- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06905457
Сравнительное влияние терапии Войты и терапии Бобата на спастичность нижней конечности и моторность среди HS
25 марта 2025 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Сравнительное влияние терапии Войты и терапии Бобата на спастичность нижней части конечностей и моторность у пациентов с гемипаретическим инсультом
Фон: инсульт определяется как неврологический синдром, характеризующийся острым нарушением кровотока в область мозга и соответствующим началом неврологических дефектов, связанных с соответствующей областью мозга.
Гемиплегический пациент в первую очередь влияет на верхнюю конечность и нижнюю конечность одной стороны и, как правило, приводит к нерадознательности и трудностям с помощью моторного контроля и функции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования будет сравнивать влияние терапии Войты и терапии Бобата на спастичность нижней конечности и моторность у пациентов с гемипаретическим инсультом.
Методология: рандомизируют клинические испытания, которые будут проводиться на спастичности нижних конечностей и моточности среди пациентов с гемипаретическим инсультом.
Это исследование будет включать инсульт взрослого (через 1-4 месяца после начала).
Критерии включения, в которых диагностировали пациенты с гемиплегией в возрасте 25-75 лет и готовность участникам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан
- Aqsa physiotherapy clinic, Main Sheikhupura road near Sitara Velly
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован гемипаретический инсульт.
- Инсульт взрослого (через 1-4 месяца после начала)
- Возможность следовать инструкциям и участвовать в тестировании
- В возрасте 25-75 лет.
Критерии исключения:
- Предыдущая история хирургии мозга.
- Беременные женщины.
- Ограничение в когнитивных навыках, таких как афазия, ухудшение сознания или деменция.
- Тяжелые сердечно -сосудистые заболевания (нестабильная гипертония) "
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Войта терапия
|
Терапия Войта, также известная как рефлекторная локомоуционная терапия, представляет собой специализированную физиотерапию, разработанный чешским неврологом Валав Войта, используя сенсорную стимуляцию для активации врожденных моделей движения и улучшения моторных навыков, осанки и общей функции
|
|
Экспериментальный: Терапия Бобата
|
Терапия Бобата, также известная как лечение развития нервно-развития (NDT), представляет собой подход к решению проблем к неврологической реабилитации, сосредоточенность на моторном обучении и эффективном моторном контроле для улучшения функции и участия в повседневной деятельности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки Fugl-Meyer (FMA)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общий возможный балл по шкале составляет 226.
Точки делятся между доменами следующим образом: Моторный балл: варьируется от 0 (гемиплегия) до 100 баллов (нормальные моторные характеристики).
Разделен на 66 баллов за верхнюю конечность и 34 балла за нижнюю конечность.
|
12 месяцев
|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)-это клинический инструмент, используемый для измерения спастичности, зависимого от скорости увеличения рефлексов мышечной растяжения, путем оценки устойчивости пассивному движению.
Это шестиуровневая порядка, в диапазоне от 0 (без увеличения тона) до 4 (затронутая часть жестко)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall23/786
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .