- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06907576
Työvoiman ominaisuudet ja tulokset naisilla, joilla on raskausverenpainetauti tai preeklampsia, joille tehtiin työvoiman induktio
Työvoiman ominaisuuksien ja äidin neonataalisten tulosten vertailu indusoidussa työssä naisten välillä, joilla on raskausverenpaine/lievä preeklampsia ja normotensiivinen kontrolli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Amerikan synnytyslääkäreiden ja gynekologien korkeakoulu (ACOG) suosittelee, että naiset, joilla on raskausverenpainetauti tai preeklampsia, ilman vakavia piirteitä 37 raskauden viikkoon tai sen jälkeen, hallitaan yleensä suunniteltu työvoiman induktio (IOL). Toisinaan normaalit raskaana olevat naiset pyytävät elektiivistä synnytyksen induktiota sikiön liikkeiden havaitun vähentymisen vuoksi sikiön sykkeen seurannan normaalien havaintojen läsnä ollessa. Työvoiman induktion tulosten vertaamiseksi on kuitenkin rajoitetusti tietoa potilaan välillä, joilla on raskauden verenpainetta tai lievää preeklampsiaa, ja potilaiden, joilla on normaali raskautta. Lisäksi mikään tutkimukset eivät ole analysoineet synnytyksen ominaisuuksia ja interventioita hypertensiivisillä potilailla, joilla on synnyttänyt emättimen syntymistä. Siksi tämän hankkeen tarkoituksena oli tutkia työvoimaominaisuuksien ja äitien neonataalisten tulosten eroja työntekijän (IOL) induktiolla raskaana olevien naisten välillä, joilla on raskaana olevaa hypertensiota tai lievää preeklampsiaa, ja niiden, joilla on normotensiivinen raskaus, joka tarjoaa kliinisiä viittauksia naisilla, joilla on gestaatio-hypertensio tai liukas preeklampsia.
Tuloksemme osoittivat, että naisten, joilla oli verenpainetauti raskautta, oli korkeampi keisarin synnytyksen määrä epäonnistuneesta induktiosta verrattuna normaaliin raskauksiin. Indusoiduissa työvoimaominaisuuksissa, synnytyksen sisäisissä interventioissa ja äitien neonataalisissa komplikaatioissa naisten välillä ei kuitenkaan havaittu merkittäviä eroja, joilla on raskausverenpaine tai lievä preeklampsia ja joilla on normotensiivinen raskaus. Pariteetti, piispan pisteet, syntymäpaino ja raskauden hypertensiiviset häiriöt liittyivät itsenäisesti ja merkittävästi lisääntyneeseen keisarileikkausriskiin induktion jälkeen. Näin ollen nämä havainnot voisivat tarjota todisteita työsuhteen sisäisestä hoidosta naisilla, joilla on raskausverenpaine tai lievä preeklampsia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työvoiman induktiolla toimikaudella (37–42 viikkoa), jotka synnyttivät elävän syntymän, ei-anomalisen singletonin kefaalisessa esityksessä, samoin kuin 18–35-vuotiaat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on raskauskomplikaatioita, mukaan lukien diabetes mellitus, raskauden intrahe-patic kolestaasi, istukka previa, istukan abrabtio, oligohydramnios ja polyhydramnios, aiemmat keisarin syntymät, sikiön syntymäpaino ≥4,0 kg, severe-preclampsia, krooninen hypertensio, prepregnancy ja prep. Järjestelmätauti, ravitsemuspuute, immuunijärjestelmän sairaus, hematologiset järjestelmän sairaudet ja prepregnanssi trombosytopenia. Naiset jätettiin myös pois, jos kliiniset tiedot olivat puutteellisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HDP -ryhmä
Raskaana olevat naiset olivat yhdessä raskausverenpainetaudin tai lievän preeklampsian kanssa.
|
|
Normansiivinen raskauden ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarin toimitusaste
Aikaikkuna: 35 viikkoa 40 viikkoon raskaus
|
raskaana oleva tulos
|
35 viikkoa 40 viikkoon raskaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ying Hua, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHoWMU-CR2025-07-209
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .