- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06905457
Vergleichende Wirkung der VOJTA -Therapie und Bobath -Therapie auf die Spastizität und Automobilität der unteren Extremitäten bei HS
25. März 2025 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Vergleichende Wirkung der VOJTA -Therapie und Bobath -Therapie auf Spastizität der unteren Extremität bei hemiparetischen Schlaganfallpatienten
Hintergrund: Schlaganfall ist klinisch als ein neurologisches Syndrom definiert, das durch akute Störung des Blutflusses zu einem Gehirnbereich und dem entsprechenden Beginn neurologischer Defekte im Zusammenhang mit dem betroffenen Gehirnbereich gekennzeichnet ist.
Der hemiplegische Patient beeinflusst hauptsächlich die obere Extremität und die untere Extremität einer Seite und führt typischerweise zu schlaffenden und Schwierigkeiten bei der motorischen Steuerung und Funktion.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie wird die Wirkung der VOJTA -Therapie und der Bobath -Therapie auf die Spastik der unteren Extremitäten und die Kraftfahrzeug bei hemiparetischen Schlaganfallpatienten vergleichen.
Methodik: Die klinischen Studien randomisieren bei Spastizität und Autokoläle bei der unteren Extremität bei hemiparetischen Schlaganfallpatienten.
Diese Studie umfasst den Schlaganfall des Erwachsenen (1-4 Monate nach Beginn).
Einschlusskriterien, bei denen hemiplegische Patienten im Alter von 25 bis 75 Jahren diagnostiziert wurden, und die Bereitschaft gegenüber den Teilnehmern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Aqsa physiotherapy clinic, Main Sheikhupura road near Sitara Velly
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit hemiparetischem Schlaganfall.
- Schlaganfall des Erwachsenen (1-4 Monate nach Beginn)
- Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und an Tests teilzunehmen
- 25-75 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Gehirnoperation.
- Schwangere Frauen.
- Einschränkung der kognitiven Fähigkeiten wie Aphasie, verschlechtertes Bewusstsein oder Demenz.
- Schwere Herz -Kreislauf -Erkrankungen (instabile Bluthochdruck) "
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vojta -Therapie
|
Vojta -Therapie, auch als Reflex -Lokomotionstherapie bekannt, ist eine spezialisierte Physiotherapie -Technik, die vom tschechischen Neurologen Václav Vojta entwickelt wurde, wobei sensorische Stimulation zur Aktivierung angeborener Bewegungsmuster und die Verbesserung der motorischen Fähigkeiten, zur Haltung und der Gesamtfunktion verwendet wird
|
|
Experimental: Bobath -Therapie
|
Die Bobath-Therapie, auch bekannt als neurologische Entwicklungsbehandlung (NDT), ist ein Problemlösungsansatz für die neurologische Rehabilitation, wobei der Schwerpunkt auf motorischem Lernen und eine effiziente motorische Kontrolle zur Verbesserung der Funktion und die Teilnahme an täglichen Aktivitäten liegt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FUGL-Meyer Assessment Scale (FMA)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der Gesamtmaßstab von Maßstäben beträgt 226.
Die Punkte sind wie folgt zwischen den Domänen unterteilt: Motorbewertung: Bereiche von 0 (Hemiplegie) bis 100 Punkten (normale Motorleistung).
Unterteilt in 66 Punkte für die obere Extremität und 34 Punkte für die untere Extremität.
|
12 Monate
|
|
Modifizierte Ashworth Scale (MAS)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) ist ein klinisches Instrument zur Messung von Spastik, einer Geschwindigkeitsabhängigkeit der Muskeldehnungsreflexe, indem der Widerstand gegen passive Bewegung bewertet wird.
Es ist eine ordinale Skala von sechs Stufen, von 0 (keine Erhöhung des Tons) auf 4 (betroffener Teil starr)
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall23/786
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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