- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06907576
Arbeidsegenskaper og utfall hos kvinner med svangerskapshypertensjon eller preeklampsi som gjennomgikk arbeidsinduksjon
Sammenligning av arbeidskarakteristikker og mors-neonatal utfall i indusert arbeidskraft mellom kvinner med svangerskapshypertensjon/mild preeklampsi og normotensive kontroller
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) anbefaler at kvinner med svangerskapshypertensjon eller preeklampsi uten alvorlige trekk ved eller utover 37 ukers svangerskap vanligvis styres ved planlagt induksjon av arbeidskraft (IOL). Noen ganger ber normale gravide kvinner om valg av arbeidskraft på grunn av en opplevd reduksjon i fosterbevegelser i nærvær av normale funn i føtal hjertefrekvensovervåking. Imidlertid er det begrenset informasjon tilgjengelig for å sammenligne arbeidsinduksjonsresultater mellom pasienter med svangerskapshypertensjon eller mild preeklampsi og de med normale graviditeter. I tillegg har ingen studier analysert egenskapene og inngrepene av arbeidskraft hos hypertensive pasienter med induksjon av arbeidskraft som gjennomgikk vaginal fødsel. Derfor var formålet med dette prosjektet å undersøke forskjellene i arbeidsegenskaper og mors-neonatal utfall med induksjon av arbeidskraft (IOL) mellom gravide med svangerskapshypertensjon eller mild pre-eklampsia og de med normotensive graviditeter, og ga kliniske referanser av intrapartum-behandling for kvinner med svelginghypertensjon eller mild pre før declampes.
Resultatene våre viste at kvinner med hypertensive graviditeter hadde høyere frekvens av keisersnitt på grunn av mislykket induksjon sammenlignet med normotensive graviditeter. Imidlertid ble det ikke observert signifikante forskjeller i induserte arbeidsegenskaper, intrapartumintervensjoner og mors-neonatal komplikasjoner mellom kvinner med svangerskapshypertensjon eller mild preeklampsi og de med normotensive graviditeter. Paritet, biskopscore, fødselsvekt og de hypertensive forstyrrelser i graviditeten var uavhengig og betydelig assosiert med økt risiko for keisersnitt etter induksjon. Følgelig kan disse funnene gi bevis for intrapartumstyring av arbeidsinduksjon hos kvinner med svangerskapshypertensjon eller mild preeklampsi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Under en induksjon av arbeidskraft ved termin (37-42 uker) som fødte en livefødte, ikke-anomal singleton i kefalisk presentasjon, samt kvinner i alderen 18-35 år gammel
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner med graviditetskomplikasjoner inkludert diabetes mellitus, intrahe-patic kolestase av graviditet, morkake previa, placental abrupt, oligohydramnios og polyhydramnios, tidligere keisersnitt, fetal fødselsvekt av ≥4,0 kg, alvorlig preecampsia, kronisk fødselsvekt av ≥4,0 kg, alvorlig preecampsia, kronisk fødselsvekt av ≥4,0 kg, alvorlig preecampsia, kronisk hyperthyps-hypothydramnios, tidligere keisersnett og predalhyp, predyrhypisk hypothydramnios. Hypertyreose, sykdomssykdommer i nyresystemet, ernæringsmangel, immunsystemets sykdom, hematologiske systemsykdommer og trombocytopeni med prepregnancy. Kvinner ble også ekskludert hvis kliniske data var ufullstendige.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
HDP -gruppen
De gravide hadde kombinert med svangerskapshypertensjon eller mild preeklampsi.
|
|
Den normotensive graviditetsgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastigheten for keisersnitt levering
Tidsramme: 35 uker til 40 ukers svangerskap
|
gravid utfall
|
35 uker til 40 ukers svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Ying Hua, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAHoWMU-CR2025-07-209
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .