- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06913478
Evaluación del efecto de la longitud axial sobre la relación CUP-DISC entre pacientes hipertensivos no glaucomatosos
29 de marzo de 2025 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudio transversal observacional tiene como objetivo comparar el efecto de la longitud axial sobre la relación CUP-DISC en pacientes hipertensivos no glaucomatosos.
Los datos se recopilarán del Hospital KhurSheed Begum Eye y el Hospital LRBT, con un tamaño de muestra de 104 participantes.
Se utilizará una técnica de muestreo intencional.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán pacientes de entre 18 y 70 años con hipertensión sistémica durante al menos un año y presión intraocular normal.
Los criterios de exclusión incluyen glaucoma, miopía alta, hipermetopia, cirugía ocular, trauma y enfermedades del nervio óptico.
La longitud axial se medirá utilizando biometría óptica o ultrasonografía de escane A, mientras que la relación CUPA-DISC se evaluará mediante un examen de fondo utilizando un biomicroscopio de lámpara de hendidura con una lente +90D o tomografía de coherencia óptica (OCT).
Los datos se documentarán meticulosamente, incluida la demografía del paciente y el historial médico.
El estudio se completará dentro de los seis meses posteriores a la aprobación, asegurando mediciones precisas y estandarizadas para resultados confiables.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
94
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistán
- Alshifa eye clinic Ali Pur chattha
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Su estudio transversal observacional tiene como objetivo comparar el efecto de la longitud axial sobre la relación CUP-DISC en pacientes hipertensivos no glaucomatosos.
Los datos se recopilarán del Hospital KhurSheed Begum Eye y LRBT Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hombres y mujeres diagnosticados con hipertensión sistémica durante al menos 1 año.
- Edad entre 18 y 70 años.
- Presión intraocular normal (IOP <-21 mmhg)
- Longitud axial entre 21 mm y 26 mm (para excluir errores de refracción extremos)
Criterios de exclusión:
- Historia de glaucoma o hipertensión ocular.
- Alta miopía (<-6.00 D) o hipermetropía (>+6.00d).
- Historia de cirugía ocular, trauma o enfermedades retinianas.
- Cualquier enfermedad del nervio óptico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud axial medida por biometría y relación CD por holgazán
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La longitud axial, medida en milímetros, se define como la distancia desde la superficie anterior de la córnea hasta el epitelio de pigmento retiniano.
La longitud axial se puede medir utilizando biometría de ultrasonido (realizada por contacto directo o inmersión) o biometría óptica
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall23/802
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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