- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06905457
Effetto comparativo della terapia VOJTA e della terapia di Bobath sulla spasticità degli arti inferiori e sulla motocicletta tra HS
25 marzo 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effetto comparativo della terapia VOJTA e della terapia di Bobath sulla spasticità dell'arto inferiore e sulla motocicletta tra i pazienti con ictus emiparetico
Contesto: l'ictus è clinico definito come sindrome neurologica caratterizzata da interruzione acuta del flusso sanguigno in un'area del cervello e insorgenza corrispondente di difetti neurologici legati all'area interessata del cervello.
Il paziente emiplegico colpisce principalmente l'arto superiore e l'arto inferiore di un lato e in genere provoca flaccidità e difficoltà con il controllo e la funzione del motore.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio confronterà l'effetto della terapia VOJTA e della terapia di Bobath sulla spasticità dell'arto inferiore e sulla motocicletta tra i pazienti con ictus emiparetico.
Metodologia: randomizzare gli studi clinici verranno condotti sulla spasticità degli arti inferiori tra i pazienti con ictus emiparetico.
Questo studio includerà l'ictus per adulti (1-4 mesi dopo l'insorgenza).
Criteri di inclusione in cui diagnosticati con pazienti emiplegici, di età compresa tra 25 e 75 anni e volontà nei confronti dei partecipanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Aqsa physiotherapy clinic, Main Sheikhupura road near Sitara Velly
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosticato con ictus emiparetico.
- Sictus per adulti (1-4 mesi dopo l'insorgenza)
- Capacità di seguire le istruzioni e partecipare ai test
- 25-75 anni di età.
Criteri di esclusione:
- Storia precedente della chirurgia cerebrale.
- Donne incinte.
- Limitazione di abilità cognitive come l'afasia, la coscienza deteriorata o la demenza.
- Malattia cardiovascolare grave (ipertensione instabile) "
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia vojta
|
La terapia Vojta, nota anche come terapia di locomozione riflessa, è una tecnica di fisioterapia specializzata sviluppata dal neurologo ceco Václav Vojta, usando la stimolazione sensoriale per attivare i modelli di movimento innato e migliorare le capacità motorie, la postura e la funzione generale
|
|
Sperimentale: Terapia di Bobath
|
Bobath Therapy, noto anche come trattamento neurologico (NDT), è un approccio di risoluzione dei problemi alla riabilitazione neurologica, concentrandosi sull'apprendimento motorio e il controllo motorio efficiente per migliorare la funzione e la partecipazione alle attività quotidiane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione FUGL-MEYER (FMA)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il punteggio di scala totale possibile è 226.
I punti sono divisi tra i domini come segue: Punteggio motore: varia da 0 (emiplegia) a 100 punti (prestazioni del motore normale).
Diviso in 66 punti per gli arti superiori e 34 punti per gli arti inferiori.
|
12 mesi
|
|
Scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La scala di Ashworth modificata (MAS) è uno strumento clinico utilizzato per misurare la spasticità, un aumento dipendente dalla velocità dei riflessi tramite muscolari, valutando la resistenza al movimento passivo.
È una scala ordinale a sei livelli, che va da 0 (nessun aumento di tono) a 4 (parte interessata rigida)
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
20 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall23/786
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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