- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06905457
Srovnávací účinek terapie Vojta a Bobanathovou terapii na spasticitu dolní končetiny a motorcity mezi HS
25. března 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Srovnávací účinek terapie Vojta a terapii bobanath na spasticitu dolní končetiny a motorcity u pacientů s hemiparetickou mrtvicí
Pozadí: Mluz je klinicky definován jako neurologický syndrom charakterizovaný akutním narušením průtoku krve do oblasti mozku a odpovídajícím nástupem neurologických defektů souvisejících s dotčenou oblastí mozku.
Hemiplegický pacient primárně ovlivňuje horní končetinu a dolní končetinu jedné strany a obvykle vede k ořechě a obtížím s řízením motoru a funkcí.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl této studie porovná účinek terapie Vojta a bobové terapii na spasticitu dolní končetiny a motorcity u pacientů s hemiparetickou mrtvicí.
Metodika: Randomizace klinických studií budou prováděna na spasticitě dolní končetiny a motorcity u pacientů s hemiparetickou mrtvicí.
Tato studie bude zahrnovat mrtvici dospělých (1-4 měsíce po nástupu).
Kritéria pro zařazení, do nichž byla diagnostikována hemiplegická pacientů, ve věku 25–75 let a ochota účastníkům.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán
- Aqsa physiotherapy clinic, Main Sheikhupura road near Sitara Velly
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována hemiparetická mrtvice.
- Důravní mrtvice (1-4 měsíce po nástupu)
- Schopnost dodržovat pokyny a účastnit se testování
- Ve věku 25-75 let.
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí historie chirurgie mozku.
- Těhotné ženy.
- Omezení kognitivních dovedností, jako je afázie, zhoršené vědomí nebo demence.
- Těžké kardiovaskulární onemocnění (nestabilní hypertenze) “
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vojta terapie
|
Vojta terapie, také známá jako reflexní lokomoční terapie, je specializovaná fyzioterapeutická technika vyvinutá českým neurologem Václav Vojta, pomocí smyslové stimulace k aktivaci vrozených pohybových vzorců a zlepšení motorických dovedností a celkové funkce a celkovou funkci
|
|
Experimentální: Bobath terapie
|
Bobanathová terapie, známá také jako neurodevelopmentální léčba (NDT), je přístup k řešení problémů k neurologické rehabilitaci a zaměřuje se na motorické učení a efektivní řízení motoru ke zlepšení funkce a účasti na každodenních činnostech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko hodnocení Fugl-Meyer (FMA)
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkové možné skóre měřítka je 226.
Body jsou rozděleny mezi domény následovně: motorové skóre: rozsah od 0 (hemiplegie) do 100 bodů (normální výkon motoru).
Rozděleno na 66 bodů za horní končetinu a 34 bodů za dolní končetinu.
|
12 měsíců
|
|
Modified Ashworth Scale (MAS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Modifikovaná Ashworth Scale (MAS) je klinický nástroj používaný k měření spasticity, zvýšení reflexů svalového strečení závislého na rychlosti, posouzením odolnosti vůči pasivnímu pohybu.
Je to pořadová stupnice šesti úrovní, od 0 (bez zvýšení tónu) do 4 (postižená část rigidní)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall23/786
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .