- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06913478
Bewertung der Wirkung der axialen Länge auf das Cup-zu-Disc-Verhältnis bei nicht glaukomatösen hypertensiven Patienten
29. März 2025 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Diese Beobachtungsquerschnittsstudie zielt darauf ab, die Wirkung der axialen Länge auf das Cup-zu-Disc-Verhältnis bei nicht glaukomatösen hypertensiven Patienten zu vergleichen.
Die Daten werden vom Khursheed Begum Eye Hospital und des LRBT -Krankenhauses mit einer Stichprobengröße von 104 Teilnehmern gesammelt.
Es wird eine zielgerichtete Probenahmetechnik verwendet.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren mit systemischer Hypertonie über mindestens ein Jahr und normaler innerer Druck werden einbezogen.
Ausschlusskriterien umfassen Glaukom, hohe Myopie, Hyperopie, Augenchirurgie, Trauma und Sehnervenerkrankungen.
Die axiale Länge wird unter Verwendung optischer Biometrie oder A-Scan-Ultraschall gemessen, während das Cup-zu-Disc-Verhältnis durch Fundus-Untersuchung unter Verwendung einer Spaltlampenbiomikroskop mit einem +90D-Objektiv oder optischen Kohärenztomographie (Oktober) bewertet wird.
Die Daten werden akribisch dokumentiert, einschließlich der Demografie der Patienten und der Krankengeschichte.
Die Studie wird innerhalb von sechs Monaten nach der Zulassung abgeschlossen, um genaue und standardisierte Messungen für zuverlässige Ergebnisse zu gewährleisten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
- Alshifa eye clinic Ali Pur chattha
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Seine Beobachtungsquerschnittsstudie zielt darauf ab, die Wirkung der axialen Länge auf das Cup-zu-Disc-Verhältnis bei nicht glaukomatösen hypertensiven Patienten zu vergleichen.
Daten werden vom Khursheed Begum Eye Hospital und des LRBT Hospital gesammelt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 1 Jahr diagnostizierte männliche und weibliche Patienten mit systemischer Hypertonie.
- Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
- Normaler intraokularer Druck (IOP <-21mmHg)
- Axiallänge zwischen 21 mm und 26 mm (um extreme Brechungsfehler auszuschließen)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Glaukom oder Augenhypertonie.
- Hohe Myopie (<-6.00 D) oder Hyperopie (>+6,00D).
- Vorgeschichte von Augenchirurgie, Trauma oder Netzhautkrankheiten.
- Alle Sehnervenkrankheiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Axiale Länge, gemessen durch Biometrie und CD -Verhältnis durch Slitlamp
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die in Millimetern gemessene axiale Länge wird als Abstand von der vorderen Oberfläche der Hornhaut zum Netzhautpigmentpithel definiert.
Die axiale Länge kann entweder mit Ultraschallbiometrie (über direkten Kontakt oder Eintauchen) oder optische Biometrie gemessen werden
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall23/802
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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