- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06904976
Naturorientierte Achtsamkeit und spirituelles Wohlergehen bei Erwachsenen mit mäßigen längeren Trauersymptomen
Naturorientierte Achtsamkeit und spirituelles Wohlergehen bei Erwachsenen mit mäßigen längeren Trauersymptomen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, zu bewerten, ob eine naturorientierte Achtsamkeitsintervention das spirituelle Wohlbefinden verbessern und die Trauersymptome bei Erwachsenen mit mäßig verlängerten Trauersymptomen verringern kann. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Verbessert eine naturorientierte Achtsamkeitsintervention im Vergleich zu einer aktiven Kontrollbedingung (die Natur) und eine Kontrollbedingung für die Warteliste im Vergleich zu einer aktiven Kontrollbedingung?
Verringert eine naturorientierte Achtsamkeitsintervention den Schweregrad der Trauer und verbessert das geistige Wohlbefinden, die Naturverbindung, die Selbstlosigkeit, die Fähigkeit zur Anpassung, die persönliche Genesung und die Erhöhung im Vergleich zu Kontrollbedingungen?
Wie wirkt sich das spirituelle Wohlbefinden, die Anpassungsfähigkeit, die Naturverbindung, die Selbstlosigkeit, die Trauerreaktionen und die positive/negative Veränderung während der Interventionsperiode aus?
Die Forscher werden eine naturorientierte Achtsamkeitsintervention sowohl mit einer bemerkenswerten aktiven Kontrollgruppe als auch einer Warteliste-Kontrollgruppe vergleichen, um Achtsamkeitsspezifische Effekte aus möglichen allgemeinen Vorteilen der Naturexposition zu isolieren.
Die Teilnehmer werden:
Vollständige Basis-, Nachinterventions- und Follow-up-Bewertungen (nach einem und drei Monaten) beteiligen sich entweder in 10 Sitzungen mit naturorientierter Achtsamkeitspraxis oder bemerkte Naturaktivitäten über einen Zeitraum von zwei Wochen (Interventions- und aktive Kontrollgruppen) liefern tägliche Tagebuchreaktionen über ihre Erfahrungen während der 14-tägigen Interventionsperiode
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Enschede, Niederlande, 7522 NB
- University of Twente
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Familienmitglied, ein Ehepartner oder ein Freund einer Person sein, die mindestens 6 Monate vor der Studieneinschreibung gestorben ist;
- ≥ 18 Jahre alt sein;
- Bericht mäßige subklinische Trauer (Score-Bereich von 47 bis 70) basierend auf dem traumatischen Bericht über das Inventar-Selbst-Bericht plus (TGI-SR+, Lenferink, Eisma et al., 2022);
- Zugang zu einer natürlichen Umgebung haben, die für die Intervention geeignet ist;
- Bereit und in der Lage sein, täglich in der Natur (mit oder ohne Mobilitätshilfegeräte) zu bewegen und kurze Achtsamkeitspraktiken zu beteiligen;
- Ausreichende niederländische Sprachkenntnisse haben;
- Haben Zugriff auf Internet- und Mobilanwendungen.
Ausschlusskriterien:
- Akutes Selbstmordrisiko im Screening -Schritt bewertet;
- Eine Punktzahl von weniger als 47 oder höher als 70 auf TGI-SR+;
- Körperliche Einschränkungen, die verhindern, dass sich täglich 30 Minuten im Freien bewegt, auch mit Mobilitätshilfegeräten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Warteliste
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Aktiver Komparator: Nature bemerken
Gehen Sie 30 Minuten pro Tag in der Natur und achten Sie darauf, wie sich die natürlichen Objekte/Szenen, denen sie in ihrer täglichen Umgebung begegnen, sich über den Zeitraum von 14 Tagen fühlen.
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Die Teilnehmer, die der bemerkenswerten aktiven Kontrollgruppe zugeordnet sind, werden angewiesen, 30 Minuten pro Tag in der Natur zu laufen und darauf zu achten, wie die natürlichen Objekte/Szenen, denen sie in ihrer täglichen Umgebung begegnen, sie über den Zeitraum von 14 Tagen fühlen.
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Experimental: Nature-based contemplation
10 minutes walking to a chosen natural location, 10 minutes guided contemplation practice, 10 minutes walking back.
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The intervention consisted of a daily 30-minute self-guided practice structured in three parts: (1) participants first walked mindfully for 10 minutes in a natural environment of their choosing (e.g., local park, forest, garden), (2) upon reaching a suitable location, they engaged in a 10-minute guided contemplative practice, and (3) concluded with a 10-minute mindful walk back.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spirituelles Wohlergehen gemessen an der spirituellen Haltung und der Beteiligungslisten-Kurzform
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen anhand der Form der spirituellen Haltung und der Beteiligung von Listen-Short-Form (Sail-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
Das Segel-SF misst sieben Dimensionen des spirituellen Wohlbefindens: Sinnlosigkeit, Vertrauen, Akzeptanz, Pflege anderer, Verbundenheit mit der Natur, transzendenten Erfahrungen und spirituelle Aktivitäten.
Jede Dimension wird durch einen Gegenstand bewertet (z. B. "Ich erlebe die Dinge, die ich als sinnvoll mache", "ich versuche, das Leben so zu nehmen, wie es kommt").
Die Elemente werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 6 (bis zu einem sehr hohen Grad) bewertet, wobei höhere Werte auf ein größeres spirituelles Wohlbefinden hinweisen.
Die Gesamtpunktzahl wird als Mittelwert aller Elemente berechnet.
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Grundlinie
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Spirituelles Wohlergehen gemessen an der spirituellen Haltung und der Beteiligungslisten-Kurzform
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Ausgangswert
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Gemessen anhand der Form der spirituellen Haltung und der Beteiligung von Listen-Short-Form (Sail-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
Das Segel-SF misst sieben Dimensionen des spirituellen Wohlbefindens: Sinnlosigkeit, Vertrauen, Akzeptanz, Pflege anderer, Verbundenheit mit der Natur, transzendenten Erfahrungen und spirituelle Aktivitäten.
Jede Dimension wird durch einen Gegenstand bewertet (z. B. "Ich erlebe die Dinge, die ich als sinnvoll mache", "ich versuche, das Leben so zu nehmen, wie es kommt").
Die Elemente werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 6 (bis zu einem sehr hohen Grad) bewertet, wobei höhere Werte auf ein größeres spirituelles Wohlbefinden hinweisen.
Die Gesamtpunktzahl wird als Mittelwert aller Elemente berechnet.
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1 Monat nach dem Ausgangswert
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Spirituelles Wohlergehen gemessen an der spirituellen Haltung und der Beteiligungslisten-Kurzform
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Ausgangswert
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Gemessen anhand der Form der spirituellen Haltung und der Beteiligung von Listen-Short-Form (Sail-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
Das Segel-SF misst sieben Dimensionen des spirituellen Wohlbefindens: Sinnlosigkeit, Vertrauen, Akzeptanz, Pflege anderer, Verbundenheit mit der Natur, transzendenten Erfahrungen und spirituelle Aktivitäten.
Jede Dimension wird durch einen Gegenstand bewertet (z. B. "Ich erlebe die Dinge, die ich als sinnvoll mache", "ich versuche, das Leben so zu nehmen, wie es kommt").
Die Elemente werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 6 (bis zu einem sehr hohen Grad) bewertet, wobei höhere Werte auf ein größeres spirituelles Wohlbefinden hinweisen.
Die Gesamtpunktzahl wird als Mittelwert aller Elemente berechnet.
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2 Monate nach dem Ausgangswert
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Spirituelles Wohlergehen gemessen an der spirituellen Haltung und der Beteiligungslisten-Kurzform
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Ausgangswert
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Gemessen anhand der Form der spirituellen Haltung und der Beteiligung von Listen-Short-Form (Sail-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
Das Segel-SF misst sieben Dimensionen des spirituellen Wohlbefindens: Sinnlosigkeit, Vertrauen, Akzeptanz, Pflege anderer, Verbundenheit mit der Natur, transzendenten Erfahrungen und spirituelle Aktivitäten.
Jede Dimension wird durch einen Gegenstand bewertet (z. B. "Ich erlebe die Dinge, die ich als sinnvoll mache", "ich versuche, das Leben so zu nehmen, wie es kommt").
Die Elemente werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 6 (bis zu einem sehr hohen Grad) bewertet, wobei höhere Werte auf ein größeres spirituelles Wohlbefinden hinweisen.
Die Gesamtpunktzahl wird als Mittelwert aller Elemente berechnet.
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4 Monate nach dem Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trauerintensität gemessen durch traumatisches Trauer-Inventar-Self-Bericht Plus
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit dem 22-Punkte-Traumatik-Trauer-Inventar-Self-Bericht plus (TGI-sr+; Lenferink et al., 2022).
Die Teilnehmer bewerteten das Ausmaß, in dem sie in den letzten zwei Wochen jedes Trauersymptom auf 5-Punkte-Likert-Skala erlebten (1 = nie bis 5 = immer).
Die Gesamtwerte werden berechnet, indem alle Elemente summiert werden (Bereich: 22-110), wobei höhere Bewertungen eine größere Trauerintensität anzeigen.
Ein Gesamtwert ≥ 71 zeigt einen wahrscheinlichen klinischen DSM-5-TR-PGD an.
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Grundlinie
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Trauerintensität gemessen durch traumatisches Trauer-Inventar-Self-Bericht Plus
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Ausgangswert
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Gemessen mit dem 22-Punkte-Traumatik-Trauer-Inventar-Self-Bericht plus (TGI-sr+; Lenferink et al., 2022).
Die Teilnehmer bewerteten das Ausmaß, in dem sie in den letzten zwei Wochen jedes Trauersymptom auf 5-Punkte-Likert-Skala erlebten (1 = nie bis 5 = immer).
Die Gesamtwerte werden berechnet, indem alle Elemente summiert werden (Bereich: 22-110), wobei höhere Bewertungen eine größere Trauerintensität anzeigen.
Ein Gesamtwert ≥ 71 zeigt einen wahrscheinlichen klinischen DSM-5-TR-PGD an.
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1 Monat nach dem Ausgangswert
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Trauerintensität gemessen durch traumatisches Trauer-Inventar-Self-Bericht Plus
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Ausgangswert
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Gemessen mit dem 22-Punkte-Traumatik-Trauer-Inventar-Self-Bericht plus (TGI-sr+; Lenferink et al., 2022).
Die Teilnehmer bewerteten das Ausmaß, in dem sie in den letzten zwei Wochen jedes Trauersymptom auf 5-Punkte-Likert-Skala erlebten (1 = nie bis 5 = immer).
Die Gesamtwerte werden berechnet, indem alle Elemente summiert werden (Bereich: 22-110), wobei höhere Bewertungen eine größere Trauerintensität anzeigen.
Ein Gesamtwert ≥ 71 zeigt einen wahrscheinlichen klinischen DSM-5-TR-PGD an.
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2 Monate nach dem Ausgangswert
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Trauerintensität gemessen durch traumatisches Trauer-Inventar-Self-Bericht Plus
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Ausgangswert
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Gemessen mit dem 22-Punkte-Traumatik-Trauer-Inventar-Self-Bericht plus (TGI-sr+; Lenferink et al., 2022).
Die Teilnehmer bewerteten das Ausmaß, in dem sie in den letzten zwei Wochen jedes Trauersymptom auf 5-Punkte-Likert-Skala erlebten (1 = nie bis 5 = immer).
Die Gesamtwerte werden berechnet, indem alle Elemente summiert werden (Bereich: 22-110), wobei höhere Bewertungen eine größere Trauerintensität anzeigen.
Ein Gesamtwert ≥ 71 zeigt einen wahrscheinlichen klinischen DSM-5-TR-PGD an.
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4 Monate nach dem Ausgangswert
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Naturvereinigung gemessen durch Einbeziehung der Natur in Selbstskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen unter Verwendung von 1-Punkt-Einbeziehung der Natur in Selbstskala (INS; Schultz, 2001).
Das INS ist eine bildliche Maßnahme für ein Elemente, in der bewertet wird, inwieweit Einzelpersonen die Natur in ihre kognitive Darstellung des Selbst einbeziehen.
Die Maßnahme besteht aus sieben Paaren von Kreisen, die als "Selbst" und "Natur" mit unterschiedlichem Überlappungsgrad markiert sind, von vollständig getrennt (1) bis fast vollständig überlappend (7).
Die Teilnehmer wählen das Bild aus, das ihre Beziehung zur natürlichen Umgebung am besten beschreibt.
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Grundlinie
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Naturvereinigung gemessen durch Einbeziehung der Natur in Selbstskala
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Ausgangswert
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Gemessen unter Verwendung von 1-Punkt-Einbeziehung der Natur in Selbstskala (INS; Schultz, 2001).
Das INS ist eine bildliche Maßnahme für ein Elemente, in der bewertet wird, inwieweit Einzelpersonen die Natur in ihre kognitive Darstellung des Selbst einbeziehen.
Die Maßnahme besteht aus sieben Paaren von Kreisen, die als "Selbst" und "Natur" mit unterschiedlichem Überlappungsgrad markiert sind, von vollständig getrennt (1) bis fast vollständig überlappend (7).
Die Teilnehmer wählen das Bild aus, das ihre Beziehung zur natürlichen Umgebung am besten beschreibt.
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1 Monat nach dem Ausgangswert
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Naturvereinigung gemessen durch Einbeziehung der Natur in Selbstskala
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Ausgangswert
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Gemessen unter Verwendung von 1-Punkt-Einbeziehung der Natur in Selbstskala (INS; Schultz, 2001).
Das INS ist eine bildliche Maßnahme für ein Elemente, in der bewertet wird, inwieweit Einzelpersonen die Natur in ihre kognitive Darstellung des Selbst einbeziehen.
Die Maßnahme besteht aus sieben Paaren von Kreisen, die als "Selbst" und "Natur" mit unterschiedlichem Überlappungsgrad markiert sind, von vollständig getrennt (1) bis fast vollständig überlappend (7).
Die Teilnehmer wählen das Bild aus, das ihre Beziehung zur natürlichen Umgebung am besten beschreibt.
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2 Monate nach dem Ausgangswert
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Naturvereinigung gemessen durch Einbeziehung der Natur in Selbstskala
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Ausgangswert
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Gemessen unter Verwendung von 1-Punkt-Einbeziehung der Natur in Selbstskala (INS; Schultz, 2001).
Das INS ist eine bildliche Maßnahme für ein Elemente, in der bewertet wird, inwieweit Einzelpersonen die Natur in ihre kognitive Darstellung des Selbst einbeziehen.
Die Maßnahme besteht aus sieben Paaren von Kreisen, die als "Selbst" und "Natur" mit unterschiedlichem Überlappungsgrad markiert sind, von vollständig getrennt (1) bis fast vollständig überlappend (7).
Die Teilnehmer wählen das Bild aus, das ihre Beziehung zur natürlichen Umgebung am besten beschreibt.
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4 Monate nach dem Ausgangswert
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Naturvereinigung gemessen durch Verbundenheit zur Naturskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit 14-Punkte-Verbundenheit mit der Naturskala (CNS; Mayer & Frantz, 2004).
Das ZNS misst das Merkmal des Einzelnen, das sich emotional und experimentell mit der natürlichen Welt verbunden fühlt.
Die Teilnehmer bewerteten Gegenstände wie "Ich fühle oft ein Gefühl der Einheit mit der natürlichen Welt um mich herum" und "Ich betrachte die natürliche Welt als eine Gemeinschaft, zu der ich gehöre" auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme nicht zu 5 = stimmen zu).
Die Gesamtpunktzahl wird als Mittelwert aller Elemente nach der Reverse-Scoring-Artikeln 4, 12 und 14 berechnet, wobei höhere Bewertungen eine größere Verbindung zur Natur hinweisen.
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Grundlinie
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Naturvereinigung gemessen durch Verbundenheit zur Naturskala
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Ausgangswert
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Gemessen mit 14-Punkte-Verbundenheit mit der Naturskala (CNS; Mayer & Frantz, 2004).
Das ZNS misst das Merkmal des Einzelnen, das sich emotional und experimentell mit der natürlichen Welt verbunden fühlt.
Die Teilnehmer bewerteten Gegenstände wie "Ich fühle oft ein Gefühl der Einheit mit der natürlichen Welt um mich herum" und "Ich betrachte die natürliche Welt als eine Gemeinschaft, zu der ich gehöre" auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme nicht zu 5 = stimmen zu).
Die Gesamtpunktzahl wird als Mittelwert aller Elemente nach der Reverse-Scoring-Artikeln 4, 12 und 14 berechnet, wobei höhere Bewertungen eine größere Verbindung zur Natur hinweisen.
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1 Monat nach dem Ausgangswert
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Naturvereinigung gemessen durch Verbundenheit zur Naturskala
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Ausgangswert
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Gemessen mit 14-Punkte-Verbundenheit mit der Naturskala (CNS; Mayer & Frantz, 2004).
Das ZNS misst das Merkmal des Einzelnen, das sich emotional und experimentell mit der natürlichen Welt verbunden fühlt.
Die Teilnehmer bewerteten Gegenstände wie "Ich fühle oft ein Gefühl der Einheit mit der natürlichen Welt um mich herum" und "Ich betrachte die natürliche Welt als eine Gemeinschaft, zu der ich gehöre" auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme nicht zu 5 = stimmen zu).
Die Gesamtpunktzahl wird als Mittelwert aller Elemente nach der Reverse-Scoring-Artikeln 4, 12 und 14 berechnet, wobei höhere Bewertungen eine größere Verbindung zur Natur hinweisen.
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2 Monate nach dem Ausgangswert
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Naturvereinigung gemessen durch Verbundenheit zur Naturskala
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Ausgangswert
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Gemessen mit 14-Punkte-Verbundenheit mit der Naturskala (CNS; Mayer & Frantz, 2004).
Das ZNS misst das Merkmal des Einzelnen, das sich emotional und experimentell mit der natürlichen Welt verbunden fühlt.
Die Teilnehmer bewerteten Gegenstände wie "Ich fühle oft ein Gefühl der Einheit mit der natürlichen Welt um mich herum" und "Ich betrachte die natürliche Welt als eine Gemeinschaft, zu der ich gehöre" auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme nicht zu 5 = stimmen zu).
Die Gesamtpunktzahl wird als Mittelwert aller Elemente nach der Reverse-Scoring-Artikeln 4, 12 und 14 berechnet, wobei höhere Bewertungen eine größere Verbindung zur Natur hinweisen.
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4 Monate nach dem Ausgangswert
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Mentales Wohlbefinden gemessen an der kontinuumischen Form der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit der kontinuumischen Form der psychischen Gesundheit (MHC-SF; Lamers et al., 2011), einer 14-Punkte-Skala mit drei Dimensionen des Wohlbefindens: emotional (3 Elemente), psychologische (6 Elemente) und soziales Wohlbefinden (5 Elemente).
Die Teilnehmer bewerteten die Häufigkeit, im vergangenen Monat verschiedene Gefühle des Wohlbefindens auf einer 6-Punkte-Likert-Skala zu erleben (0 = nie bis 5 = jeden Tag).
Die Bewertungen werden als Mittelwert aller Elemente berechnet, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Wohlbefinden hinweisen.
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Grundlinie
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Mentales Wohlbefinden gemessen an der kontinuumischen Form der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Ausgangswert
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Gemessen mit der kontinuumischen Form der psychischen Gesundheit (MHC-SF; Lamers et al., 2011), einer 14-Punkte-Skala mit drei Dimensionen des Wohlbefindens: emotional (3 Elemente), psychologische (6 Elemente) und soziales Wohlbefinden (5 Elemente).
Die Teilnehmer bewerteten die Häufigkeit, im vergangenen Monat verschiedene Gefühle des Wohlbefindens auf einer 6-Punkte-Likert-Skala zu erleben (0 = nie bis 5 = jeden Tag).
Die Bewertungen werden als Mittelwert aller Elemente berechnet, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Wohlbefinden hinweisen.
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1 Monat nach dem Ausgangswert
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Mentales Wohlbefinden gemessen an der kontinuumischen Form der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Ausgangswert
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Gemessen mit der kontinuumischen Form der psychischen Gesundheit (MHC-SF; Lamers et al., 2011), einer 14-Punkte-Skala mit drei Dimensionen des Wohlbefindens: emotional (3 Elemente), psychologische (6 Elemente) und soziales Wohlbefinden (5 Elemente).
Die Teilnehmer bewerteten die Häufigkeit, im vergangenen Monat verschiedene Gefühle des Wohlbefindens auf einer 6-Punkte-Likert-Skala zu erleben (0 = nie bis 5 = jeden Tag).
Die Bewertungen werden als Mittelwert aller Elemente berechnet, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Wohlbefinden hinweisen.
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2 Monate nach dem Ausgangswert
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Mentales Wohlbefinden gemessen an der kontinuumischen Form der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Ausgangswert
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Gemessen mit der kontinuumischen Form der psychischen Gesundheit (MHC-SF; Lamers et al., 2011), einer 14-Punkte-Skala mit drei Dimensionen des Wohlbefindens: emotional (3 Elemente), psychologische (6 Elemente) und soziales Wohlbefinden (5 Elemente).
Die Teilnehmer bewerteten die Häufigkeit, im vergangenen Monat verschiedene Gefühle des Wohlbefindens auf einer 6-Punkte-Likert-Skala zu erleben (0 = nie bis 5 = jeden Tag).
Die Bewertungen werden als Mittelwert aller Elemente berechnet, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Wohlbefinden hinweisen.
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4 Monate nach dem Ausgangswert
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Selbstlosigkeit gemessen durch wahrgenommene Körpergrenzenskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Wahrgenommene Körpergrenzenskala (PBBS; Dambrun, 2016). Diese Skala umfasst ein einzelnes Element, mit dem die Stärke der wahrgenommenen Körpergrenzen der Teilnehmer bewertet werden soll. Eine Reihe von Bildern menschlicher Formen mit zunehmend transparenten Grenzen, um die Absolventen der Körpergrenze zu zeigen. "Welche Bilder repräsentieren derzeit Ihre Wahrnehmung der Grenzen Ihres Körpers?" Die Antworten reichen von 1 (keine Grenzauflösung) bis 7 (viele Grenzenauflösungen). |
Grundlinie
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Selbstlosigkeit gemessen durch wahrgenommene Körpergrenzenskala
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Ausgangswert
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Wahrgenommene Körpergrenzenskala (PBBS; Dambrun, 2016). Diese Skala umfasst ein einzelnes Element, mit dem die Stärke der wahrgenommenen Körpergrenzen der Teilnehmer bewertet werden soll. Eine Reihe von Bildern menschlicher Formen mit zunehmend transparenten Grenzen, um die Absolventen der Körpergrenze zu zeigen. "Welche Bilder repräsentieren derzeit Ihre Wahrnehmung der Grenzen Ihres Körpers?" Die Antworten reichen von 1 (keine Grenzauflösung) bis 7 (viele Grenzenauflösungen). |
1 Monat nach dem Ausgangswert
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Selbstlosigkeit gemessen durch wahrgenommene Körpergrenzenskala
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Ausgangswert
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Wahrgenommene Körpergrenzenskala (PBBS; Dambrun, 2016). Diese Skala umfasst ein einzelnes Element, mit dem die Stärke der wahrgenommenen Körpergrenzen der Teilnehmer bewertet werden soll. Eine Reihe von Bildern menschlicher Formen mit zunehmend transparenten Grenzen, um die Absolventen der Körpergrenze zu zeigen. "Welche Bilder repräsentieren derzeit Ihre Wahrnehmung der Grenzen Ihres Körpers?" Die Antworten reichen von 1 (keine Grenzauflösung) bis 7 (viele Grenzenauflösungen). |
2 Monate nach dem Ausgangswert
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Selbstlosigkeit gemessen durch wahrgenommene Körpergrenzenskala
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Ausgangswert
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Wahrgenommene Körpergrenzenskala (PBBS; Dambrun, 2016). Diese Skala umfasst ein einzelnes Element, mit dem die Stärke der wahrgenommenen Körpergrenzen der Teilnehmer bewertet werden soll. Eine Reihe von Bildern menschlicher Formen mit zunehmend transparenten Grenzen, um die Absolventen der Körpergrenze zu zeigen. "Welche Bilder repräsentieren derzeit Ihre Wahrnehmung der Grenzen Ihres Körpers?" Die Antworten reichen von 1 (keine Grenzauflösung) bis 7 (viele Grenzenauflösungen). |
4 Monate nach dem Ausgangswert
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Selbstlosigkeit gemessen durch räumlicher Referenzkontinuum
Zeitfenster: Grundlinie
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Räumlicher Referenzrahmen (Sforc; Hanley & Garland, 2019). Diese Skala umfasst ein einzelnes Element, mit dem das Ausmaß bewertet wird, in dem das Bewusstseinsgebiet als über den physischen Körper über den physischen Körper hinaus ausfällt. Wie weit erstreckt sich Ihr Selbst in die Welt? Bitte geben Sie an, wie weit Sie das Gefühl haben, dass sich Ihr Selbst über Ihren physischen Körper hinaus erstreckt. "A" repräsentiert dich selbst in deinem physischen Körper. "F" repräsentiert Ihr Selbst, das sich in alles ausdehnt (z. B. das gesamte Universum). Die Buchstaben zwischen "und" F "stellen unterschiedliche Selbstversorgungsniveaus dar. Die Ringe sind symbolisch und repräsentieren keine tatsächlichen Entfernungen. |
Grundlinie
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Selbstlosigkeit (räumlicher Referenzkontinuum)
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Ausgangswert
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Räumlicher Referenzrahmen (Sforc; Hanley & Garland, 2019). Diese Skala umfasst ein einzelnes Element, mit dem das Ausmaß bewertet wird, in dem das Bewusstseinsgebiet als über den physischen Körper über den physischen Körper hinaus ausfällt. Wie weit erstreckt sich Ihr Selbst in die Welt? Bitte geben Sie an, wie weit Sie das Gefühl haben, dass sich Ihr Selbst über Ihren physischen Körper hinaus erstreckt. "A" repräsentiert dich selbst in deinem physischen Körper. "F" repräsentiert Ihr Selbst, das sich in alles ausdehnt (z. B. das gesamte Universum). Die Buchstaben zwischen "und" F "stellen unterschiedliche Selbstversorgungsniveaus dar. Die Ringe sind symbolisch und repräsentieren keine tatsächlichen Entfernungen. |
1 Monat nach dem Ausgangswert
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Selbstlosigkeit gemessen durch räumlicher Referenzkontinuum
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Ausgangswert
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Räumlicher Referenzrahmen (Sforc; Hanley & Garland, 2019). Diese Skala umfasst ein einzelnes Element, mit dem das Ausmaß bewertet wird, in dem das Bewusstseinsgebiet als über den physischen Körper über den physischen Körper hinaus ausfällt. Wie weit erstreckt sich Ihr Selbst in die Welt? Bitte geben Sie an, wie weit Sie das Gefühl haben, dass sich Ihr Selbst über Ihren physischen Körper hinaus erstreckt. "A" repräsentiert dich selbst in deinem physischen Körper. "F" repräsentiert Ihr Selbst, das sich in alles ausdehnt (z. B. das gesamte Universum). Die Buchstaben zwischen "und" F "stellen unterschiedliche Selbstversorgungsniveaus dar. Die Ringe sind symbolisch und repräsentieren keine tatsächlichen Entfernungen. |
2 Monate nach dem Ausgangswert
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Selbstlosigkeit gemessen durch räumlicher Referenzkontinuum
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Ausgangswert
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Räumlicher Referenzrahmen (Sforc; Hanley & Garland, 2019). Diese Skala umfasst ein einzelnes Element, mit dem das Ausmaß bewertet wird, in dem das Bewusstseinsgebiet als über den physischen Körper über den physischen Körper hinaus ausfällt. Wie weit erstreckt sich Ihr Selbst in die Welt? Bitte geben Sie an, wie weit Sie das Gefühl haben, dass sich Ihr Selbst über Ihren physischen Körper hinaus erstreckt. "A" repräsentiert dich selbst in deinem physischen Körper. "F" repräsentiert Ihr Selbst, das sich in alles ausdehnt (z. B. das gesamte Universum). Die Buchstaben zwischen "und" F "stellen unterschiedliche Selbstversorgungsniveaus dar. Die Ringe sind symbolisch und repräsentieren keine tatsächlichen Entfernungen. |
4 Monate nach dem Ausgangswert
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Erhöhung gemessen durch Erhöhung der Erfahrungen Skala
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen anhand der Skala zur Erhöhungserfahrung (EES; Huta & Ryan, 2010), einer 13-Punkte-Maßnahme, die Gefühle der Transzendenz, moralischen Inspiration und der Verbindung zu etwas Größerem als sich selbst erfasst.
Die Teilnehmer bewerteten ihre Erfahrungen in den letzten zwei Wochen mit einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem).
Die Bewertungen werden als Mittelwert aller Elemente berechnet, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Erhebung hinweisen.
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Grundlinie
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Erhöhung gemessen durch Erhöhung der Erfahrungen Skala
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Ausgangswert
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Gemessen anhand der Skala zur Erhöhungserfahrung (EES; Huta & Ryan, 2010), einer 13-Punkte-Maßnahme, die Gefühle der Transzendenz, moralischen Inspiration und der Verbindung zu etwas Größerem als sich selbst erfasst.
Die Teilnehmer bewerteten ihre Erfahrungen in den letzten zwei Wochen mit einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem).
Die Bewertungen werden als Mittelwert aller Elemente berechnet, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Erhebung hinweisen.
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1 Monat nach dem Ausgangswert
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Erhöhung gemessen durch Erhöhung der Erfahrungen Skala
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Ausgangswert
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Gemessen anhand der Skala zur Erhöhungserfahrung (EES; Huta & Ryan, 2010), einer 13-Punkte-Maßnahme, die Gefühle der Transzendenz, moralischen Inspiration und der Verbindung zu etwas Größerem als sich selbst erfasst.
Die Teilnehmer bewerteten ihre Erfahrungen in den letzten zwei Wochen mit einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem).
Die Bewertungen werden als Mittelwert aller Elemente berechnet, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Erhebung hinweisen.
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2 Monate nach dem Ausgangswert
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Erhöhung gemessen durch Erhöhung der Erfahrungen Skala
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Ausgangswert
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Gemessen anhand der Skala zur Erhöhungserfahrung (EES; Huta & Ryan, 2010), einer 13-Punkte-Maßnahme, die Gefühle der Transzendenz, moralischen Inspiration und der Verbindung zu etwas Größerem als sich selbst erfasst.
Die Teilnehmer bewerteten ihre Erfahrungen in den letzten zwei Wochen mit einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem).
Die Bewertungen werden als Mittelwert aller Elemente berechnet, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Erhebung hinweisen.
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4 Monate nach dem Ausgangswert
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Fähigkeit zur Anpassung gemessen durch generisches Gefühl der Fähigkeit zur Anpassung der Skala
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit dem generischen Gefühl der Fähigkeit, Skala anzupassen (GSAAS; Franken et al., 2023).
Die GSAAs sind eine 10-Punkte-Skala, die die wahrgenommene Fähigkeit misst, die psychosozialen Konsequenzen herausfordernder Ereignisse neu einzustellen und aktiv zu behandeln.
Elemente (z. B. "Wenn etwas Unerwartetes passiert, kann ich mich leicht anpassen") werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von "überhaupt nicht" (0) bis "immer" (4) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wird als Mittelwert aller Elemente berechnet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Anpassungsfähigkeit hinweisen.
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Grundlinie
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Fähigkeit zur Anpassung gemessen durch generisches Gefühl der Fähigkeit zur Anpassung der Skala
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Ausgangswert
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Gemessen mit dem generischen Gefühl der Fähigkeit, Skala anzupassen (GSAAS; Franken et al., 2023).
Die GSAAs sind eine 10-Punkte-Skala, die die wahrgenommene Fähigkeit misst, die psychosozialen Konsequenzen herausfordernder Ereignisse neu einzustellen und aktiv zu behandeln.
Elemente (z. B. "Wenn etwas Unerwartetes passiert, kann ich mich leicht anpassen") werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von "überhaupt nicht" (0) bis "immer" (4) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wird als Mittelwert aller Elemente berechnet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Anpassungsfähigkeit hinweisen.
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1 Monat nach dem Ausgangswert
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Fähigkeit zur Anpassung gemessen durch generisches Gefühl der Fähigkeit zur Anpassung der Skala
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Ausgangswert
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Gemessen mit dem generischen Gefühl der Fähigkeit, Skala anzupassen (GSAAS; Franken et al., 2023).
Die GSAAs sind eine 10-Punkte-Skala, die die wahrgenommene Fähigkeit misst, die psychosozialen Konsequenzen herausfordernder Ereignisse neu einzustellen und aktiv zu behandeln.
Elemente (z. B. "Wenn etwas Unerwartetes passiert, kann ich mich leicht anpassen") werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von "überhaupt nicht" (0) bis "immer" (4) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wird als Mittelwert aller Elemente berechnet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Anpassungsfähigkeit hinweisen.
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2 Monate nach dem Ausgangswert
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Fähigkeit zur Anpassung gemessen durch generisches Gefühl der Fähigkeit zur Anpassung der Skala
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Ausgangswert
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Gemessen mit dem generischen Gefühl der Fähigkeit, Skala anzupassen (GSAAS; Franken et al., 2023).
Die GSAAs sind eine 10-Punkte-Skala, die die wahrgenommene Fähigkeit misst, die psychosozialen Konsequenzen herausfordernder Ereignisse neu einzustellen und aktiv zu behandeln.
Elemente (z. B. "Wenn etwas Unerwartetes passiert, kann ich mich leicht anpassen") werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von "überhaupt nicht" (0) bis "immer" (4) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wird als Mittelwert aller Elemente berechnet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Anpassungsfähigkeit hinweisen.
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4 Monate nach dem Ausgangswert
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Persönliche Genesung gemessen von kurzer Inspire-O
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit dem 5-Punkte-Brief inspire-o, modifiziert aus der kurzen Inspire-Support-Maßnahme (Williams et al., 2015).
Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) bewertet.
Nach den Bewertungsrichtlinien (Moeller et al., 2023) wurden die Rohwerte summiert und mit 5 multipliziert, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 zu erzielen, wobei höhere Werte auf eine bessere persönliche Funktionen hinweisen.
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Grundlinie
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Persönliche Genesung gemessen von kurzer Inspire-O
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Ausgangswert
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Gemessen mit dem 5-Punkte-Brief inspire-o, modifiziert aus der kurzen Inspire-Support-Maßnahme (Williams et al., 2015).
Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) bewertet.
Nach den Bewertungsrichtlinien (Moeller et al., 2023) wurden die Rohwerte summiert und mit 5 multipliziert, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 zu erzielen, wobei höhere Werte auf eine bessere persönliche Funktionen hinweisen.
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1 Monat nach dem Ausgangswert
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Persönliche Genesung gemessen von kurzer Inspire-O
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Ausgangswert
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Gemessen mit dem 5-Punkte-Brief inspire-o, modifiziert aus der kurzen Inspire-Support-Maßnahme (Williams et al., 2015).
Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) bewertet.
Nach den Bewertungsrichtlinien (Moeller et al., 2023) wurden die Rohwerte summiert und mit 5 multipliziert, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 zu erzielen, wobei höhere Werte auf eine bessere persönliche Funktionen hinweisen.
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2 Monate nach dem Ausgangswert
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Persönliche Genesung gemessen von kurzer Inspire-O
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Ausgangswert
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Gemessen mit dem 5-Punkte-Brief inspire-o, modifiziert aus der kurzen Inspire-Support-Maßnahme (Williams et al., 2015).
Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) bewertet.
Nach den Bewertungsrichtlinien (Moeller et al., 2023) wurden die Rohwerte summiert und mit 5 multipliziert, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 zu erzielen, wobei höhere Werte auf eine bessere persönliche Funktionen hinweisen.
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4 Monate nach dem Ausgangswert
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Tägliches Tagebuch (täglich während einer Interventionsperiode von 14 Tagen bewertet)
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zur Nachintervention (2 Wochen)
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"Bitte antworten Sie auf die folgenden Elemente, die auf Ihren heutigen Erfahrungen und Gefühlen basieren und speziell in den letzten 24 Stunden widerspiegeln." Die Antworten reichen von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (sehr viel).
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Von der Basislinie bis zur Nachintervention (2 Wochen)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografische Merkmale
Zeitfenster: Grundlinie
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Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Beschäftigungsstatus
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Grundlinie
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Verlustbedingte Eigenschaften
Zeitfenster: Grundlinie
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(1) Beziehung zum Verstorbenen (als Ehepartner/Partner, Kind, Eltern, Geschwister, anderer Familienmitglied oder Freund eingestuft); (2) Zeit seit Verlust (gemessen in Monaten seit dem Tod); und (3) Todesursache (als natürlich erwartete, natürliche plötzliche, Unfall, Selbstmord, Mord oder andere/Unbekannte eingestuft).
Diese Variablen werden unter Verwendung beschreibender Statistiken angegeben, wobei kategoriale Variablen als Frequenzen und Prozentsätze und kontinuierliche Variablen (Zeit seit dem Verlust) als Mittelwerte und Standardabweichungen dargestellt werden.
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Grundlinie
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Vorherige Achtsamkeitserfahrung
Zeitfenster: Grundlinie
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Verwenden von zwei komplementären Elementen.
Erstens antworten die Teilnehmer auf die Frage: "Haben Sie Erfahrung mit Meditation?" Mit drei Antwortoptionen: "Ja, ich würde mich als Experte bezeichnen und viel Erfahrung mit Meditation haben", "Ja, ich habe ein wenig Erfahrung mit Meditation" oder "Nein, ich habe keine Erfahrung mit Meditation (noch)."
Zweitens wird die aktuelle Übungsfrequenz mit der Frage bewertet: "Wie oft haben Sie im vergangenen Monat meditiert?"
Mit vier Antwortoptionen: "Daily", "Weekly", gelegentlich "oder" nie ".
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Grundlinie
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Vorherige Naturerfahrung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer werden auf die Frage antworten: "Sind Sie regelmäßig in der Natur (wie dem Wald, einem Park oder dem Strand)?" Mit fünf Antwortoptionen: "Ja, jeden Tag", "Ja, ein oder mehrmals pro Woche", "Ja, einmal im Monat", "Nein, selten" oder "Nein, niemals".
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Grundlinie
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Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Ausgangswert
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Eine nach der Intervention eingehaltene Elemente zur Messung der selbst berichteten Häufigkeit der Praxisabschluss und der Dauer der Praxissitzungen.
Die Einhaltung wird als Prozentsatz der abgeschlossenen zugewiesenen Sitzungen (zwischen 0 und 100%) operationalisiert und als Mittelwerte, Standardabweichungen und Frequenzverteilungen angegeben.
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1 Monat nach dem Ausgangswert
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Verwendung der Co-Intervention
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Ausgangswert
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Die Teilnehmer werden auf die Frage antworten: "In den letzten 2 Wochen haben Sie zusätzliche psychologische berufliche Unterstützung von einem Psychologen, Therapeuten oder Psychiater für den Umgang mit Ihren emotionalen Problemen erhalten?"
Die Ergebnisse werden als Frequenzen und Prozentsätze angegeben.
Die Verwendung der Co-Intervention wird in der Analyse als potenzielle verwirrende Variable untersucht, um festzustellen, ob die gleichzeitige psychologische Unterstützung mit den Interventionseffekten interagiert.
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1 Monat nach dem Ausgangswert
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Kundenzufriedenheit, gemessen an Fragebogen der Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Ausgangswert
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Gemessen mit 8-Punkte-Fragebogen für Kundenzufriedenheit (CSQ-8; Attkisson & Zwick, 1982).
Die Elemente werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, und eine Summenbewertung (8-32) wird berechnet, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Zufriedenheit mit der Intervention hinweisen.
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1 Monat nach dem Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 250441
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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