- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06913478
Evaluering af virkningen af aksial længde på forholdet mellem cup-til-disk blandt ikke-glaukomatøse hypertensive patienter
29. marts 2025 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne observationsmæssige tværsnitsundersøgelse sigter mod at sammenligne virkningen af aksial længde på cup-to-disc-forholdet hos ikke-glaukomatøse hypertensive patienter.
Data indsamles fra Khursheed Begum Eye Hospital og LRBT Hospital med en prøvestørrelse på 104 deltagere.
En målrettet prøveudtagningsteknik vil blive brugt.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter i alderen 18-70 år med systemisk hypertension i mindst et år og normalt intraokulært tryk vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier inkluderer glaukom, høj nærsynethed, hyperopi, okulær kirurgi, traumer og optiske nervesygdomme.
Axiallængde måles ved anvendelse af optisk biometri eller A-scanning ultrasonografi, mens cup-to-disc-forholdet vil blive vurderet gennem fundusundersøgelse ved hjælp af et spaltelampe-biomikroskop med en +90D-linse eller optisk koherentomografi (OLT).
Data vil blive omhyggeligt dokumenteret, herunder patientdemografi og medicinsk historie.
Undersøgelsen afsluttes inden for seks måneder efter godkendelse, hvilket sikrer nøjagtige og standardiserede målinger for pålidelige resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
94
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
- Alshifa eye clinic Ali Pur chattha
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hans observationsmæssige tværsnitsundersøgelse sigter mod at sammenligne effekten af aksial længde på cup-to-disc-forholdet hos ikke-glaukomatøse hypertensive patienter.
Data indsamles fra Khursheed Begum Eye Hospital og LRBT Hospital
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter, der er diagnosticeret med systemisk hypertension i mindst 1 år.
- Alder mellem 18-70 år.
- Normalt intraokulært tryk (IOP <-21mmhg)
- Aksial længde mellem 21 mm og 26 mm (for at udelukke ekstreme brydningsfejl)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om glaukom eller okulær hypertension.
- Høj nærsynethed (<-6,00 D) eller hyperopi (>+6,00d).
- Historie om okulær kirurgi, traumer eller nethindesygdomme.
- Eventuelle optiske nervesygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksial længde målt ved biometri og CD -forhold ved slitlamp
Tidsramme: 12 måneder
|
Den aksiale længde, målt i millimeter, defineres som afstanden fra den forreste overflade af hornhinden til nethindepigmentepitel.
Den aksiale længde kan måles ved hjælp af enten ultralydbiometri (opnås via direkte kontakt eller nedsænkning) eller optisk biometri
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
6. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/802
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .