- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06905457
Jämförande effekt av Vojta -terapi och bobath -terapi på spasticitet och motorcity i nedre extremiteterna bland HS
25 mars 2025 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Jämförande effekt av Vojta -terapi och bobath -terapi på spasticitet och motorcity i nedre extremiteterna bland hemiparetiska strokepatienter
Bakgrund: Stroke är klinisk definierad som ett neurologiskt syndrom som kännetecknas av akut störning av blodflödet till ett område av hjärnan och motsvarande början av neurologiska defekter relaterade till det berörda hjärnan.
Hemiplegisk patient påverkar främst den övre extremiteten och nedre extremiteten på en sida och resulterar vanligtvis i slapphet och svårigheter med motorisk kontroll och funktion.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie kommer att jämföra effekten av VOJTA -terapi och bobath -terapi på spasticitet och motorcity i nedre extremiteterna bland hemiparetiska strokepatienter.
Metod: Randomisera kliniska studier kommer att genomföras på spasticitet och motorcity i nedre extremiteterna bland hemiparetiska strokepatienter.
Denna studie kommer att inkludera vuxens stroke (1-4 månader efter början).
Inkluderingskriterier där diagnosen hemiplegiska patienter, i åldern 25-75 år och villighet för deltagarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Aqsa physiotherapy clinic, Main Sheikhupura road near Sitara Velly
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnostiserad med hemiparetisk stroke.
- vuxens stroke (1-4 månaders början)
- Möjlighet att följa instruktionerna och delta i testning
- I åldern 25-75 år.
Uteslutningskriterier:
- Tidigare historia om hjärnkirurgi.
- Gravida kvinnor.
- Begränsning i kognitiva färdigheter som afasi, försämrad medvetande eller demens.
- Allvarlig hjärt -kärlsjukdom (instabil hypertoni) "
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vojta -terapi
|
Vojta -terapi, även känd som Reflex Locomotion Therapy, är en specialiserad fysioterapiteknik utvecklad av den tjeckiska neurologen Václav Vojta, med sensorisk stimulering för att aktivera medfödda rörelsemönster och förbättra motoriska färdigheter, hållning och övergripande funktion
|
|
Experimentell: Bobath -terapi
|
Bobath-terapi, även känd som NeuroDevelmental Treatment (NDT), är en problemlösande strategi för neurologisk rehabilitering, med fokus på motorisk inlärning och effektiv motorisk kontroll för att förbättra funktionen och deltagandet i dagliga aktiviteter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment Scale (FMA)
Tidsram: 12 månader
|
Den totala möjliga skalan är 226.
Poäng är uppdelade mellan domänerna enligt följande: Motorpoäng: sträcker sig från 0 (hemiplegi) till 100 poäng (normal motorprestanda).
Uppdelad i 66 poäng för övre extremitet och 34 poäng för den nedre extremiteten.
|
12 månader
|
|
Modifierad Ashworth Scale (MAS)
Tidsram: 12 månader
|
Den modifierade Ashworth Scale (MAS) är ett kliniskt verktyg som används för att mäta spasticitet, en hastighetsberoende ökning av muskelsträckreflexer genom att bedöma motståndet mot passiv rörelse.
Det är en sexnivå ordinär skala, allt från 0 (ingen ökning i ton) till 4 (påverkad del styv)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
20 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
20 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2025
Första postat (Faktisk)
1 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall23/786
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .