Hodnocení účinku axiální délky na poměr poháru k diskovému poměru u ne glaukomatózních hypertenzních pacientů
29. března 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Cílem této pozorovací průřezové studie je porovnat účinek axiální délky na poměr poháru k diskovému unglaukomatóznímu hypertenznímu pacientům.
Údaje budou shromažďovány z Khursheed Begum Eye Hospital a LRBT Hospital s velikostí vzorku 104 účastníků.
Použije se technika odběru vzorků.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Pacienti ve věku 18–70 let se systémovou hypertenzí po dobu nejméně jednoho roku a normální nitrooční tlak.
Kritéria vyloučení zahrnují glaukom, vysoká krátkozrakost, hyperopii, oční chirurgii, trauma a onemocnění optických nervů.
Axiální délka bude měřena pomocí optické biometrie nebo A-skenovací ultrasonografie, zatímco poměr poháru k diskovému disku bude hodnocen pomocí vyšetření fundusu pomocí biomikroskopu štěrbinové lampy s čočkou +90D nebo optickou koherenční tomografií (OCT).
Data budou pečlivě zdokumentována, včetně demografie pacientů a anamnézy.
Studie bude dokončena do šesti měsíců po schválení, což zajistí přesná a standardizovaná měření pro spolehlivé výsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
94
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pákistán
- Alshifa eye clinic Ali Pur chattha
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jeho pozorovací průřezová studie si klade za cíl porovnat účinek axiální délky na poměr poháru k diskovému unglaukomatóznímu hypertenznímu pacientům.
Údaje budou shromažďovány z Khursheed Begum Eye Hospital a LRBT Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s muži a samice diagnostikovali systémovou hypertenzi po dobu nejméně 1 roku.
- Věk mezi 18-70 lety.
- Normální nitrooční tlak (IOP <-21mmhg)
- Axiální délka mezi 21 mm a 26 mm (pro vyloučení extrémních refrakčních chyb)
Kritéria pro vyloučení:
- Historie glaukomu nebo oční hypertenze.
- Vysoká krátkozrakost (<-6,00 D) nebo hyperopie (>+6,00D).
- Historie oční chirurgie, traumatu nebo onemocnění sítnice.
- Jakákoli onemocnění optických nervů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Axiální délka měřená biometrií a poměrem CD pomocí slilitlamp
Časové okno: 12 měsíců
|
Axiální délka, měřená v milimetrech, je definována jako vzdálenost od předního povrchu rohovky k epitelu pigmentu sítnice.
Axiální délku lze měřit buď ultrazvukovou biometrií (provedeno přímým kontaktem nebo ponořením) nebo optickou biometrií
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall23/802
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .