- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06905457
VOJTA -hoidon ja Bobath -hoidon vertaileva vaikutus alaraajojen spastisuuteen ja moottoritykseen HS: n keskuudessa
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
VOJTA -hoidon ja bobath -hoidon vertaileva vaikutus alaraajojen spastisuuteen ja moottoritykseen hemipareettisten aivohalvauksen potilaiden keskuudessa
Tausta: Aivohalvaus on kliininen määritelty neurologiseksi oireyhtymäksi, jolle on ominaista verenvirtauksen akuutti häiriö aivojen alueelle ja vastaava aivojen alueelle liittyvien neurologisten vikojen puhkeaminen.
Hemiplegic -potilas vaikuttaa ensisijaisesti toisen puolen yläraajoihin ja alaraajoihin ja johtaa tyypillisesti leviävyyteen ja vaikeuksiin motorisen ohjauksen ja toiminnan suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena verrataan vojta -hoidon ja bobath -hoidon vaikutusta alaraajojen spastisuuteen ja moottoritykseen hemipareettisten aivohalvauksen potilaiden keskuudessa.
Menetelmä: Satunnaista kliiniset tutkimukset suoritetaan alaraajojen spastisuuksien ja moottorityön suhteen hemipareettisissa aivohalvauspotilaissa.
Tämä tutkimus sisältää aikuisen aivohalvauksen (1-4 kuukautta alkamisen jälkeen).
Sisällyttämiskriteerit, joissa on diagnosoitu hemiplegiset potilaat, ikäiset 25–75 vuotta ja halukkuus osallistujille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Aqsa physiotherapy clinic, Main Sheikhupura road near Sitara Velly
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu hemipareettinen aivohalvaus.
- Aikuisten aivohalvaus (1-4 kuukautta alkamisen jälkeen)
- Kyky noudattaa ohjeita ja osallistua testaukseen
- 25–75-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivoleikkauksen aikaisempi historia.
- Raskaana olevat naiset.
- Kognitiivisten taitojen, kuten afaasia, heikentynyt tietoisuus tai dementia, rajoitus.
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus (epävakaa verenpaine) "
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vojta -terapia
|
Vojta -terapia, joka tunnetaan myös nimellä refleksin liikkumistaho, on tšekkiläisen neurologin Václav Vojtan kehittämä erikoistunut fysioterapiatekniikka, aistien stimulaation käyttäminen synnynnäisten liikkumiskuvioiden aktivoimiseksi ja motoristen taitojen parantamiseksi, asennosta ja yleisen toiminnan parantamiseksi
|
|
Kokeellinen: Bobath -terapia
|
Bobath-terapia, joka tunnetaan myös nimellä neurokehityshoito (NDT), on ongelmanratkaisuslähestymistapa neurologiseen kuntoutukseen, keskittyen motoriseen oppimiseen ja tehokkaan motorisen hallinnan toiminnan ja osallistumisen parantamiseksi päivittäiseen toimintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FUGL-Meyer-arviointiasteikko (FMA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mahdollinen asteikko on 226.
Pisteet jaetaan domeenien kesken seuraavasti: Moottorin pistemäärä: vaihtelee välillä 0 (hemiplegia) 100 pisteeseen (normaali moottorin suorituskyky).
Jaettu 66 pisteeseen yläraajoihin ja 34 pistettä alaraajoista.
|
12 kuukautta
|
|
Muokattu Ashworth -asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Modifioitu Ashworth-asteikko (MAS) on kliininen työkalu, jota käytetään spastisuuden mittaamiseen, nopeudesta riippuvan lihaksen venytysrefleksien lisääntymiseen arvioimalla vastustuskyky passiiviselle liikkeelle.
Se on kuuden tason järjestysasteikko, joka vaihtelee 0: sta (ei äänen nousua) 4: een (vaikuttanut osa jäykkä)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall23/786
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .