- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06913478
Avaliação do efeito do comprimento axial na proporção de copo-disco entre pacientes hipertensos não glaucomatosos
29 de março de 2025 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudo transversal observacional tem como objetivo comparar o efeito do comprimento axial na proporção de copo-disco em pacientes hipertensos não glaucomatosos.
Os dados serão coletados do Khursheed Begum Eye Hospital e do Hospital LRBT, com um tamanho de amostra de 104 participantes.
Uma técnica de amostragem intencional será usada.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Pacientes de 18 a 70 anos com hipertensão sistêmica por pelo menos um ano e pressão intra-ocular normal serão incluídos.
Os critérios de exclusão incluem glaucoma, alta miopia, hiperópia, cirurgia ocular, trauma e doenças nervosas ópticas.
O comprimento axial será medido usando biometria óptica ou ultrassonografia A-scan, enquanto a proporção de copo / disco será avaliada através do exame do fundo usando uma biomicroscópio de lâmpada de fenda com uma lente +90D ou tomografia de coerência óptica (OCT).
Os dados serão meticulosamente documentados, incluindo dados demográficos e histórico médico do paciente.
O estudo será concluído dentro de seis meses após a aprovação, garantindo medições precisas e padronizadas para resultados confiáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
94
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Paquistão
- Alshifa eye clinic Ali Pur chattha
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Seu estudo transversal observacional tem como objetivo comparar o efeito do comprimento axial na proporção de copo / disco em pacientes hipertensos não glaucomatosos.
Os dados serão coletados do Khursheed Begum Eye Hospital e do Hospital LRBT
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos diagnosticados com hipertensão sistêmica por pelo menos 1 ano.
- Idade entre 18 e 70 anos.
- Pressão intra-ocular normal (PIO <-21mmhg)
- Comprimento axial entre 21 mm e 26 mm (para excluir erros de refração extremos)
Critérios de exclusão:
- História do glaucoma ou hipertensão ocular.
- Miopia alta (<-6,00 D) ou hiperópia (>+6,00d).
- História da cirurgia ocular, trauma ou doenças da retina.
- Quaisquer doenças do nervo óptico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento axial medido por biometria e razão CD por slitlamp
Prazo: 12 meses
|
O comprimento axial, medido em milímetros, é definido como a distância da superfície anterior da córnea ao epitélio do pigmento da retina.
O comprimento axial pode ser medido usando biometria de ultrassom (realizada por contato direto ou imersão) ou biometria óptica
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall23/802
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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