- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06905457
Sammenlignende virkning af Vojta -terapi og Bobath -terapi på spasticitet i underekstremiteten og motorcity blandt HS
25. marts 2025 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Sammenlignende virkning af Vojta -terapi og Bobath -terapi på spasticitet i underekstremiteten og motorcity blandt hæmiparetiske slagtilfældepatienter
Baggrund: Slag er klinisk defineret som et neurologisk syndrom, der er kendetegnet ved akut forstyrrelse af blodgennemstrømningen til et område med hjerne og tilsvarende begyndelse af neurologiske defekter relateret til det pågældende hjerneområde.
Hemiplegisk patient påvirker primært den øvre lem og underekstremiteten på den ene side og resulterer typisk i flacciditet og vanskeligheder med motorisk kontrol og funktion.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse vil sammenligne effekten af VOJTA -terapi og Bobath -terapi på spasticitet i underekstremiteten og motorcity blandt hæmiparetiske slagtilfældepatienter.
Metodologi: Randomize kliniske forsøg udføres på spasticitet i underekstremiteten og motorcity blandt hæmiparetiske slagtilfældepatienter.
Denne undersøgelse vil omfatte voksnes slagtilfælde (1-4 måneder efter begyndelsen).
Inkluderingskriterier, hvor diagnosticeret med hemiplegiske patienter, 25-75 år gammel og vilje til deltagerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Aqsa physiotherapy clinic, Main Sheikhupura road near Sitara Velly
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med hemiparetisk slagtilfælde.
- Voksens slagtilfælde (1-4 måneder efter begyndelsen)
- Evne til at følge instruktionerne og deltage i testning
- I alderen 25-75 år.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med hjernekirurgi.
- Gravide kvinder.
- Begrænsning i kognitive færdigheder som afasi, forværret bevidsthed eller demens.
- Alvorlig hjerte -kar -sygdom (ustabil hypertension) "
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vojta -terapi
|
Vojta -terapi, også kendt som Reflex -bevægelse terapi, er en specialiseret fysioterapiteknik udviklet af den tjekkiske neurolog Václav Vojta, ved hjælp af sensorisk stimulering til at aktivere medfødte bevægelsesmønstre og forbedre motoriske færdigheder, holdning og generel funktion
|
|
Eksperimentel: Bobath -terapi
|
Bobath-terapi, også kendt som neuroudviklingsbehandling (NDT), er en problemløsende tilgang til neurologisk rehabilitering, der fokuserer på motorisk læring og effektiv motorisk kontrol for at forbedre funktionen og deltagelsen i daglige aktiviteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment Scale (FMA)
Tidsramme: 12 måneder
|
Den samlede mulige skala score er 226.
Punkter er opdelt mellem domænerne som følger: Motor score: spænder fra 0 (hemiplegi) til 100 point (normal motorisk ydeevne).
Opdelt i 66 point for øvre ekstremitet og 34 point for den nedre ekstremitet.
|
12 måneder
|
|
Ændret Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Den modificerede Ashworth-skala (MAS) er et klinisk værktøj, der bruges til at måle spasticitet, en hastighedsafhængig stigning i muskelstrækningsreflekser ved at vurdere modstanden mod passiv bevægelse.
Det er en ordinal skala på seks niveauer, der spænder fra 0 (ingen stigning i tone) til 4 (påvirket del stiv)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
1. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/786
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vojta -terapi
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral parese Spastisk diplegiPakistan
-
Masaryk UniversityRekrutteringNeuroudviklingsforstyrrelser | Motoriske lidelser | Postural balance | Spædbarn, for tidlig udvikling | Spædbarn, fuldbåren udviklingTjekkiet
-
University of SalamancaColegio Profesional de Fisioterapeutas de Castilla y LeónAfsluttet
-
University of SalamancaAfsluttet
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Europea de MadridAfsluttet
-
University of SalamancaIkke rekrutterer endnu
-
Centro Integral KaplanAfsluttet
-
Mahidol UniversitySRI International; Srisangwan School; the royal patronage of crippled childrenAfsluttetCerebral Parese | Vojta terapi | Øvre ekstremitetThailand
-
University of SalamancaTilmelding efter invitation
-
Universidad de MurciaFundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de...UkendtBevægelsesforstyrrelser