu?”
Z czterema opcjami odpowiedzi: „codziennie”, „co tydzień”, „czasami” lub „nigdy”.
|
Linia bazowa
|
|
Poprzednie doświadczenie natury
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytanie „czy jesteś regularnie w naturze (taki jak las, park lub plaża)?” Z pięcioma opcjami odpowiedzi: „Tak, każdego dnia”, „Tak, jeden lub więcej razy w tygodniu”, „Tak, raz w miesiącu”, „Nie, rzadko” lub „Nie, nigdy”.
|
Linia bazowa
|
|
Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
|
Postrzeganie poinformowania pozycja mierząca zgłaszaną przez siebie częstotliwość wykonywania praktyki i czas trwania sesji ćwiczeń.
Przyleganie będzie działać jako odsetek zakończonych sesji przypisanych (od 0-100%) i zgłoszony jako środki, odchylenia standardowe i rozkłady częstotliwości.
|
1 miesiąc po linii podstawowej
|
|
Zastosowanie współinwencjonowania
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytanie: „Czy w ciągu ostatnich 2 tygodni otrzymałeś dodatkowe psychologiczne wsparcie zawodowe od psychologa, terapeuty lub psychiatry za radzenie sobie z problemami emocjonalnymi?”
Wyniki zostaną zgłoszone jako częstotliwości i wartości procentowe.
Zastosowanie współ-interwencji zostanie zbadane jako potencjalna zmienna myląca w analizie w celu ustalenia, czy równoczesne wsparcie psychologiczne oddziałuje z efektami interwencyjnymi.
|
1 miesiąc po linii podstawowej
|
|
Zadowolenie klienta mierzone przez kwestionariusz satysfakcji klienta
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
|
Zmierzone za pomocą 8-elementowego kwestionariusza zadowolenia klienta (CSQ-8; Attkisson i Zwick, 1982).
Pozycje zostaną ocenione w 4-punktowej skali, a wynik sumy (8-32) zostanie obliczony, a wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z interwencji.
|
1 miesiąc po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 250441
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zauważanie natury
-
Dicle UniversityJeszcze nie rekrutacjaTerapia ultradźwiękami; Komplikacje | Biopsja aspiracyjna cienkoigłowa | Guzek tarczycy (diagnoza)Indyk
-
Hospital Israelita Albert EinsteinBeneficência Portuguesa de São PauloZawieszony
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Nationwide Children's HospitalZakończonyPilotażowe badanie fototerapii ostrej depresji u hospitalizowanych pacjentów z mukowiscydozą (PHOTO)Depresja | MukowiscydozaStany Zjednoczone
-
University of WashingtonZakończonyObjawy depresyjneStany Zjednoczone
-
Al Hayah University In CairoRekrutacyjnyOparzenia | Rana oparzeń | Ból proceduralny | Lęk ostryEgipt
-
Western University of Health SciencesGuardion Health Sciences, Inc.Aktywny, nie rekrutującyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem | Zespoły suchego oka | Indeks Omega 3Stany Zjednoczone
-
Tufts UniversityMB Clinical Research and Consulting LLCZakończonyNiedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
Boston Children's HospitalZakończony