- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06913478
Ocena wpływu długości osiowej na stosunek kubka do kropki wśród pacjentów z nadciśnieniem
29 marca 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
To obserwacyjne badanie przekrojowe ma na celu porównanie wpływu długości osiowej na stosunek kubka do DISC u pacjentów z nadciśnieniem nie-gleakomatycznym.
Dane zostaną zebrane z Khursheed Begum Eye Hospital i LRBT Hospital, z wielkością próby 104 uczestników.
Zastosowana zostanie celowa technika próbkowania.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci w wieku 18–70 lat z nadciśnieniem ogólnoustrojowym przez co najmniej jeden rok i normalne ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Kryteria wykluczenia obejmują jaskrę, wysoką krótkowzroczność, nadripowatość, operację oka, uraz i choroby nerwowe wzrokowe.
Długość osiowa będzie mierzona za pomocą biometrii optycznej lub ultrasonografii A-Scan, podczas gdy stosunek kubka do DISC zostanie oceniony poprzez badanie dna podłoża za pomocą biomikroskopu lampy szczelinowej z soczewką +90D lub optyczną tomografią koherencyjną (OCT).
Dane zostaną skrupulatnie udokumentowane, w tym dane demograficzne pacjentów i historia medyczna.
Badanie zostanie zakończone w ciągu sześciu miesięcy po zatwierdzeniu, zapewniając dokładne i znormalizowane pomiary wiarygodnych wyników.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
- Alshifa eye clinic Ali Pur chattha
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jego obserwacyjne badanie przekrojowe ma na celu porównanie wpływu długości osiowej na stosunek kubka do DISC u pacjentów z nadciśnieniem nie-gleakomatycznym.
Dane zostaną zebrane z Khursheed Begum Eye Hospital i LRBT Hospital
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z mężczyznami i kobietami, zdiagnozowane nadciśnieniem ogólnoustrojowe przez co najmniej 1 rok.
- Wiek między 18-70 lat.
- Normalne ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP <-21 mmhg)
- Długość osiowa między 21 mm a 26 mm (aby wykluczyć ekstremalne błędy refrakcji)
Kryteria wykluczenia:
- Historia jaskry lub nadciśnienia oka.
- Wysoka krótkowzroczność (<-6,00 D) lub hiperopia (>+6.00D).
- Historia chirurgii oka, urazu lub chorób siatkówki.
- Wszelkie choroby nerwów wzrokowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość osiowa mierzona za pomocą biometrii i stosunku CD za pomocą Slitlamp
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Długość osiowa, mierzona w milimetrach, jest zdefiniowana jako odległość od przedniej powierzchni rogówki do nabłonka pigmentu siatkówki.
Długość osiową można zmierzyć za pomocą biometrii ultradźwiękowej (osiągniętej poprzez bezpośredni kontakt lub zanurzenie) lub biometrię optyczną
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall23/802
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .