- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06904976
Naturfokuseret mindfulness og åndelig velvære blandt voksne med moderat langvarig sorgsymptomer
Naturfokuseret mindfulness og åndelig velvære blandt voksne med moderat langvarig sorgsymptomer: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere, om en naturfokuseret mindfulness-intervention kan øge åndelig velvære og reducere sorgsymptomer blandt voksne med moderat langvarig sorgsymptomer. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Forbedrer en naturfokuseret mindfulness-intervention åndelig velvære sammenlignet med en aktiv kontroltilstand (bemærker naturen) og en venteliste-kontroltilstand?
Reducerer en naturfokuseret mindfulness-intervention sorgens sværhedsgrad og forbedrer mental velvære, naturforbindelse, uselviskhed, evne til at tilpasse, personlig bedring og højde sammenlignet med kontrolbetingelser?
Hvordan ændres åndelig velvære, evne til at tilpasse sig, naturforbindelighed, uselviskhed, sorgreaktioner og positiv/negativ påvirkning i interventionsperioden?
Forskere vil sammenligne en naturfokuseret mindfulness-intervention med både en bemærkende-naturlig aktiv kontrolgruppe og en venteliste-kontrolgruppe for at isolere mindfulness-specifikke effekter fra mulige generelle natureksponeringsfordele.
Deltagerne vil:
Komplet baseline-, post-interventions- og opfølgningsvurderinger (på en og tre måneder) deltager i enten 10 sessioner med naturfokuseret mindfulness-praksis eller bemærker naturaktiviteter over en to-ugers periode (intervention og aktive kontrolgrupper) giver daglige dagbogsvar om deres oplevelser gennem den 14-dages interventionsperiode
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Enschede, Holland, 7522 NB
- University of Twente
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være et familiemedlem, ægtefælle eller ven af en person, der døde mindst 6 måneder før tilmelding;
- Være ≥18 år gammel;
- Rapporter moderat subklinisk sorg (score rækkevidde fra 47-70) baseret på den traumatiske sorginventar-self-rapport plus (TGI-SR+, Lenferink, Eisma, et al., 2022);
- Har adgang til et naturligt miljø, der er egnet til interventionen;
- Vær villig og i stand til at bevæge sig i naturen dagligt (med eller uden mobilitetsassistentenheder) og deltage i kort mindfulness -praksis;
- Har tilstrækkelig hollandsk sprogfærdighed;
- Har adgang til internet- og mobilapplikationer.
Ekskluderingskriterier:
- Akut selvmordsrisiko vurderet i screeningstrinnet;
- En score, der er lavere end 47 eller højere end 70 på TGI-SR+;
- Fysiske begrænsninger, der forhindrer at bevæge sig udendørs i 30 minutter dagligt, selv med mobilitetsassistentenheder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste
|
|
|
Aktiv komparator: Bemærker-natur
Gå i naturen i 30 minutter om dagen og vær opmærksom på, hvordan de naturlige genstande/scener, de støder på i deres daglige omgivelser, får dem til at føle sig i den 14-dages periode.
|
Deltagerne, der er tildelt den bemærkelsesværdige aktive kontrolgruppe, vil blive bedt om at gå i naturen i 30 minutter om dagen og være opmærksomme på, hvordan de naturlige genstande/scener, de støder på i deres daglige omgivelser, får dem til at føle sig over den 14-dages periode.
|
|
Eksperimentel: Nature-based contemplation
10 minutes walking to a chosen natural location, 10 minutes guided contemplation practice, 10 minutes walking back.
|
The intervention consisted of a daily 30-minute self-guided practice structured in three parts: (1) participants first walked mindfully for 10 minutes in a natural environment of their choosing (e.g., local park, forest, garden), (2) upon reaching a suitable location, they engaged in a 10-minute guided contemplative practice, and (3) concluded with a 10-minute mindful walk back.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndelig velvære målt ved åndelig holdning og inddragelsesliste-kort form
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af den åndelige holdning og involveringsliste-kort form (SAIL-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
Sejl-SF måler syv dimensioner af åndelig velvære: meningsfuldhed, tillid, accept, pleje af andre, sammenhæng med naturen, transcendente oplevelser og åndelige aktiviteter.
Hver dimension vurderes af et emne (f.eks. "Jeg oplever de ting, jeg gør som meningsfuld", "Jeg prøver at tage livet som det kommer").
Elementer er bedømt på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 6 (i meget høj grad), med højere score, der indikerer større åndelig velvære.
Den samlede score beregnes som gennemsnittet af alle poster.
|
Baseline
|
|
Åndelig velvære målt ved åndelig holdning og inddragelsesliste-kort form
Tidsramme: 1 måned efter baseline
|
Målt ved hjælp af den åndelige holdning og involveringsliste-kort form (SAIL-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
Sejl-SF måler syv dimensioner af åndelig velvære: meningsfuldhed, tillid, accept, pleje af andre, sammenhæng med naturen, transcendente oplevelser og åndelige aktiviteter.
Hver dimension vurderes af et emne (f.eks. "Jeg oplever de ting, jeg gør som meningsfuld", "Jeg prøver at tage livet som det kommer").
Elementer er bedømt på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 6 (i meget høj grad), med højere score, der indikerer større åndelig velvære.
Den samlede score beregnes som gennemsnittet af alle poster.
|
1 måned efter baseline
|
|
Åndelig velvære målt ved åndelig holdning og inddragelsesliste-kort form
Tidsramme: 2 måneder efter baseline
|
Målt ved hjælp af den åndelige holdning og involveringsliste-kort form (SAIL-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
Sejl-SF måler syv dimensioner af åndelig velvære: meningsfuldhed, tillid, accept, pleje af andre, sammenhæng med naturen, transcendente oplevelser og åndelige aktiviteter.
Hver dimension vurderes af et emne (f.eks. "Jeg oplever de ting, jeg gør som meningsfuld", "Jeg prøver at tage livet som det kommer").
Elementer er bedømt på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 6 (i meget høj grad), med højere score, der indikerer større åndelig velvære.
Den samlede score beregnes som gennemsnittet af alle poster.
|
2 måneder efter baseline
|
|
Åndelig velvære målt ved åndelig holdning og inddragelsesliste-kort form
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
|
Målt ved hjælp af den åndelige holdning og involveringsliste-kort form (SAIL-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
Sejl-SF måler syv dimensioner af åndelig velvære: meningsfuldhed, tillid, accept, pleje af andre, sammenhæng med naturen, transcendente oplevelser og åndelige aktiviteter.
Hver dimension vurderes af et emne (f.eks. "Jeg oplever de ting, jeg gør som meningsfuld", "Jeg prøver at tage livet som det kommer").
Elementer er bedømt på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 6 (i meget høj grad), med højere score, der indikerer større åndelig velvære.
Den samlede score beregnes som gennemsnittet af alle poster.
|
4 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Griefintensitet målt ved traumatisk sorginventar-self-rapport Plus
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af den 22-punkts traumatiske sorginventar-self-rapport Plus (TGI-SR+; Lenferink et al., 2022).
Deltagerne vurderede, i hvilket omfang de oplevede hvert sorgsymptom i løbet af de sidste to uger på 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig til 5 = altid).
De samlede score beregnes ved at summere alle poster (rækkevidde: 22-110), med højere score, der indikerer større sorgintensitet.
En total score ≥71 indikerer sandsynlig klinisk DSM-5-TR PGD.
|
Baseline
|
|
Griefintensitet målt ved traumatisk sorginventar-self-rapport Plus
Tidsramme: 1 måned efter baseline
|
Målt ved hjælp af den 22-punkts traumatiske sorginventar-self-rapport Plus (TGI-SR+; Lenferink et al., 2022).
Deltagerne vurderede, i hvilket omfang de oplevede hvert sorgsymptom i løbet af de sidste to uger på 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig til 5 = altid).
De samlede score beregnes ved at summere alle poster (rækkevidde: 22-110), med højere score, der indikerer større sorgintensitet.
En total score ≥71 indikerer sandsynlig klinisk DSM-5-TR PGD.
|
1 måned efter baseline
|
|
Griefintensitet målt ved traumatisk sorginventar-self-rapport Plus
Tidsramme: 2 måneder efter baseline
|
Målt ved hjælp af den 22-punkts traumatiske sorginventar-self-rapport Plus (TGI-SR+; Lenferink et al., 2022).
Deltagerne vurderede, i hvilket omfang de oplevede hvert sorgsymptom i løbet af de sidste to uger på 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig til 5 = altid).
De samlede score beregnes ved at summere alle poster (rækkevidde: 22-110), med højere score, der indikerer større sorgintensitet.
En total score ≥71 indikerer sandsynlig klinisk DSM-5-TR PGD.
|
2 måneder efter baseline
|
|
Griefintensitet målt ved traumatisk sorginventar-self-rapport Plus
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
|
Målt ved hjælp af den 22-punkts traumatiske sorginventar-self-rapport Plus (TGI-SR+; Lenferink et al., 2022).
Deltagerne vurderede, i hvilket omfang de oplevede hvert sorgsymptom i løbet af de sidste to uger på 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig til 5 = altid).
De samlede score beregnes ved at summere alle poster (rækkevidde: 22-110), med højere score, der indikerer større sorgintensitet.
En total score ≥71 indikerer sandsynlig klinisk DSM-5-TR PGD.
|
4 måneder efter baseline
|
|
Naturforbindelsen målt ved inkludering af naturen i selvskala
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af 1-punkts inkludering af naturen i selvskala (INS; Schultz, 2001).
INS er et billedmål med en enkelt vare, der vurderer, i hvilket omfang individer inkluderer naturen inden for deres kognitive repræsentation af mig selv.
Foranstaltningen består af syv par cirkler mærket "selv" og "natur" med forskellige grader af overlapning, fra helt separate (1) til næsten fuldstændigt overlappende (7).
Deltagerne vælger det billede, der bedst beskriver deres forhold til det naturlige miljø.
|
Baseline
|
|
Naturforbindelsen målt ved inkludering af naturen i selvskala
Tidsramme: 1 måned efter baseline
|
Målt ved hjælp af 1-punkts inkludering af naturen i selvskala (INS; Schultz, 2001).
INS er et billedmål med en enkelt vare, der vurderer, i hvilket omfang individer inkluderer naturen inden for deres kognitive repræsentation af mig selv.
Foranstaltningen består af syv par cirkler mærket "selv" og "natur" med forskellige grader af overlapning, fra helt separate (1) til næsten fuldstændigt overlappende (7).
Deltagerne vælger det billede, der bedst beskriver deres forhold til det naturlige miljø.
|
1 måned efter baseline
|
|
Naturforbindelsen målt ved inkludering af naturen i selvskala
Tidsramme: 2 måneder efter baseline
|
Målt ved hjælp af 1-punkts inkludering af naturen i selvskala (INS; Schultz, 2001).
INS er et billedmål med en enkelt vare, der vurderer, i hvilket omfang individer inkluderer naturen inden for deres kognitive repræsentation af mig selv.
Foranstaltningen består af syv par cirkler mærket "selv" og "natur" med forskellige grader af overlapning, fra helt separate (1) til næsten fuldstændigt overlappende (7).
Deltagerne vælger det billede, der bedst beskriver deres forhold til det naturlige miljø.
|
2 måneder efter baseline
|
|
Naturforbindelsen målt ved inkludering af naturen i selvskala
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
|
Målt ved hjælp af 1-punkts inkludering af naturen i selvskala (INS; Schultz, 2001).
INS er et billedmål med en enkelt vare, der vurderer, i hvilket omfang individer inkluderer naturen inden for deres kognitive repræsentation af mig selv.
Foranstaltningen består af syv par cirkler mærket "selv" og "natur" med forskellige grader af overlapning, fra helt separate (1) til næsten fuldstændigt overlappende (7).
Deltagerne vælger det billede, der bedst beskriver deres forhold til det naturlige miljø.
|
4 måneder efter baseline
|
|
Naturforbindelsen målt ved tilknytning til naturskalaen
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af 14-punkts tilknytning til naturskalaen (CNS; Mayer & Frantz, 2004).
CNS måler enkeltpersoners trækniveauer for følelse følelsesmæssigt og oplevelsesmæssigt forbundet med den naturlige verden.
Deltagerne vurderede genstande som "Jeg føler ofte en følelse af enhed med den naturlige verden omkring mig" og "Jeg tænker på den naturlige verden som et samfund, som jeg hører til" på en 5-punkts Likert-skala (1 = er meget uenig i 5 = er meget enig).
Den samlede score beregnes som gennemsnittet af alle genstande efter omvendte scoringsartikler 4, 12 og 14, med højere score, der indikerer større tilknytning til naturen.
|
Baseline
|
|
Naturforbindelsen målt ved tilknytning til naturskalaen
Tidsramme: 1 måned efter baseline
|
Målt ved hjælp af 14-punkts tilknytning til naturskalaen (CNS; Mayer & Frantz, 2004).
CNS måler enkeltpersoners trækniveauer for følelse følelsesmæssigt og oplevelsesmæssigt forbundet med den naturlige verden.
Deltagerne vurderede genstande som "Jeg føler ofte en følelse af enhed med den naturlige verden omkring mig" og "Jeg tænker på den naturlige verden som et samfund, som jeg hører til" på en 5-punkts Likert-skala (1 = er meget uenig i 5 = er meget enig).
Den samlede score beregnes som gennemsnittet af alle genstande efter omvendte scoringsartikler 4, 12 og 14, med højere score, der indikerer større tilknytning til naturen.
|
1 måned efter baseline
|
|
Naturforbindelsen målt ved tilknytning til naturskalaen
Tidsramme: 2 måneder efter baseline
|
Målt ved hjælp af 14-punkts tilknytning til naturskalaen (CNS; Mayer & Frantz, 2004).
CNS måler enkeltpersoners trækniveauer for følelse følelsesmæssigt og oplevelsesmæssigt forbundet med den naturlige verden.
Deltagerne vurderede genstande som "Jeg føler ofte en følelse af enhed med den naturlige verden omkring mig" og "Jeg tænker på den naturlige verden som et samfund, som jeg hører til" på en 5-punkts Likert-skala (1 = er meget uenig i 5 = er meget enig).
Den samlede score beregnes som gennemsnittet af alle genstande efter omvendte scoringsartikler 4, 12 og 14, med højere score, der indikerer større tilknytning til naturen.
|
2 måneder efter baseline
|
|
Naturforbindelsen målt ved tilknytning til naturskalaen
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
|
Målt ved hjælp af 14-punkts tilknytning til naturskalaen (CNS; Mayer & Frantz, 2004).
CNS måler enkeltpersoners trækniveauer for følelse følelsesmæssigt og oplevelsesmæssigt forbundet med den naturlige verden.
Deltagerne vurderede genstande som "Jeg føler ofte en følelse af enhed med den naturlige verden omkring mig" og "Jeg tænker på den naturlige verden som et samfund, som jeg hører til" på en 5-punkts Likert-skala (1 = er meget uenig i 5 = er meget enig).
Den samlede score beregnes som gennemsnittet af alle genstande efter omvendte scoringsartikler 4, 12 og 14, med højere score, der indikerer større tilknytning til naturen.
|
4 måneder efter baseline
|
|
Mental velvære målt ved hjælp af mental sundhedskontinuumskort form
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af den mentale sundhedskontinuum-short-form (MHC-SF; Lamers et al., 2011), en skala på 14 punkter, der måler tre dimensioner af velvære: følelsesmæssige (3 genstande), psykologiske (6 genstande) og social velvære (5 genstande).
Deltagerne vurderede hyppigheden af at opleve forskellige følelser af velvære i løbet af den sidste måned på en 6-punkts Likert-skala (0 = aldrig til 5 = hver dag).
Resultater beregnes som gennemsnittet af alle poster, med højere score, der indikerer større velvære.
|
Baseline
|
|
Mental velvære målt ved hjælp af mental sundhedskontinuumskort form
Tidsramme: 1 måned efter baseline
|
Målt ved hjælp af den mentale sundhedskontinuum-short-form (MHC-SF; Lamers et al., 2011), en skala på 14 punkter, der måler tre dimensioner af velvære: følelsesmæssige (3 genstande), psykologiske (6 genstande) og social velvære (5 genstande).
Deltagerne vurderede hyppigheden af at opleve forskellige følelser af velvære i løbet af den sidste måned på en 6-punkts Likert-skala (0 = aldrig til 5 = hver dag).
Resultater beregnes som gennemsnittet af alle poster, med højere score, der indikerer større velvære.
|
1 måned efter baseline
|
|
Mental velvære målt ved hjælp af mental sundhedskontinuumskort form
Tidsramme: 2 måneder efter baseline
|
Målt ved hjælp af den mentale sundhedskontinuum-short-form (MHC-SF; Lamers et al., 2011), en skala på 14 punkter, der måler tre dimensioner af velvære: følelsesmæssige (3 genstande), psykologiske (6 genstande) og social velvære (5 genstande).
Deltagerne vurderede hyppigheden af at opleve forskellige følelser af velvære i løbet af den sidste måned på en 6-punkts Likert-skala (0 = aldrig til 5 = hver dag).
Resultater beregnes som gennemsnittet af alle poster, med højere score, der indikerer større velvære.
|
2 måneder efter baseline
|
|
Mental velvære målt ved hjælp af mental sundhedskontinuumskort form
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
|
Målt ved hjælp af den mentale sundhedskontinuum-short-form (MHC-SF; Lamers et al., 2011), en skala på 14 punkter, der måler tre dimensioner af velvære: følelsesmæssige (3 genstande), psykologiske (6 genstande) og social velvære (5 genstande).
Deltagerne vurderede hyppigheden af at opleve forskellige følelser af velvære i løbet af den sidste måned på en 6-punkts Likert-skala (0 = aldrig til 5 = hver dag).
Resultater beregnes som gennemsnittet af alle poster, med højere score, der indikerer større velvære.
|
4 måneder efter baseline
|
|
Uselviskhed målt ved opfattede kropsgrænser skala
Tidsramme: Baseline
|
Opfattede kropsgrænser skala (PBBS; Dambrun, 2016). Denne skala omfatter en enkelt vare designet til at vurdere styrken af deltagernes opfattede kropsgrænser. En række billeder af menneskelige former med stadig mere gennemsigtige grænser for at indikere gradationer af kropsgrænse -opmærksomhed. "Hvilke billeder bedst repræsenterer din opfattelse af din krops grænser lige nu?" Svarene spænder fra 1 (ingen grænseopløsning) til 7 (en masse grænseopløsning). |
Baseline
|
|
Uselviskhed målt ved opfattede kropsgrænser skala
Tidsramme: 1 måned efter baseline
|
Opfattede kropsgrænser skala (PBBS; Dambrun, 2016). Denne skala omfatter en enkelt vare designet til at vurdere styrken af deltagernes opfattede kropsgrænser. En række billeder af menneskelige former med stadig mere gennemsigtige grænser for at indikere gradationer af kropsgrænse -opmærksomhed. "Hvilke billeder bedst repræsenterer din opfattelse af din krops grænser lige nu?" Svarene spænder fra 1 (ingen grænseopløsning) til 7 (en masse grænseopløsning). |
1 måned efter baseline
|
|
Uselviskhed målt ved opfattede kropsgrænser skala
Tidsramme: 2 måneder efter baseline
|
Opfattede kropsgrænser skala (PBBS; Dambrun, 2016). Denne skala omfatter en enkelt vare designet til at vurdere styrken af deltagernes opfattede kropsgrænser. En række billeder af menneskelige former med stadig mere gennemsigtige grænser for at indikere gradationer af kropsgrænse -opmærksomhed. "Hvilke billeder bedst repræsenterer din opfattelse af din krops grænser lige nu?" Svarene spænder fra 1 (ingen grænseopløsning) til 7 (en masse grænseopløsning). |
2 måneder efter baseline
|
|
Uselviskhed målt ved opfattede kropsgrænser skala
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
|
Opfattede kropsgrænser skala (PBBS; Dambrun, 2016). Denne skala omfatter en enkelt vare designet til at vurdere styrken af deltagernes opfattede kropsgrænser. En række billeder af menneskelige former med stadig mere gennemsigtige grænser for at indikere gradationer af kropsgrænse -opmærksomhed. "Hvilke billeder bedst repræsenterer din opfattelse af din krops grænser lige nu?" Svarene spænder fra 1 (ingen grænseopløsning) til 7 (en masse grænseopløsning). |
4 måneder efter baseline
|
|
Usløshed målt ved en rumlig referencemæssig kontinuum
Tidsramme: Baseline
|
Rumlig referenceramme (SFORC; Hanley & Garland, 2019). Denne skala omfatter en enkelt vare, der bruges til at vurdere, i hvilket omfang bevidsthedsområdet opfattes for at strække sig ud over den fysiske krop. Hvor langt strækker du dig selv ud i verden? Ved hjælp af bogstaverne og billedet nedenfor skal du angive, hvor langt du føler, at dit selv strækker sig ud over din fysiske krop. "A" repræsenterer din selvstop ved din fysiske krop. "F" repræsenterer din selvudvidelse til alt (f.eks. Hele universet). Brevene mellem "A" og "F" repræsenterer forskellige niveauer af selvudvidelse. Ringerne er symbolsk og repræsenterer ikke faktiske afstande. |
Baseline
|
|
Uselviskhed (rumlig referencemæssig kontinuum)
Tidsramme: 1 måned efter baseline
|
Rumlig referenceramme (SFORC; Hanley & Garland, 2019). Denne skala omfatter en enkelt vare, der bruges til at vurdere, i hvilket omfang bevidsthedsområdet opfattes for at strække sig ud over den fysiske krop. Hvor langt strækker du dig selv ud i verden? Ved hjælp af bogstaverne og billedet nedenfor skal du angive, hvor langt du føler, at dit selv strækker sig ud over din fysiske krop. "A" repræsenterer din selvstop ved din fysiske krop. "F" repræsenterer din selvudvidelse til alt (f.eks. Hele universet). Brevene mellem "A" og "F" repræsenterer forskellige niveauer af selvudvidelse. Ringerne er symbolsk og repræsenterer ikke faktiske afstande. |
1 måned efter baseline
|
|
Usløshed målt ved en rumlig referencemæssig kontinuum
Tidsramme: 2 måneder efter baseline
|
Rumlig referenceramme (SFORC; Hanley & Garland, 2019). Denne skala omfatter en enkelt vare, der bruges til at vurdere, i hvilket omfang bevidsthedsområdet opfattes for at strække sig ud over den fysiske krop. Hvor langt strækker du dig selv ud i verden? Ved hjælp af bogstaverne og billedet nedenfor skal du angive, hvor langt du føler, at dit selv strækker sig ud over din fysiske krop. "A" repræsenterer din selvstop ved din fysiske krop. "F" repræsenterer din selvudvidelse til alt (f.eks. Hele universet). Brevene mellem "A" og "F" repræsenterer forskellige niveauer af selvudvidelse. Ringerne er symbolsk og repræsenterer ikke faktiske afstande. |
2 måneder efter baseline
|
|
Usløshed målt ved en rumlig referencemæssig kontinuum
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
|
Rumlig referenceramme (SFORC; Hanley & Garland, 2019). Denne skala omfatter en enkelt vare, der bruges til at vurdere, i hvilket omfang bevidsthedsområdet opfattes for at strække sig ud over den fysiske krop. Hvor langt strækker du dig selv ud i verden? Ved hjælp af bogstaverne og billedet nedenfor skal du angive, hvor langt du føler, at dit selv strækker sig ud over din fysiske krop. "A" repræsenterer din selvstop ved din fysiske krop. "F" repræsenterer din selvudvidelse til alt (f.eks. Hele universet). Brevene mellem "A" og "F" repræsenterer forskellige niveauer af selvudvidelse. Ringerne er symbolsk og repræsenterer ikke faktiske afstande. |
4 måneder efter baseline
|
|
Højde målt ved at hæve oplevelseskalaen
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af skalaen Elevating Experience (EES; Huta & Ryan, 2010), en 13-punkts foranstaltning, der fanger følelser af transcendens, moralsk inspiration og forbindelse til noget større end sig selv.
Deltagerne vurderede deres oplevelser i de sidste to uger ved hjælp af en 7-punkts Likert-type skala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 7 (ekstremt).
Resultater beregnes som gennemsnittet af alle poster, med højere score, der indikerer større højde.
|
Baseline
|
|
Højde målt ved at hæve oplevelseskalaen
Tidsramme: 1 måned efter baseline
|
Målt ved hjælp af skalaen Elevating Experience (EES; Huta & Ryan, 2010), en 13-punkts foranstaltning, der fanger følelser af transcendens, moralsk inspiration og forbindelse til noget større end sig selv.
Deltagerne vurderede deres oplevelser i de sidste to uger ved hjælp af en 7-punkts Likert-type skala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 7 (ekstremt).
Resultater beregnes som gennemsnittet af alle poster, med højere score, der indikerer større højde.
|
1 måned efter baseline
|
|
Højde målt ved at hæve oplevelseskalaen
Tidsramme: 2 måneder efter baseline
|
Målt ved hjælp af skalaen Elevating Experience (EES; Huta & Ryan, 2010), en 13-punkts foranstaltning, der fanger følelser af transcendens, moralsk inspiration og forbindelse til noget større end sig selv.
Deltagerne vurderede deres oplevelser i de sidste to uger ved hjælp af en 7-punkts Likert-type skala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 7 (ekstremt).
Resultater beregnes som gennemsnittet af alle poster, med højere score, der indikerer større højde.
|
2 måneder efter baseline
|
|
Højde målt ved at hæve oplevelseskalaen
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
|
Målt ved hjælp af skalaen Elevating Experience (EES; Huta & Ryan, 2010), en 13-punkts foranstaltning, der fanger følelser af transcendens, moralsk inspiration og forbindelse til noget større end sig selv.
Deltagerne vurderede deres oplevelser i de sidste to uger ved hjælp af en 7-punkts Likert-type skala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 7 (ekstremt).
Resultater beregnes som gennemsnittet af alle poster, med højere score, der indikerer større højde.
|
4 måneder efter baseline
|
|
Evne til at tilpasse sig målt ved generisk følelse af evne til at tilpasse skala
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af den generiske følelse af evne til at tilpasse skala (GSAAS; Franken et al., 2023).
GSAAS er en 10-punkts skala, der måler opfattet evne til at justere og aktivt håndtere de psykosociale konsekvenser af udfordrende begivenheder.
Elementer (f.eks. "Hvis der sker noget uventet, kan jeg nemt tilpasse mig") vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra "slet ikke" (0) til "altid" (4).
Den samlede score beregnes som gennemsnittet af alle poster, med højere score, der indikerer større evne til at tilpasse sig.
|
Baseline
|
|
Evne til at tilpasse sig målt ved generisk følelse af evne til at tilpasse skala
Tidsramme: 1 måned efter baseline
|
Målt ved hjælp af den generiske følelse af evne til at tilpasse skala (GSAAS; Franken et al., 2023).
GSAAS er en 10-punkts skala, der måler opfattet evne til at justere og aktivt håndtere de psykosociale konsekvenser af udfordrende begivenheder.
Elementer (f.eks. "Hvis der sker noget uventet, kan jeg nemt tilpasse mig") vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra "slet ikke" (0) til "altid" (4).
Den samlede score beregnes som gennemsnittet af alle poster, med højere score, der indikerer større evne til at tilpasse sig.
|
1 måned efter baseline
|
|
Evne til at tilpasse sig målt ved generisk følelse af evne til at tilpasse skala
Tidsramme: 2 måneder efter baseline
|
Målt ved hjælp af den generiske følelse af evne til at tilpasse skala (GSAAS; Franken et al., 2023).
GSAAS er en 10-punkts skala, der måler opfattet evne til at justere og aktivt håndtere de psykosociale konsekvenser af udfordrende begivenheder.
Elementer (f.eks. "Hvis der sker noget uventet, kan jeg nemt tilpasse mig") vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra "slet ikke" (0) til "altid" (4).
Den samlede score beregnes som gennemsnittet af alle poster, med højere score, der indikerer større evne til at tilpasse sig.
|
2 måneder efter baseline
|
|
Evne til at tilpasse sig målt ved generisk følelse af evne til at tilpasse skala
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
|
Målt ved hjælp af den generiske følelse af evne til at tilpasse skala (GSAAS; Franken et al., 2023).
GSAAS er en 10-punkts skala, der måler opfattet evne til at justere og aktivt håndtere de psykosociale konsekvenser af udfordrende begivenheder.
Elementer (f.eks. "Hvis der sker noget uventet, kan jeg nemt tilpasse mig") vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra "slet ikke" (0) til "altid" (4).
Den samlede score beregnes som gennemsnittet af alle poster, med højere score, der indikerer større evne til at tilpasse sig.
|
4 måneder efter baseline
|
|
Personlig bedring målt ved kort inspiration-o
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af 5-punkts korte Inspire-O, modificeret fra den korte inspirationsstøtteforanstaltning (Williams et al., 2015).
Elementer er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget).
Efter scoringsretningslinjer (Moeller et al., 2023), blev rå scoringer opsummeret og ganget med 5 for at give en samlet score i området fra 0 til 100, med højere score, der indikerede bedre personlig funktion.
|
Baseline
|
|
Personlig bedring målt ved kort inspiration-o
Tidsramme: 1 måned efter baseline
|
Målt ved hjælp af 5-punkts korte Inspire-O, modificeret fra den korte inspirationsstøtteforanstaltning (Williams et al., 2015).
Elementer er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget).
Efter scoringsretningslinjer (Moeller et al., 2023), blev rå scoringer opsummeret og ganget med 5 for at give en samlet score i området fra 0 til 100, med højere score, der indikerede bedre personlig funktion.
|
1 måned efter baseline
|
|
Personlig bedring målt ved kort inspiration-o
Tidsramme: 2 måneder efter baseline
|
Målt ved hjælp af 5-punkts korte Inspire-O, modificeret fra den korte inspirationsstøtteforanstaltning (Williams et al., 2015).
Elementer er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget).
Efter scoringsretningslinjer (Moeller et al., 2023), blev rå scoringer opsummeret og ganget med 5 for at give en samlet score i området fra 0 til 100, med højere score, der indikerede bedre personlig funktion.
|
2 måneder efter baseline
|
|
Personlig bedring målt ved kort inspiration-o
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
|
Målt ved hjælp af 5-punkts korte Inspire-O, modificeret fra den korte inspirationsstøtteforanstaltning (Williams et al., 2015).
Elementer er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget).
Efter scoringsretningslinjer (Moeller et al., 2023), blev rå scoringer opsummeret og ganget med 5 for at give en samlet score i området fra 0 til 100, med højere score, der indikerede bedre personlig funktion.
|
4 måneder efter baseline
|
|
Daglig dagbog (vurderet dagligt i 14-dages interventionsperiode)
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (2-uger)
|
"Svar venligst på følgende emner baseret på dine oplevelser og følelser i dag, hvilket specifikt reflekterer på det sidste 24 timer." Svarene spænder fra 1 (slet ikke) til 7 (meget).
|
Fra baseline til post-intervention (2-uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske egenskaber
Tidsramme: Baseline
|
Alder, køn, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus
|
Baseline
|
|
Tab-relaterede egenskaber
Tidsramme: Baseline
|
(1) forhold til den afdøde (kategoriseret som ægtefælle/partner, barn, forælder, søskende, andet familiemedlem eller ven); (2) tid siden tab (målt i måneder siden døden fandt sted); og (3) dødsårsag (kategoriseret som naturlig forventet, naturlig pludselig, ulykke, selvmord, drab eller andet/ukendt).
Disse variabler rapporteres ved hjælp af beskrivende statistik, med kategoriske variabler præsenteret som frekvenser og procenter og kontinuerlige variabler (tid siden tab) præsenteret som middel og standardafvigelser.
|
Baseline
|
|
Tidligere Mindfulness Experience
Tidsramme: Baseline
|
Brug af to komplementære genstande.
For det første vil deltagerne svare på spørgsmålet "Har du erfaring med meditation?" Med tre svarmuligheder: "Ja, jeg vil kalde mig en ekspert og have en masse erfaring med meditation," "Ja, jeg har en lille erfaring med meditation," eller "Nej, jeg har ingen erfaring med meditation (endnu)."
For det andet vurderes den nuværende praksisfrekvens med spørgsmålet "Hvor mange gange har du mediteret i den sidste måned?"
Med fire svarmuligheder: "Dagligt", "ugentligt", "lejlighedsvis" eller "aldrig."
|
Baseline
|
|
Tidligere naturoplevelse
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil svare på spørgsmålet "Er du regelmæssigt i naturen (såsom skoven, en park eller stranden)?" Med fem svarmuligheder: "Ja, hver dag," "Ja, en eller flere gange om ugen," "Ja, en gang om måneden," "Nej, sjældent" eller "Nej, aldrig."
|
Baseline
|
|
Interventionsadhæsion
Tidsramme: 1 måned efter baseline
|
En efterintervention-adhæsionspost, der måler selvrapporteret hyppighed af praksisafslutning og varighed af øvelsessessioner.
Adhæsion vil blive operationeliseret som procentdelen af tildelte sessioner afsluttet (spænder fra 0-100%) og rapporteret som middel, standardafvigelser og frekvensfordelinger.
|
1 måned efter baseline
|
|
CO-interventionsbrug
Tidsramme: 1 måned efter baseline
|
Deltagerne vil svare på spørgsmålet: "I løbet af de sidste 2 uger modtog du yderligere psykologisk professionel støtte fra en psykolog, terapeut eller psykiater til at håndtere dine følelsesmæssige problemer?"
Resultaterne rapporteres som frekvenser og procenter.
Brug af co-intervention undersøges som en potentiel forvirrende variabel i analysen for at bestemme, om samtidig psykologisk støtte interagerer med interventionseffekterne.
|
1 måned efter baseline
|
|
Klogtilfredshed målt ved spørgeskema for kundetilfredshed
Tidsramme: 1 måned efter baseline
|
Målt ved hjælp af 8-punkts kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8; Attkisson & Zwick, 1982).
Elementer vil blive scoret på en 4-punkts skala, og en sum-score (8-32) beregnes med højere score, der er tegn på en større tilfredshed med interventionen.
|
1 måned efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 250441
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bemærker-natur
-
JAMK University Of Applied SciencesAfsluttetFysiologisk genopretning | Psykologisk genopretning | Genopbyggende oplevelserFinland
-
Damanhour UniversityAfsluttetSøvn | Brystsmerter | AngstEgypten
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuSkrøbelighed | Ældre mennesker | Lykke | Kognitiv evne, generelt | Plejehjem | Natur, menneske | Åndeligt velværeKalkun
-
National Institutes of Health (NIH)RekrutteringStress (psykologi)Forenede Stater
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFundação Grupo Boticário de Proteção à NaturezaAfsluttetTrivsel | LykkeBrasilien
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Butantan...Afsluttet
-
University of Southern DenmarkTrygFonden, DenmarkUkendtDepression | Diabetes | Kræft | Stress | Angst | Copd | HjertesygdomDanmark
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuAngst | Virtual realityForenede Stater
-
Kronoberg County CouncilAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Neuropsykiatrisk syndromSverige
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertefejl | Kognitiv dysfunktionForenede Stater