- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06904976
A természetre összpontosító éberség és a szellemi jólét mérsékelten hosszantartó gyász tünetekkel járó felnőttek körében
Természetre összpontosító éberség és szellemi jólét a mérsékelt, hosszantartó gyász tünetekkel rendelkező felnőttek körében: randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Ennek a randomizált kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, hogy a természet-központú éberségi beavatkozás javíthatja-e a szellemi jólétet és csökkentheti a gyász tüneteit a közepes mértékű, hosszabb gyász tünetekkel rendelkező felnőttek körében. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
Javítja-e a természet-központú éberségi beavatkozás a szellemi jólétet az aktív kontroll állapothoz képest (a természet észlelése) és a várólisták ellenőrzési feltételeihez képest?
A természet-központú éberségi beavatkozás csökkenti-e a gyász súlyosságát és javítja-e a mentális jólétet, a természet összefüggését, az önzetlenségeket, az alkalmazkodási képességet, a személyes gyógyulást és a emelkedést a kontroll körülményekhez képest?
Hogyan befolyásolhatják a szellemi jólét, az alkalmazkodás képessége, a természet összekapcsolódása, az önzetlenség, a gyászreakciók és a pozitív/negatív változások az intervenciós időszakban?
A kutatók összehasonlítják a természet-központú éberségi beavatkozást mind a figyelmeztető természetű aktív kontrollcsoporttal, mind a várólisták kontrollcsoportjával, hogy elkülönítsék az éberség-specifikus hatásokat a lehetséges általános természeti expozíciós előnyökből.
A résztvevők megteszik:
A teljes alapvonal, az intervenció utáni és a nyomon követési értékelések (egy és három hónapon belül) a természet-központú éberség gyakorlatának 10 ülésen való részvétele vagy a természet tevékenységeinek kéthetes időszakban történő észrevétele (beavatkozás és aktív kontrollcsoportok) napi naplóválaszokat adnak tapasztalataikról a 14 napos beavatkozási időszak alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Enschede, Hollandia, 7522 NB
- University of Twente
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Legyen családtag, házastárs vagy barátja, aki legalább 6 hónappal a tanulmányi beiratkozás előtt meghalt;
- Legyen ≥18 éves;
- Jelentse a mérsékelt szubklinikai gyászot (a pontszám 47-70) a traumatikus gyászkészlet-önálló jelentés plusz alapján (TGI-SR+, Lenferink, Eisma, et al., 2022);
- Hozzáférhet a beavatkozáshoz alkalmas természetes környezethez;
- Legyen hajlandó és képes naponta mozogni a természetben (mobilitási segítségnyújtó eszközökkel vagy anélkül), és részt vegyen a rövid figyelmeztetés gyakorlatában;
- Elegendő holland nyelvtudásuk van;
- Hozzáférhet az internet és a mobil alkalmazásokhoz.
Kizárási kritériumok:
- A szűrési lépésben értékelt akut öngyilkossági kockázat;
- A 47-nél alacsonyabb pontszám vagy annál magasabb, mint 70 a TGI-SR+-on;
- Fizikai korlátozások, amelyek megakadályozzák a szabadban való költözést naponta 30 percig, még a mobilitási segédeszközökkel is.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
|
|
|
Aktív összehasonlító: Észlelő természet
Sétáljon a természetben napi 30 percig, és figyeljen arra, hogy a természetes tárgyak/jelenetek, amelyekkel a napi környezetükben találkoznak, a 14 napos időszak alatt érezzék magukat.
|
Az észrevétlen aktív kontrollcsoportnak kiosztott résztvevőket arra utasítják, hogy napi 30 percig járjanak a természetben, és figyeljenek arra, hogy a természetes tárgyak/jelenetek, amelyek napi környezetükben találkoznak, a 14 napos időszak alatt érezzék magukat.
|
|
Kísérleti: Nature-based contemplation
10 minutes walking to a chosen natural location, 10 minutes guided contemplation practice, 10 minutes walking back.
|
The intervention consisted of a daily 30-minute self-guided practice structured in three parts: (1) participants first walked mindfully for 10 minutes in a natural environment of their choosing (e.g., local park, forest, garden), (2) upon reaching a suitable location, they engaged in a 10-minute guided contemplative practice, and (3) concluded with a 10-minute mindful walk back.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lelki jólét szellemi hozzáállás és a részvételi listán rövid forma alapján mérve
Időkeret: Alapvonal
|
A spirituális hozzáállás és a részvételi lista-rövid forma felhasználásával mérve (Sail-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
A Sail-SF a szellemi jólét hét dimenzióját méri: értelmesség, bizalom, elfogadás, mások gondozása, a természettel való kapcsolat, a transzcendens tapasztalatok és a szellemi tevékenységek.
Minden dimenziót egy elem értékel (például: "Megtapasztalom azokat a dolgokat, amelyeket értelmesnek teszek", "Megpróbálom az életet megtenni, ahogy jön").
Az elemeket egy 6 pontos Likert-skálán besorolják, 1 (egyáltalán nem) 6-ig (nagyon nagy mértékben), a magasabb pontszámok a nagyobb szellemi jólétet jelzik.
A teljes pontszámot az összes elem átlagaként számolják.
|
Alapvonal
|
|
A lelki jólét szellemi hozzáállás és a részvételi listán rövid forma alapján mérve
Időkeret: 1 hónappal az alapvonal után
|
A spirituális hozzáállás és a részvételi lista-rövid forma felhasználásával mérve (Sail-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
A Sail-SF a szellemi jólét hét dimenzióját méri: értelmesség, bizalom, elfogadás, mások gondozása, a természettel való kapcsolat, a transzcendens tapasztalatok és a szellemi tevékenységek.
Minden dimenziót egy elem értékel (például: "Megtapasztalom azokat a dolgokat, amelyeket értelmesnek teszek", "Megpróbálom az életet megtenni, ahogy jön").
Az elemeket egy 6 pontos Likert-skálán besorolják, 1 (egyáltalán nem) 6-ig (nagyon nagy mértékben), a magasabb pontszámok a nagyobb szellemi jólétet jelzik.
A teljes pontszámot az összes elem átlagaként számolják.
|
1 hónappal az alapvonal után
|
|
A lelki jólét szellemi hozzáállás és a részvételi listán rövid forma alapján mérve
Időkeret: 2 hónappal az alapvonal után
|
A spirituális hozzáállás és a részvételi lista-rövid forma felhasználásával mérve (Sail-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
A Sail-SF a szellemi jólét hét dimenzióját méri: értelmesség, bizalom, elfogadás, mások gondozása, a természettel való kapcsolat, a transzcendens tapasztalatok és a szellemi tevékenységek.
Minden dimenziót egy elem értékel (például: "Megtapasztalom azokat a dolgokat, amelyeket értelmesnek teszek", "Megpróbálom az életet megtenni, ahogy jön").
Az elemeket egy 6 pontos Likert-skálán besorolják, 1 (egyáltalán nem) 6-ig (nagyon nagy mértékben), a magasabb pontszámok a nagyobb szellemi jólétet jelzik.
A teljes pontszámot az összes elem átlagaként számolják.
|
2 hónappal az alapvonal után
|
|
A lelki jólét szellemi hozzáállás és a részvételi listán rövid forma alapján mérve
Időkeret: 4 hónappal az alapvonal után
|
A spirituális hozzáállás és a részvételi lista-rövid forma felhasználásával mérve (Sail-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
A Sail-SF a szellemi jólét hét dimenzióját méri: értelmesség, bizalom, elfogadás, mások gondozása, a természettel való kapcsolat, a transzcendens tapasztalatok és a szellemi tevékenységek.
Minden dimenziót egy elem értékel (például: "Megtapasztalom azokat a dolgokat, amelyeket értelmesnek teszek", "Megpróbálom az életet megtenni, ahogy jön").
Az elemeket egy 6 pontos Likert-skálán besorolják, 1 (egyáltalán nem) 6-ig (nagyon nagy mértékben), a magasabb pontszámok a nagyobb szellemi jólétet jelzik.
A teljes pontszámot az összes elem átlagaként számolják.
|
4 hónappal az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyászintenzitást traumás gyászköltség-ön-önjelentés plusz
Időkeret: Alapvonal
|
A 22 elemű traumás gyászkészlet-ön-önálló jelentés plusz (TGI-SR+; Lenferink et al., 2022) mérésével.
A résztvevők úgy értékelték, hogy az elmúlt két hétben milyen mértékben tapasztalták meg az egyes gyász tüneteit 5 pontos Likert-skálán (1 = soha az 5-ig = mindig).
Az összes pontszámot úgy számítják ki, hogy az összes elem összegezését (tartomány: 22-110), a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb gyászintenzitást.
A teljes ≥71 pontszám a valószínűsíthető klinikai DSM-5-TR PGD-t jelzi.
|
Alapvonal
|
|
A gyászintenzitást traumás gyászköltség-ön-önjelentés plusz
Időkeret: 1 hónappal az alapvonal után
|
A 22 elemű traumás gyászkészlet-ön-önálló jelentés plusz (TGI-SR+; Lenferink et al., 2022) mérésével.
A résztvevők úgy értékelték, hogy az elmúlt két hétben milyen mértékben tapasztalták meg az egyes gyász tüneteit 5 pontos Likert-skálán (1 = soha az 5-ig = mindig).
Az összes pontszámot úgy számítják ki, hogy az összes elem összegezését (tartomány: 22-110), a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb gyászintenzitást.
A teljes ≥71 pontszám a valószínűsíthető klinikai DSM-5-TR PGD-t jelzi.
|
1 hónappal az alapvonal után
|
|
A gyászintenzitást traumás gyászköltség-ön-önjelentés plusz
Időkeret: 2 hónappal az alapvonal után
|
A 22 elemű traumás gyászkészlet-ön-önálló jelentés plusz (TGI-SR+; Lenferink et al., 2022) mérésével.
A résztvevők úgy értékelték, hogy az elmúlt két hétben milyen mértékben tapasztalták meg az egyes gyász tüneteit 5 pontos Likert-skálán (1 = soha az 5-ig = mindig).
Az összes pontszámot úgy számítják ki, hogy az összes elem összegezését (tartomány: 22-110), a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb gyászintenzitást.
A teljes ≥71 pontszám a valószínűsíthető klinikai DSM-5-TR PGD-t jelzi.
|
2 hónappal az alapvonal után
|
|
A gyászintenzitást traumás gyászköltség-ön-önjelentés plusz
Időkeret: 4 hónappal az alapvonal után
|
A 22 elemű traumás gyászkészlet-ön-önálló jelentés plusz (TGI-SR+; Lenferink et al., 2022) mérésével.
A résztvevők úgy értékelték, hogy az elmúlt két hétben milyen mértékben tapasztalták meg az egyes gyász tüneteit 5 pontos Likert-skálán (1 = soha az 5-ig = mindig).
Az összes pontszámot úgy számítják ki, hogy az összes elem összegezését (tartomány: 22-110), a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb gyászintenzitást.
A teljes ≥71 pontszám a valószínűsíthető klinikai DSM-5-TR PGD-t jelzi.
|
4 hónappal az alapvonal után
|
|
A természet összekapcsolódása a természet ön skálájába történő beépítésével mérve
Időkeret: Alapvonal
|
A természet 1 elemből álló beillesztésével mérve (Schultz, 2001).
Az INS egy tételű képi mérőszám, amely felméri, hogy az egyének milyen mértékben tartalmazzák a természetet az önmaguk kognitív ábrázolásába.
Az intézkedés hét pár körből áll, amelyek "self" és "természet" feliratú, különböző fokú átfedésekkel, teljesen elkülönített (1) -től szinte teljesen átfedésig (7).
A résztvevők kiválasztják azt a képet, amely a legjobban leírja a természetes környezettel való kapcsolatukat.
|
Alapvonal
|
|
A természet összekapcsolódása a természet ön skálájába történő beépítésével mérve
Időkeret: 1 hónappal az alapvonal után
|
A természet 1 elemből álló beillesztésével mérve (Schultz, 2001).
Az INS egy tételű képi mérőszám, amely felméri, hogy az egyének milyen mértékben tartalmazzák a természetet az önmaguk kognitív ábrázolásába.
Az intézkedés hét pár körből áll, amelyek "self" és "természet" feliratú, különböző fokú átfedésekkel, teljesen elkülönített (1) -től szinte teljesen átfedésig (7).
A résztvevők kiválasztják azt a képet, amely a legjobban leírja a természetes környezettel való kapcsolatukat.
|
1 hónappal az alapvonal után
|
|
A természet összekapcsolódása a természet ön skálájába történő beépítésével mérve
Időkeret: 2 hónappal az alapvonal után
|
A természet 1 elemből álló beépítésével mérve (Schultz, 2001).
Az INS egy tételű képi mérőszám, amely felméri, hogy az egyének milyen mértékben tartalmazzák a természetet az önmaguk kognitív ábrázolásába.
Az intézkedés hét pár körből áll, amelyek "self" és "természet" feliratú, különböző fokú átfedésekkel, teljesen elkülönített (1) -től szinte teljesen átfedésig (7).
A résztvevők kiválasztják azt a képet, amely a legjobban leírja a természetes környezettel való kapcsolatukat.
|
2 hónappal az alapvonal után
|
|
A természet összekapcsolódása a természet ön skálájába történő beépítésével mérve
Időkeret: 4 hónappal az alapvonal után
|
A természet 1 elemből álló beillesztésével mérve (Schultz, 2001).
Az INS egy tételű képi mérőszám, amely felméri, hogy az egyének milyen mértékben tartalmazzák a természetet az önmaguk kognitív ábrázolásába.
Az intézkedés hét pár körből áll, amelyek "self" és "természet" feliratú, különböző fokú átfedésekkel, teljesen elkülönített (1) -től szinte teljesen átfedésig (7).
A résztvevők kiválasztják azt a képet, amely a legjobban leírja a természetes környezettel való kapcsolatukat.
|
4 hónappal az alapvonal után
|
|
A természet összekapcsolódása a természeti skálával való összeköttetéssel mérve
Időkeret: Alapvonal
|
Mérjük a 14 elemből álló kapcsolatokkal a természet skálájához (CNS; Mayer és Frantz, 2004).
A központi idegrendszer méri az egyének érzelmi és tapasztalati érzésének tulajdonságait, amelyek a természeti világhoz kapcsolódnak.
A résztvevők olyan elemeket értékeltek, mint például: "Gyakran érzem az egység érzését a körülöttem lévő természeti világgal" és "a természeti világot mint egy olyan közösségre gondolok, amelyhez tartozom" egy 5 pontos Likert-skálán (1 = határozottan nem értek egyet 5-re = határozottan egyetértek).
A teljes pontszámot az összes elem átlagaként számolják a 4., 12. és 14. fordított pontszámot követően, a magasabb pontszámok jelzik a természettel való nagyobb kapcsolódást.
|
Alapvonal
|
|
A természet összekapcsolódása a természeti skálával való összeköttetéssel mérve
Időkeret: 1 hónappal az alapvonal után
|
Mérjük a 14 elemből álló kapcsolatokkal a természet skálájához (CNS; Mayer és Frantz, 2004).
A központi idegrendszer méri az egyének érzelmi és tapasztalati érzésének tulajdonságait, amelyek a természeti világhoz kapcsolódnak.
A résztvevők olyan elemeket értékeltek, mint például: "Gyakran érzem az egység érzését a körülöttem lévő természeti világgal" és "a természeti világot mint egy olyan közösségre gondolok, amelyhez tartozom" egy 5 pontos Likert-skálán (1 = határozottan nem értek egyet 5-re = határozottan egyetértek).
A teljes pontszámot az összes elem átlagaként számolják a 4., 12. és 14. fordított pontszámot követően, a magasabb pontszámok jelzik a természettel való nagyobb kapcsolódást.
|
1 hónappal az alapvonal után
|
|
A természet összekapcsolódása a természeti skálával való összeköttetéssel mérve
Időkeret: 2 hónappal az alapvonal után
|
Mérjük a 14 elemből álló kapcsolatokkal a természet skálájához (CNS; Mayer és Frantz, 2004).
A központi idegrendszer méri az egyének érzelmi és tapasztalati érzésének tulajdonságait, amelyek a természeti világhoz kapcsolódnak.
A résztvevők olyan elemeket értékeltek, mint például: "Gyakran érzem az egység érzését a körülöttem lévő természeti világgal" és "a természeti világot mint egy olyan közösségre gondolok, amelyhez tartozom" egy 5 pontos Likert-skálán (1 = határozottan nem értek egyet 5-re = határozottan egyetértek).
A teljes pontszámot az összes elem átlagaként számolják a 4., 12. és 14. fordított pontszámot követően, a magasabb pontszámok jelzik a természettel való nagyobb kapcsolódást.
|
2 hónappal az alapvonal után
|
|
A természet összekapcsolódása a természeti skálával való összeköttetéssel mérve
Időkeret: 4 hónappal az alapvonal után
|
Mérjük a 14 elemből álló kapcsolatokkal a természet skálájához (CNS; Mayer és Frantz, 2004).
A központi idegrendszer méri az egyének érzelmi és tapasztalati érzésének tulajdonságait, amelyek a természeti világhoz kapcsolódnak.
A résztvevők olyan elemeket értékeltek, mint például: "Gyakran érzem az egység érzését a körülöttem lévő természeti világgal" és "a természeti világot mint egy olyan közösségre gondolok, amelyhez tartozom" egy 5 pontos Likert-skálán (1 = határozottan nem értek egyet 5-re = határozottan egyetértek).
A teljes pontszámot az összes elem átlagaként számolják a 4., 12. és 14. fordított pontszámot követően, a magasabb pontszámok jelzik a természettel való nagyobb kapcsolódást.
|
4 hónappal az alapvonal után
|
|
Mentális jólét mentális egészséggel mért folytonossági forma alapján
Időkeret: Alapvonal
|
A mentális egészségügyi kontinuum-rövid forma felhasználásával (MHC-SF; Lamers et al., 2011), egy 14 elemű skála, amely a jólét három dimenzióját méri: érzelmi (3 elem), pszichológiai (6 elem) és társadalmi jólét (5 elem).
A résztvevők az elmúlt hónapban 6 pontos Likert-skálán értékelték a jólét különböző érzéseinek gyakoriságát (0 = soha nem 5 = minden nap).
A pontszámokat az összes elem átlagaként számolják, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb jólétet.
|
Alapvonal
|
|
Mentális jólét mentális egészséggel mért folytonossági forma alapján
Időkeret: 1 hónappal az alapvonal után
|
A mentális egészségügyi kontinuum-rövid forma felhasználásával (MHC-SF; Lamers et al., 2011), egy 14 elemű skála, amely a jólét három dimenzióját méri: érzelmi (3 elem), pszichológiai (6 elem) és társadalmi jólét (5 elem).
A résztvevők az elmúlt hónapban 6 pontos Likert-skálán értékelték a jólét különböző érzéseinek gyakoriságát (0 = soha nem 5 = minden nap).
A pontszámokat az összes elem átlagaként számolják, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb jólétet.
|
1 hónappal az alapvonal után
|
|
Mentális jólét mentális egészséggel mért folytonossági forma alapján
Időkeret: 2 hónappal az alapvonal után
|
A mentális egészségügyi kontinuum-rövid forma felhasználásával (MHC-SF; Lamers et al., 2011), egy 14 elemű skála, amely a jólét három dimenzióját méri: érzelmi (3 elem), pszichológiai (6 elem) és társadalmi jólét (5 elem).
A résztvevők az elmúlt hónapban 6 pontos Likert-skálán értékelték a jólét különböző érzéseinek gyakoriságát (0 = soha nem 5 = minden nap).
A pontszámokat az összes elem átlagaként számolják, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb jólétet.
|
2 hónappal az alapvonal után
|
|
Mentális jólét mentális egészséggel mért folytonossági forma alapján
Időkeret: 4 hónappal az alapvonal után
|
A mentális egészségügyi kontinuum-rövid forma felhasználásával (MHC-SF; Lamers et al., 2011), egy 14 elemű skála, amely a jólét három dimenzióját méri: érzelmi (3 elem), pszichológiai (6 elem) és társadalmi jólét (5 elem).
A résztvevők az elmúlt hónapban 6 pontos Likert-skálán értékelték a jólét különböző érzéseinek gyakoriságát (0 = soha nem 5 = minden nap).
A pontszámokat az összes elem átlagaként számolják, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb jólétet.
|
4 hónappal az alapvonal után
|
|
Önzetlenség az észlelt testhatárok skálájával mérve
Időkeret: Alapvonal
|
Az észlelt testhatárok skála (PBBS; Dambrun, 2016). Ez a skála egyetlen elemet tartalmaz, amelynek célja a résztvevők észlelt testhatárának erősségének felmérése. Az emberi formák képeinek sorozata, amelyek egyre átláthatóbb határokkal vannak ellátva, hogy jelezzék a test határának fokozását. "Melyik kép képviseli a legjobban a test határainak felfogását?" A válaszok 1 -től (nincs határ oldódás) a 7 -ig (sok határ oldódás). |
Alapvonal
|
|
Önzetlenség az észlelt testhatárok skálájával mérve
Időkeret: 1 hónappal az alapvonal után
|
Az észlelt testhatárok skála (PBBS; Dambrun, 2016). Ez a skála egyetlen elemet tartalmaz, amelynek célja a résztvevők észlelt testhatárának erősségének felmérése. Az emberi formák képeinek sorozata, amelyek egyre átláthatóbb határokkal vannak ellátva, hogy jelezzék a test határának fokozását. "Melyik kép képviseli a legjobban a test határainak felfogását?" A válaszok 1 -től (nincs határ oldódás) a 7 -ig (sok határ oldódás). |
1 hónappal az alapvonal után
|
|
Önzetlenség az észlelt testhatárok skálájával mérve
Időkeret: 2 hónappal az alapvonal után
|
Az észlelt testhatárok skála (PBBS; Dambrun, 2016). Ez a skála egyetlen elemet tartalmaz, amelynek célja a résztvevők észlelt testhatárának erősségének felmérése. Az emberi formák képeinek sorozata, amelyek egyre átláthatóbb határokkal vannak ellátva, hogy jelezzék a test határának fokozását. "Melyik kép képviseli a legjobban a test határainak felfogását?" A válaszok 1 -től (nincs határ oldódás) a 7 -ig (sok határ oldódás). |
2 hónappal az alapvonal után
|
|
Önzetlenség az észlelt testhatárok skálájával mérve
Időkeret: 4 hónappal az alapvonal után
|
Az észlelt testhatárok skála (PBBS; Dambrun, 2016). Ez a skála egyetlen elemet tartalmaz, amelynek célja a résztvevők észlelt testhatárának erősségének felmérése. Az emberi formák képeinek sorozata, amelyek egyre átláthatóbb határokkal vannak ellátva, hogy jelezzék a test határának fokozását. "Melyik kép képviseli a legjobban a test határainak felfogását?" A válaszok 1 -től (nincs határ oldódás) a 7 -ig (sok határ oldódás). |
4 hónappal az alapvonal után
|
|
Önzetlenség a térbeli referenciakeret kontinuummal mérve
Időkeret: Alapvonal
|
A térbeli referenciakeret (SFORC; Hanley és Garland, 2019). Ez a skála egyetlen elemet tartalmaz annak felmérésére, hogy a tudatosság területének mértéke azt érzékelje, hogy a fizikai test túlmutatja. Meddig terjed az önmaga a világba? Az alábbi betűkkel és képekkel, kérjük, jelezze, milyen messzire érzi magát, hogy önmaga túlmutat a fizikai testén. Az "A" azt jelenti, hogy önmaga megáll a fizikai testén. Az "F" az önmaga mindent (például az egész univerzumot) ábrázolja. Az "A" és "F" közötti betűk az önhosszabbítás különböző szintjeit képviselik. A gyűrűk szimbolikusak, és nem képviselik a tényleges távolságot. |
Alapvonal
|
|
Önzetlenség (térbeli referencia -kontinuum)
Időkeret: 1 hónappal az alapvonal után
|
A térbeli referenciakeret (SFORC; Hanley és Garland, 2019). Ez a skála egyetlen elemet tartalmaz annak felmérésére, hogy a tudatosság területének mértéke azt érzékelje, hogy a fizikai test túlmutatja. Meddig terjed az önmaga a világba? Az alábbi betűkkel és képekkel, kérjük, jelezze, milyen messzire érzi magát, hogy önmaga túlmutat a fizikai testén. Az "A" azt jelenti, hogy önmaga megáll a fizikai testén. Az "F" az önmaga mindent (például az egész univerzumot) ábrázolja. Az "A" és "F" közötti betűk az önhosszabbítás különböző szintjeit képviselik. A gyűrűk szimbolikusak, és nem képviselik a tényleges távolságot. |
1 hónappal az alapvonal után
|
|
Önzetlenség a térbeli referenciakeret kontinuummal mérve
Időkeret: 2 hónappal az alapvonal után
|
A térbeli referenciakeret (SFORC; Hanley és Garland, 2019). Ez a skála egyetlen elemet tartalmaz annak felmérésére, hogy a tudatosság területének mértéke azt érzékelje, hogy a fizikai test túlmutatja. Meddig terjed az önmaga a világba? Az alábbi betűkkel és képekkel, kérjük, jelezze, milyen messzire érzi magát, hogy önmaga túlmutat a fizikai testén. Az "A" azt jelenti, hogy önmaga megáll a fizikai testén. Az "F" az önmaga mindent (például az egész univerzumot) ábrázolja. Az "A" és "F" közötti betűk az önhosszabbítás különböző szintjeit képviselik. A gyűrűk szimbolikusak, és nem képviselik a tényleges távolságot. |
2 hónappal az alapvonal után
|
|
Önzetlenség a térbeli referenciakeret kontinuummal mérve
Időkeret: 4 hónappal az alapvonal után
|
A térbeli referenciakeret (SFORC; Hanley és Garland, 2019). Ez a skála egyetlen elemet tartalmaz annak felmérésére, hogy a tudatosság területének mértéke azt érzékelje, hogy a fizikai test túlmutatja. Meddig terjed az önmaga a világba? Az alábbi betűkkel és képekkel, kérjük, jelezze, milyen messzire érzi magát, hogy önmaga túlmutat a fizikai testén. Az "A" azt jelenti, hogy önmaga megáll a fizikai testén. Az "F" az önmaga mindent (például az egész univerzumot) ábrázolja. Az "A" és "F" közötti betűk az önhosszabbítás különböző szintjeit képviselik. A gyűrűk szimbolikusak, és nem képviselik a tényleges távolságot. |
4 hónappal az alapvonal után
|
|
A magassági tapasztalatok megemelkedésével mérve a magasságot
Időkeret: Alapvonal
|
Az emelkedő tapasztalatok skálájával mérve (EES; Huta és Ryan, 2010) egy 13 elemből álló intézkedés, amely megragadja a transzcendencia, az erkölcsi inspiráció és a kapcsolat érzéseit valami nagyobbhoz, mint önmagában.
A résztvevők az elmúlt két hét tapasztalatait egy 7-pontos Likert típusú skálán értékelték, 1 (egyáltalán nem) 7-ig (rendkívül).
A pontszámokat az összes elem átlagaként számolják, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb emelkedést.
|
Alapvonal
|
|
A magassági tapasztalatok megemelkedésével mérve a magasságot
Időkeret: 1 hónappal az alapvonal után
|
Az emelkedő tapasztalatok skálájával mérve (EES; Huta és Ryan, 2010), egy 13 elemből álló intézkedés, amely megragadja a transzcendencia, az erkölcsi inspiráció és a kapcsolat érzéseit valami nagyobbhoz, mint önmagában.
A résztvevők az elmúlt két hét tapasztalatait egy 7-pontos Likert típusú skálán értékelték, 1 (egyáltalán nem) 7-ig (rendkívül).
A pontszámokat az összes elem átlagaként számolják, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb emelkedést.
|
1 hónappal az alapvonal után
|
|
A magassági tapasztalatok megemelkedésével mérve a magasságot
Időkeret: 2 hónappal az alapvonal után
|
Az emelkedő tapasztalatok skálájával mérve (EES; Huta és Ryan, 2010), egy 13 elemből álló intézkedés, amely megragadja a transzcendencia, az erkölcsi inspiráció és a kapcsolat érzéseit valami nagyobbhoz, mint önmagában.
A résztvevők az elmúlt két hét tapasztalatait egy 7-pontos Likert típusú skálán értékelték, 1 (egyáltalán nem) 7-ig (rendkívül).
A pontszámokat az összes elem átlagaként számolják, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb emelkedést.
|
2 hónappal az alapvonal után
|
|
A magassági tapasztalatok megemelkedésével mérve a magasságot
Időkeret: 4 hónappal az alapvonal után
|
Az emelkedő tapasztalatok skálájával mérve (EES; Huta és Ryan, 2010) egy 13 elemből álló intézkedés, amely megragadja a transzcendencia, az erkölcsi inspiráció és a kapcsolat érzéseit valami nagyobbhoz, mint önmagában.
A résztvevők az elmúlt két hét tapasztalatait egy 7-pontos Likert típusú skálán értékelték, 1 (egyáltalán nem) 7-ig (rendkívül).
A pontszámokat az összes elem átlagaként számolják, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb emelkedést.
|
4 hónappal az alapvonal után
|
|
Az alkalmazkodási képesség az alkalmazkodási képesség általános érzetével mérve
Időkeret: Alapvonal
|
Mérjük a skála adaptálásának általános érzetének felhasználásával (GSAAS; Franken et al., 2023).
A GSAAS egy 10 tételű skála, amely méri az észlelt képességet, hogy megújítsa és aktívan foglalkozzon a kihívásokkal teli események pszichoszociális következményeivel.
Az elemeket (például, hogy "ha valami váratlan történik, könnyen alkalmazkodhatok") egy 5 pontos Likert-skálán besorolható, a "nem egyáltalán" (0) -ig "mindig" (4).
A teljes pontszámot az összes elem átlagaként számolják, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a nagyobb alkalmazkodási képesség.
|
Alapvonal
|
|
Az alkalmazkodási képesség az alkalmazkodási képesség általános érzetével mérve
Időkeret: 1 hónappal az alapvonal után
|
Mérjük a skála adaptálásának általános érzetének felhasználásával (GSAAS; Franken et al., 2023).
A GSAAS egy 10 tételű skála, amely méri az észlelt képességet, hogy megújítsa és aktívan foglalkozzon a kihívásokkal teli események pszichoszociális következményeivel.
Az elemeket (például, hogy "ha valami váratlan történik, könnyen alkalmazkodhatok") egy 5 pontos Likert-skálán besorolható, a "nem egyáltalán" (0) -ig "mindig" (4).
A teljes pontszámot az összes elem átlagaként számolják, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a nagyobb alkalmazkodási képesség.
|
1 hónappal az alapvonal után
|
|
Az alkalmazkodási képesség az alkalmazkodási képesség általános érzetével mérve
Időkeret: 2 hónappal az alapvonal után
|
Mérjük a skála adaptálásának általános érzetének felhasználásával (GSAAS; Franken et al., 2023).
A GSAAS egy 10 tételű skála, amely méri az észlelt képességet, hogy megújítsa és aktívan foglalkozzon a kihívásokkal teli események pszichoszociális következményeivel.
Az elemeket (például, hogy "ha valami váratlan történik, könnyen alkalmazkodhatok") egy 5 pontos Likert-skálán besorolható, a "nem egyáltalán" (0) -ig "mindig" (4).
A teljes pontszámot az összes elem átlagaként számolják, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a nagyobb alkalmazkodási képesség.
|
2 hónappal az alapvonal után
|
|
Az alkalmazkodási képesség az alkalmazkodási képesség általános érzetével mérve
Időkeret: 4 hónappal az alapvonal után
|
Mérjük a skála adaptálásának általános érzetének felhasználásával (GSAAS; Franken et al., 2023).
A GSAAS egy 10 tételű skála, amely méri az észlelt képességet, hogy megújítsa és aktívan foglalkozzon a kihívásokkal teli események pszichoszociális következményeivel.
Az elemeket (például, hogy "ha valami váratlan történik, könnyen alkalmazkodhatok") egy 5 pontos Likert-skálán besorolható, a "nem egyáltalán" (0) -ig "mindig" (4).
A teljes pontszámot az összes elem átlagaként számolják, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a nagyobb alkalmazkodási képesség.
|
4 hónappal az alapvonal után
|
|
A személyes gyógyulás rövid inspire-o-val mérve
Időkeret: Alapvonal
|
Az 5 elem rövid inspire-O alkalmazásával mértük, amelyet a rövid Inspire támogatási intézkedésből módosítottak (Williams et al., 2015).
Az elemeket 5-pontos Likert-skálán értékelik 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon).
A pontozási irányelveket követően (Moeller et al., 2023) a nyers pontszámokat összegeztük és megszorozzuk, hogy a teljes pontszám 0 és 100 között legyen, a magasabb pontszámok pedig a jobb személyes működést jelzik.
|
Alapvonal
|
|
A személyes gyógyulás rövid inspire-o-val mérve
Időkeret: 1 hónappal az alapvonal után
|
Az 5 elem rövid inspire-O alkalmazásával mértük, amelyet a rövid Inspire támogatási intézkedésből módosítottak (Williams et al., 2015).
Az elemeket 5-pontos Likert-skálán értékelik 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon).
A pontozási irányelveket követően (Moeller et al., 2023) a nyers pontszámokat összegeztük és megszorozzuk, hogy a teljes pontszám 0 és 100 között legyen, a magasabb pontszámok pedig a jobb személyes működést jelzik.
|
1 hónappal az alapvonal után
|
|
A személyes gyógyulás rövid inspire-o-val mérve
Időkeret: 2 hónappal az alapvonal után
|
Az 5 elem rövid inspire-O alkalmazásával mértük, amelyet a rövid Inspire támogatási intézkedésből módosítottak (Williams et al., 2015).
Az elemeket 5-pontos Likert-skálán értékelik 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon).
A pontozási irányelveket követően (Moeller et al., 2023) a nyers pontszámokat összegeztük és megszorozzuk, hogy a teljes pontszám 0 és 100 között legyen, a magasabb pontszámok pedig a jobb személyes működést jelzik.
|
2 hónappal az alapvonal után
|
|
A személyes gyógyulás rövid inspire-o-val mérve
Időkeret: 4 hónappal az alapvonal után
|
Az 5 elem rövid inspire-O alkalmazásával mértük, amelyet a rövid Inspire támogatási intézkedésből módosítottak (Williams et al., 2015).
Az elemeket 5-pontos Likert-skálán értékelik 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon).
A pontozási irányelveket követően (Moeller et al., 2023) a nyers pontszámokat összegeztük és megszorozzuk, hogy a teljes pontszám 0 és 100 között legyen, a magasabb pontszámok pedig a jobb személyes működést jelzik.
|
4 hónappal az alapvonal után
|
|
Napi napló (napi 14 napos intervenciós időszak alatt)
Időkeret: Az alapvonaltól az intervenció utániig (2 hetes)
|
"Kérjük, válaszoljon a következő elemekre a mai tapasztalatai és érzései alapján, kifejezetten az elmúlt 24 órában tükrözve." A válaszok 1 (egyáltalán nem) 7 -ig terjednek (nagyon).
|
Az alapvonaltól az intervenció utániig (2 hetes)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai jellemzők
Időkeret: Alapvonal
|
Életkor, nem, oktatási szint, foglalkoztatási státus
|
Alapvonal
|
|
Veszteséggel kapcsolatos tulajdonságok
Időkeret: Alapvonal
|
(1) kapcsolat az elhunytmal (házastárs/partner, gyermek, szülő, testvér, más családtag vagy barát); (2) a veszteség óta eltelt idő (a halál bekövetkezése óta eltelt hónapokban mérve); és (3) a halál oka (természetes vártnak, természetes hirtelen, baleset, öngyilkosság, gyilkosság vagy más/ismeretlen kategóriába sorolva).
Ezeket a változókat leíró statisztikák felhasználásával kell beszámolni, a kategorikus változókat frekvenciaként és százalékként mutatják be, valamint a folyamatos változók (a veszteség óta eltelt idő) eszközként és a szórásként.
|
Alapvonal
|
|
Korábbi éberségi tapasztalat
Időkeret: Alapvonal
|
Két kiegészítő elem használata.
Először, a résztvevők válaszolnak a "Van tapasztalata a meditációval?" Három válasz lehetőséggel: "Igen, szakértőnek nevezem magam, és nagyon sok tapasztalattal rendelkezem a meditációval", "Igen, van egy kis tapasztalatom a meditációval" vagy "Nem, nincs tapasztalatom a meditációval (még)."
Másodszor, az aktuális gyakorlati gyakoriságot a "hányszor meditáltad az elmúlt hónapban?"
Négy válasz opcióval: "Napi", "Weekly", "alkalmanként" vagy "soha".
|
Alapvonal
|
|
Korábbi természeti élmény
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők válaszolnak arra a kérdésre, hogy "rendszeresen vagy a természetben (például az erdő, a park vagy a strand)?" Öt válasz opcióval: "Igen, minden nap", "Igen, hetente egy vagy többször", "Igen, havonta egyszer", "Nem, ritkán" vagy "Nem, soha."
|
Alapvonal
|
|
Beavatkozás betartása
Időkeret: 1 hónappal az alapvonal után
|
Az intervenció utáni ragaszkodás tétel, amely méri a gyakorlati befejezés és a gyakorlati ülések időtartamának önjelentéses gyakoriságát.
A ragaszkodást a hozzárendelt munkamenetek százalékában (0-100%-ig) kell működtetni, és eszközként, szórásként és frekvenciaeloszlásként jelentették be.
|
1 hónappal az alapvonal után
|
|
Együttes bevezetés
Időkeret: 1 hónappal az alapvonal után
|
A résztvevők válaszolnak a kérdésre: "Az elmúlt 2 hétben további pszichológiai szakmai támogatást kapott -e pszichológus, terapeuta vagy pszichiáter az érzelmi problémáinak kezelésére?"
Az eredményeket frekvenciaként és százalékként kell számolni.
Az együttes beépítés felhasználását az elemzés potenciális zavaró változóként kell megvizsgálni annak meghatározására, hogy az egyidejű pszichológiai támogatás kölcsönhatásba lép-e az intervenciós hatásokkal.
|
1 hónappal az alapvonal után
|
|
Ügyfél -elégedettség az ügyfél -elégedettségi kérdőív alapján
Időkeret: 1 hónappal az alapvonal után
|
A 8-tételű ügyfél-elégedettségi kérdőív segítségével mértük (CSQ-8; Attkisson és Zwick, 1982).
A tételeket négypontos skálán fogják pontozni, és egy SUM-pontszámot (8-32) számítunk ki, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a beavatkozás nagyobb elégedettsége van.
|
1 hónappal az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 250441
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .