- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06905457
Sammenlignende effekt av Vojta -terapi og bobatbehandling på spastisitet i underekstremitet og motoralitet blant HS
25. mars 2025 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Sammenlignende effekt av Vojta -terapi og bobatbehandling på spastisitet i underekstremitet og motoralitet blant hemiparetiske hjerneslagpasienter
Bakgrunn: hjerneslag er klinisk definert som et nevrologisk syndrom preget av akutt forstyrrelse av blodstrømmen til et hjerneområde og tilsvarende begynnelse av nevrologiske defekter relatert til det berørte hjerneområdet.
Hemiplegisk pasient påvirker først og fremst overekstremiteten og underekstremiteten på den ene siden og resulterer vanligvis i slapphet og vanskeligheter med motorisk kontroll og funksjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien vil sammenligne effekten av VOJTA -terapi og bobatbehandling på spastisitet i underekstremitet og motorhet blant hemiparetiske hjerneslagpasienter.
Metodikk: Randomiser kliniske studier vil bli utført på spastisitet i underekstremitet og motoralitet blant hemiparetiske hjerneslagpasienter.
Denne studien vil omfatte voksnes hjerneslag (1-4 måneder etter utbrudd).
Inkluderingskriterier der diagnostisert med hemiplegiske pasienter, i alderen 25-75 år og vilje til deltakere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Aqsa physiotherapy clinic, Main Sheikhupura road near Sitara Velly
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med hemiparetisk hjerneslag.
- Voksenens hjerneslag (1-4 måneder etter begynnelse)
- Evne til å følge instruksjonene og delta i testing
- I alderen 25-75 år.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere historie om hjernekirurgi.
- Gravide.
- Begrensning i kognitive ferdigheter som afasi, forverret bevissthet eller demens.
- Alvorlig hjerte- og karsykdommer (ustabil hypertensjon) "
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vojta -terapi
|
Vojta -terapi, også kjent som Reflex Locomotion Therapy, er en spesialisert fysioterapiteknikk utviklet av tsjekkisk nevrolog Václav Vojta, ved bruk av sensorisk stimulering for å aktivere medfødte bevegelsesmønstre og forbedre motoriske ferdigheter, holdning og generell funksjon
|
|
Eksperimentell: Bobatbehandling
|
Bobatbehandling, også kjent som nevroutviklingsbehandling (NDT), er en problemløsende tilnærming til nevrologisk rehabilitering, med fokus på motorisk læring og effektiv motorisk kontroll for å forbedre funksjonen og delta i daglige aktiviteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment Scale (FMA)
Tidsramme: 12 måneder
|
Den totale mulige skala -poengsummen er 226.
Poeng er delt mellom domenene som følger: Motorscore: varierer fra 0 (Hemiplegia) til 100 poeng (normal motorisk ytelse).
Delt inn i 66 poeng for øvre ekstremitet og 34 poeng for nedre ekstremitet.
|
12 måneder
|
|
Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS) er et klinisk verktøy som brukes til å måle spastisitet, en hastighetsavhengig økning i muskelstrekkreflekser, ved å vurdere motstanden mot passiv bevegelse.
Det er en ordinær skala på seks nivåer, fra 0 (ingen økning i tone) til 4 (berørt del stiv)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/786
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .