- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06905457
Porównawczy wpływ terapii vojta i terapii bobath na spastyczność kończyn dolnych i motoryzację wśród HS
25 marca 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Porównawczy wpływ terapii vojta i terapii bobath na spastyczność kończyn dolnych i motoryza
Tło: Udar jest kliniczny zdefiniowany jako zespół neurologiczny charakteryzujący się ostrym zaburzeniem przepływu krwi w obszarze mózgu i odpowiadającym początkowi wad neurologicznych związanych z zainteresowanym obszarem mózgu.
Pacjent hemiplegiczny wpływa przede wszystkim na kończynę górną i kończynę dolną z jednej strony i zazwyczaj powoduje leczenie i trudności z kontrolą motoryczną i funkcją.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania porównuje wpływ terapii Vojta i terapii bobath na spastyczność kończyny dolnej i motoryzację wśród pacjentów z udarem hemiparetycznym.
Metodologia: Randomizowane badania kliniczne będą przeprowadzane na spastyczności kończyn dolnej i motoryzacji wśród pacjentów z udarem hemiparetycznym.
To badanie obejmie udar dorosłych (1-4 miesiące po początku).
Kryteria włączenia, w których zdiagnozowano pacjentów hemiplegicznych, w wieku 25–75 lat i gotowość do uczestników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Aqsa physiotherapy clinic, Main Sheikhupura road near Sitara Velly
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano udar hemiparetyczny.
- Udar dorosłych (1-4 miesiące po początku)
- Możliwość przestrzegania instrukcji i uczestnictwa w testowaniu
- W wieku 25–75 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednia historia operacji mózgu.
- Kobiety w ciąży.
- Ograniczenie umiejętności poznawczych, takich jak afazja, pogarszona świadomość lub demencja.
- Ciężka choroba sercowo -naczyniowa (niestabilne nadciśnienie) "
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia vojta
|
Terapia Vojta, znana również jako refleksowa terapia lokomocji, jest wyspecjalizowaną techniką fizjoterapii opracowaną przez czeskiego neurologa Václava Vojty, wykorzystującą stymulację sensoryczną do aktywowania wzorców ruchu wrodzonego i poprawy umiejętności motorycznych, postawy i ogólnej funkcji funkcji
|
|
Eksperymentalny: Terapia bobath
|
Terapia Bobath, znana również jako leczenie neurorozwojowe (NDT), jest podejściem do rozwiązywania problemów w rehabilitacji neurologicznej, koncentrując się na uczeniu się motorycznym i wydajnej kontroli motorycznej w celu poprawy funkcji i uczestnictwa w codziennych czynnościach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny FUGL-Meyer (FMA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Całkowity możliwy wynik skali to 226.
Punkty są podzielone między domeny w następujący sposób: Wynik silnika: od 0 (Hemiplegia) do 100 punktów (normalna wydajność motoryczna).
Podzielone na 66 punktów dla kończyny górnej i 34 punkty dla kończyny dolnej.
|
12 miesięcy
|
|
Zmodyfikowana skala Ashworth (MAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmodyfikowana Skala Ashworth (MAS) jest narzędziem klinicznym stosowanym do pomiaru spastyczności, zależny od prędkości wzrost odruchów rozciągających mięśni, oceniając odporność na ruch pasywny.
Jest to sześciopoziomowa skala porządkowa, od 0 (brak wzrostu tonu) do 4 (dotknięta część sztywna)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall23/786
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .