- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06913478
Valutazione dell'effetto della lunghezza assiale sul rapporto tazza-disco tra pazienti ipertesi non glaucomatosi
29 marzo 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Questo studio di sezione trasversale osservazionale mira a confrontare l'effetto della lunghezza assiale sul rapporto tazza-discorso nei pazienti ipertesi non glaucomatosi.
I dati saranno raccolti dall'ospedale Khursheed Begum Eye e dall'ospedale LRBT, con una dimensione del campione di 104 partecipanti.
Verrà utilizzata una tecnica di campionamento intenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con ipertensione sistemica per almeno un anno e saranno inclusi una normale pressione intraoculare.
I criteri di esclusione includono glaucoma, alta miopia, iperopia, chirurgia oculare, trauma e malattie del nervo ottico.
La lunghezza assiale verrà misurata utilizzando la biometria ottica o l'ecografia A-scan, mentre il rapporto Cup-Disc verrà valutato attraverso l'esame del fondo usando una biomicroscopio a fessura con una lente +90D o tomografia a coerenza ottica (OCT).
I dati saranno meticolosamente documentati, compresi i dati demografici dei pazienti e la storia medica.
Lo studio sarà completato entro sei mesi dall'approvazione, garantendo misurazioni accurate e standardizzate per risultati affidabili.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
94
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
- Alshifa eye clinic Ali Pur chattha
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il suo studio di sezione trasversale osservazionale mira a confrontare l'effetto della lunghezza assiale sul rapporto Cup-Disc nei pazienti ipertensivi non glaucomatosi.
I dati saranno raccolti dal Khursheed Begum Eye Hospital e dall'ospedale LRBT
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine diagnosticati con ipertensione sistemica per almeno 1 anno.
- Età tra 18-70 anni.
- Pressione intraoculare normale (IOP <-21MMHG)
- Lunghezza assiale tra 21 mm e 26 mm (per escludere errori di rifrazione estremi)
Criteri di esclusione:
- Storia di glaucoma o ipertensione oculare.
- Alta miopia (<-6,00 D) o iperopia (>+6,00d).
- Storia di chirurgia oculare, trauma o malattie retiniche.
- Eventuali malattie del nervo ottico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lunghezza assiale misurata per biometria e rapporto CD da Slitlamp
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La lunghezza assiale, misurata in millimetri, è definita come la distanza dalla superficie anteriore della cornea all'epitelio del pigmento retinico.
La lunghezza assiale può essere misurata utilizzando la biometria ad ultrasuoni (realizzata tramite contatto diretto o immersione) o biometria ottica
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
20 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall23/802
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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