- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06913478
Aksiaalipituuden vaikutuksen arviointi kuppi-levy-suhteeseen ei-glaukomatoottisten hypertensiivisten potilaiden keskuudessa
lauantai 29. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tämän havainnollisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on verrata aksiaalin pituuden vaikutusta kuppi-levy-suhteeseen ei-glaukomatoottisilla hypertensiivisillä potilailla.
Tiedot kerätään Khursheed Begum Eye Hospital -sairaalasta ja LRBT -sairaalasta, ja näytteen koko on 104 osallistujaa.
Käytetään tarkoituksellista näytteenottotekniikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
18–70-vuotiaat potilaat, joissa on systeeminen verenpaine vähintään yhden vuoden ajan, otetaan mukaan normaali silmänpaine.
Poissulkemiskriteereihin kuuluvat glaukooma, korkea likinäköisyys, hyperopia, silmäleikkaus, trauma ja näköhermosairaudet.
Aksiaalipituus mitataan käyttämällä optista biometriaa tai A-Skannaa-ultraäänitutkimusta, kun taas kuppi-levy-suhde arvioidaan fundust-tutkimuksella käyttämällä rakovalaisimen biomikroskooppia A +90D-linssillä tai optisella koherenssitomografialla (OCT).
Tiedot dokumentoidaan huolellisesti, mukaan lukien potilaan väestötiedot ja sairaushistoria.
Tutkimus saadaan päätökseen kuuden kuukauden kuluessa hyväksynnän jälkeen ja varmistaa tarkkoja ja standardisoituja mittauksia luotettavien tulosten saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
- Alshifa eye clinic Ali Pur chattha
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hänen havainnollisen poikkileikkaustutkimuksensa tavoitteena on verrata aksiaalin pituuden vaikutusta kuppi-levy-suhteeseen ei-glaukomatoottisissa hypertensiivisissä potilaissa.
Tiedot kerätään Khursheed Begum Eye Hospital -sairaalasta ja LRBT -sairaalasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, joilla on diagnosoitu systeeminen verenpaine vähintään yhden vuoden ajan.
- Ikä 18–70 vuotta.
- Normaali silmänsisäinen paine (IOP <-21 mmHg)
- Aksiaalipituus välillä 21 mm - 26 mm (äärimmäisten taitevirheiden sulkemiseksi pois)
Poissulkemiskriteerit:
- Glaukooman tai silmän verenpainetaudin historia.
- Korkea likinäköisyys (<-6.00 D) tai hyperopia (>+6.00d).
- Silmäleikkauksen, trauman tai verkkokalvon sairauksien historia.
- Kaikki näköhermosäiraudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biometrialla ja CD -suhde mitattu aksiaalipituus slitlampilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Millimetreinä mitattu aksiaalipituus on määritelty etäisyytenä sarveiskalvon etupinnasta verkkokalvon pigmenttiepiteeliin.
Aksiaalipituus voidaan mitata käyttämällä joko ultraäänibiometriaa (suoritetaan suoran kontaktin tai upotuksen avulla) tai optisen biometrian avulla
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall23/802
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .