- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06907576
Munkaügyi jellemzők és eredmények a terhességi hipertóniában vagy a preeklampsiaban szenvedő nőkben, akiknek munkaerő -indukciója ment keresztül
A munkaerő-jellemzők és az anyai-neonatális eredmények összehasonlítása az indukált munkaerőnél a terhességi hipertóniában szenvedő nők között, és a normotenzív kontrollok között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az Amerikai Szülészek és Nőgyógyászok Főiskola (ACOG) azt javasolja, hogy a terhességi hipertóniában vagy preeklampsiaban szenvedő nőket súlyos vonások nélkül vagy azt követően a terhesség 37 hete után vagy azon túl is kezeljék a munkaerő -tervezett szülés indukciója (IOL). Időnként a normál terhes nők választható szülés indukcióját kérik, mivel a magzati mozgások észlelt csökkenése a magzati pulzusmérés normális leleteinek jelenlétében. Korlátozott információk állnak rendelkezésre a munkaerő-indukciós eredmények összehasonlításához a terhességi hipertóniában vagy az enyhe preeclampsia és a normál terhességben szenvedő betegek között. Ezenkívül egyetlen vizsgálat sem elemezte a szülés tulajdonságait és beavatkozását hipertóniás betegeknél, akiknek szülés indukciója volt, és hüvelyi szülésen ment keresztül. Ezért ennek a projektnek a célja a munkaerő-jellemzők és az anyai-neonatális eredmények különbségeinek vizsgálata volt a terhes nők közötti szülés (IOL) indukciójával, a terhes nők között, vagy az enyhe preeklampsia, valamint a normotenzív terhességgel rendelkező nők körében az intrapartum kezelés klinikai referenciáit nyújtják a gesztációs hipertenzióban szenvedő nők számára.
Eredményeink azt mutatták, hogy a hipertóniás terhességgel rendelkező nők magasabbak voltak a császármetszésben a sikertelen indukció miatt, mint a normotenzív terhességek. Ugyanakkor nem figyeltek meg szignifikáns különbségeket az indukált munkaerő-jellemzőkben, az intrapartum beavatkozásokban és az anyai-neonatális szövődményekben a terhességi hipertóniában vagy az enyhe preeklampsiaban szenvedő nők, valamint a normotenzív terhességben szenvedők között. A paritás, a püspök pontszáma, a születési súly és a terhesség hipertóniás rendellenességei önállóan és szignifikánsan összefüggésben voltak a császármetszés fokozott kockázatával az indukció után. Következésképpen ezek az eredmények bizonyítékot szolgáltathatnak a terhességi hipertóniában vagy enyhe preeklampsiaban szenvedő nők munkaerő-indukciójának intrapartum kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325027
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A munkaerő indukciója alatt (37-42 hét), akik élőben született, nem anomális szingulettet szültek a cephalic prezentációban, valamint a 18-35 éves nőket
Kizárási kritériumok:
- Terhességi szövődményekkel küzdő nők, beleértve a diabetes mellitusot, a terhesség intrahe-patikus kolesztazisát, a placenta previa-t, a placentális abrupciót, az oligohdramniókat és a polhydramniókat, a korábbi császárai szüléseket, a magzati születési súlyt, ≥4,0 kg, súlyos preeklipszia, krónikus hipertenzió, prepregncy hypothyroidizmus és hiperthyroidizmus, renzorizmust, renzminizmust, renzminizmust, renziszteri rendszert, renzminizmust, renzminizmust, renzminizmust, renziszteri rendszert, krónikus hipertenciát, prepregnancia-hypothyroidism, hipothyroidizmus, hipothyroidia hiányosság, immunrendszeri betegség, hematológiai rendszerbetegségek és prepregnancy thrombocytopenia. A nőket szintén kizárták, ha a klinikai adatok hiányosak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A HDP csoport
A terhes nők kombináltak a terhességi hipertóniával vagy az enyhe preeklampsia-val.
|
|
A normotenzív terhességi csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A császármetszés aránya
Időkeret: 35 hét - 40 hetes terhesség
|
terhes eredmény
|
35 hét - 40 hetes terhesség
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ying Hua, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAHoWMU-CR2025-07-209
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .