- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06904976
Naturfokuserad mindfulness och andligt välbefinnande bland vuxna med måttliga långvariga sorgsymtom
Naturfokuserad mindfulness och andligt välbefinnande bland vuxna med måttliga långvariga sorgsymtom: En randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera om en naturfokuserad mindfulness-intervention kan förbättra andligt välbefinnande och minska sorgsymtom bland vuxna med måttliga långvariga sorgsymtom. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
Förbättrar en naturfokuserad mindfulness-intervention andligt välbefinnande jämfört med ett aktivt kontrolltillstånd (märker naturen) och ett väntelistkontrolltillstånd?
Minskar en naturfokuserad mindfulness-intervention sorgens svårighetsgrad och förbättrar mental välbefinnande, naturanslutning, osjälviskhet, förmåga att anpassa, personlig återhämtning och höjd jämfört med kontrollförhållanden?
Hur påverkar andligt välbefinnande, förmåga att anpassa sig, naturens koppling, osjälviskhet, sorgreaktioner och positiva/negativa förändringar under interventionsperioden?
Forskare kommer att jämföra en naturfokuserad mindfulness-intervention med både en meddelande-natur aktiv kontrollgrupp och en väntelistkontrollgrupp för att isolera mindfulness-specifika effekter från möjliga allmänna exponeringsfördelar.
Deltagarna kommer:
Komplett baslinje-, post-intervention och uppföljningsbedömningar (vid en och tre månader) deltar i antingen 10 sessioner av naturfokuserad mindfulness-praxis eller märker naturaktiviteter under en två veckors period (intervention och aktiva kontrollgrupper) ger dagliga dagboksvar om sina erfarenheter under den 14-dagars interventionsperioden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Enschede, Nederländerna, 7522 NB
- University of Twente
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vara familjemedlem, make eller vän till en person som dog minst 6 månader före studieinskrivningen;
- Vara ≥18 år;
- Rapportera måttlig subklinisk sorg (poängintervall från 47-70) baserat på den traumatiska sorginventar-självrapporten plus (TGI-SR+, Lenferink, Eisma, et al., 2022);
- Har tillgång till en naturlig miljö som är lämplig för interventionen;
- Var villig och kunna röra sig i naturen dagligen (med eller utan mobilitetshjälpsanordningar) och delta i korta mindfulness -metoder;
- Har tillräcklig holländsk språkkunskaper;
- Har tillgång till internet- och mobilapplikationer.
Uteslutningskriterier:
- Akut självmordsrisk bedömd i screeningsteget;
- En poäng lägre än 47 eller högre än 70 på TGI-SR+;
- Fysiska begränsningar som förhindrar att röra sig utomhus i 30 minuter dagligen, även med mobilitetshjälpsanordningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista
|
|
|
Aktiv komparator: Märker natur
Gå i naturen i 30 minuter per dag och var uppmärksam på hur de naturliga föremålen/scenerna de möter i sin dagliga omgivning får dem att känna sig under 14-dagarsperioden.
|
Deltagare som tilldelats den märkande naturliga aktiva kontrollgruppen kommer att instrueras att gå i naturen i 30 minuter per dag och uppmärksamma hur de naturliga föremålen/scenerna de möter i sin dagliga omgivning får dem att känna sig under 14-dagarsperioden.
|
|
Experimentell: Nature-based contemplation
10 minutes walking to a chosen natural location, 10 minutes guided contemplation practice, 10 minutes walking back.
|
The intervention consisted of a daily 30-minute self-guided practice structured in three parts: (1) participants first walked mindfully for 10 minutes in a natural environment of their choosing (e.g., local park, forest, garden), (2) upon reaching a suitable location, they engaged in a 10-minute guided contemplative practice, and (3) concluded with a 10-minute mindful walk back.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spirituellt välbefinnande mätt med andlig attityd och engagemangslista-kortform
Tidsram: Baslinje
|
Mätt med hjälp av den andliga attityden och involveringslistan-formen (SAIL-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
Sail-SF mäter sju dimensioner av andligt välbefinnande: meningsfullhet, förtroende, acceptans, vård av andra, koppling till naturen, transcendenta upplevelser och andliga aktiviteter.
Varje dimension bedöms av ett objekt (t.ex. "Jag upplever de saker jag gör som meningsfulla", "Jag försöker ta livet som det kommer").
Objekt är rankade på en 6-punkts Likert-skala från 1 (inte alls) till 6 (i mycket hög grad), med högre poäng som indikerar större andligt välbefinnande.
Den totala poängen beräknas som medelvärdet för alla objekt.
|
Baslinje
|
|
Spirituellt välbefinnande mätt med andlig attityd och engagemangslista-kortform
Tidsram: 1 månad efter baslinjen
|
Mätt med hjälp av den andliga attityden och involveringslistan-formen (SAIL-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
Sail-SF mäter sju dimensioner av andligt välbefinnande: meningsfullhet, förtroende, acceptans, vård av andra, koppling till naturen, transcendenta upplevelser och andliga aktiviteter.
Varje dimension bedöms av ett objekt (t.ex. "Jag upplever de saker jag gör som meningsfulla", "Jag försöker ta livet som det kommer").
Objekt är rankade på en 6-punkts Likert-skala från 1 (inte alls) till 6 (i mycket hög grad), med högre poäng som indikerar större andligt välbefinnande.
Den totala poängen beräknas som medelvärdet för alla objekt.
|
1 månad efter baslinjen
|
|
Spirituellt välbefinnande mätt med andlig attityd och engagemangslista-kortform
Tidsram: 2 månader efter baslinjen
|
Mätt med hjälp av den andliga attityden och involveringslistan-formen (SAIL-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
Sail-SF mäter sju dimensioner av andligt välbefinnande: meningsfullhet, förtroende, acceptans, vård av andra, koppling till naturen, transcendenta upplevelser och andliga aktiviteter.
Varje dimension bedöms av ett objekt (t.ex. "Jag upplever de saker jag gör som meningsfulla", "Jag försöker ta livet som det kommer").
Objekt är rankade på en 6-punkts Likert-skala från 1 (inte alls) till 6 (i mycket hög grad), med högre poäng som indikerar större andligt välbefinnande.
Den totala poängen beräknas som medelvärdet för alla objekt.
|
2 månader efter baslinjen
|
|
Spirituellt välbefinnande mätt med andlig attityd och engagemangslista-kortform
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
|
Mätt med hjälp av den andliga attityden och involveringslistan-formen (SAIL-SF; Bohlmeijer et al., 2023).
Sail-SF mäter sju dimensioner av andligt välbefinnande: meningsfullhet, förtroende, acceptans, vård av andra, koppling till naturen, transcendenta upplevelser och andliga aktiviteter.
Varje dimension bedöms av ett objekt (t.ex. "Jag upplever de saker jag gör som meningsfulla", "Jag försöker ta livet som det kommer").
Objekt är rankade på en 6-punkts Likert-skala från 1 (inte alls) till 6 (i mycket hög grad), med högre poäng som indikerar större andligt välbefinnande.
Den totala poängen beräknas som medelvärdet för alla objekt.
|
4 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sorgintensitet mätt med traumatisk sorginventar-självrapport plus
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt med 22-artiklar Traumatic Grief Inventory-Self Report Plus (TGI-SR+; Lenferink et al., 2022).
Deltagarna bedömde i vilken utsträckning de upplevde varje sorgsymptom under de senaste två veckorna på 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig till 5 = alltid).
Totala poäng beräknas genom att summera alla objekt (intervall: 22-110), med högre poäng som indikerar större sorgintensitet.
En total poäng ≥71 indikerar sannolikt klinisk DSM-5-TR PGD.
|
Baslinje
|
|
Sorgintensitet mätt med traumatisk sorginventar-självrapport plus
Tidsram: 1 månad efter baslinjen
|
Uppmätt med 22-artiklar Traumatic Grief Inventory-Self Report Plus (TGI-SR+; Lenferink et al., 2022).
Deltagarna bedömde i vilken utsträckning de upplevde varje sorgsymptom under de senaste två veckorna på 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig till 5 = alltid).
Totala poäng beräknas genom att summera alla objekt (intervall: 22-110), med högre poäng som indikerar större sorgintensitet.
En total poäng ≥71 indikerar sannolikt klinisk DSM-5-TR PGD.
|
1 månad efter baslinjen
|
|
Sorgintensitet mätt med traumatisk sorginventar-självrapport plus
Tidsram: 2 månader efter baslinjen
|
Uppmätt med 22-artiklar Traumatic Grief Inventory-Self Report Plus (TGI-SR+; Lenferink et al., 2022).
Deltagarna bedömde i vilken utsträckning de upplevde varje sorgsymptom under de senaste två veckorna på 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig till 5 = alltid).
Totala poäng beräknas genom att summera alla objekt (intervall: 22-110), med högre poäng som indikerar större sorgintensitet.
En total poäng ≥71 indikerar sannolikt klinisk DSM-5-TR PGD.
|
2 månader efter baslinjen
|
|
Sorgintensitet mätt med traumatisk sorginventar-självrapport plus
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
|
Uppmätt med 22-artiklar Traumatic Grief Inventory-Self Report Plus (TGI-SR+; Lenferink et al., 2022).
Deltagarna bedömde i vilken utsträckning de upplevde varje sorgsymptom under de senaste två veckorna på 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig till 5 = alltid).
Totala poäng beräknas genom att summera alla objekt (intervall: 22-110), med högre poäng som indikerar större sorgintensitet.
En total poäng ≥71 indikerar sannolikt klinisk DSM-5-TR PGD.
|
4 månader efter baslinjen
|
|
Naturanslutning uppmätt genom att inkludera naturen i självskala
Tidsram: Baslinje
|
Mätt med användning av 1-objekt inkludering av naturen i självskala (Ins; Schultz, 2001).
INS är en bild av en artikel som bedömer i vilken utsträckning individer inkluderar naturen inom deras kognitiva representation av jaget.
Åtgärden består av sju par cirklar märkt "själv" och "natur" med varierande grad av överlappning, från helt separat (1) till nästan helt överlappande (7).
Deltagarna väljer den bild som bäst beskriver sin relation till den naturliga miljön.
|
Baslinje
|
|
Naturanslutning uppmätt genom att inkludera naturen i självskala
Tidsram: 1 månad efter baslinjen
|
Mätt med användning av 1-objekt inkludering av naturen i självskala (Ins; Schultz, 2001).
INS är en bild av en artikel som bedömer i vilken utsträckning individer inkluderar naturen inom deras kognitiva representation av jaget.
Åtgärden består av sju par cirklar märkt "själv" och "natur" med varierande grad av överlappning, från helt separat (1) till nästan helt överlappande (7).
Deltagarna väljer den bild som bäst beskriver sin relation till den naturliga miljön.
|
1 månad efter baslinjen
|
|
Naturanslutning uppmätt genom att inkludera naturen i självskala
Tidsram: 2 månader efter baslinjen
|
Mätt med användning av 1-objekt inkludering av naturen i självskala (Ins; Schultz, 2001).
INS är en bild av en artikel som bedömer i vilken utsträckning individer inkluderar naturen inom deras kognitiva representation av jaget.
Åtgärden består av sju par cirklar märkt "själv" och "natur" med varierande grad av överlappning, från helt separat (1) till nästan helt överlappande (7).
Deltagarna väljer den bild som bäst beskriver sin relation till den naturliga miljön.
|
2 månader efter baslinjen
|
|
Naturanslutning uppmätt genom att inkludera naturen i självskala
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
|
Mätt med användning av 1-objekt inkludering av naturen i självskala (Ins; Schultz, 2001).
INS är en bild av en artikel som bedömer i vilken utsträckning individer inkluderar naturen inom deras kognitiva representation av jaget.
Åtgärden består av sju par cirklar märkt "själv" och "natur" med varierande grad av överlappning, från helt separat (1) till nästan helt överlappande (7).
Deltagarna väljer den bild som bäst beskriver sin relation till den naturliga miljön.
|
4 månader efter baslinjen
|
|
Naturanslutning mätt med anslutning till naturskalan
Tidsram: Baslinje
|
Mätt med hjälp av 14-artiklar anslutning till naturskalan (CNS; Mayer & Frantz, 2004).
CNS mäter individernas dragnivåer av att känna sig känslomässigt och erfarenhetsförslutande till den naturliga världen.
Deltagarna betygsatt föremål som "Jag känner ofta en känsla av enhet med den naturliga världen runt mig" och "Jag tänker på den naturliga världen som ett samhälle som jag tillhör" på en 5-punkts Likert-skala (1 = håller inte med 5 = håller helt med).
Den totala poängen beräknas som medelvärdet för alla artiklar efter omvända poäng 4, 12 och 14, med högre poäng som indikerar större koppling till naturen.
|
Baslinje
|
|
Naturanslutning mätt med anslutning till naturskalan
Tidsram: 1 månad efter baslinjen
|
Mätt med hjälp av 14-artiklar anslutning till naturskalan (CNS; Mayer & Frantz, 2004).
CNS mäter individernas dragnivåer av att känna sig känslomässigt och erfarenhetsförslutande till den naturliga världen.
Deltagarna betygsatt föremål som "Jag känner ofta en känsla av enhet med den naturliga världen runt mig" och "Jag tänker på den naturliga världen som ett samhälle som jag tillhör" på en 5-punkts Likert-skala (1 = håller inte med 5 = håller helt med).
Den totala poängen beräknas som medelvärdet för alla artiklar efter omvända poäng 4, 12 och 14, med högre poäng som indikerar större koppling till naturen.
|
1 månad efter baslinjen
|
|
Naturanslutning mätt med anslutning till naturskalan
Tidsram: 2 månader efter baslinjen
|
Mätt med hjälp av 14-artiklar anslutning till naturskalan (CNS; Mayer & Frantz, 2004).
CNS mäter individernas dragnivåer av att känna sig känslomässigt och erfarenhetsförslutande till den naturliga världen.
Deltagarna betygsatt föremål som "Jag känner ofta en känsla av enhet med den naturliga världen runt mig" och "Jag tänker på den naturliga världen som ett samhälle som jag tillhör" på en 5-punkts Likert-skala (1 = håller inte med 5 = håller helt med).
Den totala poängen beräknas som medelvärdet för alla artiklar efter omvända poäng 4, 12 och 14, med högre poäng som indikerar större koppling till naturen.
|
2 månader efter baslinjen
|
|
Naturanslutning mätt med anslutning till naturskalan
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
|
Mätt med hjälp av 14-artiklar anslutning till naturskalan (CNS; Mayer & Frantz, 2004).
CNS mäter individernas dragnivåer av att känna sig känslomässigt och erfarenhetsförslutande till den naturliga världen.
Deltagarna betygsatt föremål som "Jag känner ofta en känsla av enhet med den naturliga världen runt mig" och "Jag tänker på den naturliga världen som ett samhälle som jag tillhör" på en 5-punkts Likert-skala (1 = håller inte med 5 = håller helt med).
Den totala poängen beräknas som medelvärdet för alla artiklar efter omvända poäng 4, 12 och 14, med högre poäng som indikerar större koppling till naturen.
|
4 månader efter baslinjen
|
|
Mental välbefinnande uppmätt med mental hälsa kontinuum-kortform
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt med hjälp av den mentala hälsokontinuum-korta formen (MHC-SF; Lamers et al., 2011), en skala med 14 artiklar som mäter tre dimensioner av välbefinnande: emotionella (3 artiklar), psykologiska (6 artiklar) och socialt välbefinnande (5 artiklar).
Deltagarna bedömde frekvensen av att uppleva olika känslor av välbefinnande under den senaste månaden på en 6-punkts Likert-skala (0 = aldrig till 5 = varje dag).
Poäng beräknas som medelvärdet för alla objekt, med högre poäng som indikerar större välbefinnande.
|
Baslinje
|
|
Mental välbefinnande uppmätt med mental hälsa kontinuum-kortform
Tidsram: 1 månad efter baslinjen
|
Uppmätt med hjälp av den mentala hälsokontinuum-korta formen (MHC-SF; Lamers et al., 2011), en skala med 14 artiklar som mäter tre dimensioner av välbefinnande: emotionella (3 artiklar), psykologiska (6 artiklar) och socialt välbefinnande (5 artiklar).
Deltagarna bedömde frekvensen av att uppleva olika känslor av välbefinnande under den senaste månaden på en 6-punkts Likert-skala (0 = aldrig till 5 = varje dag).
Poäng beräknas som medelvärdet för alla objekt, med högre poäng som indikerar större välbefinnande.
|
1 månad efter baslinjen
|
|
Mental välbefinnande uppmätt med mental hälsa kontinuum-kortform
Tidsram: 2 månader efter baslinjen
|
Uppmätt med hjälp av den mentala hälsokontinuum-korta formen (MHC-SF; Lamers et al., 2011), en skala med 14 artiklar som mäter tre dimensioner av välbefinnande: emotionella (3 artiklar), psykologiska (6 artiklar) och socialt välbefinnande (5 artiklar).
Deltagarna bedömde frekvensen av att uppleva olika känslor av välbefinnande under den senaste månaden på en 6-punkts Likert-skala (0 = aldrig till 5 = varje dag).
Poäng beräknas som medelvärdet för alla objekt, med högre poäng som indikerar större välbefinnande.
|
2 månader efter baslinjen
|
|
Mental välbefinnande uppmätt med mental hälsa kontinuum-kortform
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
|
Uppmätt med hjälp av den mentala hälsokontinuum-korta formen (MHC-SF; Lamers et al., 2011), en skala med 14 artiklar som mäter tre dimensioner av välbefinnande: emotionella (3 artiklar), psykologiska (6 artiklar) och socialt välbefinnande (5 artiklar).
Deltagarna bedömde frekvensen av att uppleva olika känslor av välbefinnande under den senaste månaden på en 6-punkts Likert-skala (0 = aldrig till 5 = varje dag).
Poäng beräknas som medelvärdet för alla objekt, med högre poäng som indikerar större välbefinnande.
|
4 månader efter baslinjen
|
|
Själviskhet mätt med upplevda kroppsgränsskala
Tidsram: Baslinje
|
Upplevda kroppsgränsskala (PBBS; Dambrun, 2016). Denna skala omfattar en enda artikel som är utformad för att bedöma styrkan hos deltagarnas upplevda kroppsgränser. En serie bilder av mänskliga former med allt mer transparenta gränser för att indikera graderingar av kroppsgränsens förmåga. "Vilka bilder representerar bäst din uppfattning om din kropps gränser just nu?" Svaren sträcker sig från 1 (ingen gränsupplösning) till 7 (mycket gränsupplösning). |
Baslinje
|
|
Själviskhet mätt med upplevda kroppsgränsskala
Tidsram: 1 månad efter baslinjen
|
Upplevda kroppsgränsskala (PBBS; Dambrun, 2016). Denna skala omfattar en enda artikel som är utformad för att bedöma styrkan hos deltagarnas upplevda kroppsgränser. En serie bilder av mänskliga former med allt mer transparenta gränser för att indikera graderingar av kroppsgränsens förmåga. "Vilka bilder representerar bäst din uppfattning om din kropps gränser just nu?" Svaren sträcker sig från 1 (ingen gränsupplösning) till 7 (mycket gränsupplösning). |
1 månad efter baslinjen
|
|
Själviskhet mätt med upplevda kroppsgränsskala
Tidsram: 2 månader efter baslinjen
|
Upplevda kroppsgränsskala (PBBS; Dambrun, 2016). Denna skala omfattar en enda artikel som är utformad för att bedöma styrkan hos deltagarnas upplevda kroppsgränser. En serie bilder av mänskliga former med allt mer transparenta gränser för att indikera graderingar av kroppsgränsens förmåga. "Vilka bilder representerar bäst din uppfattning om din kropps gränser just nu?" Svaren sträcker sig från 1 (ingen gränsupplösning) till 7 (mycket gränsupplösning). |
2 månader efter baslinjen
|
|
Själviskhet mätt med upplevda kroppsgränsskala
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
|
Upplevda kroppsgränsskala (PBBS; Dambrun, 2016). Denna skala omfattar en enda artikel som är utformad för att bedöma styrkan hos deltagarnas upplevda kroppsgränser. En serie bilder av mänskliga former med allt mer transparenta gränser för att indikera graderingar av kroppsgränsens förmåga. "Vilka bilder representerar bäst din uppfattning om din kropps gränser just nu?" Svaren sträcker sig från 1 (ingen gränsupplösning) till 7 (mycket gränsupplösning). |
4 månader efter baslinjen
|
|
Själviskhet mätt med den rumsliga referensramen
Tidsram: Baslinje
|
Rumslig referensramskontinuum (Sforc; Hanley & Garland, 2019). Denna skala omfattar ett enda objekt som används för att bedöma i vilken utsträckning området för medvetenhet uppfattas för att sträcka sig utöver den fysiska kroppen. Hur långt sträcker dig ditt själv till världen? Använd bokstäverna och bilden nedan, ange hur långt du känner att ditt själv sträcker sig utöver din fysiska kropp. "A" representerar dig själv som stannar vid din fysiska kropp. "F" representerar dig själv som sträcker sig till allt (t.ex. hela universum). Bokstäverna mellan "A" och "F" representerar olika nivåer av självförlängning. Ringarna är symboliska och representerar inte faktiska avstånd. |
Baslinje
|
|
Själviskhet (rumslig referensramskontinuum)
Tidsram: 1 månad efter baslinjen
|
Rumslig referensramskontinuum (Sforc; Hanley & Garland, 2019). Denna skala omfattar ett enda objekt som används för att bedöma i vilken utsträckning området för medvetenhet uppfattas för att sträcka sig utöver den fysiska kroppen. Hur långt sträcker dig ditt själv till världen? Använd bokstäverna och bilden nedan, ange hur långt du känner att ditt själv sträcker sig utöver din fysiska kropp. "A" representerar dig själv som stannar vid din fysiska kropp. "F" representerar dig själv som sträcker sig till allt (t.ex. hela universum). Bokstäverna mellan "A" och "F" representerar olika nivåer av självförlängning. Ringarna är symboliska och representerar inte faktiska avstånd. |
1 månad efter baslinjen
|
|
Själviskhet mätt med den rumsliga referensramen
Tidsram: 2 månader efter baslinjen
|
Rumslig referensramskontinuum (Sforc; Hanley & Garland, 2019). Denna skala omfattar ett enda objekt som används för att bedöma i vilken utsträckning området för medvetenhet uppfattas för att sträcka sig utöver den fysiska kroppen. Hur långt sträcker dig ditt själv till världen? Använd bokstäverna och bilden nedan, ange hur långt du känner att ditt själv sträcker sig utöver din fysiska kropp. "A" representerar dig själv som stannar vid din fysiska kropp. "F" representerar dig själv som sträcker sig till allt (t.ex. hela universum). Bokstäverna mellan "A" och "F" representerar olika nivåer av självförlängning. Ringarna är symboliska och representerar inte faktiska avstånd. |
2 månader efter baslinjen
|
|
Själviskhet mätt med den rumsliga referensramen
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
|
Rumslig referensramskontinuum (Sforc; Hanley & Garland, 2019). Denna skala omfattar ett enda objekt som används för att bedöma i vilken utsträckning området för medvetenhet uppfattas för att sträcka sig utöver den fysiska kroppen. Hur långt sträcker dig ditt själv till världen? Använd bokstäverna och bilden nedan, ange hur långt du känner att ditt själv sträcker sig utöver din fysiska kropp. "A" representerar dig själv som stannar vid din fysiska kropp. "F" representerar dig själv som sträcker sig till allt (t.ex. hela universum). Bokstäverna mellan "A" och "F" representerar olika nivåer av självförlängning. Ringarna är symboliska och representerar inte faktiska avstånd. |
4 månader efter baslinjen
|
|
Höjning mätt med höjning av upplevelseskalan
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt med hjälp av Elevating Experience Scale (EES; Huta & Ryan, 2010), ett mått på 13 artiklar som fångar känslor av transcendens, moralisk inspiration och koppling till något större än sig själv.
Deltagarna bedömde sina erfarenheter under de senaste två veckorna med en 7-punkts Likert-skala från 1 (inte alls) till 7 (extremt).
Poäng beräknas som medelvärdet för alla objekt, med högre poäng som indikerar större höjd.
|
Baslinje
|
|
Höjning mätt med höjning av upplevelseskalan
Tidsram: 1 månad efter baslinjen
|
Uppmätt med hjälp av Elevating Experience Scale (EES; Huta & Ryan, 2010), ett mått på 13 artiklar som fångar känslor av transcendens, moralisk inspiration och koppling till något större än sig själv.
Deltagarna bedömde sina erfarenheter under de senaste två veckorna med en 7-punkts Likert-skala från 1 (inte alls) till 7 (extremt).
Poäng beräknas som medelvärdet för alla objekt, med högre poäng som indikerar större höjd.
|
1 månad efter baslinjen
|
|
Höjning mätt med höjning av upplevelseskalan
Tidsram: 2 månader efter baslinjen
|
Uppmätt med hjälp av Elevating Experience Scale (EES; Huta & Ryan, 2010), ett mått på 13 artiklar som fångar känslor av transcendens, moralisk inspiration och koppling till något större än sig själv.
Deltagarna bedömde sina erfarenheter under de senaste två veckorna med en 7-punkts Likert-skala från 1 (inte alls) till 7 (extremt).
Poäng beräknas som medelvärdet för alla objekt, med högre poäng som indikerar större höjd.
|
2 månader efter baslinjen
|
|
Höjning mätt med höjning av upplevelseskalan
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
|
Uppmätt med hjälp av Elevating Experience Scale (EES; Huta & Ryan, 2010), ett mått på 13 artiklar som fångar känslor av transcendens, moralisk inspiration och koppling till något större än sig själv.
Deltagarna bedömde sina erfarenheter under de senaste två veckorna med en 7-punkts Likert-skala från 1 (inte alls) till 7 (extremt).
Poäng beräknas som medelvärdet för alla objekt, med högre poäng som indikerar större höjd.
|
4 månader efter baslinjen
|
|
Förmåga att anpassa sig uppmätt efter generisk känsla av förmåga att anpassa skalan
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt med den generiska känslan av förmåga att anpassa skala (GSAAS; Franken et al., 2023).
GSAAS är en 10-artikels skala som mäter uppfattad förmåga att justera och aktivt hantera de psykosociala konsekvenserna av utmanande händelser.
Objekt (t.ex. "Om något oväntat händer kan jag enkelt anpassa") är betygsatta på en 5-punkts Likert-skala från "inte alls" (0) till "alltid" (4).
Den totala poängen beräknas som medelvärdet för alla objekt, med högre poäng som indikerar större förmåga att anpassa sig.
|
Baslinje
|
|
Förmåga att anpassa sig uppmätt efter generisk känsla av förmåga att anpassa skalan
Tidsram: 1 månad efter baslinjen
|
Uppmätt med den generiska känslan av förmåga att anpassa skala (GSAAS; Franken et al., 2023).
GSAAS är en 10-artikels skala som mäter uppfattad förmåga att justera och aktivt hantera de psykosociala konsekvenserna av utmanande händelser.
Objekt (t.ex. "Om något oväntat händer kan jag enkelt anpassa") är betygsatta på en 5-punkts Likert-skala från "inte alls" (0) till "alltid" (4).
Den totala poängen beräknas som medelvärdet för alla objekt, med högre poäng som indikerar större förmåga att anpassa sig.
|
1 månad efter baslinjen
|
|
Förmåga att anpassa sig uppmätt efter generisk känsla av förmåga att anpassa skalan
Tidsram: 2 månader efter baslinjen
|
Uppmätt med den generiska känslan av förmåga att anpassa skala (GSAAS; Franken et al., 2023).
GSAAS är en 10-artikels skala som mäter uppfattad förmåga att justera och aktivt hantera de psykosociala konsekvenserna av utmanande händelser.
Objekt (t.ex. "Om något oväntat händer kan jag enkelt anpassa") är betygsatta på en 5-punkts Likert-skala från "inte alls" (0) till "alltid" (4).
Den totala poängen beräknas som medelvärdet för alla objekt, med högre poäng som indikerar större förmåga att anpassa sig.
|
2 månader efter baslinjen
|
|
Förmåga att anpassa sig uppmätt efter generisk känsla av förmåga att anpassa skalan
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
|
Uppmätt med den generiska känslan av förmåga att anpassa skala (GSAAS; Franken et al., 2023).
GSAAS är en 10-artikels skala som mäter uppfattad förmåga att justera och aktivt hantera de psykosociala konsekvenserna av utmanande händelser.
Objekt (t.ex. "Om något oväntat händer kan jag enkelt anpassa") är betygsatta på en 5-punkts Likert-skala från "inte alls" (0) till "alltid" (4).
Den totala poängen beräknas som medelvärdet för alla objekt, med högre poäng som indikerar större förmåga att anpassa sig.
|
4 månader efter baslinjen
|
|
Personlig återhämtning mätt med kort inspiration-O
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt med hjälp av 5-artiklarnas korta Inspire-O, modifierade från den korta Inspire-stödmåttet (Williams et al., 2015).
Objekt är rankade på en 5-punkts Likert-skala från 0 (inte alls) till 4 (mycket).
Efter poängriktlinjer (Moeller et al., 2023) summerades och multiplicerades RAW -poäng med 5 för att ge en total poäng från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre personlig funktion.
|
Baslinje
|
|
Personlig återhämtning mätt med kort inspiration-O
Tidsram: 1 månad efter baslinjen
|
Uppmätt med hjälp av 5-artiklarnas korta Inspire-O, modifierade från den korta Inspire-stödmåttet (Williams et al., 2015).
Objekt är rankade på en 5-punkts Likert-skala från 0 (inte alls) till 4 (mycket).
Efter poängriktlinjer (Moeller et al., 2023) summerades och multiplicerades RAW -poäng med 5 för att ge en total poäng från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre personlig funktion.
|
1 månad efter baslinjen
|
|
Personlig återhämtning mätt med kort inspiration-O
Tidsram: 2 månader efter baslinjen
|
Uppmätt med hjälp av 5-artiklarnas korta Inspire-O, modifierade från den korta Inspire-stödmåttet (Williams et al., 2015).
Objekt är rankade på en 5-punkts Likert-skala från 0 (inte alls) till 4 (mycket).
Efter poängriktlinjer (Moeller et al., 2023) summerades och multiplicerades RAW -poäng med 5 för att ge en total poäng från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre personlig funktion.
|
2 månader efter baslinjen
|
|
Personlig återhämtning mätt med kort inspiration-O
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
|
Uppmätt med hjälp av 5-artiklarnas korta Inspire-O, modifierade från den korta Inspire-stödmåttet (Williams et al., 2015).
Objekt är rankade på en 5-punkts Likert-skala från 0 (inte alls) till 4 (mycket).
Efter poängriktlinjer (Moeller et al., 2023) summerades och multiplicerades RAW -poäng med 5 för att ge en total poäng från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre personlig funktion.
|
4 månader efter baslinjen
|
|
Daglig dagbok (bedömd dagligen under 14-dagars interventionsperiod)
Tidsram: Från baslinje till post-intervention (2-veckor)
|
"Vänligen svara på följande artiklar baserat på dina erfarenheter och känslor idag och återspeglar specifikt de senaste dygnet." Svaren sträcker sig från 1 (inte alls) till 7 (mycket).
|
Från baslinje till post-intervention (2-veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiska egenskaper
Tidsram: Baslinje
|
Ålder, kön, utbildningsnivå, anställningsstatus
|
Baslinje
|
|
Förlustrelaterade egenskaper
Tidsram: Baslinje
|
(1) förhållande till den avlidne (kategoriserad som make/partner, barn, förälder, syskon, annan familjemedlem eller vän); (2) tid sedan förlust (mätt i månader sedan döden inträffade); och (3) dödsorsak (kategoriserad som naturlig förväntad, naturlig plötslig, olycka, självmord, mord eller annan/okänd).
Dessa variabler kommer att rapporteras med hjälp av beskrivande statistik, med kategoriska variabler presenterade som frekvenser och procentsatser, och kontinuerliga variabler (tid sedan förlust) presenteras som medel och standardavvikelser.
|
Baslinje
|
|
Tidigare mindfulness -upplevelse
Tidsram: Baslinje
|
Med två kompletterande objekt.
För det första kommer deltagarna att svara på frågan "Har du erfarenhet av meditation?" Med tre svarsalternativ: "Ja, jag skulle kalla mig en expert och ha mycket erfarenhet av meditation," "Ja, jag har lite erfarenhet av meditation," eller "Nej, jag har ingen erfarenhet av meditation (ännu)."
För det andra kommer den nuvarande praxisfrekvensen att utvärderas med frågan "Hur många gånger har du mediterat under den senaste månaden?"
Med fyra svarsalternativ: "Daily", "varje vecka", "Ibland" eller "aldrig."
|
Baslinje
|
|
Tidigare naturupplevelse
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att svara på frågan "Är du regelbundet i naturen (som skogen, en park eller stranden)?" Med fem svaralternativ: "Ja, varje dag", "Ja, en eller flera gånger i veckan", "Ja, en gång i månaden", "Nej, sällan" eller "Nej, Never."
|
Baslinje
|
|
Efterlevnad
Tidsram: 1 månad efter baslinjen
|
En efterlevnadsartikel efter intervention som mäter självrapporterad frekvens för slutförande och varaktighet av övningssessioner.
Efterlevnaden kommer att opereras när procentandelen tilldelade sessioner slutförda (från 0-100%) och rapporteras som medel, standardavvikelser och frekvensfördelningar.
|
1 månad efter baslinjen
|
|
Samarbete
Tidsram: 1 månad efter baslinjen
|
Deltagarna kommer att svara på frågan: "Under de senaste två veckorna fick du ytterligare psykologiskt professionellt stöd från en psykolog, terapeut eller psykiater för att ha hanterat dina känslomässiga problem?"
Resultaten kommer att rapporteras som frekvenser och procentsatser.
Användning av samintervention kommer att undersökas som en potentiell förvirrande variabel i analysen för att bestämma om samtidigt psykologiskt stöd interagerar med interventionseffekterna.
|
1 månad efter baslinjen
|
|
Kundtillfredsställelse uppmätt med enkelsnöjd i kundnöjdhet
Tidsram: 1 månad efter baslinjen
|
Mätt med hjälp av frågeformulär för 8-artiklar klienttillfredsställelse (CSQ-8; Attkisson & Zwick, 1982).
Objekt kommer att göras på en 4-punkts skala, och en SUM-poäng (8-32) kommer att beräknas med högre poäng som indikerar en större tillfredsställelse med interventionen.
|
1 månad efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 250441
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .