- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06904976
Naturfokusert mindfulness og åndelig velvære blant voksne med moderat langvarige sorgsymptomer
Naturfokusert mindfulness og åndelig velvære blant voksne med moderat langvarig sorgsymptomer: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere om et naturfokusert mindfulness-intervensjon kan øke åndelig velvære og redusere sorgsymptomer blant voksne med moderat langvarige sorgsymptomer. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Forbedrer en naturfokusert mindfulness-intervensjon åndelig velvære sammenlignet med en aktiv kontrolltilstand (merker naturen) og en ventelistekontrolltilstand?
Reduserer en naturfokusert mindfulness-intervensjon alvorlighetsgraden og forbedrer mental velvære, naturforbindelse, uselviskhet, evne til å tilpasse seg, personlig bedring og høyde sammenlignet med kontrollforholdene?
Hvordan er åndelig velvære, evne til å tilpasse seg, naturforbindelse, uselviskhet, sorgreaksjoner og positiv/negativ påvirkning i løpet av intervensjonsperioden?
Forskere vil sammenligne et naturfokusert mindfulness-intervensjon med både en merknads-naturlig aktiv kontrollgruppe og en ventelistekontrollgruppe for å isolere mindfulness-spesifikke effekter fra mulige generelle natureksponeringsfordeler.
Deltakerne vil:
Fullstendig grunnlinje, etterintervensjon og oppfølgingsvurderinger (etter en og tre måneder) engasjerer seg i enten 10 økter med naturfokusert mindfulness-praksis eller legger merke til naturaktiviteter over en to ukers periode (intervensjons- og aktive kontrollgrupper) gir daglige dagbokresponser om deres erfaringer gjennom 14-dagers intervensjonsperiode
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Enschede, Nederland, 7522 NB
- University of Twente
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være et familiemedlem, ektefelle eller venn av en person som døde minst 6 måneder før studien påmelding;
- Være ≥ 18 år;
- Rapport Moderat subklinisk sorg (score rekkevidde fra 47-70) basert på den traumatiske sorgbeholdnings-selvrapporten pluss (TGI-SR+, Lenferink, Eisma, et al., 2022);
- Ha tilgang til et naturlig miljø som er egnet for intervensjonen;
- Være villig og i stand til å bevege seg i naturen daglig (med eller uten mobilitetshjelpsenheter) og delta i kort mindfulness -praksis;
- Har tilstrekkelig nederlandsk språkferdighet;
- Har tilgang til internett- og mobilapplikasjoner.
Eksklusjonskriterier:
- Akutt selvmordsrisiko vurdert i screeningstrinnet;
- En poengsum lavere enn 47 eller høyere enn 70 på TGI-SR+;
- Fysiske begrensninger som forhindrer å bevege seg utendørs i 30 minutter daglig, selv med mobilitetshjelpsenheter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Venteliste
|
|
|
Aktiv komparator: Legg merke til-naturen
Gå i naturen i 30 minutter per dag og vær oppmerksom på hvordan de naturlige gjenstandene/scenene de møter i sine daglige omgivelser får dem til å føle seg i løpet av 14-dagers periode.
|
Deltakerne som er tildelt den aktive kontrollgruppen Notating-Nature, vil bli instruert om å gå i naturen i 30 minutter per dag og ta hensyn til hvordan de naturlige gjenstandene/scenene de møter i sine daglige omgivelser får dem til å føle seg i løpet av 14-dagers periode.
|
|
Eksperimentell: Nature-based contemplation
10 minutes walking to a chosen natural location, 10 minutes guided contemplation practice, 10 minutes walking back.
|
The intervention consisted of a daily 30-minute self-guided practice structured in three parts: (1) participants first walked mindfully for 10 minutes in a natural environment of their choosing (e.g., local park, forest, garden), (2) upon reaching a suitable location, they engaged in a 10-minute guided contemplative practice, and (3) concluded with a 10-minute mindful walk back.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndelig velvære målt ved åndelig holdning og involvering liste-kort form
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved bruk av den åndelige holdningen og involveringsliste-short-form (seil-sf; Bohlmeijer et al., 2023).
Sail-SF måler syv dimensjoner av åndelig velvære: meningsfullhet, tillit, aksept, omsorg for andre, tilknytning til naturen, transcendente opplevelser og åndelige aktiviteter.
Hver dimensjon blir vurdert med ett element (f.eks. "Jeg opplever de tingene jeg gjør som meningsfylt", "Jeg prøver å ta livet som det kommer").
Elementer er vurdert på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 6 (i veldig høy grad), med høyere score som indikerer større åndelig velvære.
Den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittet av alle elementene.
|
Baseline
|
|
Åndelig velvære målt ved åndelig holdning og involvering liste-kort form
Tidsramme: 1 måned etter baseline
|
Målt ved bruk av den åndelige holdningen og involveringsliste-short-form (seil-sf; Bohlmeijer et al., 2023).
Sail-SF måler syv dimensjoner av åndelig velvære: meningsfullhet, tillit, aksept, omsorg for andre, tilknytning til naturen, transcendente opplevelser og åndelige aktiviteter.
Hver dimensjon blir vurdert med ett element (f.eks. "Jeg opplever de tingene jeg gjør som meningsfylt", "Jeg prøver å ta livet som det kommer").
Elementer er vurdert på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 6 (i veldig høy grad), med høyere score som indikerer større åndelig velvære.
Den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittet av alle elementene.
|
1 måned etter baseline
|
|
Åndelig velvære målt ved åndelig holdning og involvering liste-kort form
Tidsramme: 2 måneder etter baseline
|
Målt ved bruk av den åndelige holdningen og involveringsliste-short-form (seil-sf; Bohlmeijer et al., 2023).
Sail-SF måler syv dimensjoner av åndelig velvære: meningsfullhet, tillit, aksept, omsorg for andre, tilknytning til naturen, transcendente opplevelser og åndelige aktiviteter.
Hver dimensjon blir vurdert med ett element (f.eks. "Jeg opplever de tingene jeg gjør som meningsfylt", "Jeg prøver å ta livet som det kommer").
Elementer er vurdert på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 6 (i veldig høy grad), med høyere score som indikerer større åndelig velvære.
Den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittet av alle elementene.
|
2 måneder etter baseline
|
|
Åndelig velvære målt ved åndelig holdning og involvering liste-kort form
Tidsramme: 4 måneder etter baseline
|
Målt ved bruk av den åndelige holdningen og involveringsliste-short-form (seil-sf; Bohlmeijer et al., 2023).
Sail-SF måler syv dimensjoner av åndelig velvære: meningsfullhet, tillit, aksept, omsorg for andre, tilknytning til naturen, transcendente opplevelser og åndelige aktiviteter.
Hver dimensjon blir vurdert med ett element (f.eks. "Jeg opplever de tingene jeg gjør som meningsfylt", "Jeg prøver å ta livet som det kommer").
Elementer er vurdert på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 6 (i veldig høy grad), med høyere score som indikerer større åndelig velvære.
Den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittet av alle elementene.
|
4 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sorgintensitet målt ved traumatisk sorgbeholdning-selvrapport pluss
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved bruk av 22-elementet traumatisk sorgbeholdning-selvrapport pluss (TGI-SR+; Lenferink et al., 2022).
Deltakerne vurderte i hvilken grad de opplevde hvert sorgsymptom i løpet av de siste to ukene på 5-punkts Likert-skala (1 = aldri til 5 = alltid).
Total score beregnes ved å summere alle elementene (område: 22-110), med høyere score som indikerer større sorgintensitet.
En total score ≥71 indikerer sannsynlig klinisk DSM-5-TR PGD.
|
Baseline
|
|
Sorgintensitet målt ved traumatisk sorgbeholdning-selvrapport pluss
Tidsramme: 1 måned etter baseline
|
Målt ved bruk av 22-elementet traumatisk sorgbeholdning-selvrapport pluss (TGI-SR+; Lenferink et al., 2022).
Deltakerne vurderte i hvilken grad de opplevde hvert sorgsymptom i løpet av de siste to ukene på 5-punkts Likert-skala (1 = aldri til 5 = alltid).
Total score beregnes ved å summere alle elementene (område: 22-110), med høyere score som indikerer større sorgintensitet.
En total score ≥71 indikerer sannsynlig klinisk DSM-5-TR PGD.
|
1 måned etter baseline
|
|
Sorgintensitet målt ved traumatisk sorgbeholdning-selvrapport pluss
Tidsramme: 2 måneder etter baseline
|
Målt ved bruk av 22-elementet traumatisk sorgbeholdning-selvrapport pluss (TGI-SR+; Lenferink et al., 2022).
Deltakerne vurderte i hvilken grad de opplevde hvert sorgsymptom i løpet av de siste to ukene på 5-punkts Likert-skala (1 = aldri til 5 = alltid).
Total score beregnes ved å summere alle elementene (område: 22-110), med høyere score som indikerer større sorgintensitet.
En total score ≥71 indikerer sannsynlig klinisk DSM-5-TR PGD.
|
2 måneder etter baseline
|
|
Sorgintensitet målt ved traumatisk sorgbeholdning-selvrapport pluss
Tidsramme: 4 måneder etter baseline
|
Målt ved bruk av 22-elementet traumatisk sorgbeholdning-selvrapport pluss (TGI-SR+; Lenferink et al., 2022).
Deltakerne vurderte i hvilken grad de opplevde hvert sorgsymptom i løpet av de siste to ukene på 5-punkts Likert-skala (1 = aldri til 5 = alltid).
Total score beregnes ved å summere alle elementene (område: 22-110), med høyere score som indikerer større sorgintensitet.
En total score ≥71 indikerer sannsynlig klinisk DSM-5-TR PGD.
|
4 måneder etter baseline
|
|
Naturforbindelse målt ved inkludering av naturen i selvskala
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved bruk av 1-element inkludering av naturen i selvskala (Ins; Schultz, 2001).
INS er et billedlig tiltak med én artikkel som vurderer i hvilken grad individer inkluderer naturen i sin kognitive representasjon av meg selv.
Tiltaket består av syv par sirkler merket "selv" og "natur" med ulik grad av overlapping, fra helt separate (1) til nesten fullstendig overlapping (7).
Deltakerne velger bildet som best beskriver forholdet til det naturlige miljøet.
|
Baseline
|
|
Naturforbindelse målt ved inkludering av naturen i selvskala
Tidsramme: 1 måned etter baseline
|
Målt ved bruk av 1-element inkludering av naturen i selvskala (Ins; Schultz, 2001).
INS er et billedlig tiltak med én artikkel som vurderer i hvilken grad individer inkluderer naturen i sin kognitive representasjon av meg selv.
Tiltaket består av syv par sirkler merket "selv" og "natur" med ulik grad av overlapping, fra helt separate (1) til nesten fullstendig overlapping (7).
Deltakerne velger bildet som best beskriver forholdet til det naturlige miljøet.
|
1 måned etter baseline
|
|
Naturforbindelse målt ved inkludering av naturen i selvskala
Tidsramme: 2 måneder etter baseline
|
Målt ved bruk av 1-element inkludering av naturen i selvskala (Ins; Schultz, 2001).
INS er et billedlig tiltak med én artikkel som vurderer i hvilken grad individer inkluderer naturen i sin kognitive representasjon av meg selv.
Tiltaket består av syv par sirkler merket "selv" og "natur" med ulik grad av overlapping, fra helt separate (1) til nesten fullstendig overlapping (7).
Deltakerne velger bildet som best beskriver forholdet til det naturlige miljøet.
|
2 måneder etter baseline
|
|
Naturforbindelse målt ved inkludering av naturen i selvskala
Tidsramme: 4 måneder etter baseline
|
Målt ved bruk av 1-element inkludering av naturen i selvskala (Ins; Schultz, 2001).
INS er et billedlig tiltak med én artikkel som vurderer i hvilken grad individer inkluderer naturen i sin kognitive representasjon av meg selv.
Tiltaket består av syv par sirkler merket "selv" og "natur" med ulik grad av overlapping, fra helt separate (1) til nesten fullstendig overlapping (7).
Deltakerne velger bildet som best beskriver forholdet til det naturlige miljøet.
|
4 måneder etter baseline
|
|
Naturforbindelse målt ved tilknytning til naturskala
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved bruk av 14-element tilkobling til naturskala (CNS; Mayer & Frantz, 2004).
CNS måler individers trekknivåer av å føle seg følelsesmessig og erfaringsmessig knyttet til den naturlige verden.
Deltakerne vurderte elementer som "Jeg føler ofte en følelse av enhet med den naturlige verden rundt meg" og "Jeg tenker på den naturlige verden som et samfunn som jeg tilhører" på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig i 5 = sterkt enig).
Den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittet av alle elementene etter omvendte scorende elementer 4, 12 og 14, med høyere score som indikerer større tilknytning til naturen.
|
Baseline
|
|
Naturforbindelse målt ved tilknytning til naturskala
Tidsramme: 1 måned etter baseline
|
Målt ved bruk av 14-element tilkobling til naturskala (CNS; Mayer & Frantz, 2004).
CNS måler individers trekknivåer av å føle seg følelsesmessig og erfaringsmessig knyttet til den naturlige verden.
Deltakerne vurderte elementer som "Jeg føler ofte en følelse av enhet med den naturlige verden rundt meg" og "Jeg tenker på den naturlige verden som et samfunn som jeg tilhører" på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig i 5 = sterkt enig).
Den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittet av alle elementene etter omvendte scorende elementer 4, 12 og 14, med høyere score som indikerer større tilknytning til naturen.
|
1 måned etter baseline
|
|
Naturforbindelse målt ved tilknytning til naturskala
Tidsramme: 2 måneder etter baseline
|
Målt ved bruk av 14-element tilkobling til naturskala (CNS; Mayer & Frantz, 2004).
CNS måler individers trekknivåer av å føle seg følelsesmessig og erfaringsmessig knyttet til den naturlige verden.
Deltakerne vurderte elementer som "Jeg føler ofte en følelse av enhet med den naturlige verden rundt meg" og "Jeg tenker på den naturlige verden som et samfunn som jeg tilhører" på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig i 5 = sterkt enig).
Den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittet av alle elementene etter omvendte scorende elementer 4, 12 og 14, med høyere score som indikerer større tilknytning til naturen.
|
2 måneder etter baseline
|
|
Naturforbindelse målt ved tilknytning til naturskala
Tidsramme: 4 måneder etter baseline
|
Målt ved bruk av 14-element tilkobling til naturskala (CNS; Mayer & Frantz, 2004).
CNS måler individers trekknivåer av å føle seg følelsesmessig og erfaringsmessig knyttet til den naturlige verden.
Deltakerne vurderte elementer som "Jeg føler ofte en følelse av enhet med den naturlige verden rundt meg" og "Jeg tenker på den naturlige verden som et samfunn som jeg tilhører" på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig i 5 = sterkt enig).
Den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittet av alle elementene etter omvendte scorende elementer 4, 12 og 14, med høyere score som indikerer større tilknytning til naturen.
|
4 måneder etter baseline
|
|
Mental velvære målt ved mental helse kontinuum-kort form
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved bruk av den mentale helse-kontinuum-korte formen (MHC-SF; Lamers et al., 2011), en 14-punkts skala som måler tre dimensjoner av velvære: emosjonell (3 elementer), psykologisk (6 elementer) og sosial velvære (5 elementer).
Deltakerne vurderte hyppigheten av å oppleve forskjellige følelser av velvære i løpet av den siste måneden på en 6-punkts Likert-skala (0 = aldri til 5 = hver dag).
Poeng beregnes som gjennomsnittet av alle elementene, med høyere score som indikerer større velvære.
|
Baseline
|
|
Mental velvære målt ved mental helse kontinuum-kort form
Tidsramme: 1 måned etter baseline
|
Målt ved bruk av den mentale helse-kontinuum-korte formen (MHC-SF; Lamers et al., 2011), en 14-punkts skala som måler tre dimensjoner av velvære: emosjonell (3 elementer), psykologisk (6 elementer) og sosial velvære (5 elementer).
Deltakerne vurderte hyppigheten av å oppleve forskjellige følelser av velvære i løpet av den siste måneden på en 6-punkts Likert-skala (0 = aldri til 5 = hver dag).
Poeng beregnes som gjennomsnittet av alle elementene, med høyere score som indikerer større velvære.
|
1 måned etter baseline
|
|
Mental velvære målt ved mental helse kontinuum-kort form
Tidsramme: 2 måneder etter baseline
|
Målt ved bruk av den mentale helse-kontinuum-korte formen (MHC-SF; Lamers et al., 2011), en 14-punkts skala som måler tre dimensjoner av velvære: emosjonell (3 elementer), psykologisk (6 elementer) og sosial velvære (5 elementer).
Deltakerne vurderte hyppigheten av å oppleve forskjellige følelser av velvære i løpet av den siste måneden på en 6-punkts Likert-skala (0 = aldri til 5 = hver dag).
Poeng beregnes som gjennomsnittet av alle elementene, med høyere score som indikerer større velvære.
|
2 måneder etter baseline
|
|
Mental velvære målt ved mental helse kontinuum-kort form
Tidsramme: 4 måneder etter baseline
|
Målt ved bruk av den mentale helse-kontinuum-korte formen (MHC-SF; Lamers et al., 2011), en 14-punkts skala som måler tre dimensjoner av velvære: emosjonell (3 elementer), psykologisk (6 elementer) og sosial velvære (5 elementer).
Deltakerne vurderte hyppigheten av å oppleve forskjellige følelser av velvære i løpet av den siste måneden på en 6-punkts Likert-skala (0 = aldri til 5 = hver dag).
Poeng beregnes som gjennomsnittet av alle elementene, med høyere score som indikerer større velvære.
|
4 måneder etter baseline
|
|
Uselviskhet målt med opplevd kroppsgrenser skala
Tidsramme: Baseline
|
Opplevd kroppsgrenser skala (PBBS; Dambrun, 2016). Denne skalaen omfatter et enkelt element designet for å vurdere styrken til deltakernes opplevde kroppsgrenser. En serie bilder av menneskelige former med stadig mer gjennomsiktige grenser for å indikere graderinger av kroppsgrensens salighet. "Hvilke bilder representerer best din oppfatning av kroppens grenser akkurat nå?" Svarene varierer fra 1 (ingen grenseoppløsning) til 7 (mye grensoppløsning). |
Baseline
|
|
Uselviskhet målt med opplevd kroppsgrenser skala
Tidsramme: 1 måned etter baseline
|
Opplevd kroppsgrenser skala (PBBS; Dambrun, 2016). Denne skalaen omfatter et enkelt element designet for å vurdere styrken til deltakernes opplevde kroppsgrenser. En serie bilder av menneskelige former med stadig mer gjennomsiktige grenser for å indikere graderinger av kroppsgrensens salighet. "Hvilke bilder representerer best din oppfatning av kroppens grenser akkurat nå?" Svarene varierer fra 1 (ingen grenseoppløsning) til 7 (mye grensoppløsning). |
1 måned etter baseline
|
|
Uselviskhet målt med opplevd kroppsgrenser skala
Tidsramme: 2 måneder etter baseline
|
Opplevd kroppsgrenser skala (PBBS; Dambrun, 2016). Denne skalaen omfatter et enkelt element designet for å vurdere styrken til deltakernes opplevde kroppsgrenser. En serie bilder av menneskelige former med stadig mer gjennomsiktige grenser for å indikere graderinger av kroppsgrensens salighet. "Hvilke bilder representerer best din oppfatning av kroppens grenser akkurat nå?" Svarene varierer fra 1 (ingen grenseoppløsning) til 7 (mye grensoppløsning). |
2 måneder etter baseline
|
|
Uselviskhet målt med opplevd kroppsgrenser skala
Tidsramme: 4 måneder etter baseline
|
Opplevd kroppsgrenser skala (PBBS; Dambrun, 2016). Denne skalaen omfatter et enkelt element designet for å vurdere styrken til deltakernes opplevde kroppsgrenser. En serie bilder av menneskelige former med stadig mer gjennomsiktige grenser for å indikere graderinger av kroppsgrensens salighet. "Hvilke bilder representerer best din oppfatning av kroppens grenser akkurat nå?" Svarene varierer fra 1 (ingen grenseoppløsning) til 7 (mye grensoppløsning). |
4 måneder etter baseline
|
|
Userløshet målt ved romlig referanseramme
Tidsramme: Baseline
|
Romlig referanseramme (SFORC; Hanley & Garland, 2019). Denne skalaen omfatter et enkelt element som brukes til å vurdere i hvilken grad bevissthetsfeltet oppfattes å strekke seg utover den fysiske kroppen. Hvor langt strekker deg selv ut i verden? Ved å bruke bokstavene og bildet nedenfor, må du angi hvor langt du føler at selvet ditt strekker seg utover din fysiske kropp. "A" representerer din selvstopp ved din fysiske kropp. "F" representerer deg selv som strekker seg inn i alt (f.eks. Hele universet). Bokstavene mellom "A" og "F" representerer forskjellige nivåer av selvforlengelse. Ringene er symbolsk, og representerer ikke faktiske avstander. |
Baseline
|
|
Uselviskhet (romlig referanseramme)
Tidsramme: 1 måned etter baseline
|
Romlig referanseramme (SFORC; Hanley & Garland, 2019). Denne skalaen omfatter et enkelt element som brukes til å vurdere i hvilken grad bevissthetsfeltet oppfattes å strekke seg utover den fysiske kroppen. Hvor langt strekker deg selv ut i verden? Ved å bruke bokstavene og bildet nedenfor, må du angi hvor langt du føler at selvet ditt strekker seg utover din fysiske kropp. "A" representerer din selvstopp ved din fysiske kropp. "F" representerer deg selv som strekker seg inn i alt (f.eks. Hele universet). Bokstavene mellom "A" og "F" representerer forskjellige nivåer av selvforlengelse. Ringene er symbolsk, og representerer ikke faktiske avstander. |
1 måned etter baseline
|
|
Userløshet målt ved romlig referanseramme
Tidsramme: 2 måneder etter baseline
|
Romlig referanseramme (SFORC; Hanley & Garland, 2019). Denne skalaen omfatter et enkelt element som brukes til å vurdere i hvilken grad bevissthetsfeltet oppfattes å strekke seg utover den fysiske kroppen. Hvor langt strekker deg selv ut i verden? Ved å bruke bokstavene og bildet nedenfor, må du angi hvor langt du føler at selvet ditt strekker seg utover din fysiske kropp. "A" representerer din selvstopp ved din fysiske kropp. "F" representerer deg selv som strekker seg inn i alt (f.eks. Hele universet). Bokstavene mellom "A" og "F" representerer forskjellige nivåer av selvforlengelse. Ringene er symbolsk, og representerer ikke faktiske avstander. |
2 måneder etter baseline
|
|
Userløshet målt ved romlig referanseramme
Tidsramme: 4 måneder etter baseline
|
Romlig referanseramme (SFORC; Hanley & Garland, 2019). Denne skalaen omfatter et enkelt element som brukes til å vurdere i hvilken grad bevissthetsfeltet oppfattes å strekke seg utover den fysiske kroppen. Hvor langt strekker deg selv ut i verden? Ved å bruke bokstavene og bildet nedenfor, må du angi hvor langt du føler at selvet ditt strekker seg utover din fysiske kropp. "A" representerer din selvstopp ved din fysiske kropp. "F" representerer deg selv som strekker seg inn i alt (f.eks. Hele universet). Bokstavene mellom "A" og "F" representerer forskjellige nivåer av selvforlengelse. Ringene er symbolsk, og representerer ikke faktiske avstander. |
4 måneder etter baseline
|
|
Høyde målt ved å heve opplevelseskalaen
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved bruk av Elevating Experience-skalaen (EES; Huta & Ryan, 2010), et 13-element-tiltak som fanger følelser av transcendens, moralsk inspirasjon og tilknytning til noe større enn seg selv.
Deltakerne vurderte sine erfaringer de siste to ukene ved å bruke en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt).
Poeng beregnes som gjennomsnittet av alle elementene, med høyere score som indikerer større høyde.
|
Baseline
|
|
Høyde målt ved å heve opplevelseskalaen
Tidsramme: 1 måned etter baseline
|
Målt ved bruk av Elevating Experience-skalaen (EES; Huta & Ryan, 2010), et 13-element-tiltak som fanger følelser av transcendens, moralsk inspirasjon og tilknytning til noe større enn seg selv.
Deltakerne vurderte sine erfaringer de siste to ukene ved å bruke en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt).
Poeng beregnes som gjennomsnittet av alle elementene, med høyere score som indikerer større høyde.
|
1 måned etter baseline
|
|
Høyde målt ved å heve opplevelseskalaen
Tidsramme: 2 måneder etter baseline
|
Målt ved bruk av Elevating Experience-skalaen (EES; Huta & Ryan, 2010), et 13-element-tiltak som fanger følelser av transcendens, moralsk inspirasjon og tilknytning til noe større enn seg selv.
Deltakerne vurderte sine erfaringer de siste to ukene ved å bruke en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt).
Poeng beregnes som gjennomsnittet av alle elementene, med høyere score som indikerer større høyde.
|
2 måneder etter baseline
|
|
Høyde målt ved å heve opplevelseskalaen
Tidsramme: 4 måneder etter baseline
|
Målt ved bruk av Elevating Experience-skalaen (EES; Huta & Ryan, 2010), et 13-element-tiltak som fanger følelser av transcendens, moralsk inspirasjon og tilknytning til noe større enn seg selv.
Deltakerne vurderte sine erfaringer de siste to ukene ved å bruke en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt).
Poeng beregnes som gjennomsnittet av alle elementene, med høyere score som indikerer større høyde.
|
4 måneder etter baseline
|
|
Evne til å tilpasse seg målt ved generisk følelse av evne til å tilpasse skala
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved bruk av den generiske følelsen av evne til å tilpasse skala (GSAAS; Franken et al., 2023).
GSAAS er en 10-artikels skala som måler opplevd evne til å justere og aktivt takle de psykososiale konsekvensene av utfordrende hendelser.
Elementer (f.eks. "Hvis noe uventet skjer, kan jeg enkelt tilpasse") blir vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra "ikke i det hele tatt" (0) til "alltid" (4).
Den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittet av alle elementene, med høyere score som indikerer større evne til å tilpasse seg.
|
Baseline
|
|
Evne til å tilpasse seg målt ved generisk følelse av evne til å tilpasse skala
Tidsramme: 1 måned etter baseline
|
Målt ved bruk av den generiske følelsen av evne til å tilpasse skala (GSAAS; Franken et al., 2023).
GSAAS er en 10-artikels skala som måler opplevd evne til å justere og aktivt takle de psykososiale konsekvensene av utfordrende hendelser.
Elementer (f.eks. "Hvis noe uventet skjer, kan jeg enkelt tilpasse") blir vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra "ikke i det hele tatt" (0) til "alltid" (4).
Den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittet av alle elementene, med høyere score som indikerer større evne til å tilpasse seg.
|
1 måned etter baseline
|
|
Evne til å tilpasse seg målt ved generisk følelse av evne til å tilpasse skala
Tidsramme: 2 måneder etter baseline
|
Målt ved bruk av den generiske følelsen av evne til å tilpasse skala (GSAAS; Franken et al., 2023).
GSAAS er en 10-artikels skala som måler opplevd evne til å justere og aktivt takle de psykososiale konsekvensene av utfordrende hendelser.
Elementer (f.eks. "Hvis noe uventet skjer, kan jeg enkelt tilpasse") blir vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra "ikke i det hele tatt" (0) til "alltid" (4).
Den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittet av alle elementene, med høyere score som indikerer større evne til å tilpasse seg.
|
2 måneder etter baseline
|
|
Evne til å tilpasse seg målt ved generisk følelse av evne til å tilpasse skala
Tidsramme: 4 måneder etter baseline
|
Målt ved bruk av den generiske følelsen av evne til å tilpasse skala (GSAAS; Franken et al., 2023).
GSAAS er en 10-artikels skala som måler opplevd evne til å justere og aktivt takle de psykososiale konsekvensene av utfordrende hendelser.
Elementer (f.eks. "Hvis noe uventet skjer, kan jeg enkelt tilpasse") blir vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra "ikke i det hele tatt" (0) til "alltid" (4).
Den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittet av alle elementene, med høyere score som indikerer større evne til å tilpasse seg.
|
4 måneder etter baseline
|
|
Personlig gjenoppretting målt ved kort inspirasjon-o
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved bruk av 5-elements kort Inspire-O, modifisert fra det korte Inspire Support-tiltaket (Williams et al., 2015).
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
Etter scoringsretningslinjer (Moeller et al., 2023) ble rå score summert og multiplisert med 5 for å gi en total score fra 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre personlig funksjon.
|
Baseline
|
|
Personlig gjenoppretting målt ved kort inspirasjon-o
Tidsramme: 1 måned etter baseline
|
Målt ved bruk av 5-elements kort Inspire-O, modifisert fra det korte Inspire Support-tiltaket (Williams et al., 2015).
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
Etter scoringsretningslinjer (Moeller et al., 2023) ble rå score summert og multiplisert med 5 for å gi en total score fra 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre personlig funksjon.
|
1 måned etter baseline
|
|
Personlig gjenoppretting målt ved kort inspirasjon-o
Tidsramme: 2 måneder etter baseline
|
Målt ved bruk av 5-elements kort Inspire-O, modifisert fra det korte Inspire Support-tiltaket (Williams et al., 2015).
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
Etter scoringsretningslinjer (Moeller et al., 2023) ble rå score summert og multiplisert med 5 for å gi en total score fra 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre personlig funksjon.
|
2 måneder etter baseline
|
|
Personlig gjenoppretting målt ved kort inspirasjon-o
Tidsramme: 4 måneder etter baseline
|
Målt ved bruk av 5-elements kort Inspire-O, modifisert fra det korte Inspire Support-tiltaket (Williams et al., 2015).
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
Etter scoringsretningslinjer (Moeller et al., 2023) ble rå score summert og multiplisert med 5 for å gi en total score fra 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre personlig funksjon.
|
4 måneder etter baseline
|
|
Daglig dagbok (vurdert daglig i løpet av 14-dagers intervensjonsperiode)
Tidsramme: Fra baseline til etter intervensjon (2-uker)
|
"Vennligst svar på følgende elementer basert på dine erfaringer og følelser i dag, og gjenspeiler spesielt det siste døgnet." Svarene varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (veldig mye).
|
Fra baseline til etter intervensjon (2-uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske egenskaper
Tidsramme: Baseline
|
Alder, kjønn, utdanningsnivå, sysselsettingsstatus
|
Baseline
|
|
Tapsrelaterte egenskaper
Tidsramme: Baseline
|
(1) forhold til avdøde (kategorisert som ektefelle/partner, barn, foreldre, søsken, annet familiemedlem eller venn); (2) tid siden tap (målt i måneder siden døden skjedde); og (3) dødsårsak (kategorisert som naturlig forventet, naturlig plutselig, ulykke, selvmord, drap eller annet/ukjent).
Disse variablene vil bli rapportert ved bruk av beskrivende statistikk, med kategoriske variabler presentert som frekvenser og prosenter, og kontinuerlige variabler (tid siden tap) presentert som middel og standardavvik.
|
Baseline
|
|
Tidligere mindfulness -opplevelse
Tidsramme: Baseline
|
Bruke to komplementære elementer.
Først vil deltakerne svare på spørsmålet "Har du erfaring med meditasjon?" Med tre svaralternativer: "Ja, jeg vil kalle meg en ekspert og har mye erfaring med meditasjon," "Ja, jeg har litt erfaring med meditasjon," eller "Nei, jeg har ingen erfaring med meditasjon (ennå)."
For det andre vil gjeldende praksisfrekvens bli vurdert med spørsmålet "Hvor mange ganger har du meditert den siste måneden?"
Med fire svaralternativer: "Daily", "Ukentlig", "av og til" eller "Never."
|
Baseline
|
|
Tidligere naturopplevelse
Tidsramme: Baseline
|
Deltakerne vil svare på spørsmålet "Er du regelmessig i naturen (for eksempel skogen, en park eller stranden)?" Med fem svaralternativer: "Ja, hver dag", "Ja, en eller flere ganger i uken", "Ja, en gang i måneden", "Nei, sjelden" eller "Nei, aldri."
|
Baseline
|
|
Intervensjonstodning
Tidsramme: 1 måned etter baseline
|
Et ettertredelse etter-intervensjonsprodukt som måler selvrapportert frekvens av praksis fullføring og varighet av praksisøkter.
Adherence vil bli operasjonalisert som prosentandelen av tildelte økter som er fullført (alt fra 0-100%) og rapportert som midler, standardavvik og frekvensfordelinger.
|
1 måned etter baseline
|
|
Sam-intervensjonsbruk
Tidsramme: 1 måned etter baseline
|
Deltakerne vil svare på spørsmålet: "I løpet av de siste to ukene fikk du ytterligere psykologisk profesjonell støtte fra en psykolog, terapeut eller psykiater for å håndtere dine emosjonelle problemer?"
Resultatene vil bli rapportert som frekvenser og prosenter.
Sam-intervensjonsbruk vil bli undersøkt som en potensiell forvirrende variabel i analysen for å avgjøre om samtidig psykologisk støtte samhandler med intervensjonseffektene.
|
1 måned etter baseline
|
|
Kundetilfredshet målt etter klienttilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: 1 måned etter baseline
|
Målt ved bruk av 8-element klienttilfredshetsspørreskjema (CSQ-8; Attkisson & Zwick, 1982).
Elementer blir scoret på en 4-punkts skala, og en sumspoeng (8-32) vil bli beregnet med høyere score som indikerer en større tilfredshet med intervensjonen.
|
1 måned etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 250441
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .