- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06907576
Arbeidskenmerken en resultaten bij vrouwen met zwangerschapshypertensie of pre -eclampsie die arbeidsinductie ondergingen
Vergelijking van arbeidskarakteristieken en moeder-neonatale resultaten bij geïnduceerde arbeid tussen vrouwen met zwangerschapshypertensie/milde pre-eclampsie en normotensieve controles
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het American College of Obstetricians and Gynaecologists (ACOG) beveelt aan dat vrouwen met zwangerschapshypertensie of pre -eclampsie zonder ernstige kenmerken op of na 37 weken zwangerschap meestal worden beheerd door geplande inductie van arbeid (IOL). Af en toe vragen normale zwangere vrouwen een electieve inductie van arbeid vanwege een waargenomen afname van foetale bewegingen in de aanwezigheid van normale bevindingen bij monitoring van de foetale hartslag. Er is echter beperkte informatie beschikbaar om de resultaten van de arbeidsinductie te vergelijken tussen patiënten met zwangerschapshypertensie of mild-preeclampsie en mensen met normale zwangerschappen. Bovendien hebben geen studies de kenmerken en interventies van arbeid geanalyseerd bij hypertensieve patiënten met inductie van arbeid die vaginale geboorte ondergaan. Daarom was het doel van dit project om de verschillen in arbeidskarakteristieken en moeder-neonatale resultaten te onderzoeken met inductie van arbeid (IOL) tussen zwangere vrouwen met zwangerschapshypertensie of milde pre-eclampsie en mensen met normotensieve zwangerschappen, die klinische referenties van intrapartum management voor vrouwen met vrouwen met vrouwen met vrouwen met vrouwen met een gevechtspre-eclampsie bieden.
Onze resultaten toonden aan dat vrouwen met hypertensieve zwangerschappen hogere percentages keizersnede hadden als gevolg van mislukte inductie in vergelijking met normotensieve zwangerschappen. Er werden echter geen significante verschillen waargenomen in geïnduceerde arbeidskarakteristieken, intrapartum-interventies en moeder-neonatale complicaties tussen vrouwen met zwangerschapshypertensie of milde pre-eclampsie en mensen met normotensieve zwangerschappen. Pariteit, bisschopscore, geboortegewicht en de hypertensieve zwangerschapsstoornissen waren onafhankelijk en aanzienlijk geassocieerd met een verhoogd risico op keizersnede na inductie. Bijgevolg kunnen deze bevindingen bewijs leveren voor het intrapartumbeheer van arbeidsinductie bij vrouwen met zwangerschapshypertensie of milde pre-eclampsie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een inductie van arbeid ondergaan op termijn (37-42 weken) die een levend geboren, niet-anomalous singleton in de cephalische presentatie gaf, evenals vrouwen van 18-35 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met zwangerschapscomplicaties, waaronder diabetes mellitus, intrahe-patic cholestasis van zwangerschap, placenta previa, placentale abruptie, oligohydramnios en polyhydramnios, eerdere keizersnede, foetaal geboortegewicht van ≥4.0 kg, ernstige systeem, rentaly Ziekte, voedingstekort, ziekte van het immuunsysteem, ziekten van hematologische systeem en trombocytopenie prepregnancy. Vrouwen werden ook uitgesloten als klinische gegevens onvolledig waren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
De HDP -groep
De zwangere vrouwen hadden gecombineerd met zwangerschapshypertensie of milde pre-eclampsie.
|
|
De normotensieve zwangerschappengroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het tarief van keizersnede
Tijdsspanne: 35 weken tot 40 weken zwangerschap
|
Zwangere uitkomst
|
35 weken tot 40 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ying Hua, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAHoWMU-CR2025-07-209
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .