- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06913478
Evaluering av effekt av aksial lengde på kopp-til-plate-forhold blant ikke-glaukomatiske hypertensive pasienter
29. mars 2025 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne observasjonelle tverrsnittsstudien tar sikte på å sammenligne effekten av aksial lengde på kopp-til-plate-forholdet hos ikke-glattomatiske hypertensive pasienter.
Data vil bli samlet inn fra Khursheed Begum Eye Hospital og LRBT sykehus, med en prøvestørrelse på 104 deltakere.
En målrettet prøvetakingsteknikk vil bli brukt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter i alderen 18-70 år med systemisk hypertensjon i minst ett år og normalt intraokulært trykk vil bli inkludert.
Eksklusjonskriterier inkluderer glaukom, høy nærsynthet, hyperopi, okulær kirurgi, traumer og synsnervesykdommer.
Aksial lengde vil bli målt ved bruk av optisk biometri eller a-skannings ultrasonografi, mens kopp-til-plate-forholdet vil bli vurdert gjennom Fundus-undersøkelse ved bruk av en spaltelampe-biomikroskop med en +90D-objektiv eller optisk koherensstomografi (OCT).
Data vil bli dokumentert omhyggelig, inkludert pasientdemografi og medisinsk historie.
Studien vil være fullført innen seks måneder etter godkjenning, noe som sikrer nøyaktige og standardiserte målinger for pålitelige resultater.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
94
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
- Alshifa eye clinic Ali Pur chattha
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hans observasjonelle tverrsnittsstudie tar sikte på å sammenligne effekten av aksial lengde på kopp-til-plate-forholdet hos ikke-glattomatiske hypertensive pasienter.
Data vil bli samlet inn fra Khursheed Begum Eye Hospital og LRBT sykehus
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter som er diagnostisert med systemisk hypertensjon i minst 1 år.
- Alder mellom 18-70 år.
- Normalt intraokulært trykk (IOP <-21mmHg)
- Aksial lengde mellom 21mm og 26mm (for å ekskludere ekstreme brytningsfeil)
Eksklusjonskriterier:
- Historie om glaukom eller okulær hypertensjon.
- Høy nærsynthet (<-6,00 D) eller hyperopi (>+6.00d).
- Historie med okulær kirurgi, traumer eller retinal sykdommer.
- Eventuelle synsnervesykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksial lengde målt med biometri og CD -forhold med spaltelamp
Tidsramme: 12 måneder
|
Den aksiale lengden, målt i millimeter, er definert som avstanden fra den fremre overflaten av hornhinnen til retinalpigmentepitel.
Den aksiale lengden kan måles ved bruk av enten ultralydbiometri (oppnådd via direkte kontakt eller nedsenking) eller optisk biometri
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/802
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .