- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06907576
Pracovní charakteristiky a výsledky u žen s gestační hypertenzí nebo preeklampsií, které podstoupily indukci práce
Srovnání pracovních charakteristik a mateřských neonatálních výsledků u indukované práce mezi ženami s gestační hypertenzí/mírnou preeklampsií a normotenzní kontroly
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Americká vysoká škola porodníků a gynekologů (ACOG) doporučuje, aby ženy s gestační hypertenzí nebo preeklampsií bez závažných rysů za nebo za 37 týdnů těhotenství obvykle řídily plánovanou indukcí práce (IOL). Normální těhotné ženy občas požadují volitelné indukci porodu kvůli vnímanému snížení pohybů plodu v přítomnosti normálních nálezů při monitorování srdeční frekvence plodu. K dispozici jsou však omezené informace pro porovnání výsledků indukce pracovních sil mezi pacienty s gestační hypertenzí nebo mírnou preeklampsií a pacienty s normálním těhotenstvím. Kromě toho žádné studie analyzovaly charakteristiky a zásahy práce u pacientů s hypertenzí s indukcí porodu, kteří podstoupili vaginální porod. Účelem tohoto projektu proto bylo prozkoumat rozdíly pracovních charakteristik a mateřských-neonatálních výsledků s indukcí práce (IOL) mezi těhotnými ženami s gestační hypertenzí nebo mírnou preeklampsií a žen s normotenzivními látkami.
Naše výsledky ukázaly, že ženy s hypertenzními těhotenstvími měly vyšší míru porodu císařského řezu v důsledku neúspěšné indukce ve srovnání s normotenzními těhotenstvími. Nebyly však pozorovány žádné významné rozdíly při indukovaných pracovních charakteristikách, intervencech intrapartu a komplikacích mezi matkou mezi ženami s gestační hypertenzí nebo mírnou preeklampsií a ženy s normotenzními těhotenstvími. Parita, biskupská skóre, porodní hmotnost a hypertenzní poruchy těhotenství byly po indukci nezávisle a významně spojeny se zvýšeným rizikem císařské řezy. V důsledku toho by tato zjištění mohla poskytnout důkaz pro řízení intrapartum indukce práce u žen s gestační hypertenzí nebo mírnou preeklampsií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstoupí indukci práce v období (37–42 týdnů), který porodil živě narozený, neanomální singleton v cefalické prezentaci, stejně jako ženy ve věku 18–35 let
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy s těhotenskými komplikacemi, včetně diabetes mellitus, intrahe pacitní cholestáza těhotenství, placenta previa, placentární odchylka, oligohydramnie a polyhydramnios, předchozí koserínská porodnost, porodní hmotnost fetálního, renálového porodního stroje a hýčka a hýžku, hýžku a hýžku a hýžku a hýžku a hýžku, hýžku a hýžku, pnezenní porodní hmotnost a hýžku a hýžku a hyzérií a hýžku, pnezdnou porodní hmotností a hýžku. Nemoci, nedostatek výživy, onemocnění imunitního systému, onemocnění hematologického systému a trombocytopenie předregnancy. Ženy byly také vyloučeny, pokud byly klinické údaje neúplné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina HDP
Těhotné ženy se kombinovaly s gestační hypertenzí nebo mírnou preeklampsií.
|
|
skupina normotenzních těhotenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra doručení císařského řezu
Časové okno: 35 týdnů až 40 týdnů těhotenství
|
těhotný výsledek
|
35 týdnů až 40 týdnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ying Hua, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAHoWMU-CR2025-07-209
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gestační hypertenze
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy